Levofloxacina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LEVOFLOXACINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Levalox, Tavanic, Fleraday, Tavoflox, Cenomar, Fovelid, L-Optic, Oftaquix
J01MA12Antiinfectioase de uz sistemic
Chinolone antibacteriene fluorochinolone
Forma: Injectabil · Solutie perfuzabila 5 mg/ml (100 ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie perfuzabila 5 mg/ml (100 ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Pneumonie comunitara (atunci cand se considera inadecvata utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt utilizate de obicei pentru tratamentul initial al acestei infectii)
- Pielonefrita acuta si infectii complicate ale tractului urinar
- Prostatita bacteriana cronica
- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi, complicate (numai atunci cand utilizarea altor agenti antibacterieni recomandati in mod usual este considerata inadecvata)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la levofloxacina sau alta chinolona si la oricare dintre excipienti
- Pacienti cu epilepsie
- Pacienti cu antecedente de afectiuni ale tendoanelor legate de administrarea de fluorochinolone
- Copii sau adolescenti in perioada de crestere (pana la varsta de 18 ani)
- Sarcina
- Femei care alapteaza
Relative
- Pacienti cu antecedente de reactii adverse grave la chinolone sau fluorochinolone (utilizare doar in absenta alternativelor si dupa evaluarea raportului risc/beneficiu)
- Pacienti predispusi la convulsii (leziuni preexistente ale SNC, tratament concomitent cu fenbufen, AINS sau medicamente care scad pragul convulsivant)
- Pacienti cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza
- Pacienti cu insuficienta renala (necesita ajustarea dozei)
- Pacienti cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT
- Pacienti cu diabet zaharat tratati cu antidiabetice orale sau insulina
- Pacienti psihotici sau cu antecedente de afectiuni psihice
- Pacienti cu antecedente heredocolaterale de boala anevrismala sau diagnosticati cu anevrism aortic si/sau disectie de aorta sau alti factori de risc predispozanti
- Pacienti varstnici (risc crescut de tendinita, rupturi de tendon, prelungire interval QT)
- Pacienti cu transplant de organe parenchimatoase
- Pacienti tratati concomitent cu corticosteroizi (risc crescut de tendinopatie)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Flebita
- Diaree
- Greata
- Cresterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (ALT/AST, fosfataza alcalina, GGT)
- Reactie la nivelul locului perfuziei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infectii fungice (si proliferarea altor microorganisme rezistente)
- Leucopenie
- Eozinofilie
- Anorexie
- Nervozitate
- Insomnie
- Ameteli
- Cefalee
- Somnolenta
- Vertij
- Varsaturi
- Durere abdominala
- Dispepsie
- Flatulenta
- Constipatie
- Crestere a bilirubinemiei
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Prurit
- Creatininemie crescuta
- Astenie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Trombocitopenie
- Neutropenie
- Tulburari psihotice
- Depresie
- Stare confuzionala
- Agitatie
- Anxietate
- Convulsii
- Tremor
- Parestezii
- Tahicardie
- Hipotensiune arteriala
- Bronhospasm
- Dispnee
- Diaree hemoragica (care in cazuri foarte rare poate indica enterocolita, inclusiv colita pseudomembranoasa)
- Urticarie
- Afectiuni ale tendoanelor inclusiv tendinita (de exemplu, la nivelul tendonului lui Achile)
- Artralgie
- Mialgie
Foarte rar (<1/10000)
- Agranulocitoza
- Soc anafilactic
- Hipoglicemie (in special la pacienti cu diabet zaharat)
- Reactii psihotice cu comportament de auto-vatamare, inclusiv ideatie sau actiuni suicidare
- Halucinatii
- Neuropatie periferica senzitiva sau senzitivo-motorie
- Disgeuzie, inclusiv ageuzie
- Parosmie, inclusiv anosmie
- Tulburari de vedere
- Tulburari de auz
- Pneumonita alergica
- Hepatita
- Angioedem
- Reactie de fotosensibilizare
- Ruptura tendonului (poate aparea in interval de 48 ore de la inceperea tratamentului, poate fi bilaterala)
- Slabiciune musculara (importanta speciala la pacientii cu miastenia gravis)
- Insuficienta renala acuta (de exemplu, datorata nefritei interstitiale)
- Febra
Frecventa necunoscuta
- Pancitopenie
- Anemie hemolitica
- Hipersensibilitate
- Aritmie ventriculara si torsada varfurilor (raportata predominant la pacientii cu factori de risc pentru prelungirea QT)
- QT prelungit pe electrocardiograma
- Tinitus
