Letrozol

• Tratamentul adjuvant al cancerului mamar invaziv cu receptori hormonali, în stadiu incipient, la femeile în postmenopauză.
• Tratamentul adjuvant extins al cancerului mamar invaziv hormono-dependent în stadiu incipient la femeile în postmenopauză la care s-a administrat anterior terapie adjuvantă standard cu tamoxifen timp de 5 ani.
• Tratamentul de primă intenţie al cancerului mamar hormono-dependent în stadiu avansat la femei în postmenopauză.
• Tratamentul cancerului mamar în stadiu avansat după recidivă sau progresia bolii, la femeile aflate în status endocrin postmenopauzal natural sau indus artificial, care au fost tratate anterior cu antiestrogeni.
• Tratamentul neo-adjuvant al cancerului mamar HER-2 negativ, la femeile în postmenopauză, cu receptori hormonali, la care chimioterapia nu este adecvată, iar intervenţia chirurgicală imediată nu este indicată.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
• Status endocrin de premenopauză
• Sarcină
• Alăptare

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Cimetidina (inhibitor slab nespecific al enzimelor CYP450): nu a afectat concentraţiile plasmatice ale letrozolului
• Tamoxifen: administrarea concomitentă a redus concentraţiile plasmatice ale letrozolului şi poate diminua acţiunea farmacologică a letrozolului; trebuie evitată administrarea concomitentă
• Alţi antiestrogeni: pot diminua acţiunea farmacologică a letrozolului; trebuie evitată administrarea concomitentă
• Estrogeni: pot diminua acţiunea farmacologică a letrozolului; trebuie evitată administrarea concomitentă
• Fenitoină (substrat CYP2C19 cu indice terapeutic mic): administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie deoarece letrozolul inhibă moderat CYP2C19
• Clopidogrel (substrat CYP2C19 cu indice terapeutic mic): administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie deoarece letrozolul inhibă moderat CYP2C19

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

2,5 mg o dată pe zi, oral, cu sau fără alimente. La boală avansată sau metastazată: tratament continuat până la evidenţierea evoluţiei terapeutice favorabile. În schema adjuvantă şi adjuvantă extinsă: 5 ani sau până la recădere. În schema neo-adjuvantă: 4-8 luni.

Copil

Letrozolul nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi (până la 17 ani). Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite. Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu clearance al creatininei ≥ 10 ml/min. Datele la clearance al creatininei sub 10 ml/min sunt insuficiente; raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie înainte de începerea tratamentului.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A sau B). Pacientele cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) necesită supraveghere atentă; datele disponibile sunt insuficiente.

Sarcina

Letrozolul este contraindicat pe parcursul sarcinii. Pe baza experienţei la om, au fost raportate cazuri izolate de defecte congenitale (fuziune labială, organe genitale ambigue). Letrozolul determină malformaţii congenitale în cazul administrării pe parcursul sarcinii.

Alaptare

Letrozolul este contraindicat pe parcursul alăptării. Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.

Condus vehicule

Letrozolul are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece s-a observat apariţia oboselii şi ameţelilor, iar somnolenţa a fost raportată mai puţin frecvent, se recomandă precauţie în cazul conducerii vehiculelor sau al folosirii utilajelor.