Losartan
RCP ANMDMRDCI oficial: LOSARTANUM
Cunoscut si ca: Lorista, Talosan
C09CA01Sistem cardiovascular
Antagonisti de angiotensina ii
Forma: Tableta / comprimat · 4 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani.
- Tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
- Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi, atunci când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este considerat adecvat din cauza reacţiilor adverse, în special tuse sau din cauza contraindicaţiei. Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie ventriculară ≤40% şi să fie stabilizaţi clinic.
- Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă, documentată prin ECG.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la losartan sau la oricare dintre excipienţi.
- Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2).
Relative
- Angioedem în antecedente: monitorizare atentă.
- Depleţie volemică şi/sau de sodiu: necesită corectare sau doză iniţială mai mică.
- Insuficienţă renală cu clearance creatinină 30-50 ml/min: monitorizarea potasiului şi creatininei.
- Stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional: utilizare cu precauţie.
- Insuficienţă cardiacă severă (clasa NYHA IV): utilizare cu precauţie.
- Insuficienţă cardiacă cu insuficienţă renală severă concomitentă: utilizare cu precauţie.
- Insuficienţă cardiacă cu aritmii cardiace simptomatice care pot pune viaţa în pericol: utilizare cu precauţie.
- Hiperaldosteronism primar: nu este recomandată utilizarea losartanului.
- Stenoză aortică şi mitrală sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă: precauţie deosebită.
- Boală coronariană şi boală cerebrovasculară: precauţie la scăderea excesivă a tensiunii arteriale.
- Copii şi adolescenţi cu rata filtrării glomerulare <30 ml/min/1,73 m2: nu este recomandat.
- Copii şi adolescenţi cu insuficienţă hepatică: nu este recomandat.
- Primul trimestru de sarcină: nu este recomandată utilizarea.
- Intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză: nu trebuie utilizat.
- Transplant renal recent: nu există date disponibile.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anemie (la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică)
- Ameţeli (hipertensiune arterială, hipertrofie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă cronică, hipertensiune arterială cu diabet zaharat tip 2 şi afectare renală)
- Vertij (hipertrofie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă cronică)
- Hipotensiune arterială ortostatică inclusiv efecte ortostatice dependente de doză (hipertrofie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă cronică)
- Disfuncţie renală (pacienţi cu diabet zaharat tip 2 şi afectare renală)
- Insuficienţă renală (pacienţi cu diabet zaharat tip 2 şi afectare renală)
- Astenie (hipertrofie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă cronică)
- Fatigabilitate (hipertrofie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă cronică)
- Hiperkaliemie (hipertrofie ventriculară stângă; frecvent la pacienţii trataţi cu losartan 150 mg)
- Creşterea uremiei, creatininemiei şi potasemiei (pacienţi cu diabet zaharat tip 2 şi afectare renală)
- Hipoglicemie (pacienţi cu diabet zaharat tip 2 şi afectare renală)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Somnolenţă
- Cefalee
- Tulburări ale somnului
- Palpitaţii
- Angină pectorală
- Hipotensiune arterială ortostatică (hipertensiune arterială esenţială)
- Dispnee
- Tuse
- Durere abdominală
- Constipaţie
- Diaree
- Greaţă
- Vărsături
- Urticarie
- Prurit
- Erupţie cutanată tranzitorie
- Astenie (hipertensiune arterială esenţială)
- Fatigabilitate (hipertensiune arterială esenţială)
- Edeme
- Hiperkaliemie (hipertensiune arterială esenţială)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reacţii de hipersensibilitate, reacţii anafilactice, angioedem (inclusiv edem laringian, glotic, facial, al buzelor, faringian şi/sau lingual), vasculită (inclusiv purpură Henoch-Schönlein)
- Parestezie
- Sincopă
- Fibrilaţie atrială
- Accident vascular cerebral
- Hepatită
- Creşterea concentraţiilor alanin-aminotransferazei (ALT)
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Depresie
- Migrenă
- Disgeuzie
- Tinitus
- Pancreatită
- Disfuncţie hepatică
- Fotosensibilitate
- Urticarie (perioada de după punere pe piaţă)
- Prurit (perioada de după punere pe piaţă)
- Erupţie cutanată tranzitorie (perioada de după punere pe piaţă)
- Mialgie
- Artralgie
- Rabdomioliză
- Disfuncţie erectilă / impotenţă
- Stare generală de rău
- Hiponatremie
- Tuse (perioada de după punere pe piaţă)
- Diaree (perioada de după punere pe piaţă)
- Durere dorsală (mai frecventă decât placebo)
- Infecţie a tractului urinar (mai frecventă decât placebo)
- Simptome gripale (mai frecvente decât placebo)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte medicamente antihipertensive: pot creşte efectul hipotensor al losartanului.
