Lidocaina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: LIDOCAINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Livohep, Xilina, Versatis, Instillido

N01BB02Sistem nervos

Anestezice locale amide

Forma: Injectabil · Gel 20 mg/ml, seringa preumpluta 6 ml · Gel 20 mg/ml, seringa preumpluta 11 ml

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Gel 20 mg/ml, seringa preumpluta 6 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Anestezia de suprafata si lubrifierea uretrei masculine si feminine in timpul cistoscopiei, cateterizarii, explorarii prin sunet si alte operatii endouretrale
  • Proctoscopie si rectoscopie
  • Tratamentul simptomatic al durerii asociata cu cistita

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
  • Hipersensibilitate la anestezicele locale de tipul amidelor
  • Copii cu varsta sub 2 ani

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Hipersensibilitate
  • Reactie anafilactica
  • Dermatita de contact

Foarte rar (<1/10000)

  • Iritatie la locul de administrare

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Lidocaina sau alte anestezice locale si agenti inruditi structural cu anestezicele locale de tip amida: efectele toxice sunt aditive, nu trebuie utilizat concomitent
  • Medicamente antiaritmice de clasa I (ex. mexiletina): efectele toxice sunt aditive si potential sinergice, utilizare cu prudenta
  • Medicamente antiaritmice de clasa III (ex. amiodarona): efecte cardiace aditive, necesara supraveghere atenta si monitorizare ECG
  • Beta-blocante (ex. propranolol, metoprolol): efecte aditive la nivel cardiac, reduc clearance-ul plasmatic al lidocainei prin reducerea debitului cardiac si/sau fluxului sanguin hepatic
  • Antagonisti ai canalelor de calciu (ex. diltiazem, verapamil): efecte aditive la nivel cardiac, utilizare cu prudenta
  • Cimetidina: reduce clearance-ul plasmatic al lidocainei prin reducerea fluxului sanguin hepatic, prelungind timpul de injumatatire plasmatica
  • Inhibitori ai CYP3A4 si/sau CYP1A2 (ex. eritromicina, fluvoxamina, amiodarona, cimetidina, inhibitori de proteaza cum ar fi ritonavir): pot duce la concentratii plasmatice crescute de lidocaina
  • Medicamente care induc methemoglobinemia (ex. sulfonamide, nitrofurantoina, fenitoina, fenobarbital): methemoglobinemia poate fi accentuata
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Anestezia uretrei masculine: de obicei 20 ml gel (aproximativ 400 mg clorhidrat de lidocaina); pentru cistoscopie/sondare: 10-20 ml (200-400 mg), readministrare posibila 10-20 ml, doza maxima 800 mg clorhidrat de lidocaina; pentru cateterizare: 5-10 ml (100-200 mg). Anestezia uretrei feminine: 5-10 ml (100-200 mg). Tratamentul simptomatic al durerii asociate cu cistita: 10-20 ml (200-400 mg) o data pe zi, doza maxima 20 ml (400 mg) pe zi. Proctoscopie si rectoscopie: 10-20 ml (200-400 mg); cand este combinat cu alte produse cu lidocaina, doza totala nu trebuie sa depaseasca 400 mg. Doza zilnica maxima: aproximativ 800 mg clorhidrat de lidocaina.
Copil
Contraindicat la copii cu varsta sub 2 ani. Copii (2-12 ani) si adolescenti (peste 12 ani): utilizarea trebuie evaluata de medic, nu exista recomandari specifice de dozare; cantitatea este adaptata anatomiei individuale a uretrei. Doza maxima de 2,9 mg clorhidrat de lidocaina/kg nu trebuie depasita la copiii cu varsta intre 2 si 12 ani (conform tabelului: 7-13 kg = 1 ml, 14-20 kg = 2 ml, 21-27 kg = 3 ml, 28-34 kg = 4 ml, 35-41 kg = 5 ml, 42-48 kg = 6 ml, 49-55 kg = 7 ml, 56-62 kg = 8 ml, 63-69 kg = 9 ml).
Varstnic
Doze reduse, proportionale cu varsta, greutatea si conditia fizica; doza maxima de 2,9 mg clorhidrat de lidocaina/kg nu trebuie depasita.
Insuficienta renala
Dozele trebuie reduse pentru a preveni acumularea potentiala a metabolitilor; doza maxima de 2,9 mg clorhidrat de lidocaina/kg nu trebuie depasita.
Insuficienta hepatica
Dozele trebuie reduse datorita metabolismului extensiv la primul pasaj hepatic, pentru a preveni acumularea potentiala a metabolitilor; doza maxima de 2,9 mg clorhidrat de lidocaina/kg nu trebuie depasita.

Atentionari speciale

Sarcina
Exista o cantitate limitata de date despre utilizarea lidocainei la femeile gravide. Lidocaina traverseaza placenta. Studiile la animale nu indica efecte daunatoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra reproducerii la expuneri relevante pentru aplicarea topica. Utilizarea Instillido poate fi luata in considerare in timpul sarcinii, daca este necesar din punct de vedere clinic.
Alaptare
Lidocaina este excretata in laptele uman, dar la dozele terapeutice de Instillido nu sunt anticipate efecte asupra nou-nascutilor/sugarilor alaptati.
Condus vehicule
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje sunt putin probabile, dar nu pot fi excluse complet in cazurile de sensibilitate individuala crescuta.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP_14991_09.05.23.pdf, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.