Lisinopril
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LISINOPRILUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Lisiren, Ranolip, Tonolysin
C09AA03Sistem cardiovascular
Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate 10 mg · Comprimate 20 mg · Comprimate 40 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate 10 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Hipertensiune arteriala esentiala si renovasculara, singur sau in asociatie cu alte antihipertensive
- Insuficienta cardiaca congestiva, ca tratament adjuvant impreuna cu diureticele care nu economisesc potasiul si, cand este necesar, cu digitalice
- Infarct miocardic acut la pacienti echilibrati hemodinamic, pentru prevenirea disfunctiei ventriculare stangi sau a insuficientei cardiace si pentru imbunatatirea supravietuirii
- Complicatiile renale ale diabetului zaharat: la pacientii hipertensivi cu diabet zaharat non-insulino dependent si nefropatie incipienta caracterizata prin microalbuminurie
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la lisinopril, la alti inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau la oricare dintre excipienti
- Antecedente de edem angioneurotic asociat cu tratamente anterioare cu inhibitori de enzima de conversie a angiotensinei (IECA)
- Angioedem ereditar sau idiopatic
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
- Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m²)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteala
- Cefalee
- Efecte ortostatice (inclusiv hipotensiune arteriala)
- Tuse
- Diaree
- Varsaturi
- Disfunctie renala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Indispozitie
- Parestezii
- Vertij
- Tulburari de gust
- Tulburari de somn
- Infarct miocardic sau accident vascular cerebral posibil secundar hipotensiunii excesive la pacientii cu risc crescut
- Palpitatii
- Tahicardie
- Fenomen Raynaud
- Rinita
- Greata
- Dureri abdominale
- Indigestie
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Hipersensibilitate/edem angioneurotic la nivelul fetei, extremitatilor, buzelor, limbii, glotei si/sau laringelui
- Impotenta
- Fatigabilitate
- Astenie
- Cresterea ureei sanguine
- Cresterea creatininei serice
- Cresterea enzimelor hepatice
- Hiperpotasemie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Scaderea hemoglobinei si hematocritului
- Confuzie mentala
- Xerostomie
- Urticarie
- Alopecie
- Psoriazis
- Uremie
- Insuficienta renala acuta
- Ginecomastie
- Sindrom de secretie inadecvata de hormon antidiuretic
- Cresterea bilirubinei serice
- Hiponatremia
Foarte rar (<1/10000)
- Aplazie medulara
- Anemie
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Neutropenie
- Agranulocitoza
- Anemie hemolitica
- Limfadenopatie
- Boli autoimune
- Angioedem (in cadrul tulburarilor hematologice)
- Hipoglicemie
- Bronhospasm
- Sinuzita
- Alveolita alergica/pneumonie eozinofilica
- Pancreatita
- Angioedem intestinal
- Hepatita hepatocelulara sau colestatica
- Icter si insuficienta hepatica
- Diaforeza
- Pemfigus
- Epidermoliza toxica necrotica
- Sindrom Stevens-Johnson
- Eritem polimorf
- Pseudolimfom cutanat
- Oligurie/anurie
Frecventa necunoscuta
- Depresie
- Sincopa
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Diuretice: efect antihipertensiv aditiv; risc de hipotensiune arteriala simptomatica
- Suplimente cu potasiu, diuretice economisitoare de potasiu (spironolactona, triamteren, amilorid) sau substituienti cu saruri de potasiu: risc de hiperpotasemie semnificativa
- Litiu: cresterea reversibila a concentratiei serice a litiului si cresterea toxicitatii; diureticele tiazidice cresc suplimentar riscul de intoxicatie cu litiu
- Antiinflamatoare nesteroidiene inclusiv acid acetilsalicilic ≥3 g/zi: reducerea efectului antihipertensiv al IECA, efect aditiv de crestere a potasiului seric, deteriorarea functiei renale; rar insuficienta renala acuta
- Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reactii de tip nitritoid (vasodilatatatie, inrosirea fetei, greata, ameteli, hipotensiune arteriala severa)
- Alte antihipertensive: cresterea efectului hipotensiv al lisinoprilului
- Trinitrat de glicerina si alti nitrati sau alte medicamente vasodilatatoare: reducerea tensiunii arteriale
- Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice: posibila reducere a presiunii arteriale
- Simpatomimetice: scaderea efectului antihipertensiv al IECA
