Losartan
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: LOSARTANUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Lorista, Talosan
C09CA01Sistem cardiovascular
Antagonisti de angiotensina ii
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 12,5 mg · Comprimat filmat 25 mg · Comprimat filmat 50 mg · Comprimat filmat 100 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 12,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la adulti, copii si adolescenti cu varsta de 6 pana la 18 ani.
- Tratamentul bolii renale la pacientii adulti cu hipertensiune arteriala si diabet zaharat tip 2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
- Tratamentul insuficientei cardiace cronice la pacientii adulti, atunci cand tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este considerat adecvat din cauza reactiilor adverse, in special tuse sau din cauza contraindicatiei. Pacientii trebuie sa prezinte o fractie de ejectie ventriculara ≤40% si sa fie stabilizati clinic.
- Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacientii adulti hipertensivi cu hipertrofie ventriculara stanga, documentata prin ECG.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la losartan sau la oricare dintre excipienti.
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina.
- Insuficienta hepatica severa.
- Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min/1,73 m2).
Relative
- Angioedem in antecedente: monitorizare atenta.
- Depletie volemica si/sau de sodiu: necesita corectare sau doza initiala mai mica.
- Insuficienta renala cu clearance creatinina 30-50 ml/min: monitorizarea potasiului si creatininei.
- Stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza a arterei renale pe rinichi unic functional: utilizare cu precautie.
- Insuficienta cardiaca severa (clasa NYHA IV): utilizare cu precautie.
- Insuficienta cardiaca cu insuficienta renala severa concomitenta: utilizare cu precautie.
- Insuficienta cardiaca cu aritmii cardiace simptomatice care pot pune viata in pericol: utilizare cu precautie.
- Hiperaldosteronism primar: nu este recomandata utilizarea losartanului.
- Stenoza aortica si mitrala sau cardiomiopatie hipertrofica obstructiva: precautie deosebita.
- Boala coronariana si boala cerebrovasculara: precautie la scaderea excesiva a tensiunii arteriale.
- Copii si adolescenti cu rata filtrarii glomerulare <30 ml/min/1,73 m2: nu este recomandat.
- Copii si adolescenti cu insuficienta hepatica: nu este recomandat.
- Primul trimestru de sarcina: nu este recomandata utilizarea.
- Intoleranta ereditara la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza: nu trebuie utilizat.
- Transplant renal recent: nu exista date disponibile.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anemie (la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica)
- Ameteli (hipertensiune arteriala, hipertrofie ventriculara stanga, insuficienta cardiaca cronica, hipertensiune arteriala cu diabet zaharat tip 2 si afectare renala)
- Vertij (hipertrofie ventriculara stanga, insuficienta cardiaca cronica)
- Hipotensiune arteriala ortostatica inclusiv efecte ortostatice dependente de doza (hipertrofie ventriculara stanga, insuficienta cardiaca cronica)
- Disfunctie renala (pacienti cu diabet zaharat tip 2 si afectare renala)
- Insuficienta renala (pacienti cu diabet zaharat tip 2 si afectare renala)
- Astenie (hipertrofie ventriculara stanga, insuficienta cardiaca cronica)
- Fatigabilitate (hipertrofie ventriculara stanga, insuficienta cardiaca cronica)
- Hiperkaliemie (hipertrofie ventriculara stanga; frecvent la pacientii tratati cu losartan 150 mg)
- Cresterea uremiei, creatininemiei si potasemiei (pacienti cu diabet zaharat tip 2 si afectare renala)
- Hipoglicemie (pacienti cu diabet zaharat tip 2 si afectare renala)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Somnolenta
- Cefalee
- Tulburari ale somnului
- Palpitatii
- Angina pectorala
- Hipotensiune arteriala ortostatica (hipertensiune arteriala esentiala)
- Dispnee
- Tuse
- Durere abdominala
- Constipatie
- Diaree
- Greata
- Varsaturi
- Urticarie
- Prurit
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Astenie (hipertensiune arteriala esentiala)
- Fatigabilitate (hipertensiune arteriala esentiala)
- Edeme
- Hiperkaliemie (hipertensiune arteriala esentiala)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii de hipersensibilitate, reactii anafilactice, angioedem (inclusiv edem laringian, glotic, facial, al buzelor, faringian si/sau lingual), vasculita (inclusiv purpura Henoch-Schönlein)
- Parestezie
- Sincopa
- Fibrilatie atriala
- Accident vascular cerebral
- Hepatita
- Cresterea concentratiilor alanin-aminotransferazei (ALT)
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Depresie
- Migrena
- Disgeuzie
- Tinitus
- Pancreatita
- Disfunctie hepatica
- Fotosensibilitate
- Urticarie (perioada de dupa punere pe piata)
- Prurit (perioada de dupa punere pe piata)
- Eruptie cutanata tranzitorie (perioada de dupa punere pe piata)
- Mialgie
- Artralgie
- Rabdomioliza
- Disfunctie erectila / impotenta
- Stare generala de rau
- Hiponatremie
- Tuse (perioada de dupa punere pe piata)
- Diaree (perioada de dupa punere pe piata)
- Durere dorsala (mai frecventa decat placebo)
- Infectie a tractului urinar (mai frecventa decat placebo)
- Simptome gripale (mai frecvente decat placebo)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte medicamente antihipertensive: pot creste efectul hipotensor al losartanului.
