Maraviroc

RCP ANMDMR

DCI oficial: MARAVIROCUM

Cunoscut si ca: Celsentri (Uniunea Europeana), Selzentry (Statele Unite)

J05AX09Antiinfectioase de uz sistemic

Antiviral de uz sistemic; antagonist al receptorului ccr5 (inhibitor al intrarii hiv in celula)

Forma: Tableta / comprimat · 5 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul infectiei cu HIV-1, in asociere cu alte medicamente antiretrovirale, la adulti, adolescenti si copii de la 2 ani si cu greutate de cel putin 10 kg, care au mai fost tratati anterior pentru infectia HIV (pacienti cu experienta terapeutica)
  • Se foloseste numai la pacientii la care se detecteaza exclusiv virus HIV-1 cu tropism CCR5 (confirmat printr-un test de tropism)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la maraviroc sau la oricare dintre excipientii produsului
  • Alergie la arahide sau la soia (comprimatele contin lecitina din soia)

Relative

  • Insuficienta hepatica: date limitate, se administreaza cu precautie
  • Insuficienta renala severa sau boala renala in stadiu terminal aflata pe medicatie ce contine inhibitori potenti de CYP3A4: se administreaza cu precautie
  • Risc cardiovascular crescut: maraviroc trebuie utilizat cu prudenta din cauza posibilelor evenimente cardiace
  • Infectie cu HIV cu tropism CXCR4 sau dublu/mixt: maraviroc nu este eficace si nu trebuie folosit

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Anemie
  • Scaderea poftei de mancare (anorexie)
  • Depresie, insomnie
  • Durere abdominala, balonare (flatulenta), greata
  • Cresterea enzimelor hepatice (alanin-aminotransferaza si aspartat-aminotransferaza)
  • Eruptie cutanata (iritatie a pielii)
  • Oboseala, slabiciune (astenie)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Pneumonie, candidoza esofagiana (infectie fungica a esofagului)
  • Convulsii si tulburari convulsive
  • Scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare (hipotensiune posturala)
  • Cresterea bilirubinei in sange, cresterea gama-glutamiltransferazei
  • Inflamatia muschilor (miozita), cresterea creatinfosfokinazei in sange
  • Insuficienta renala, prezenta de proteine in urina (proteinurie)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Cancere: cancer de cai biliare, limfom difuz cu celule B mari, boala Hodgkin, metastaze osoase, hepatice sau peritoneale, cancer nazofaringian, carcinom esofagian
  • Pancitopenie (scaderea tuturor tipurilor de celule sanguine), granulocitopenie
  • Angina pectorala (durere in piept de cauza cardiaca)
  • Hepatita toxica, insuficienta hepatica, ciroza hepatica, cresterea fosfatazei alcaline in sange
  • Sindrom Stevens-Johnson (reactie cutanata grava)
  • Atrofie musculara (scaderea masei musculare)

Frecventa necunoscuta

  • Necroliza epidermica toxica (reactie cutanata severa, cu risc vital)
  • Insuficienta hepatica insotita de manifestari alergice

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Inhibitori potenti ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, itraconazol, claritromicina, telitromicina, inhibitori de proteaza HIV potentati cu ritonavir, cobicistat): cresc concentratia de maraviroc si impun reducerea dozei
  • Inductori ai CYP3A4 (de exemplu efavirenz, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital): scad concentratia de maraviroc si impun cresterea dozei
  • Sunatoare (Hypericum perforatum): scade concentratia de maraviroc si trebuie evitata
  • Rifampicina asociata cu efavirenz: risc de concentratii insuficiente de maraviroc
  • Fosamprenavir/ritonavir: asociere de evitat din cauza scaderii semnificative a concentratiilor inhibitorului de proteaza
  • Nu necesita ajustare la asociere cu: inhibitori nucleozidici de reverstranscriptaza (NRTI), raltegravir, majoritatea statinelor, contraceptive orale, metadona, buprenorfina

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza standard: 300 mg de doua ori pe zi, cu sau fara alimente. In asociere cu inhibitori potenti de CYP3A4: 150 mg de doua ori pe zi. In asociere cu inductori potenti de CYP3A4 (fara un inhibitor potent): 600 mg de doua ori pe zi. Se aplica adultilor si adolescentilor cu greutate de cel putin 30 kg.
Copil
De la 2 ani si cu greutate de cel putin 10 kg: doza se calculeaza in functie de greutatea corporala si de medicatia concomitanta; pentru copiii sub 30 kg se recomanda solutia orala (20 mg/ml).
Varstnic
Peste 65 de ani: experienta limitata; se administreaza cu precautie.
Insuficienta renala
In general nu necesita ajustare. La clearance al creatininei sub 80 ml/min in asociere cu un inhibitor potent de CYP3A4: 150 mg o data pe zi. La clearance sub 30 ml/min sau boala renala terminala: se administreaza cu precautie.
Insuficienta hepatica
Date limitate; se administreaza cu precautie, fara recomandari specifice de doza. Nu se recomanda la pacientii cu insuficienta hepatica severa.

Atentionari speciale

Sarcina
Datele privind utilizarea in timpul sarcinii sunt limitate; se foloseste doar daca beneficiul asteptat justifica riscul potential pentru fat.
Alaptare
Alaptarea nu este recomandata: femeile infectate cu HIV nu trebuie sa alapteze din cauza riscului de transmitere a virusului la sugar.
Condus vehicule
Poate aparea ameteala; pacientii trebuie sa fie precauti cand conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.