Loperamida + simeticon

RCP ANMDMRFara prescriptie medicala

DCI oficial: LOPERAMIDUM+SIMETHICONUM

Cunoscut si ca: Imodium

A07DA53Tract digestiv si metabolism

Antipropulsive (inhibitoare ale peristaltismului)

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 2 mg/125 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 2 mg/125 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani, in cazurile in care diareea acuta este asociata cu disconfort abdominal determinat de meteorism, care include balonare, crampe sau flatulenta.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Copii cu varsta sub 12 ani
  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
  • Pacienti cu dizenterie acuta, care este caracterizata de prezenta sangelui in scaun si febra mare
  • Pacienti cu colita ulceroasa acuta
  • Pacienti cu colita pseudomembranoasa asociata cu utilizarea de antibiotice cu spectru larg
  • Pacienti cu enterocolita bacteriana cauzata de microorganisme invazive, care includ Salmonella, Shigella si Campylobacter
  • Cazuri in care inhibarea peristaltismului trebuie evitata din cauza riscului posibil de sechele semnificative, care includ ocluzie intestinala, megacolon si colectazie

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Disgeuzie
  • Greata
  • Cefalee
  • Somnolenta
  • Ameteala
  • Durere abdominala
  • Disconfort abdominal
  • Dureri la nivelul abdomenului superior
  • Varsaturi
  • Constipatie
  • Distensie abdominala
  • Dispepsie
  • Flatulenta
  • Xerostomie
  • Eruptie cutanata
  • Astenie
  • Oboseala

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Ocluzie intestinala (include ileus paralitic)
  • Megacolon (include megacolon toxic)
  • Pancreatita acuta

Frecventa necunoscuta

  • Reactie de hipersensibilitate
  • Reactie anafilactica (inclusiv soc anafilactic)
  • Reactie anafilactoida
  • Pierdere a starii de constienta
  • Scadere a starii de constienta
  • Stupor
  • Hipertonie
  • Tulburari de coordonare
  • Mioza
  • Eruptie buloasa (include sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica si eritem polimorf bulos)
  • Angioedem
  • Urticarie
  • Prurit
  • Retentie urinara

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Chinidina (inhibitor al glicoproteinei-P): administrarea concomitenta cu loperamida doza unica 16 mg a condus la o crestere de 2 pana la 3 ori a concentratiilor plasmatice ale loperamidei
  • Ritonavir (inhibitor al glicoproteinei-P): administrarea concomitenta cu loperamida doza unica 16 mg a condus la o crestere de 2 pana la 3 ori a concentratiilor plasmatice ale loperamidei
  • Itraconazol (inhibitor al CYP3A4 si al glicoproteinei-P): administrarea concomitenta cu loperamida doza unica 4 mg a condus la o crestere de 3 pana la 4 ori a concentratiilor plasmatice ale loperamidei
  • Gemfibrozil (inhibitor al CYP2C8): administrarea concomitenta cu loperamida doza unica 4 mg a crescut concentratia loperamidei de aproximativ 2 ori
  • Itraconazol + gemfibrozil administrate concomitent: au condus la o crestere de 4 ori a concentratiilor plasmatice maxime ale loperamidei si o crestere de 13 ori a expunerii plasmatice totale
  • Ketoconazol (inhibitor al CYP3A4 si al glicoproteinei-P): administrarea concomitenta cu loperamida doza unica 16 mg a condus la o crestere de 5 ori a concentratiilor plasmatice ale loperamidei
  • Desmopresina orala: tratamentul concomitent a determinat o crestere de 3 ori a concentratiilor plasmatice ale desmopresinei, posibil din cauza incetinirii motilitatii gastrointestinale
  • Medicamente cu proprietati farmacologice similare loperamidei: pot potenta efectul loperamidei
  • Medicamente care accelereaza tranzitul gastrointestinal: pot scadea efectul loperamidei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulti cu varsta peste 18 ani: se administreaza initial doua comprimate, urmat de un comprimat dupa fiecare scaun nelegat. Nu trebuie sa se administreze mai mult de 4 comprimate pe zi si nu mai mult de 2 zile. Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 18 ani: se administreaza initial un comprimat, urmat de un comprimat dupa fiecare scaun nelegat. Nu trebuie sa se administreze mai mult de 4 comprimate pe zi si nu mai mult de 2 zile.
Copil
Imodium Plus nu este pentru administrare la copii cu varsta sub 12 ani.
Varstnic
Nu sunt necesare ajustari ale dozei la varstnici.
Insuficienta renala
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala.
Insuficienta hepatica
Desi nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la pacientii cu insuficienta hepatica, Imodium Plus trebuie utilizat cu precautie la acesti pacienti, din cauza metabolizarii scazute la nivelul primului pasaj hepatic. Trebuie utilizat sub supraveghere medicala la pacientii cu disfunctie hepatica severa.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu a fost stabilita siguranta in timpul sarcinii. Imodium Plus nu trebuie administrat in timpul sarcinii, in mod special in timpul primului trimestru, numai daca acest lucru este justificat din punct de vedere clinic.
Alaptare
Cantitati mici de loperamida pot trece in laptele matern. Imodium Plus nu este recomandat in timpul alaptarii.
Condus vehicule
Imodium Plus nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, oboseala, ameteala si somnolenta pot aparea in contextul sindroamelor diareice tratate cu clorhidrat de loperamida. Prin urmare, se recomanda precautie la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15285_31.01.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.