- Antidiabetice (insulina, antidiabetice orale): cresterea efectului de scadere a glicemiei si risc de hipoglicemie, mai ales in primele saptamani de tratament combinat si la pacientii cu insuficienta renala
- Vildagliptin: cresterea incidentei de aparitie a angioedemului la pacientii sub tratament cu IECA
- Acid acetilsalicilic (doze cardiologice), trombolitice, beta-blocante, nitrati: compatibile cu administrarea concomitenta
- Alcool: lisinoprilul potenteaza efectul alcoolului; alcoolul creste efectul hipotensiv al lisinoprilului
- Aliskiren: blocarea dubla a SRAA asociata cu hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si diminuarea functiei renale; contraindicata la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala
- Blocanti ai receptorilor angiotensinei II: blocarea dubla a SRAA asociata cu hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si diminuarea functiei renale; neutilizare concomitenta la pacientii cu nefropatie diabetica
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza initiala 5-10 mg/zi (2,5 mg/zi la pacienti cu tratament diuretic, functie renala deficitara, hipovolemie, hiponatremie, HTA severa sau renovasculara); doza uzuala 10-40 mg/zi intr-o singura doza; doza maxima 80 mg/zi (studii controlate pe termen lung). Insuficienta cardiaca: doza initiala 2,5 mg/zi; cresteri de 2,5 mg la intervale de minim 2 saptamani (preferabil 4 saptamani); doza uzuala de intretinere 5-20 mg/zi; doza maxima 35 mg/zi. Infarct miocardic acut: 5 mg initial, 5 mg dupa 24 ore, 10 mg dupa 48 ore, apoi 10 mg/zi timp de 6 saptamani; la TAS <120 mmHg se administreaza 2,5 mg; daca apare hipotensiune (sub 100 mmHg) doza de intretinere 5 mg/zi cu posibilitate de reducere la 2,5 mg; intrerupere daca TAS <90 mmHg pentru mai mult de 1 ora. Diabet zaharat tip 2 cu nefropatie: 10 mg/zi, crescand daca necesar pana la 20 mg/zi pentru TAS diastolica sub 90 mmHg. Administrare intr-o doza unica zilnica, dimineata, indiferent de mese.
- Copil
- Eficacitatea si siguranta administrarii lisinoprilului la copii nu a fost demonstrata. Folosirea la copii nu este indicata.
- Varstnic
- La pacientii varstnici (peste 65 ani) cu clearance al creatininei de 30-70 ml/min, doza initiala este de 2,5 mg/zi dimineata. Doza de intretinere este de 5-10 mg/zi in functie de raspunsul asupra tensiunii arteriale. Nu trebuie depasita doza maxima de 20 mg/zi. Se monitorizeaza functia renala, tensiunea arteriala si parametrii de laborator.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala usoara (clearance creatinina 30-70 ml/min): doza initiala 5-10 mg/zi. Insuficienta renala moderata-severa (clearance 10-30 ml/min): doza initiala 2,5-5 mg/zi. Pacient sub hemodializa (clearance <10 ml/min): doza initiala 2,5 mg/zi. Nu este recomandata administrarea la pacientii cu transplant renal recent. In infarct miocardic acut nu se initiaza tratamentul daca creatinina serica >177 micromol/l si/sau proteinurie >500 mg/24h; se intrerupe daca creatinina serica depaseste 265 micromol/l sau se dubleaza fata de valoarea pretratament.
- Insuficienta hepatica
- Nu sunt mentionate ajustari de doza specifice pentru insuficienta hepatica in sectiunea de dozaj. Date farmacocinetice indica scaderea absorbtiei cu aproximativ 30% si cresterea expunerii cu aproximativ 50% la pacientii cu ciroza hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea IECA nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea IECA in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. Cand sarcina este diagnosticata, tratamentul cu IECA trebuie intrerupt imediat si, daca este cazul, trebuie inceput un tratament cu antihipertensive alternative. Tratamentul cu IECA in trimestrul al doilea si al treilea are efecte fetotoxice (scaderea functiei renale, oligohidramnios, intarziere in osificarea craniului) si toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperpotasemie). Daca expunerea la IECA a avut loc in al doilea trimestru, se recomanda monitorizarea ecografica a functiei renale si a craniului. Nou-nascutii si sugarii ale caror mame au utilizat IECA trebuie atent monitorizati pentru depistarea hipotensiunii arteriale.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca lisinoprilul se excreta in laptele uman. Lisinoprilul se excreta in lapte la sobolani. Utilizarea de lisinopril la femeile care alapteaza nu este recomandata.
- Condus vehicule
- In cazul conducerii de vehicule sau a folosirii de utilaje trebuie avute in vedere posibilitatea aparitiei starilor de ameteala sau de oboseala.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.