Levosulpirida

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: LEVOSULPIRIDUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Levide

N05AL07Sistem nervos

Antipsihotice benzamide

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 50 mg · Comprimat 100 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 50 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tulburari de tipul simptomelor somatice
  • Tratamentul schizofreniei cronice, cu simptome negative

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
  • Feocromocitom (poate provoca criza hipertensiva)
  • Mastopatii maligne (din cauza efectului hiperprolactinemic)

Relative

  • Epilepsie (utilizare cu precautie)
  • Stari maniacale (utilizare cu precautie)
  • Faza maniacala a tulburarilor maniaco-depresive (utilizare cu precautie)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Somnolenta
  • Toropeala

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Ameteala
  • Vertij
  • Crestere in greutate
  • Amenoree
  • Ginecomastie
  • Galactoree
  • Modificari ale libidoului
  • Hiperprolactinemie
  • Tromboembolism (inclusiv embolism pulmonar si tromboza venoasa profunda)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Parkinsonism
  • Dischinezie
  • Tremor
  • Distonie
  • Agitatie psihomotorie
  • Tulburari ale sistemului nervos autonom
  • Prelungirea intervalului QT
  • Aritmii ventriculare (torsada varfurilor, tahicardie ventriculara, fibrilatie ventriculara)
  • Stop cardiac

Foarte rar (<1/10000)

  • Moarte subita

Frecventa necunoscuta

  • Sindrom neuroleptic malign
  • Sindrom de abstinenta neonatal
  • Simptome extrapiramidale (la nou-nascuti expusi in al treilea trimestru)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente care prelungesc intervalul QT: administrarea concomitenta cu neuroleptice creste riscul de aritmii cardiace
  • Medicamente care provoaca tulburari electrolitice: nu trebuie administrata concomitent cu levosulpirida
  • Alcool: aportul simultan trebuie evitat
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulti si forme acute de tulburari psihice: 2-3 comprimate de 100 mg pe zi. Tratament de intretinere: 3 comprimate de 50 mg pe zi, daca nu este prescris altfel. Doza poate fi redusa treptat.
Copil
Nu sunt date disponibile.
Varstnic
Doza trebuie decisa de medic, care trebuie sa evalueze cu atentie o posibila reducere a dozelor mentionate mai sus.

Atentionari speciale

Sarcina
A nu se utiliza in timpul sarcinii, in cazul unei posibile sarcini. Nou-nascutii expusi in al treilea trimestru de sarcina prezinta risc de efecte secundare, inclusiv simptome extrapiramidale sau simptome de sevraj. Au fost raportate cazuri de agitatie, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolenta, tulburari respiratorii si tulburari de alimentatie. Nou-nascutii trebuie monitorizati cu atentie.
Alaptare
A nu se utiliza in perioada de alaptare.
Condus vehicule
Pacientii pot prezenta somnolenta, amorteala, ameteli si dischinezie, prin urmare trebuie sfatuiti sa evite conducerea vehiculelor sau activitatile care necesita vigilenta completa.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP_13904_26.05.21.pdf, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.