Liraglutidă

RCP ANMDMR

DCI oficial: LIRAGLUTIDUM

Cunoscut si ca: Diavic, Victoza, Zegluxen, Ejulir, Saxenda

A10BJ02Tract digestiv si metabolism

Analogi ai glp-1 antidiabetice injectabile

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de 10 ani și peste, cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice, sub formă de monoterapie atunci când metformin este considerat inadecvat din cauza intoleranței sau contraindicațiilor
  • Tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de 10 ani și peste, cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

Relative

  • Diabet zaharat de tip 1 (liraglutid nu trebuie utilizat)
  • Cetoacidoză diabetică (liraglutid nu trebuie utilizat în tratamentul acesteia)
  • Insuficiență cardiacă congestivă clasa IV NYHA (nu este recomandat)
  • Boală inflamatorie intestinală (utilizarea nu este recomandată)
  • Pareză gastrică diabetică (utilizarea nu este recomandată)
  • Boală renală în stadiu terminal (nu este recomandat)
  • Insuficiență hepatică severă (utilizarea nu este recomandată)
  • Sarcină (nu trebuie utilizat în timpul sarcinii)
  • Alăptare (nu trebuie utilizat în timpul alăptării)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hipoglicemie (când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree)
  • Greață
  • Diaree

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Rinofaringită
  • Bronșită
  • Hipoglicemie (în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice decât sulfonilureele)
  • Anorexie
  • Scăderea apetitului alimentar
  • Cefalee
  • Amețeli
  • Creșterea frecvenței cardiace
  • Vărsături
  • Dispepsie
  • Durere în abdomenul superior
  • Constipație
  • Gastrită
  • Flatulență
  • Distensie abdominală
  • Boală de reflux gastroesofagian
  • Disconfort abdominal
  • Dureri dentare
  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Oboseală
  • Reacții la locul de injectare

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Deshidratare
  • Disgeuzie
  • Evacuare gastrică întârziată
  • Litiază biliară
  • Colecistită
  • Urticarie
  • Prurit
  • Afectarea funcției renale
  • Insuficiență renală acută
  • Stare de rău/disconfort
  • Valori crescute ale lipazei
  • Valori crescute ale amilazei

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacții anafilactice
  • Obstrucție intestinală

Frecventa necunoscuta

  • Pancreatită (incluzând pancreatita necrozantă)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Warfarină și derivați cumarinici: interacțiune clinică relevantă nu poate fi exclusă; se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR după inițierea tratamentului cu liraglutid
  • Paracetamol 1000 mg doză unică: Cmax al paracetamolului a scăzut cu 31%, tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 min; nu este necesară ajustarea dozei
  • Atorvastatină 40 mg doză unică: Cmax al atorvastatinei a scăzut cu 38%, tmax mediu a fost întârziat de la 1 h la 3 h; nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină
  • Griseofulvină 500 mg doză unică: Cmax al griseofulvinei a crescut cu 37%, tmax mediu nu s-a modificat; nu este necesară ajustarea dozei
  • Digoxină 1 mg doză unică: ASC a digoxinei a scăzut cu 16%, Cmax a scăzut cu 31%, tmax mediu a fost întârziat de la 1 h la 1,5 h; nu este necesară ajustarea dozei de digoxină
  • Lisinopril 20 mg doză unică: ASC a lisinoprilului a scăzut cu 15%, Cmax a scăzut cu 27%, tmax mediu al lisinoprilului a fost întârziat de la 6 h la 8 h; nu este necesară ajustarea dozei de lisinopril
  • Contraceptive orale (etinilestradiol + levonorgestrel): Cmax de etinilestradiol și levonorgestrel a scăzut cu 12% și respectiv 13%, Tmax a fost întârziat cu 1,5 h pentru ambele substanțe; efectul contraceptiv nu este anticipat a fi afectat
  • Insulină detemir: nu au fost observate interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice clinically relevante la administrarea concomitentă

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza inițială este de 0,6 mg pe zi. După cel puțin o săptămână, doza trebuie crescută la 1,2 mg. În funcție de răspunsul clinic, după cel puțin o săptămână, doza poate fi crescută la 1,8 mg. Doza zilnică maximă recomandată este de 1,8 mg. Dacă se adaugă la o sulfoniluree sau insulină, trebuie luată în considerare reducerea dozei acestora pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Copil
La adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și peste nu este necesară ajustarea dozei față de schema pentru adulți. Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta sub 10 ani.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Insuficienta renala
La pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă nu este necesară ajustarea dozei. Nu este recomandat la pacienții cu boală renală în stadiu terminal.
Insuficienta hepatica
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau medie nu este necesară ajustarea dozei. Utilizarea nu este recomandată la pacienți cu insuficiență hepatică severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Liraglutid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii; în locul acestuia este recomandată utilizarea insulinei. Dacă o pacientă intenționează să rămână gravidă sau este gravidă, tratamentul cu Diavic trebuie întrerupt. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere.
Alaptare
Diavic nu trebuie utilizat în timpul alăptării la sân. Nu se cunoaște dacă liraglutid se excretă în laptele uman. Studiile non-clinice au evidențiat o reducere a creșterii puilor de șobolan alăptați în perioada neonatală.
Condus vehicule
Diavic nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați despre măsurile de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje, mai ales dacă Diavic se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15659_17.10.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.