Letrozol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LETROZOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Elozora, Etruzil, Loosyn, Zequipra
L02BG04Antineoplazice si imunomodulatoare
Antagonisti hormonali si substante inrudite inhibitori enzimatici
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 2,5 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 2,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul adjuvant al cancerului mamar invaziv cu receptori hormonali, in stadiu incipient, la femeile in postmenopauza.
- Tratamentul adjuvant extins al cancerului mamar invaziv hormono-dependent in stadiu incipient la femeile in postmenopauza la care s-a administrat anterior terapie adjuvanta standard cu tamoxifen timp de 5 ani.
- Tratamentul de prima intentie al cancerului mamar hormono-dependent in stadiu avansat la femei in postmenopauza.
- Tratamentul cancerului mamar in stadiu avansat dupa recidiva sau progresia bolii, la femeile aflate in status endocrin postmenopauzal natural sau indus artificial, care au fost tratate anterior cu antiestrogeni.
- Tratamentul neo-adjuvant al cancerului mamar HER-2 negativ, la femeile in postmenopauza, cu receptori hormonali, la care chimioterapia nu este adecvata, iar interventia chirurgicala imediata nu este indicata.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Status endocrin de premenopauza
- Sarcina
- Alaptare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hipercolesterolemie
- Bufeuri
- Hipersudoratie
- Artralgie
- Oboseala (inclusiv astenie, stare generala de rau)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scaderea apetitului, cresterea apetitului alimentar
- Depresie
- Cefalee, ameteli
- Palpitatii
- Hipertensiune arteriala
- Greata, dispepsie, constipatie, durere abdominala, diaree, varsaturi
- Alopecie, eruptii cutanate (inclusiv eritematoase, maculo-papulare, psoriaziforme si veziculare), xerodermie
- Mialgie, durere osoasa, osteoporoza, fracturi osoase, artrita
- Hemoragie vaginala
- Edeme periferice, dureri toracice
- Crestere in greutate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infectii ale tractului urinar
- Durere tumorala
- Leucopenie
- Anxietate inclusiv nervozitate, iritabilitate
- Somnolenta, insomnie, afectarea memoriei, disestezie inclusiv parestezie, hipoestezie, disgeuzie, accident vascular cerebral, sindrom de tunel carpian
- Cataracta, iritatie oculara, vedere incetosata
- Tahicardie, evenimente cardiace ischemice (inclusiv nou debut de angina sau agravarea anginei, angina care necesita interventie chirurgicala, infarct miocardic si ischemie miocardica)
- Tromboflebita (inclusiv superficiala si profunda)
- Dispnee, tuse
- Xerostomie, Stomatita
- Cresterea valorilor enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie, icter
- Prurit, urticarie
- Tendinita
- Polakiurie
- Hipersecretie vaginala, uscaciunea vulvovaginala, mastodinie
- Edeme generale, uscaciunea mucoaselor, sete, febra
- Scadere in greutate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Embolie pulmonara
- Tromboza arteriala
- Infarct cerebral
- Ruptura de tendon
Frecventa necunoscuta
- Reactii de tip anafilactic
- Hepatita
- Angioedem
- Necroliza epidermala toxica
- Eritem polimorf
- Deget in resort
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Cimetidina (inhibitor slab nespecific al enzimelor CYP450): nu a afectat concentratiile plasmatice ale letrozolului
- Tamoxifen: administrarea concomitenta a redus concentratiile plasmatice ale letrozolului si poate diminua actiunea farmacologica a letrozolului; trebuie evitata administrarea concomitenta
- Alti antiestrogeni: pot diminua actiunea farmacologica a letrozolului; trebuie evitata administrarea concomitenta
- Estrogeni: pot diminua actiunea farmacologica a letrozolului; trebuie evitata administrarea concomitenta
- Fenitoina (substrat CYP2C19 cu indice terapeutic mic): administrarea concomitenta trebuie facuta cu precautie deoarece letrozolul inhiba moderat CYP2C19
- Clopidogrel (substrat CYP2C19 cu indice terapeutic mic): administrarea concomitenta trebuie facuta cu precautie deoarece letrozolul inhiba moderat CYP2C19
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 2,5 mg o data pe zi, oral, cu sau fara alimente. La boala avansata sau metastazata: tratament continuat pana la evidentierea evolutiei terapeutice favorabile. In schema adjuvanta si adjuvanta extinsa: 5 ani sau pana la recadere. In schema neo-adjuvanta: 4-8 luni.
- Copil
- Letrozolul nu este recomandat pentru administrare la copii si adolescenti (pana la 17 ani). Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite. Datele disponibile sunt limitate si nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientele varstnice.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientele cu clearance al creatininei ≥ 10 ml/min. Datele la clearance al creatininei sub 10 ml/min sunt insuficiente; raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atentie inainte de inceperea tratamentului.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la insuficienta hepatica usoara pana la moderata (Child-Pugh A sau B). Pacientele cu insuficienta hepatica severa (Child-Pugh C) necesita supraveghere atenta; datele disponibile sunt insuficiente.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Letrozolul este contraindicat pe parcursul sarcinii. Pe baza experientei la om, au fost raportate cazuri izolate de defecte congenitale (fuziune labiala, organe genitale ambigue). Letrozolul determina malformatii congenitale in cazul administrarii pe parcursul sarcinii.
- Alaptare
- Letrozolul este contraindicat pe parcursul alaptarii. Nu se cunoaste daca letrozolul si metabolitii acestuia se excreta in laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-nascuti/sugari.
- Condus vehicule
- Letrozolul are influenta mica asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece s-a observat aparitia oboselii si ametelilor, iar somnolenta a fost raportata mai putin frecvent, se recomanda precautie in cazul conducerii vehiculelor sau al folosirii utilajelor.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.