Lonapegsomatropină

• Insuficienta de crestere (statura mica) la copii si adolescenti cu varsta intre 3 si 18 ani, cauzata de secretia insuficienta a hormonului de crestere propriu al organismului (deficit de hormon de crestere)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Orice semn de activitate a unei tumori; tumorile trebuie sa fie inactive, iar terapia antitumorala trebuie incheiata inainte de inceperea tratamentului; tratamentul se opreste daca apar semne de crestere tumorala
• Boala critica acuta cu complicatii dupa operatie pe cord deschis, operatie abdominala, traumatisme multiple accidentale, insuficienta respiratorie acuta sau afectiuni similare
• Nu se utilizeaza pentru stimularea cresterii la copiii la care cartilajele de crestere (epifizele) s-au inchis

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Corticosteroizi (glucocorticoizi): administrati concomitent inhiba efectul de stimulare a cresterii; poate fi necesara ajustarea tratamentului de substitutie cu glucocorticoizi
• Medicamente metabolizate prin citocromul P450 (in special CYP3A4 - de exemplu hormoni sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante, ciclosporina; si CYP1A2 - de exemplu teofilina): hormonul de crestere poate creste eliminarea lor, cu posibila scadere a eficacitatii
• Insulina si/sau alte medicamente pentru scaderea glicemiei (antidiabetice orale): la pacientii cu diabet poate fi necesara ajustarea dozei la initierea tratamentului
• Hormoni tiroidieni: poate fi necesara ajustarea terapiei de substitutie tiroidiana, deoarece hormonul de crestere creste conversia T4 in T3
• Estrogeni administrati pe cale orala: la femeile care iau estrogeni oral poate fi necesara o doza mai mare de hormon de crestere pentru atingerea obiectivului terapeutic

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Skytrofa (lonapegsomatropin) nu este autorizat in UE pentru tratamentul adultilor; indicatia aprobata este exclusiv la copii si adolescenti (3-18 ani).

Copil

Doza recomandata de start este de 0,24 mg somatropina/kg greutate corporala, administrata o data pe saptamana, prin injectie subcutanata in abdomen, fesa sau coapsa (locul se schimba pentru a preveni atrofia tesutului). Doza se individualizeaza si se ajusteaza in functie de raspunsul clinic, reactiile adverse si nivelurile serice de IGF-1 (tinta: scor de deviatie standard IGF-1 intre -2 si +2, ideal aproape de 0). La copiii care trec de la somatropina zilnica: daca doza saptamanala anterioara era mai mare sau egala cu 0,24 mg/kg, se incepe cu 0,24 mg/kg/saptamana; daca era mai mica, se foloseste doza saptamanala anterioara. Intre ultima doza de somatropina zilnica si prima doza de lonapegsomatropin trebuie sa treaca minimum 8 ore. Doza omisa: se administreaza cat mai curand, dar nu mai tarziu de 2 zile; daca au trecut peste 2 zile, se sare peste doza. Nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea la copii sub 3 ani.

Varstnic

Nu se aplica - medicamentul este indicat exclusiv la copii si adolescenti (3-18 ani).

Insuficienta renala

Nu exista date la pacienti cu insuficienta renala; nu se pot da recomandari de doza.

Insuficienta hepatica

Nu exista date la pacienti cu insuficienta hepatica; nu se pot da recomandari de doza.

Sarcina

Datele privind utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Skytrofa nu este recomandat in timpul sarcinii si la femeile aflate la varsta fertila care nu folosesc metode de contraceptie.

Alaptare

Nu exista date privind prezenta lonapegsomatropinei in laptele matern. Deoarece nu se absoarbe pe cale orala, este putin probabil sa afecteze sugarul alaptat. Skytrofa poate fi utilizat in timpul alaptarii pe baza unei indicatii stricte.

Condus vehicule

Lonapegsomatropin nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.