Linezolida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LINEZOLIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Zyvoxid
J01XX08Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibacteriene
Forma: Injectabil · Solutie perfuzabila 2 mg/ml (flacon 300 ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie perfuzabila 2 mg/ml (flacon 300 ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Pneumonie nosocomiala la adulti, cand se cunoaste sau se suspecteaza ca este cauzata de bacterii Gram-pozitive sensibile
- Pneumonie dobandita in comunitate la adulti, cand se cunoaste sau se suspecteaza ca este cauzata de bacterii Gram-pozitive sensibile
- Infectii complicate ale pielii si tesuturilor moi la adulti, numai in cazul in care testarea microbiologica a stabilit cu certitudine ca infectia este cauzata de bacterii Gram-pozitive sensibile
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la linezolid sau la oricare dintre excipienti
- Administrare concomitenta cu inhibitori ai monoaminooxidazelor A sau B (fenelzina, izocarboxazida, selegilina, moclobemida) sau in decurs de doua saptamani de la terminarea tratamentului cu aceste medicamente
- Alaptarea (trebuie intrerupta inainte de tratament si pe intreaga durata a acestuia)
Relative
- Pacienti cu hipertensiune arteriala necontrolata terapeutic, feocromocitom, tumori carcinoide, tireotoxicoza, depresie bipolara, tulburari schizoafective, stari confuzionale acute (fara conditii de supraveghere si monitorizare atenta a tensiunii arteriale)
- Pacienti care utilizeaza inhibitori ai recaptarii serotoninei (fara conditii de supraveghere si monitorizare)
- Pacienti care utilizeaza antidepresive triciclice (fara conditii de supraveghere si monitorizare)
- Pacienti care utilizeaza agonisti ai receptorilor serotoninergici 5-HT/triptani (fara conditii de supraveghere si monitorizare)
- Pacienti care utilizeaza simpatomimetice cu actiune directa sau indirecta, inclusiv bronhodilatatoare adrenergice, pseudoefedrina si fenilpropanolamina (fara conditii de supraveghere si monitorizare)
- Pacienti care utilizeaza medicamente vasopresoare (adrenalina, noradrenalina) (fara conditii de supraveghere si monitorizare)
- Pacienti care utilizeaza medicamente dopaminergice (dopamina, dobutamina) (fara conditii de supraveghere si monitorizare)
- Pacienti care utilizeaza petidina sau buspirona (fara conditii de supraveghere si monitorizare)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Candidoza, candidoza orala, candidoza vaginala, infectii fungice
- Trombocitopenie
- Anemie
- Cefalee
- Disgeuzie (gust metalic)
- Ameteala
- Neuropatie optica
- Vedere incetosata
- Hipertensiune arteriala
- Diaree
- Greata
- Varsaturi
- Durere abdominala localizata sau generalizata
- Constipatie
- Dispepsie
- Rezultate anormale ale testelor functiei hepatice, concentratii crescute ale AST, ALT sau ale fosfatazei alcaline
- Prurit
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Febra
- Durere localizata
- Analize biochimice: Crestere a concentratiilor LDH, creatinkinazei, lipazei, amilazei sau a glicemiei postprandiale; Scadere a concentratiilor proteinelor totale, albuminei, sodiului sau calciului; Crestere sau scadere a concentratiilor de potasiu sau bicarbonat; Hematologie: Crestere a numarului de neutrofile sau eozinofile; Scadere a concentratiei hemoglobinei, scadere a hematocritului sau a numarului de hematii; Crestere sau scadere a numarului de trombocite sau leucocite
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Colita asociata cu antibioticele, inclusiv colita pseudomembranoasa, vaginita
- Pancitopenie
- Leucopenie
- Neutropenie
- Eozinofilie
- Hiponatremie
- Insomnie
- Crize convulsive
- Neuropatie periferica
- Hipoestezie
- Parestezie
- Modificari ale defectului campului vizual
- Tinitus
- Aritmie (tahicardie)
- Accidente ischemice tranzitorii
- Flebita
- Tromboflebita
- Pancreatita
- Gastrita
- Distensie abdominala
- Xerostomie
- Glosita
- Scaune moi
- Stomatita
- Modificare a culorii limbii sau tulburari la nivelul limbii
- Concentratii crescute ale bilirubinei totale
- Angioedem
- Urticarie
- Dermatita buloasa
- Dermatita
- Diaforeza
- Vasculita de hipersensibilitate
