Lercanidipină

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale ușoare până la moderate la adulți

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Obstrucție la nivelul tractului de ejecție al sângelui din ventriculul stâng
• Insuficiență cardiacă congestivă netratată
• Angină pectorală instabilă sau infarct miocardic recent (în decurs de 1 lună)
• Insuficiență hepatică severă
• Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min), inclusiv pacienți care efectuează dializă
• Administrare concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4
• Administrare concomitentă cu ciclosporină
• Administrare concomitentă cu grepfrut sau suc de grepfrut

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicină, troleandomicină, claritromicină): creștere considerabilă a concentrației plasmatice a lercanidipinei (creștere de 15 ori a ASC și de 8 ori a Cmax pentru eutomerul S-lercanidipină) - contraindicată combinația
• Ciclosporină: creștere de 3 ori a concentrațiilor plasmatice ale lercanidipinei și creștere cu 21% a ASC a ciclosporinei - contraindicată combinația
• Grepfrut sau suc de grepfrut: inhibarea metabolizării lercanidipinei cu creșterea biodisponibilității și accentuarea efectului hipotensiv - contraindicată combinația
• Inductori ai CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, rifampicină): scăderea concentrațiilor plasmatice ale lercanidipinei și reducerea eficacității antihipertensive - utilizare cu precauție, monitorizare frecventă a tensiunii arteriale
• Alcool etilic: potențarea efectului vasodilatator al lercanidipinei - de evitat
• Substraturi ale CYP3A4 (terfenadină, astemizol, amiodaronă, chinidină, sotalol): prudență la prescrierea concomitentă
• Midazolam (oral): creșterea absorbției lercanidipinei cu aproximativ 40% și prelungirea Tmax de la 1,75 ore la 3 ore; concentrațiile plasmatice ale midazolamului nu au fost modificate
• Metoprolol: biodisponibilitatea metoprololului rămâne nemodificată, biodisponibilitatea lercanidipinei scade cu 50% - poate fi necesară ajustarea dozei de lercanidipină
• Digoxină (beta-metildigoxină): creștere medie de 33% a Cmax a digoxinei, fără modificarea semnificativă a ASC și clearance-ului renal - monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicație digitalică
• Fluoxetină: fără modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici ai lercanidipinei
• Cimetidină (800 mg/zi): fără modificări semnificative ale concentrațiilor plasmatice de lercanidipină; la doze mai mari prudență deoarece biodisponibilitatea și efectul hipotensiv pot fi crescute
• Simvastatină (40 mg): ASC a simvastatinei crescută cu 56%, ASC a beta-hidroxiacidului crescută cu 28%; ASC lercanidipinei nemodificată semnificativ - interacțiunea este improbabil clinic relevantă dacă lercanidipina se administrează dimineața și simvastatina seara
• Diuretice și inhibitori ECA: administrare sigură concomitent
• Alfa-blocante, antidepresive triciclice, neuroleptice: creșterea efectului hipotensiv
• Corticosteroizi: reducerea efectului hipotensiv al lercanidipinei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată este 10 mg administrată oral, o dată pe zi, cu cel puțin 15 minute înainte de masă (preferabil dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun). Doza poate fi crescută la 20 mg, în funcție de răspunsul individual al pacientului. Creșterea dozei trebuie făcută treptat, deoarece pot fi necesare aproximativ 2 săptămâni până când efectul antihipertensiv maxim devine evident.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei zilnice, însă se recomandă precauție specială la inițierea tratamentului.

Insuficienta renala

Precauție deosebită la inițierea tratamentului la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Schema uzuală de 10 mg/zi poate fi tolerată, dar creșterea dozei la 20 mg trebuie efectuată cu precauție. Lercanidipina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min), inclusiv pacienții care efectuează dializă.

Insuficienta hepatica

Precauție deosebită la inițierea tratamentului la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Efectul antihipertensiv poate fi amplificat, trebuie luată în considerare ajustarea dozei. Lercanidipina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Nu sunt disponibile date legate de utilizarea lercanidipinei la femeile însărcinate. Studiile la animale nu au evidențiat efecte teratogene, însă acestea au fost observate la alți compuși dihidropiridinici. Lercanidipina nu este recomandată pe durata sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă lercanidipina sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Un risc pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus. Lercanidipina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.

Condus vehicule

Lercanidipina are o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauție deoarece pot să apară amețeli, astenie, oboseală și rareori somnolență.