Levofloxacină

RCP ANMDMR

DCI oficial: LEVOFLOXACINUM

Cunoscut si ca: Levalox, Tavanic, Fleraday, Tavoflox, Cenomar, Fovelid, L-Optic, Oftaquix

J01MA12Antiinfectioase de uz sistemic

Chinolone

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Pneumonie comunitară (atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt utilizate de obicei pentru tratamentul iniţial al acestei infecţii)
  • Pielonefrită acută şi infecţii complicate ale tractului urinar
  • Prostatită bacteriană cronică
  • Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, complicate (numai atunci când utilizarea altor agenţi antibacterieni recomandaţi în mod usual este considerată inadecvată)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la levofloxacină sau altă chinolonă şi la oricare dintre excipienţi
  • Pacienţi cu epilepsie
  • Pacienţi cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor legate de administrarea de fluorochinolone
  • Copii sau adolescenţi în perioada de creştere (până la vârsta de 18 ani)
  • Sarcină
  • Femei care alăptează

Relative

  • Pacienţi cu antecedente de reacţii adverse grave la chinolone sau fluorochinolone (utilizare doar în absenţa alternativelor şi după evaluarea raportului risc/beneficiu)
  • Pacienţi predispuşi la convulsii (leziuni preexistente ale SNC, tratament concomitent cu fenbufen, AINS sau medicamente care scad pragul convulsivant)
  • Pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
  • Pacienţi cu insuficienţă renală (necesită ajustarea dozei)
  • Pacienţi cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT
  • Pacienţi cu diabet zaharat trataţi cu antidiabetice orale sau insulină
  • Pacienţi psihotici sau cu antecedente de afecţiuni psihice
  • Pacienţi cu antecedente heredocolaterale de boală anevrismală sau diagnosticaţi cu anevrism aortic şi/sau disecţie de aortă sau alţi factori de risc predispozanţi
  • Pacienţi vârstnici (risc crescut de tendinită, rupturi de tendon, prelungire interval QT)
  • Pacienţi cu transplant de organe parenchimatoase
  • Pacienţi trataţi concomitent cu corticosteroizi (risc crescut de tendinopatie)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Flebită
  • Diaree
  • Greaţă
  • Creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (ALT/AST, fosfatază alcalină, GGT)
  • Reacţie la nivelul locului perfuziei

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Infecţii fungice (şi proliferarea altor microorganisme rezistente)
  • Leucopenie
  • Eozinofilie
  • Anorexie
  • Nervozitate
  • Insomnie
  • Ameţeli
  • Cefalee
  • Somnolenţă
  • Vertij
  • Vărsături
  • Durere abdominală
  • Dispepsie
  • Flatulenţă
  • Constipaţie
  • Creştere a bilirubinemiei
  • Erupţii cutanate tranzitorii
  • Prurit
  • Creatininemie crescută
  • Astenie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Trombocitopenie
  • Neutropenie
  • Tulburări psihotice
  • Depresie
  • Stare confuzională
  • Agitaţie
  • Anxietate
  • Convulsii
  • Tremor
  • Parestezii
  • Tahicardie
  • Hipotensiune arterială
  • Bronhospasm
  • Dispnee
  • Diaree hemoragică (care în cazuri foarte rare poate indica enterocolită, inclusiv colită pseudomembranoasă)
  • Urticarie
  • Afecţiuni ale tendoanelor inclusiv tendinită (de exemplu, la nivelul tendonului lui Achile)
  • Artralgie
  • Mialgie

Foarte rar (<1/10000)

  • Agranulocitoză
  • Şoc anafilactic
  • Hipoglicemie (în special la pacienţi cu diabet zaharat)
  • Reacţii psihotice cu comportament de auto-vătămare, inclusiv ideaţie sau acţiuni suicidare
  • Halucinaţii
  • Neuropatie periferică senzitivă sau senzitivo-motorie
  • Disgeuzie, inclusiv ageuzie
  • Parosmie, inclusiv anosmie
  • Tulburări de vedere
  • Tulburări de auz
  • Pneumonită alergică
  • Hepatită
  • Angioedem
  • Reacţie de fotosensibilizare
  • Ruptura tendonului (poate apărea în interval de 48 ore de la începerea tratamentului, poate fi bilaterală)
  • Slăbiciune musculară (importanţă specială la pacienţii cu miastenia gravis)
  • Insuficienţă renală acută (de exemplu, datorată nefritei interstiţiale)
  • Febră

