Loperamidă + simeticon

RCP ANMDMR

DCI oficial: LOPERAMIDUM+SIMETHICONUM

Cunoscut si ca: Imodium

A07DA53Tract digestiv si metabolism

Antipropulsive

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, în cazurile în care diareea acută este asociată cu disconfort abdominal determinat de meteorism, care include balonare, crampe sau flatulență.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Copii cu vârsta sub 12 ani
  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
  • Pacienți cu dizenterie acută, care este caracterizată de prezența sângelui în scaun și febră mare
  • Pacienți cu colită ulceroasă acută
  • Pacienți cu colită pseudomembranoasă asociată cu utilizarea de antibiotice cu spectru larg
  • Pacienți cu enterocolită bacteriană cauzată de microorganisme invazive, care includ Salmonella, Shigella și Campylobacter
  • Cazuri în care inhibarea peristaltismului trebuie evitată din cauza riscului posibil de sechele semnificative, care includ ocluzie intestinală, megacolon și colectazie

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Disgeuzie
  • Greață
  • Cefalee
  • Somnolență
  • Amețeală
  • Durere abdominală
  • Disconfort abdominal
  • Dureri la nivelul abdomenului superior
  • Vărsături
  • Constipație
  • Distensie abdominală
  • Dispepsie
  • Flatulență
  • Xerostomie
  • Erupție cutanată
  • Astenie
  • Oboseală

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Ocluzie intestinală (include ileus paralitic)
  • Megacolon (include megacolon toxic)
  • Pancreatită acută

Frecventa necunoscuta

  • Reacție de hipersensibilitate
  • Reacție anafilactică (inclusiv șoc anafilactic)
  • Reacție anafilactoidă
  • Pierdere a stării de conștiență
  • Scădere a stării de conștiență
  • Stupor
  • Hipertonie
  • Tulburări de coordonare
  • Mioză
  • Erupție buloasă (include sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem polimorf bulos)
  • Angioedem
  • Urticarie
  • Prurit
  • Retenție urinară

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Chinidină (inhibitor al glicoproteinei-P): administrarea concomitentă cu loperamidă doză unică 16 mg a condus la o creștere de 2 până la 3 ori a concentrațiilor plasmatice ale loperamidei
  • Ritonavir (inhibitor al glicoproteinei-P): administrarea concomitentă cu loperamidă doză unică 16 mg a condus la o creștere de 2 până la 3 ori a concentrațiilor plasmatice ale loperamidei
  • Itraconazol (inhibitor al CYP3A4 și al glicoproteinei-P): administrarea concomitentă cu loperamidă doză unică 4 mg a condus la o creștere de 3 până la 4 ori a concentrațiilor plasmatice ale loperamidei
  • Gemfibrozil (inhibitor al CYP2C8): administrarea concomitentă cu loperamidă doză unică 4 mg a crescut concentrația loperamidei de aproximativ 2 ori
  • Itraconazol + gemfibrozil administrate concomitent: au condus la o creștere de 4 ori a concentrațiilor plasmatice maxime ale loperamidei și o creștere de 13 ori a expunerii plasmatice totale
  • Ketoconazol (inhibitor al CYP3A4 și al glicoproteinei-P): administrarea concomitentă cu loperamidă doză unică 16 mg a condus la o creștere de 5 ori a concentrațiilor plasmatice ale loperamidei
  • Desmopresină orală: tratamentul concomitent a determinat o creștere de 3 ori a concentrațiilor plasmatice ale desmopresinei, posibil din cauza încetinirii motilității gastrointestinale
  • Medicamente cu proprietăți farmacologice similare loperamidei: pot potența efectul loperamidei
  • Medicamente care accelerează tranzitul gastrointestinal: pot scădea efectul loperamidei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulți cu vârsta peste 18 ani: se administrează inițial două comprimate, urmat de un comprimat după fiecare scaun nelegat. Nu trebuie să se administreze mai mult de 4 comprimate pe zi și nu mai mult de 2 zile. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani: se administrează inițial un comprimat, urmat de un comprimat după fiecare scaun nelegat. Nu trebuie să se administreze mai mult de 4 comprimate pe zi și nu mai mult de 2 zile.
Copil
Imodium Plus nu este pentru administrare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Varstnic
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Insuficienta hepatica
Deși nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la pacienții cu insuficiență hepatică, Imodium Plus trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți, din cauza metabolizării scăzute la nivelul primului pasaj hepatic. Trebuie utilizat sub supraveghere medicală la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu a fost stabilită siguranța în timpul sarcinii. Imodium Plus nu trebuie administrat în timpul sarcinii, în mod special în timpul primului trimestru, numai dacă acest lucru este justificat din punct de vedere clinic.
Alaptare
Cantități mici de loperamidă pot trece în laptele matern. Imodium Plus nu este recomandat în timpul alăptării.
Condus vehicule
Imodium Plus nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, oboseala, amețeala și somnolența pot apărea în contextul sindroamelor diareice tratate cu clorhidrat de loperamidă. Prin urmare, se recomandă precauție la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15285_31.01.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.