- Valoare BUN crescuta (azot ureic sanguin)
- Afectiune vulvovaginala
- Frisoane
- Oboseala
- Durere la locul de administrare a injectiei
- Sete intensa
- Analize biochimice: Crestere a concentratiilor de sodiu sau calciu; Scadere a glicemiei postprandiale; Crestere sau scadere a cloremiei; Hematologie: Numar crescut de reticulocite; Numar scazut de neutrofile
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anemie sideroblastica
- Anafilaxie
- Acidoza lactica
- Sindrom serotoninergic
- Nevrita optica
- Pierdere a vederii
- Modificari ale acuitatii vizuale
- Modificari ale vederii cromatice
- Modificari de culoare ale suprafetei dintilor
- Insuficienta renala
- Creatininemie crescuta
- Poliurie
Foarte rar (<1/10000)
- Necroliza epidermica toxica
- Sindrom Stevens-Johnson
- Alopecie
Frecventa necunoscuta
- Mielosupresie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori MAO-A sau MAO-B (fenelzina, izocarboxazida, selegilina, moclobemida): contraindicata administrarea concomitenta; linezolid este inhibitor reversibil neselectiv al MAO
- Pseudoefedrina si clorhidrat de fenilpropanolamina: cresteri medii ale tensiunii arteriale sistolice de ordinul a 30-40 mmHg la administrare concomitenta
- Medicamente vasopresoare si dopaminergice (adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina): se recomanda crestere treptata si atenta a dozelor la administrare concomitenta
- Medicamente serotoninergice, inclusiv ISRS: risc de sindrom serotoninergic; administrarea concomitenta este contraindicata, cu exceptia cazurilor absolut necesare cu monitorizare atenta
- Dextrometorfan: posibil risc de sindrom serotoninergic (raportat post-marketing)
- Rifampicina: scade Cmax linezolidului cu ~21% si ASC cu ~32%; mecanismul si semnificatia clinica necunoscute
- Warfarina: adaugarea la tratamentul cu linezolid a determinat scadere cu ~10% a valorii maxime medii a INR si ~5% a ASC a INR; semnificatie clinica incerta
- Alimente bogate in tiramina: risc de raspuns presor; se recomanda evitarea cantitatilor mari de alimente cu continut ridicat de tiramina
- Antidepresive triciclice, triptani, petidina, buspirona: contraindicata administrarea concomitenta fara supraveghere atenta (risc prin inhibarea MAO si/sau sindrom serotoninergic)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 600 mg de doua ori pe zi administrat intravenos, timp de 10-14 zile consecutive pentru pneumonie nosocomiala, pneumonie dobandita in comunitate si infectii complicate ale pielii si tesuturilor moi. Durata maxima de tratament este de 28 zile. Solutia perfuzabila se administreaza in decurs de 30 pana la 120 minute.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea linezolidului la copii cu varsta mai mica de 18 ani nu au fost stabilite; nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei. La insuficienta renala severa (ClCr < 30 ml/min), linezolidul trebuie administrat cu deosebita prudenta si numai daca beneficiul preconizat depaseste riscul teoretic. La pacientii hemodializati, linezolidul trebuie administrat dupa sedinta de dializa (aproximativ 30% din doza este eliminata in 3 ore de hemodializa).
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei pentru insuficienta hepatica usoara pana la moderata. La insuficienta hepatica severa, linezolidul trebuie administrat numai daca beneficiul preconizat depaseste riscul teoretic; datele clinice sunt limitate.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele privind utilizarea la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Linezolidul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar, adica doar daca potentialele beneficii depasesc riscul teoretic.
- Alaptare
- Datele din studiile la animale sugereaza ca linezolidul si metabolitii sai pot trece in laptele matern. Alaptarea trebuie intrerupta inainte de tratament si pe intreaga durata a acestuia.
- Condus vehicule
- Pacientii trebuie avertizati cu privire la posibilitatea de a manifesta ameteala sau simptome de afectare a acuitatii vizuale pe durata tratamentului cu linezolid si trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule si sa nu foloseasca utilaje daca apare oricare dintre aceste simptome.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.