Loperamidă

RCP ANMDMR

DCI oficial: LOPERAMIDUM

Cunoscut si ca: Imodium, Lopedium, Lopemidol, Loprid, Tammex, Clorhidrat, Enterium, Loprex

A07DA03Tract digestiv si metabolism

Antipropulsive

Forma: Capsula · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
  • Tratamentul simptomatic al acutizărilor diareei cronice la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre excipienți
  • Copii cu vârsta sub 12 ani (datorită formei farmaceutice și concentrației)
  • Pacienți cu dizenterie acută, caracterizată prin scaune cu sânge și febră mare
  • Pacienți cu rectocolită ulceroasă acută
  • Pacienți cu enterocolită bacteriană determinată de microorganisme agresive, incluzând Salmonella, Shigella și Campylobacter
  • Pacienți cu colită pseudomembranoasă asociată cu administrarea antibioticelor cu spectru larg
  • Situații în care trebuie evitată inhibarea peristaltismului, datorită posibilului risc de complicații semnificative, incluzând: ileus, megacolon și megacolon toxic

Relative

  • Insuficiență hepatică - administrare cu precauție datorită metabolizării reduse la primul pasaj hepatic
  • Pacienți cu SIDA - tratamentul trebuie întrerupt la apariția primelor semne de distensie abdominală
  • Pacienți cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte rar (<1/10000)

  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Urticarie și prurit
  • Dureri abdominale
  • Ileus
  • Distensie abdominală
  • Greață
  • Constipație
  • Vărsături
  • Megacolon inclusiv megacolon toxic
  • Flatulență
  • Dispepsie
  • Somnolență
  • Amețeli

Frecventa necunoscuta

  • Edem angioneurotic
  • Erupții buloase, incluzând sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf și necroliză epidermică toxică
  • Reacții alergice
  • Reacții severe de hipersensibilizare, incluzând șoc anafilactic și reacții anafilactoide
  • Retenție urinară

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Chinidină (inhibitor de glicoproteină-P): administrarea concomitentă cu loperamidă 16 mg doză unică a determinat creșterea de 2-3 ori a concentrației plasmatice a loperamidei
  • Ritonavir (inhibitor de glicoproteină-P): administrarea concomitentă cu loperamidă 16 mg doză unică a determinat creșterea de 2-3 ori a concentrației plasmatice a loperamidei
  • Medicamente cu acțiune identică sau asemănătoare: se recomandă evitarea administrării concomitente

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Diaree acută: doza inițială 4 mg (2 capsule), urmată de 2 mg (1 capsulă) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică: 16 mg (8 capsule).
Copil
Copii sub 12 ani: contraindicat pentru această formă farmaceutică și concentrație; se recomandă forme farmaceutice și concentrații adecvate vârstei. Adolescenți peste 12 ani: doza inițială 2 mg (1 capsulă), urmată de 2 mg (1 capsulă) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică: 6 mg (3 capsule)/20 kg corp, dar nu mai mult de 6 capsule.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienții cu funcție renală afectată.
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile date farmacocinetice; loperamida trebuie administrată cu precauție datorită metabolizării reduse la primul pasaj hepatic. Pacienții trebuie strict monitorizați pentru semne de toxicitate la nivelul SNC.

Atentionari speciale

Sarcina
Deși studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte embriotoxice și teratogene, administrarea în timpul sarcinii, în special în cursul primului trimestru, se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
Alaptare
Loperamida se excretă în laptele matern în cantități foarte mici; administrarea în timpul alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
Condus vehicule
Loperamida poate provoca uneori oboseală, somnolență sau amețeli la stabilirea sindromului diareic. Se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau manipulați utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12886_31.12.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.