- Icter si leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficienta hepatica acuta (in special la pacientii cu afectiuni preexistente severe)
- Necroliza epidermica toxica
- Sindrom Stevens-Johnson
- Eritem polimorf
- Hiperhidroza
- Reactii cutaneo-mucoase (pot aparea uneori chiar dupa prima doza)
- Rabdomioliza
- Durere (inclusiv durere lombara, durere la nivelul toracelui si extremitatilor)
- Simptome extrapiramidale si alte tulburari de coordonare musculara
- Vasculite de hipersensibilitate
- Crize de porfirie la pacienti cu porfirie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Teofilina: scaderea marcata a pragului convulsivant cand este administrata concomitent cu levofloxacina; nu exista interactiuni farmacocinetice semnificative
- Fenbufen si AINS similare: scaderea pragului convulsivant; concentratiile de levofloxacina au fost cu aproximativ 13% mai mari in prezenta fenbufenului
- Probenecid: reducerea clearance-ului renal al levofloxacinei cu 34% prin blocarea secretiei tubulare renale
- Cimetidina: reducerea clearance-ului renal al levofloxacinei cu 24% prin blocarea secretiei tubulare renale
- Ciclosporina: timpul de injumatatire plasmatica al ciclosporinei a crescut cu 33% cand a fost administrata concomitent cu levofloxacina
- Antagonisti ai vitaminei K (de exemplu, warfarina): cresteri ale valorilor testelor de coagulare (timp de protrombina/INR) si/sau aparitia hemoragiilor; se recomanda monitorizarea testelor de coagulare
- Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa IA si III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice): risc crescut de prelungire a intervalului QT
- Antidiabetice orale (de exemplu, glibenclamida) sau insulina: risc de hipoglicemie; se recomanda monitorizarea atenta a glicemiei
- Carbonat de calciu, digoxina, glibenclamida, ranitidina: farmacocinetica levofloxacinei nu a fost afectata intr-o masura relevanta clinic
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Pneumonie comunitara: 500 mg o data sau de doua ori pe zi, 7-14 zile. Infectii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita: 250 mg o data pe zi (se ia in considerare cresterea dozei in infectii severe), 7-10 zile. Prostatita bacteriana cronica: 500 mg o data pe zi, 28 de zile. Infectii cutanate si ale tesuturilor moi complicate: 500 mg de doua ori pe zi, 7-14 zile. Administrare in perfuzie intravenoasa lenta: minimum 30 minute pentru 250 mg sau minimum 60 minute pentru 500 mg.
- Copil
- Contraindicat la copii si adolescenti in perioada de crestere (pana la varsta de 18 ani).
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici, cu exceptia celor impuse de starea functiei renale.
- Insuficienta renala
- Clearance creatinina 50-20 ml/min: doza initiala conform indicatiei, apoi 125 mg/24h (pentru schema 250mg/24h), 250 mg/24h (pentru schema 500mg/24h), 250 mg/12h (pentru schema 500mg/12h). Clearance creatinina 19-10 ml/min: doza initiala conform indicatiei, apoi 125 mg/48h (pentru schema 250mg/24h), 125 mg/24h (pentru schema 500mg/24h), 125 mg/12h (pentru schema 500mg/12h). Clearance creatinina <10 ml/min (inclusiv hemodializa si DPAC): doza initiala conform indicatiei, apoi 125 mg/48h (pentru schema 250mg/24h), 125 mg/24h (pentru schema 500mg/24h si 500mg/12h). Nu sunt necesare doze suplimentare dupa hemodializa sau DPAC.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei, deoarece levofloxacina nu este metabolizata hepatic intr-o masura semnificativa si este excretata in principal pe cale renala.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in timpul sarcinii. In absenta datelor la om si datorita riscului demonstrat experimental de leziuni produse de fluorochinolone la nivelul cartilajelor care suporta greutatea corpului la organismul aflat in perioada de crestere, CENOMAR nu trebuie utilizat la gravide.
- Alaptare
- Contraindicat la femeile care alapteaza. In absenta datelor la om si datorita riscului demonstrat experimental de leziuni produse de fluorochinolone la nivelul cartilajelor care suporta greutatea corpului la organismul aflat in perioada de crestere, CENOMAR nu trebuie utilizat la femeile care alapteaza.
- Condus vehicule
- Levofloxacina are o influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Reactii adverse precum ameteli/vertij, somnolenta si tulburari de vedere pot afecta capacitatea de concentrare si reactie.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.