- Antidepresive, antipsihotice, baclofen, amifostina: pot creste riscul de hipotensiune arteriala.
- Fluconazol (inhibitor CYP2C9): scade expunerea la metabolitul activ al losartanului cu aproximativ 50%.
- Rifampicina (inductor enzimatic): reduce concentratia plasmatica a metabolitului activ cu 40%.
- Fluvastatina (inhibitor slab CYP2C9): nu s-au observat diferente ale expunerii la metabolitul activ.
- Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, triamteren, spironolactona): pot duce la cresterea potasemiei; administrarea concomitenta nu este recomandata.
- Heparina: poate creste valoarea concentratiei plasmatice a potasiului; administrarea concomitenta nu este recomandata.
- Suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu: pot duce la cresterea potasemiei; administrarea concomitenta nu este recomandata.
- Litiu: cresterea reversibila a concentratiei serice de litiu si a toxicitatii acestuia; administrare cu prudenta si monitorizarea litemiei.
- AINS (inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic la doze antiinflamatoare, AINS neselective): pot diminua efectul antihipertensiv si pot agrava functia renala; asociere cu precautie, in special la varstnici.
- Inhibitori ECA: blocarea dubla a SRAA asociata cu hipotensiune arteriala, hiperkaliemie, diminuarea functiei renale; utilizare concomitenta nu este recomandata.
- Blocanti ai receptorilor angiotensinei II: blocarea dubla a SRAA asociata cu hipotensiune arteriala, hiperkaliemie, diminuarea functiei renale; utilizare concomitenta nu este recomandata.
- Aliskiren: blocarea dubla a SRAA contraindicata la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min/1,73 m2); la ceilalti pacienti nu este recomandata.
- Hidroclorotiazida (diuretic): poate fi asociata in tratamentul hipertensiunii arteriale si al reducerii riscului de AVC.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: doza uzuala initiala si de intretinere 50 mg o data pe zi; efect maxim atins in 3-6 saptamani; doza poate fi crescuta la 100 mg o data pe zi. Hipertensiune arteriala cu diabet zaharat tip 2 si proteinurie ≥0,5 g/zi: doza initiala 50 mg o data pe zi, poate fi crescuta la 100 mg o data pe zi dupa o luna. Insuficienta cardiaca: doza initiala 12,5 mg o data pe zi, titrare treptata la intervale de o saptamana (12,5 mg, 25 mg, 50 mg zilnic), pana la doza de intretinere de 50 mg o data pe zi. Reducerea riscului AVC la hipertensivi cu hipertrofie ventriculara stanga: doza initiala 50 mg o data pe zi, poate fi crescuta la 100 mg o data pe zi; poate fi adaugata hidroclorotiazida in doza mica. Pacienti cu depletie volemica intravasculara: doza initiala de 25 mg o data pe zi.
- Copil
- Copii 6-18 ani cu greutate >20 kg pana la <50 kg: doza uzuala recomandata 25 mg o data pe zi, maxim 50 mg o data pe zi in cazuri exceptionale. Copii cu greutate >50 kg: doza uzuala 50 mg o data pe zi, maxim 100 mg o data pe zi in cazuri exceptionale. Nu se administreaza doze mai mari de 1,4 mg/kg (sau peste 100 mg) pe zi. Nu este recomandat la copii sub 6 ani. Nu este recomandat la copii si adolescenti cu RFG <30 ml/min/1,73 m2 sau cu insuficienta hepatica.
- Varstnic
- De obicei nu este necesara ajustarea dozei. La pacientii cu varsta peste 75 ani, trebuie luata in considerare initierea tratamentului cu doza de 25 mg.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala si la pacientii care efectueaza sedinte de hemodializa.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu antecedente de insuficienta hepatica trebuie luata in considerare administrarea unei doze mai mici. Losartanul este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Nu exista date suficiente la pacientii cu insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Tratamentul cu losartan nu trebuie inceput in timpul sarcinii. Utilizarea losartanului nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata (efecte fetotoxice: scaderea functiei renale, oligohidroamnios, intarziere in osificarea craniului; toxicitate neonatala: insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperpotasemie). Daca sarcina este diagnosticata, tratamentul trebuie oprit imediat si, daca este cazul, se va incepe un tratament alternativ.
- Alaptare
- Nu se recomanda utilizarea losartanului in timpul alaptarii deoarece nu sunt disponibile date. Este de preferat utilizarea unor tratamente alternative cu profile de siguranta mai bine stabilite, in special in cazul alaptarii nou-nascutului sau prematurului.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie luat in considerare faptul ca in timpul tratamentului antihipertensiv, in particular la initierea tratamentului sau la cresterea dozei, pot sa apara ocazional ameteli sau somnolenta.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Analize explicate
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.