Liraglutida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LIRAGLUTIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Diavic, Victoza, Zegluxen, Ejulir, Saxenda
A10BJ02Tract digestiv si metabolism
Analogi ai glp-1 antidiabetice injectabile
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 6 mg/ml in stilou injector (pen) preumplut
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 6 mg/ml in stilou injector (pen) preumplut. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul adultilor, adolescentilor si copiilor cu varsta de 10 ani si peste, cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dieta si exercitii fizice, sub forma de monoterapie atunci cand metformin este considerat inadecvat din cauza intolerantei sau contraindicatiilor
- Tratamentul adultilor, adolescentilor si copiilor cu varsta de 10 ani si peste, cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dieta si exercitii fizice, in asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
Relative
- Diabet zaharat de tip 1 (liraglutid nu trebuie utilizat)
- Cetoacidoza diabetica (liraglutid nu trebuie utilizat in tratamentul acesteia)
- Insuficienta cardiaca congestiva clasa IV NYHA (nu este recomandat)
- Boala inflamatorie intestinala (utilizarea nu este recomandata)
- Pareza gastrica diabetica (utilizarea nu este recomandata)
- Boala renala in stadiu terminal (nu este recomandat)
- Insuficienta hepatica severa (utilizarea nu este recomandata)
- Sarcina (nu trebuie utilizat in timpul sarcinii)
- Alaptare (nu trebuie utilizat in timpul alaptarii)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hipoglicemie (cand este utilizat in asociere cu o sulfoniluree)
- Greata
- Diaree
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Rinofaringita
- Bronsita
- Hipoglicemie (in monoterapie sau in asociere cu alte antidiabetice decat sulfonilureele)
- Anorexie
- Scaderea apetitului alimentar
- Cefalee
- Ameteli
- Cresterea frecventei cardiace
- Varsaturi
- Dispepsie
- Durere in abdomenul superior
- Constipatie
- Gastrita
- Flatulenta
- Distensie abdominala
- Boala de reflux gastroesofagian
- Disconfort abdominal
- Dureri dentare
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Oboseala
- Reactii la locul de injectare
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Deshidratare
- Disgeuzie
- Evacuare gastrica intarziata
- Litiaza biliara
- Colecistita
- Urticarie
- Prurit
- Afectarea functiei renale
- Insuficienta renala acuta
- Stare de rau/disconfort
- Valori crescute ale lipazei
- Valori crescute ale amilazei
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactice
- Obstructie intestinala
Frecventa necunoscuta
- Pancreatita (incluzand pancreatita necrozanta)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Warfarina si derivati cumarinici: interactiune clinica relevanta nu poate fi exclusa; se recomanda monitorizarea mai frecventa a INR dupa initierea tratamentului cu liraglutid
- Paracetamol 1000 mg doza unica: Cmax al paracetamolului a scazut cu 31%, tmax mediu a fost intarziat cu pana la 15 min; nu este necesara ajustarea dozei
- Atorvastatina 40 mg doza unica: Cmax al atorvastatinei a scazut cu 38%, tmax mediu a fost intarziat de la 1 h la 3 h; nu este necesara ajustarea dozei de atorvastatina
- Griseofulvina 500 mg doza unica: Cmax al griseofulvinei a crescut cu 37%, tmax mediu nu s-a modificat; nu este necesara ajustarea dozei
- Digoxina 1 mg doza unica: ASC a digoxinei a scazut cu 16%, Cmax a scazut cu 31%, tmax mediu a fost intarziat de la 1 h la 1,5 h; nu este necesara ajustarea dozei de digoxina
- Lisinopril 20 mg doza unica: ASC a lisinoprilului a scazut cu 15%, Cmax a scazut cu 27%, tmax mediu al lisinoprilului a fost intarziat de la 6 h la 8 h; nu este necesara ajustarea dozei de lisinopril
- Contraceptive orale (etinilestradiol + levonorgestrel): Cmax de etinilestradiol si levonorgestrel a scazut cu 12% si respectiv 13%, Tmax a fost intarziat cu 1,5 h pentru ambele substante; efectul contraceptiv nu este anticipat a fi afectat
- Insulina detemir: nu au fost observate interactiuni farmacocinetice sau farmacodinamice clinically relevante la administrarea concomitenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala este de 0,6 mg pe zi. Dupa cel putin o saptamana, doza trebuie crescuta la 1,2 mg. In functie de raspunsul clinic, dupa cel putin o saptamana, doza poate fi crescuta la 1,8 mg. Doza zilnica maxima recomandata este de 1,8 mg. Daca se adauga la o sulfoniluree sau insulina, trebuie luata in considerare reducerea dozei acestora pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
- Copil
- La adolescenti si copii cu varsta de 10 ani si peste nu este necesara ajustarea dozei fata de schema pentru adulti. Nu sunt disponibile date la copiii cu varsta sub 10 ani.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei in functie de varsta la pacientii cu varsta peste 65 de ani.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala usoara, moderata sau severa nu este necesara ajustarea dozei. Nu este recomandat la pacientii cu boala renala in stadiu terminal.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau medie nu este necesara ajustarea dozei. Utilizarea nu este recomandata la pacienti cu insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Liraglutid nu trebuie utilizat in timpul sarcinii; in locul acestuia este recomandata utilizarea insulinei. Daca o pacienta intentioneaza sa ramana gravida sau este gravida, tratamentul cu Diavic trebuie intrerupt. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere.
- Alaptare
- Diavic nu trebuie utilizat in timpul alaptarii la san. Nu se cunoaste daca liraglutid se excreta in laptele uman. Studiile non-clinice au evidentiat o reducere a cresterii puilor de sobolan alaptati in perioada neonatala.
- Condus vehicule
- Diavic nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie informati despre masurile de precautie pentru a evita hipoglicemia atunci cand conduc vehicule si folosesc utilaje, mai ales daca Diavic se utilizeaza in asociere cu o sulfoniluree sau insulina.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.