Frecventa necunoscuta

  • Pancitopenie
  • Anemie hemolitică
  • Hipersensibilitate
  • Aritmie ventriculară şi torsada vârfurilor (raportată predominant la pacienţii cu factori de risc pentru prelungirea QT)
  • QT prelungit pe electrocardiogramă
  • Tinitus
  • Icter şi leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficienţă hepatică acută (în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe)
  • Necroliză epidermică toxică
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Eritem polimorf
  • Hiperhidroză
  • Reacţii cutaneo-mucoase (pot apărea uneori chiar după prima doză)
  • Rabdomioliză
  • Durere (inclusiv durere lombară, durere la nivelul toracelui şi extremităţilor)
  • Simptome extrapiramidale şi alte tulburări de coordonare musculară
  • Vasculite de hipersensibilitate
  • Crize de porfirie la pacienţi cu porfirie

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Teofilină: scăderea marcată a pragului convulsivant când este administrată concomitent cu levofloxacina; nu există interacţiuni farmacocinetice semnificative
  • Fenbufen şi AINS similare: scăderea pragului convulsivant; concentraţiile de levofloxacină au fost cu aproximativ 13% mai mari în prezenţa fenbufenului
  • Probenecid: reducerea clearance-ului renal al levofloxacinei cu 34% prin blocarea secreţiei tubulare renale
  • Cimetidină: reducerea clearance-ului renal al levofloxacinei cu 24% prin blocarea secreţiei tubulare renale
  • Ciclosporină: timpul de înjumătăţire plasmatică al ciclosporinei a crescut cu 33% când a fost administrată concomitent cu levofloxacina
  • Antagonişti ai vitaminei K (de exemplu, warfarină): creşteri ale valorilor testelor de coagulare (timp de protrombină/INR) şi/sau apariţia hemoragiilor; se recomandă monitorizarea testelor de coagulare
  • Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa IA şi III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice): risc crescut de prelungire a intervalului QT
  • Antidiabetice orale (de exemplu, glibenclamidă) sau insulină: risc de hipoglicemie; se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei
  • Carbonat de calciu, digoxină, glibenclamidă, ranitidină: farmacocinetica levofloxacinei nu a fost afectată într-o măsură relevantă clinic

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Pneumonie comunitară: 500 mg o dată sau de două ori pe zi, 7-14 zile. Infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrită: 250 mg o dată pe zi (se ia în considerare creşterea dozei în infecţii severe), 7-10 zile. Prostatită bacteriană cronică: 500 mg o dată pe zi, 28 de zile. Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate: 500 mg de două ori pe zi, 7-14 zile. Administrare în perfuzie intravenoasă lentă: minimum 30 minute pentru 250 mg sau minimum 60 minute pentru 500 mg.
Copil
Contraindicat la copii şi adolescenţi în perioada de creştere (până la vârsta de 18 ani).
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, cu excepţia celor impuse de starea funcţiei renale.
Insuficienta renala
Clearance creatinină 50-20 ml/min: doză iniţială conform indicaţiei, apoi 125 mg/24h (pentru schema 250mg/24h), 250 mg/24h (pentru schema 500mg/24h), 250 mg/12h (pentru schema 500mg/12h). Clearance creatinină 19-10 ml/min: doză iniţială conform indicaţiei, apoi 125 mg/48h (pentru schema 250mg/24h), 125 mg/24h (pentru schema 500mg/24h), 125 mg/12h (pentru schema 500mg/12h). Clearance creatinină <10 ml/min (inclusiv hemodializă şi DPAC): doză iniţială conform indicaţiei, apoi 125 mg/48h (pentru schema 250mg/24h), 125 mg/24h (pentru schema 500mg/24h şi 500mg/12h). Nu sunt necesare doze suplimentare după hemodializă sau DPAC.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece levofloxacina nu este metabolizată hepatic într-o măsură semnificativă şi este excretată în principal pe cale renală.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat în timpul sarcinii. În absenţa datelor la om şi datorită riscului demonstrat experimental de leziuni produse de fluorochinolone la nivelul cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, CENOMAR nu trebuie utilizat la gravide.
Alaptare
Contraindicat la femeile care alăptează. În absenţa datelor la om şi datorită riscului demonstrat experimental de leziuni produse de fluorochinolone la nivelul cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, CENOMAR nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Condus vehicule
Levofloxacina are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Reacţii adverse precum ameţeli/vertij, somnolenţă şi tulburări de vedere pot afecta capacitatea de concentrare şi reacţie.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_10929_14.08.18.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.