Lercanidipina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LERCANIDIPINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Leridip
C08CA13Sistem cardiovascular
Blocante selective canale calciu cu efect preponderent vascular derivati dihidropiridinici
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 10 mg · Comprimat filmat 20 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale usoare pana la moderate la adulti
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Obstructie la nivelul tractului de ejectie al sangelui din ventriculul stang
- Insuficienta cardiaca congestiva netratata
- Angina pectorala instabila sau infarct miocardic recent (in decurs de 1 luna)
- Insuficienta hepatica severa
- Insuficienta renala severa (RFG < 30 ml/min), inclusiv pacienti care efectueaza dializa
- Administrare concomitenta cu inhibitori puternici ai CYP3A4
- Administrare concomitenta cu ciclosporina
- Administrare concomitenta cu grepfrut sau suc de grepfrut
Relative
- Sindrom de nod sinusal (fara pacemaker)
- Disfunctie ventriculara stanga
- Boala cardiaca ischemica
- Insuficienta renala usoara pana la moderata (precautie la initierea tratamentului)
- Insuficienta hepatica usoara pana la moderata (precautie la initierea tratamentului)
- Dializa peritoneala
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Tahicardie
- Palpitatii
- Eritem facial tranzitoriu
- Dispepsie
- Greata
- Durere la nivelul abdomenului superior
- Edem periferic
- Astenie
- Oboseala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Ameteala
- Angina pectorala
- Hipotensiune arteriala
- Varsaturi
- Diaree
- Eruptie cutanata
- Prurit
- Mialgie
- Poliurie
- Polakiurie
- Dureri toracice
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Somnolenta
- Sincopa
- Cresterea transaminazelor serice
- Urticarie
Frecventa necunoscuta
- Hipersensibilitate
- Hipertrofie gingivala
- Efluent peritoneal tulbure
- Angioedem
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicina, troleandomicina, claritromicina): crestere considerabila a concentratiei plasmatice a lercanidipinei (crestere de 15 ori a ASC si de 8 ori a Cmax pentru eutomerul S-lercanidipina) - contraindicata combinatia
- Ciclosporina: crestere de 3 ori a concentratiilor plasmatice ale lercanidipinei si crestere cu 21% a ASC a ciclosporinei - contraindicata combinatia
- Grepfrut sau suc de grepfrut: inhibarea metabolizarii lercanidipinei cu cresterea biodisponibilitatii si accentuarea efectului hipotensiv - contraindicata combinatia
- Inductori ai CYP3A4 (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, rifampicina): scaderea concentratiilor plasmatice ale lercanidipinei si reducerea eficacitatii antihipertensive - utilizare cu precautie, monitorizare frecventa a tensiunii arteriale
- Alcool etilic: potentarea efectului vasodilatator al lercanidipinei - de evitat
- Substraturi ale CYP3A4 (terfenadina, astemizol, amiodarona, chinidina, sotalol): prudenta la prescrierea concomitenta
- Midazolam (oral): cresterea absorbtiei lercanidipinei cu aproximativ 40% si prelungirea Tmax de la 1,75 ore la 3 ore; concentratiile plasmatice ale midazolamului nu au fost modificate
- Metoprolol: biodisponibilitatea metoprololului ramane nemodificata, biodisponibilitatea lercanidipinei scade cu 50% - poate fi necesara ajustarea dozei de lercanidipina
- Digoxina (beta-metildigoxina): crestere medie de 33% a Cmax a digoxinei, fara modificarea semnificativa a ASC si clearance-ului renal - monitorizare clinica atenta pentru semne de intoxicatie digitalica
- Fluoxetina: fara modificari semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici ai lercanidipinei
- Cimetidina (800 mg/zi): fara modificari semnificative ale concentratiilor plasmatice de lercanidipina; la doze mai mari prudenta deoarece biodisponibilitatea si efectul hipotensiv pot fi crescute
- Simvastatina (40 mg): ASC a simvastatinei crescuta cu 56%, ASC a beta-hidroxiacidului crescuta cu 28%; ASC lercanidipinei nemodificata semnificativ - interactiunea este improbabil clinic relevanta daca lercanidipina se administreaza dimineata si simvastatina seara
- Diuretice si inhibitori ECA: administrare sigura concomitent
- Alfa-blocante, antidepresive triciclice, neuroleptice: cresterea efectului hipotensiv
- Corticosteroizi: reducerea efectului hipotensiv al lercanidipinei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza recomandata este 10 mg administrata oral, o data pe zi, cu cel putin 15 minute inainte de masa (preferabil dimineata, cu cel putin 15 minute inainte de micul dejun). Doza poate fi crescuta la 20 mg, in functie de raspunsul individual al pacientului. Cresterea dozei trebuie facuta treptat, deoarece pot fi necesare aproximativ 2 saptamani pana cand efectul antihipertensiv maxim devine evident.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei zilnice, insa se recomanda precautie speciala la initierea tratamentului.
- Insuficienta renala
- Precautie deosebita la initierea tratamentului la pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata. Schema uzuala de 10 mg/zi poate fi tolerata, dar cresterea dozei la 20 mg trebuie efectuata cu precautie. Lercanidipina este contraindicata la pacientii cu insuficienta renala severa (RFG < 30 ml/min), inclusiv pacientii care efectueaza dializa.
- Insuficienta hepatica
- Precautie deosebita la initierea tratamentului la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. Efectul antihipertensiv poate fi amplificat, trebuie luata in considerare ajustarea dozei. Lercanidipina este contraindicata la pacientii cu insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu sunt disponibile date legate de utilizarea lercanidipinei la femeile insarcinate. Studiile la animale nu au evidentiat efecte teratogene, insa acestea au fost observate la alti compusi dihidropiridinici. Lercanidipina nu este recomandata pe durata sarcinii si la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza metode contraceptive.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca lercanidipina sau metabolitii sai sunt excretati in laptele matern. Un risc pentru nou-nascuti/sugari nu poate fi exclus. Lercanidipina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Lercanidipina are o influenta mica asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luate masuri de precautie deoarece pot sa apara ameteli, astenie, oboseala si rareori somnolenta.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.