Levocetirizina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LEVOCETIRIZINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Zenaro, Cezera, Xyzal
R06AE09Sistem respirator
Antihistaminice de uz sistemic derivati de piperazine
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 5 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv rinita alergica persistenta) la adulti si copii cu varsta de 6 ani si peste
- Tratamentul simptomatic al urticariei idiopatice cronice la adulti si copii cu varsta de 6 ani si peste
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la levocetirizina, cetirizina, hidroxizina, la oricare alti derivati de piperazina sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Insuficienta renala severa cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min
- Boala renala in stadiul terminal - pacienti care necesita dializa (clearance creatinina < 10 ml/min)
Relative
- Administrare concomitenta de alcool
- Pacienti cu factori predispozanti de retentie urinara (de exemplu, leziune a maduvei spinarii, hiperplazie de prostata)
- Pacienti cu epilepsie si pacienti cu risc de convulsii
- Pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit total de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza
- Copii cu varsta sub 6 ani (comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei adecvata)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee (2,6%)
- Somnolenta (5,2%)
- Xerostomie (2,6%)
- Fatigabilitate (2,5%)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Astenie
- Dureri abdominale
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
- Cresterea apetitului alimentar
- Agresivitate
- Agitatie
- Halucinatii
- Depresie
- Insomnie
- Ideatie suicidara
- Cosmaruri
- Convulsii
- Parestezie
- Ameteli
- Sincopa
- Tremor
- Disgeuzie
- Tulburari vizuale
- Vedere incetosata
- Miscari oculogire
- Vertij
- Palpitatii
- Tahicardie
- Dispnee
- Greata
- Varsaturi
- Diaree
- Hepatita
- Angioedem
- Eruptie cutanata provocata de medicament
- Prurit
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Urticarie
- Mialgie
- Artralgie
- Disurie
- Retentie urinara
- Edem
- Cresterea greutatii corporale
- Valori anormale ale testelor functiei hepatice
- Prurit dupa intreruperea tratamentului cu levocetirizina
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Teofilina (400 mg o data pe zi): scadere usoara a clearance-ului cetirizinei cu 16%; valoarea teofilinei nu este afectata de administrarea concomitenta de cetirizina
- Ritonavir (600 mg de doua ori pe zi): cresterea expunerii la cetirizina cu aproximativ 40%; distributia ritonavirului usor modificata (-11%) in timpul administrarii concomitente de cetirizina
- Alcool etilic: la pacientii sensibili, administrarea concomitenta poate determina scaderi suplimentare ale vigilentei si afectarea performantelor
- Deprimante ale sistemului nervos central (SNC): la pacientii sensibili, administrarea concomitenta poate determina scaderi suplimentare ale vigilentei si afectarea performantelor
- Antipirina: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
- Azitromicina: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
- Cimetidina: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
- Diazepam: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
- Eritromicina: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
- Glipizida: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
- Ketoconazol: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
- Pseudoefedrina: fara interactiuni relevante clinic (date pentru cetirizina)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste: doza zilnica recomandata este de 5 mg (1 comprimat filmat), in priza unica. Comprimatul filmat se administreaza oral, inghitit intreg, cu lichid, cu sau fara alimente.
- Copil
- Copii cu varsta intre 6 si 12 ani: doza zilnica recomandata este de 5 mg (1 comprimat filmat). Copii cu varsta sub 6 ani: comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei adecvata; se recomanda forme farmaceutice adaptate utilizarii la copii.
- Varstnic
- La pacientii varstnici cu insuficienta renala moderata pana la severa se recomanda ajustarea dozei in functie de clearance-ul creatininei (vezi insuficienta renala). La varstnici, clearance-ul total al levocetirizinei este mai scazut cu aproximativ 33% comparativ cu adultii mai tineri; doza trebuie ajustata in concordanta cu functia renala.
- Insuficienta renala
- Functie renala normala (CLcr ≥ 80 ml/min): 1 comprimat o data pe zi. Insuficienta renala usoara (CLcr 50-79 ml/min): 1 comprimat o data pe zi. Insuficienta renala moderata (CLcr 30-49 ml/min): 1 comprimat o data la 2 zile. Insuficienta renala severa (CLcr < 30 ml/min): 1 comprimat o data la 3 zile. Boala renala in stadiul terminal (CLcr < 10 ml/min) sau pacienti care necesita dializa: contraindicat. La copii si adolescenti cu insuficienta renala, doza trebuie ajustata individual in functie de clearance-ul renal si greutatea corporala.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii care prezinta numai insuficienta hepatica nu este necesara ajustarea dozei. La pacientii cu insuficienta hepatica si insuficienta renala concomitenta, se recomanda ajustarea dozei conform tabelului pentru insuficienta renala.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date sau datele sunt limitate privind utilizarea levocetirizinei la femeile gravide (mai putin de 300 de rezultate). Pentru cetirizina (derivatul racemic), datele de la peste 1000 de sarcini nu indica toxicitate malformativa sau feto/neonatala. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare. Utilizarea levocetirizinei poate fi luata in considerare in timpul sarcinii, in caz de necesitate.
- Alaptare
- S-a demonstrat ca cetirizina (derivatul racemic al levocetirizinei) este excretata in laptele uman; prin urmare, este probabila si excretia levocetirizinei in laptele uman. Reactiile adverse asociate cu levocetirizina pot fi observate la sugarii alaptati la san. Este necesara prudenta atunci cand se prescrie levocetirizina la femeile care alapteaza.
- Condus vehicule
- Studiile clinice comparative nu au dovedit ca levocetirizina, in dozele recomandate, afecteaza vigilenta, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule. Totusi, unii pacienti pot prezenta somnolenta, fatigabilitate si astenie in urma tratamentului, de aceea pacientii care intentioneaza sa conduca vehicule, sa desfasoare activitati potential periculoase sau sa foloseasca utilaje trebuie sa ia in considerare raspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.