Lenvatinib

• Carcinom tiroidian diferentiat (papilar/folicular/cu celule Hurthle): in monoterapie, la adulti cu boala progresiva, avansata local sau metastatica, care nu mai raspunde la iod radioactiv.
• Carcinom hepatocelular (cancer de ficat): in monoterapie, la adulti cu boala avansata sau inoperabila care nu au primit anterior tratament sistemic.
• Carcinom endometrial (cancer de corp uterin): in asociere cu pembrolizumab, la adulti cu boala avansata sau recidivata care a progresat dupa un tratament anterior cu saruri de platina si care nu pot beneficia de interventie chirurgicala curativa sau radioterapie.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la lenvatinib sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
• Alaptarea.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Agenti chimioterapici (carboplatina, paclitaxel): administrarea concomitenta nu influenteaza semnificativ concentratiile in sange ale niciuneia dintre cele trei substante.
• Substraturi ale CYP3A4/glicoproteinei P (de exemplu midazolam): nu se asteapta interactiuni semnificative, deoarece lenvatinib nu a modificat concentratiile de midazolam intr-un studiu clinic.
• Contraceptive hormonale orale: nu se stie daca lenvatinib le poate reduce eficacitatea; femeile care folosesc contraceptive orale trebuie sa adauge o metoda de bariera (de exemplu prezervativul).

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Se administreaza pe cale orala, o data pe zi, la aproximativ aceeasi ora, cu sau fara alimente. Cancer tiroidian diferentiat: doza recomandata este de 24 mg pe zi (doua capsule de 10 mg si una de 4 mg). Cancer hepatocelular: 8 mg pe zi (doua capsule de 4 mg) la persoanele cu greutate sub 60 kg si 12 mg pe zi (trei capsule de 4 mg) la cei cu greutate de 60 kg sau mai mult. Carcinom endometrial (in asociere cu pembrolizumab): conform schemei recomandate. Doza se ajusteaza in functie de tolerabilitate si de reactiile adverse. Tratamentul continua atat timp cat exista beneficiu clinic sau pana la aparitia unei toxicitati inacceptabile.

Copil

Siguranta si eficacitatea la copii cu varsta intre 2 si sub 18 ani nu au fost stabilite; nu se poate face nicio recomandare de doza. Nu trebuie utilizat la copiii cu varsta sub 2 ani din cauza problemelor de siguranta identificate in studiile la animale.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei initiale in functie de varsta. Datele privind utilizarea la persoanele cu varsta de 75 de ani sau peste sunt limitate.

Insuficienta renala

Insuficienta renala usoara sau moderata: nu este necesara ajustarea dozei initiale. Insuficienta renala severa: in cancerul tiroidian doza initiala recomandata este de 14 mg pe zi; in carcinomul endometrial 10 mg pe zi; pentru cancerul hepatocelular datele nu permit o recomandare. Boala renala in stadiu terminal (dializa): nu este studiata, utilizarea nu este recomandata.

Insuficienta hepatica

Cancer tiroidian: insuficienta hepatica usoara (Child-Pugh A) sau moderata (Child-Pugh B) nu necesita ajustarea dozei initiale; in cea severa (Child-Pugh C) doza initiala este de 14 mg pe zi. Cancer hepatocelular: nu este necesara ajustare in insuficienta usoara (Child-Pugh A); in cea moderata (Child-Pugh B) se recomanda monitorizare atenta; in cea severa (Child-Pugh C) nu este recomandat. Carcinom endometrial: fara ajustare in insuficienta usoara sau moderata; in cea severa (Child-Pugh C) doza initiala de lenvatinib este de 10 mg pe zi.

Sarcina

Nu exista date privind utilizarea la femeile gravide. Lenvatinib a fost embriotoxic si teratogen la animale. Nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a nevoilor mamei fata de riscul pentru fat. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa evite sarcina si sa foloseasca o metoda de contraceptie foarte eficace in timpul tratamentului si cel putin o luna dupa incheierea acestuia.

Alaptare

Nu se stie daca lenvatinib trece in laptele matern uman; la sobolan, lenvatinib si metabolitii sai trec in lapte. Deoarece nu poate fi exclus un risc pentru nou-nascut sau sugar, lenvatinib este contraindicat in timpul alaptarii.

Condus vehicule

Lenvatinib are o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, din cauza reactiilor adverse precum oboseala si ameteala. Pacientii care resimt aceste simptome trebuie sa fie precauti cand conduc sau folosesc utilaje.