Linezolidă
RCP ANMDMRDCI oficial: LINEZOLIDUM
Cunoscut si ca: Zyvoxid
J01XX08Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibacteriene
Forma: Injectabil · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Pneumonie nosocomială la adulți, când se cunoaște sau se suspectează că este cauzată de bacterii Gram-pozitive sensibile
- Pneumonie dobândită în comunitate la adulți, când se cunoaște sau se suspectează că este cauzată de bacterii Gram-pozitive sensibile
- Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți, numai în cazul în care testarea microbiologică a stabilit cu certitudine că infecția este cauzată de bacterii Gram-pozitive sensibile
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la linezolid sau la oricare dintre excipienți
- Administrare concomitentă cu inhibitori ai monoaminooxidazelor A sau B (fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă) sau în decurs de două săptămâni de la terminarea tratamentului cu aceste medicamente
- Alăptarea (trebuie întreruptă înainte de tratament și pe întreaga durată a acestuia)
Relative
- Pacienți cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic, feocromocitom, tumori carcinoide, tireotoxicoză, depresie bipolară, tulburări schizoafective, stări confuzionale acute (fără condiții de supraveghere și monitorizare atentă a tensiunii arteriale)
- Pacienți care utilizează inhibitori ai recaptării serotoninei (fără condiții de supraveghere și monitorizare)
- Pacienți care utilizează antidepresive triciclice (fără condiții de supraveghere și monitorizare)
- Pacienți care utilizează agoniști ai receptorilor serotoninergici 5-HT/triptani (fără condiții de supraveghere și monitorizare)
- Pacienți care utilizează simpatomimetice cu acțiune directă sau indirectă, inclusiv bronhodilatatoare adrenergice, pseudoefedrină și fenilpropanolamină (fără condiții de supraveghere și monitorizare)
- Pacienți care utilizează medicamente vasopresoare (adrenalină, noradrenalină) (fără condiții de supraveghere și monitorizare)
- Pacienți care utilizează medicamente dopaminergice (dopamină, dobutamină) (fără condiții de supraveghere și monitorizare)
- Pacienți care utilizează petidină sau buspironă (fără condiții de supraveghere și monitorizare)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Candidoză, candidoză orală, candidoză vaginală, infecții fungice
- Trombocitopenie
- Anemie
- Cefalee
- Disgeuzie (gust metalic)
- Amețeală
- Neuropatie optică
- Vedere încețoșată
- Hipertensiune arterială
- Diaree
- Greață
- Vărsături
- Durere abdominală localizată sau generalizată
- Constipație
- Dispepsie
- Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice, concentrații crescute ale AST, ALT sau ale fosfatazei alcaline
- Prurit
- Erupții cutanate tranzitorii
- Febră
- Durere localizată
- Analize biochimice: Creștere a concentrațiilor LDH, creatinkinazei, lipazei, amilazei sau a glicemiei postprandiale; Scădere a concentrațiilor proteinelor totale, albuminei, sodiului sau calciului; Creștere sau scădere a concentrațiilor de potasiu sau bicarbonat; Hematologie: Creștere a numărului de neutrofile sau eozinofile; Scădere a concentrației hemoglobinei, scădere a hematocritului sau a numărului de hematii; Creștere sau scădere a numărului de trombocite sau leucocite
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Colită asociată cu antibioticele, inclusiv colită pseudomembranoasă, vaginită
- Pancitopenie
- Leucopenie
- Neutropenie
- Eozinofilie
- Hiponatremie
- Insomnie
- Crize convulsive
- Neuropatie periferică
- Hipoestezie
- Parestezie
- Modificări ale defectului câmpului vizual
- Tinitus
- Aritmie (tahicardie)
- Accidente ischemice tranzitorii
- Flebită
- Tromboflebită
- Pancreatită
- Gastrită
- Distensie abdominală
- Xerostomie
- Glosită
- Scaune moi
- Stomatită
- Modificare a culorii limbii sau tulburări la nivelul limbii
- Concentrații crescute ale bilirubinei totale
- Angioedem
- Urticarie
- Dermatită buloasă
- Dermatită
- Diaforeză
- Vasculită de hipersensibilitate
- Valoare BUN crescută (azot ureic sanguin)
- Afecțiune vulvovaginală
- Frisoane
- Oboseală
- Durere la locul de administrare a injecției
- Sete intensă
