Levotiroxina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: LEVOTHYROXINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Accu-Thyrox, Euthyrox

H03AA01Hormoni sistemici (excl. sexuali)

Preparate de tiroida hormoni tiroidieni

Forma: Sirop / solutie orala · Solutie orala 25 micrograme/5 ml · Solutie orala 50 micrograme/5 ml · Solutie orala 100 micrograme/5 ml

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie orala 25 micrograme/5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Hipotiroidism (congenital sau dobandit)
  • Gusa difuza netoxica
  • Gusa asociata cu tiroidita Hashimoto
  • Tratament supresor in tumorile maligne tiroidiene

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
  • Pacienti cu insuficienta corticosuprarenala netratata adecvat cu corticosteroizi
  • Infarct miocardic acut
  • Miocardita acuta
  • Pancardita acuta
  • Tratamentul concomitent in timpul sarcinii cu levotiroxina si cu un medicament antitiroidian pentru hipertiroidism

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecventa necunoscuta

  • Aritmii
  • Dureri de tip angina pectorala
  • Tahicardie
  • Cefalgie
  • Tulburari menstruale
  • Hipertensiune intracraniana idiopatica (pseudotumor cerebri)
  • Crampe musculare
  • Cefalee
  • Neliniste
  • Excitabilitate
  • Bufeuri
  • Transpiratie
  • Diaree
  • Pierdere in greutate excesiva
  • Slabiciune musculara
  • Insomnie
  • Tremor
  • Febra
  • Varsaturi
  • Palpitatii
  • Intoleranta la caldura
  • Eruptie cutanata tranzitorie
  • Prurit
  • Edeme
  • Criza tireotoxica (raportata ocazional dupa intoxicatie masiva)
  • Insuficienta cardiaca
  • Coma
  • Deces

