Levocetirizină
RCP ANMDMRDCI oficial: LEVOCETIRIZINUM
Cunoscut si ca: Zenaro, Cezera, Xyzal
R06AE09Sistem respirator
Antihistaminice de uz sistemic derivati de piperazine
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv rinita alergică persistentă) la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste
- Tratamentul simptomatic al urticariei idiopatice cronice la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la levocetirizină, cetirizină, hidroxizină, la oricare alți derivați de piperazină sau la oricare dintre excipienții enumerați
- Insuficiență renală severă cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min
- Boală renală în stadiul terminal - pacienți care necesită dializă (clearance creatinină < 10 ml/min)
Relative
- Administrare concomitentă de alcool
- Pacienți cu factori predispozanți de retenție urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, hiperplazie de prostată)
- Pacienți cu epilepsie și pacienți cu risc de convulsii
- Pacienți cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză
- Copii cu vârsta sub 6 ani (comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei adecvată)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee (2,6%)
- Somnolență (5,2%)
- Xerostomie (2,6%)
- Fatigabilitate (2,5%)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Astenie
- Dureri abdominale
Frecventa necunoscuta
- Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
- Creșterea apetitului alimentar
- Agresivitate
- Agitație
- Halucinații
- Depresie
- Insomnie
- Ideație suicidară
- Coșmaruri
- Convulsii
- Parestezie
- Amețeli
- Sincopă
- Tremor
- Disgeuzie
- Tulburări vizuale
- Vedere încețoșată
- Mișcări oculogire
- Vertij
- Palpitații
- Tahicardie
- Dispnee
- Greață
- Vărsături
- Diaree
- Hepatită
- Angioedem
- Erupție cutanată provocată de medicament
- Prurit
- Erupție cutanată tranzitorie
- Urticarie
- Mialgie
- Artralgie
- Disurie
- Retenție urinară
- Edem
- Creșterea greutății corporale
- Valori anormale ale testelor funcției hepatice
- Prurit după întreruperea tratamentului cu levocetirizină
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Teofilină (400 mg o dată pe zi): scădere ușoară a clearance-ului cetirizinei cu 16%; valoarea teofilinei nu este afectată de administrarea concomitentă de cetirizină
- Ritonavir (600 mg de două ori pe zi): creșterea expunerii la cetirizină cu aproximativ 40%; distribuția ritonavirului ușor modificată (-11%) în timpul administrării concomitente de cetirizină
- Alcool etilic: la pacienții sensibili, administrarea concomitentă poate determina scăderi suplimentare ale vigilenței și afectarea performanțelor
- Deprimante ale sistemului nervos central (SNC): la pacienții sensibili, administrarea concomitentă poate determina scăderi suplimentare ale vigilenței și afectarea performanțelor
- Antipirina: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
- Azitromicină: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
- Cimetidină: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
- Diazepam: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
- Eritromicină: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
- Glipizidă: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
- Ketoconazol: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
- Pseudoefedrină: fără interacțiuni relevante clinic (date pentru cetirizină)
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat), în priză unică. Comprimatul filmat se administrează oral, înghițit întreg, cu lichid, cu sau fără alimente.
- Copil
- Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat). Copii cu vârsta sub 6 ani: comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei adecvată; se recomandă forme farmaceutice adaptate utilizării la copii.
- Varstnic
- La pacienții vârstnici cu insuficiență renală moderată până la severă se recomandă ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei (vezi insuficiența renală). La vârstnici, clearance-ul total al levocetirizinei este mai scăzut cu aproximativ 33% comparativ cu adulții mai tineri; doza trebuie ajustată în concordanță cu funcția renală.
- Insuficienta renala
- Funcție renală normală (CLcr ≥ 80 ml/min): 1 comprimat o dată pe zi. Insuficiență renală ușoară (CLcr 50-79 ml/min): 1 comprimat o dată pe zi. Insuficiență renală moderată (CLcr 30-49 ml/min): 1 comprimat o dată la 2 zile. Insuficiență renală severă (CLcr < 30 ml/min): 1 comprimat o dată la 3 zile. Boală renală în stadiul terminal (CLcr < 10 ml/min) sau pacienți care necesită dializă: contraindicat. La copii și adolescenți cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată individual în funcție de clearance-ul renal și greutatea corporală.
- Insuficienta hepatica
- La pacienții care prezintă numai insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală concomitentă, se recomandă ajustarea dozei conform tabelului pentru insuficiența renală.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu există date sau datele sunt limitate privind utilizarea levocetirizinei la femeile gravide (mai puțin de 300 de rezultate). Pentru cetirizină (derivatul racemic), datele de la peste 1000 de sarcini nu indică toxicitate malformativă sau feto/neonatală. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare. Utilizarea levocetirizinei poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, în caz de necesitate.
- Alaptare
- S-a demonstrat că cetirizina (derivatul racemic al levocetirizinei) este excretată în laptele uman; prin urmare, este probabilă și excreția levocetirizinei în laptele uman. Reacțiile adverse asociate cu levocetirizina pot fi observate la sugarii alăptați la sân. Este necesară prudență atunci când se prescrie levocetirizină la femeile care alăptează.
- Condus vehicule
- Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilența, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule. Totuși, unii pacienți pot prezenta somnolență, fatigabilitate și astenie în urma tratamentului, de aceea pacienții care intenționează să conducă vehicule, să desfășoare activități potențial periculoase sau să folosească utilaje trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.