- Analize biochimice: Creștere a concentrațiilor de sodiu sau calciu; Scădere a glicemiei postprandiale; Creștere sau scădere a cloremiei; Hematologie: Număr crescut de reticulocite; Număr scăzut de neutrofile
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anemie sideroblastică
- Anafilaxie
- Acidoză lactică
- Sindrom serotoninergic
- Nevrită optică
- Pierdere a vederii
- Modificări ale acuității vizuale
- Modificări ale vederii cromatice
- Modificări de culoare ale suprafeței dinților
- Insuficiență renală
- Creatininemie crescută
- Poliurie
Foarte rar (<1/10000)
- Necroliză epidermică toxică
- Sindrom Stevens-Johnson
- Alopecie
Frecventa necunoscuta
- Mielosupresie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori MAO-A sau MAO-B (fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă): contraindicată administrarea concomitentă; linezolid este inhibitor reversibil neselectiv al MAO
- Pseudoefedrină și clorhidrat de fenilpropanolamină: creșteri medii ale tensiunii arteriale sistolice de ordinul a 30-40 mmHg la administrare concomitentă
- Medicamente vasopresoare și dopaminergice (adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină): se recomandă creștere treptată și atentă a dozelor la administrare concomitentă
- Medicamente serotoninergice, inclusiv ISRS: risc de sindrom serotoninergic; administrarea concomitentă este contraindicată, cu excepția cazurilor absolut necesare cu monitorizare atentă
- Dextrometorfan: posibil risc de sindrom serotoninergic (raportat post-marketing)
- Rifampicină: scade Cmax linezolidului cu ~21% și ASC cu ~32%; mecanismul și semnificația clinică necunoscute
- Warfarină: adăugarea la tratamentul cu linezolid a determinat scădere cu ~10% a valorii maxime medii a INR și ~5% a ASC a INR; semnificație clinică incertă
- Alimente bogate în tiramină: risc de răspuns presor; se recomandă evitarea cantităților mari de alimente cu conținut ridicat de tiramină
- Antidepresive triciclice, triptani, petidină, buspironă: contraindicată administrarea concomitentă fără supraveghere atentă (risc prin inhibarea MAO și/sau sindrom serotoninergic)
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 600 mg de două ori pe zi administrat intravenos, timp de 10-14 zile consecutive pentru pneumonie nosocomială, pneumonie dobândită în comunitate și infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi. Durata maximă de tratament este de 28 zile. Soluția perfuzabilă se administrează în decurs de 30 până la 120 minute.
- Copil
- Siguranța și eficacitatea linezolidului la copii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite; nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
- Varstnic
- Nu este necesară ajustarea dozei.
- Insuficienta renala
- Nu este necesară ajustarea dozei. La insuficiență renală severă (ClCr < 30 ml/min), linezolidul trebuie administrat cu deosebită prudență și numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul teoretic. La pacienții hemodializați, linezolidul trebuie administrat după ședința de dializă (aproximativ 30% din doză este eliminată în 3 ore de hemodializă).
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesară ajustarea dozei pentru insuficiență hepatică ușoară până la moderată. La insuficiență hepatică severă, linezolidul trebuie administrat numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul teoretic; datele clinice sunt limitate.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele privind utilizarea la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Linezolidul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar, adică doar dacă potențialele beneficii depășesc riscul teoretic.
- Alaptare
- Datele din studiile la animale sugerează că linezolidul și metaboliții săi pot trece în laptele matern. Alăptarea trebuie întreruptă înainte de tratament și pe întreaga durată a acestuia.
- Condus vehicule
- Pacienții trebuie avertizați cu privire la posibilitatea de a manifesta amețeală sau simptome de afectare a acuității vizuale pe durata tratamentului cu linezolid și trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă apare oricare dintre aceste simptome.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.