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Warfarina, dicumarol, acenocumarol, fenindiona: efectele anticoagulante sunt crescute la utilizarea concomitenta cu levotiroxina
  • Imipramina, amitriptilina si alte antidepresive triciclice: raspunsul antidepresiv poate fi accelerat de utilizarea concomitenta a levotiroxinei
  • Sucralfat, polistiren sulfonat sodic, colestiramina: reduc absorbtia intestinala a levotiroxinei
  • Cimetidina, hidroxid de aluminiu, carbonat de calciu, sulfat feros: reduc absorbtia levotiroxinei din tractul gastro-intestinal
  • Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidona, rifampicina: cresc metabolizarea levotiroxinei
  • Medicamente hipoglicemiante (insulina, antidiabetice orale): levotiroxina poate creste cerintele de insulina sau de medicamente hipoglicemiante orale
  • Digoxina: doza de digoxina poate necesita ajustare la initierea tratamentului cu levotiroxina; la pacientii hipertiroidieni doza de digoxina poate necesita crestere treptata
  • Ketamina: la administrarea concomitenta s-au raportat cazuri de hipertensiune arteriala marcata si tahicardie
  • Lovastatina: s-a raportat ca a determinat un caz de hipotiroidism si un caz de hipertiroidism la administrare concomitenta cu levotiroxina
  • Fenilbutazona, acid acetilsalicilic: in timpul tratamentului concomitent cu levotiroxina au fost observate concentratii plasmatice totale fals reduse
  • Propranolol: levotiroxina accelereaza metabolizarea propranololului
  • Estrogeni, medicamente continand estrogen, contraceptive orale: pot creste doza necesara de tratament tiroidian
  • Androgeni, corticosteroizi: pot scadea concentratiile plasmatice ale globulinelor care leaga tiroxina
  • Amiodarona: poate reduce efectele hormonilor tiroidieni si poate declansa atat hipertiroidism cat si hipotiroidism; inhiba conversia periferica a T4 in T3
  • Sertralina: poate scadea efectele levotiroxinei
  • Litiu: actioneaza direct asupra glandei tiroide si inhiba eliberarea hormonilor tiroidieni determinand hipotiroidism clinic
  • Clorochinei in asociere cu proguanil: s-a observat o concentratie crescuta a hormonului stimulator al tiroidei la un pacient tratat cu levotiroxina
  • Simpatomimetice: levotiroxina poate intensifica efectele acestora asupra functiei cardiace; hormonii tiroidieni pot creste sensibilitatea receptorilor la catecolamine
  • Orlistat: poate scadea absorbtia levotiroxinei ducand la hipotiroidism si/sau control redus al hipotiroidismului
  • Inhibitori de proteaza (ritonavir, indinavir, lopinavir): pot influenta efectul levotiroxinei; se recomanda monitorizarea parametrilor hormonilor tiroidieni si ajustarea dozei daca este necesar
  • Sevelamer: poate scadea absorbtia levotiroxinei; se recomanda monitorizarea functiei tiroidiene si ajustarea dozei daca este necesar
  • Inhibitori de tirozinkinaza (imatinib, sunitinib): pot scadea eficacitatea levotiroxinei; se recomanda monitorizarea functiei tiroidiene si ajustarea dozei daca este necesar
  • Propiltiouracil, glucocorticoizi, beta-simpatolitice, substante de contrast care contin iod: inhiba conversia periferica a T4 in T3
  • Biotina: poate interfera cu imunoevaluarile tiroidiene bazate pe interactiunea biotina/streptavidina, ducand la rezultate fals scazute sau fals crescute
  • Barbiturice, carbamazepina, sunatoare (Hypericum perforatum L.): inductori enzimatici care pot mari clearance-ul hepatic al levotiroxinei, reducand concentratiile serice ale hormonului tiroidian
  • Produse din soia: pot reduce absorbtia intestinala a levotiroxinei; poate fi necesara ajustarea dozei
  • Inhibitori ai pompei de protoni (IPP): pot cauza scaderea absorbtiei hormonilor tiroidieni prin cresterea pH-ului gastric
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Hipotiroidism (adulti si adolescenti peste 12 ani): doza initiala 50-100 micrograme/zi, doza de intretinere 100-200 micrograme/zi, ajustata cu cresteri de 25-50 micrograme la interval de 3-4 saptamani. Gusa difuza netoxica sau gusa asociata cu tiroidita Hashimoto: 50-200 micrograme/zi. Tratament supresor in tumorile maligne tiroidiene: 150-300 micrograme/zi. Levotiroxina se administreaza ca doza unica, pe stomacul gol, de obicei inainte de micul dejun.
Copil
Doza de intretinere: 100-150 micrograme/m² suprafata corporala/zi. Nou-nascuti si sugari cu hipotiroidism congenital: doza initiala 10-15 micrograme/kg/zi in primele 3 luni, ulterior ajustata individual. Copii cu hipotiroidism dobandit: doza initiala 12,5-50 micrograme/zi, crescuta treptat la interval de 2-4 saptamani. Sugarilor trebuie sa li se administreze intreaga doza zilnica cu cel putin o jumatate de ora inainte de prima masa a zilei.
Varstnic
Tratamentul trebuie initiat cu o doza initiala mica (de exemplu 12,5 micrograme/zi), crescuta lent si la intervale lungi (de exemplu crestere graduala cu 12,5 micrograme/zi la interval de doua saptamani), cu monitorizare frecventa. Poate fi luata in considerare o doza mai mica decat doza optima de substitutie.

Atentionari speciale

Sarcina
Femeile cu hipotiroidism tratate cu levotiroxina care raman gravide trebuie atent monitorizate. Levotiroxina sodica nu traverseaza rapid bariera placentara in trimestrul II si III, dar poate traversa rapid in trimestrul I. Nu sunt cunoscute efecte carcinogene sau teratogene la dozele terapeutice recomandate. Dozele mari excesive pot avea efect negativ asupra dezvoltarii fatului. Tratamentul trebuie urmat consecvent in timpul sarcinii; doza poate necesita crestere. Tratamentul asociat cu levotiroxina si medicamente antitiroidiene nu este indicat in timpul sarcinii. Testele de diagnostic de supresie tiroidiana nu trebuie efectuate in timpul sarcinii.
Alaptare
Levotiroxina este eliminata in laptele matern, dar concentratiile obtinute la dozele terapeutice recomandate nu sunt suficiente pentru inducerea hipertiroidismului sau a supresiei secretiei TSH la sugar. Levotiroxina poate fi utilizata in timpul alaptarii.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Deoarece levotiroxina este identica cu hormonul tiroidian natural, nu este de asteptat sa aiba vreo influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_13181_30.04.20.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Analize explicate

Analize de urmarit

Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.