- Antidepresive, antipsihotice, baclofen, amifostină: pot creşte riscul de hipotensiune arterială.
- Fluconazol (inhibitor CYP2C9): scade expunerea la metabolitul activ al losartanului cu aproximativ 50%.
- Rifampicină (inductor enzimatic): reduce concentraţia plasmatică a metabolitului activ cu 40%.
- Fluvastatină (inhibitor slab CYP2C9): nu s-au observat diferenţe ale expunerii la metabolitul activ.
- Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, triamteren, spironolactonă): pot duce la creşterea potasemiei; administrarea concomitentă nu este recomandată.
- Heparină: poate creşte valoarea concentraţiei plasmatice a potasiului; administrarea concomitentă nu este recomandată.
- Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu: pot duce la creşterea potasemiei; administrarea concomitentă nu este recomandată.
- Litiu: creşterea reversibilă a concentraţiei serice de litiu şi a toxicităţii acestuia; administrare cu prudenţă şi monitorizarea litemiei.
- AINS (inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic la doze antiinflamatoare, AINS neselective): pot diminua efectul antihipertensiv şi pot agrava funcţia renală; asociere cu precauţie, în special la vârstnici.
- Inhibitori ECA: blocarea dublă a SRAA asociată cu hipotensiune arterială, hiperkaliemie, diminuarea funcţiei renale; utilizare concomitentă nu este recomandată.
- Blocanţi ai receptorilor angiotensinei II: blocarea dublă a SRAA asociată cu hipotensiune arterială, hiperkaliemie, diminuarea funcţiei renale; utilizare concomitentă nu este recomandată.
- Aliskiren: blocarea dublă a SRAA contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2); la ceilalţi pacienţi nu este recomandată.
- Hidroclorotiazidă (diuretic): poate fi asociată în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al reducerii riscului de AVC.
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arterială: doza uzuală iniţială şi de întreţinere 50 mg o dată pe zi; efect maxim atins în 3-6 săptămâni; doza poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi. Hipertensiune arterială cu diabet zaharat tip 2 şi proteinurie ≥0,5 g/zi: doză iniţială 50 mg o dată pe zi, poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi după o lună. Insuficienţă cardiacă: doză iniţială 12,5 mg o dată pe zi, titrare treptată la intervale de o săptămână (12,5 mg, 25 mg, 50 mg zilnic), până la doza de întreţinere de 50 mg o dată pe zi. Reducerea riscului AVC la hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă: doză iniţială 50 mg o dată pe zi, poate fi crescută la 100 mg o dată pe zi; poate fi adăugată hidroclorotiazidă în doză mică. Pacienţi cu depleţie volemică intravasculară: doză iniţială de 25 mg o dată pe zi.
- Copil
- Copii 6-18 ani cu greutate >20 kg până la <50 kg: doză uzuală recomandată 25 mg o dată pe zi, maxim 50 mg o dată pe zi în cazuri excepţionale. Copii cu greutate >50 kg: doză uzuală 50 mg o dată pe zi, maxim 100 mg o dată pe zi în cazuri excepţionale. Nu se administrează doze mai mari de 1,4 mg/kg (sau peste 100 mg) pe zi. Nu este recomandat la copii sub 6 ani. Nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu RFG <30 ml/min/1,73 m2 sau cu insuficienţă hepatică.
- Varstnic
- De obicei nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu vârsta peste 75 ani, trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu doza de 25 mg.
- Insuficienta renala
- Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă.
- Insuficienta hepatica
- La pacienţii cu antecedente de insuficienţă hepatică trebuie luată în considerare administrarea unei doze mai mici. Losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Nu există date suficiente la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Tratamentul cu losartan nu trebuie început în timpul sarcinii. Utilizarea losartanului nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (efecte fetotoxice: scăderea funcţiei renale, oligohidroamnios, întârziere în osificarea craniului; toxicitate neonatală: insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie). Dacă sarcina este diagnosticată, tratamentul trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, se va începe un tratament alternativ.
- Alaptare
- Nu se recomandă utilizarea losartanului în timpul alăptării deoarece nu sunt disponibile date. Este de preferat utilizarea unor tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite, în special în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie luat în considerare faptul că în timpul tratamentului antihipertensiv, în particular la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozei, pot să apară ocazional ameţeli sau somnolenţă.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.