Meloxicam
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: MELOXICAMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Movalis
M01AC06Sistem musculo-scheletic
Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene oxicami
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 7,5 mg · Comprimat 15 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 7,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic de scurta durata in boala artrozica (artroze, boala articulara degenerativa) la adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani
- Tratamentul simptomatic de lunga durata in poliartrita reumatoida la adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani
- Tratamentul simptomatic de lunga durata in spondilita anchilozanta la adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienti
- Hipersensibilitate la substante cu actiune similara, de exemplu AINS, acid acetilsalicilic
- Al treilea trimestru de sarcina
- Copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani
- Pacienti cu manifestari de astm bronsic, polipi nazali, angioedem sau urticarie ca urmare a administrarii de acid acetilsalicilic sau alte AINS
- Hemoragie gastro-intestinala manifesta sau perforatie, induse de un tratament anterior cu AINS
- Ulcer gastroduodenal activ sau recent/perforat (evidentierea sau diagnosticarea a doua sau mai multe episoade distincte de ulceratie sau hemoragie)
- Insuficienta hepatica severa
- Insuficienta renala severa la pacienti care nu efectueaza sedinte de dializa
- Hemoragii gastro-intestinale, antecedente recente de hemoragii cerebrovasculare sau evidentierea unor tulburari hemoragice sistemice
- Insuficienta cardiaca severa
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Tulburari gastro-intestinale: dispepsie, greata, varsaturi, dureri abdominale, constipatie, flatulenta, diaree
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Anemie
- Reactii alergice, altele decat reactiile anafilactoide sau anafilactice
- Ameteli
- Somnolenta
- Vertij
- Hipertensiunea arteriala
- Eritem facial
- Hemoragie gastro-intestinala oculta sau manifesta
- Stomatita
- Gastrita
- Eructatii
- Modificari ale parametrilor functiei hepatice (cresterea valorilor serice ale transaminazelor sau ale bilirubinei)
- Angioedem
- Prurit
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Retentie hidro-salina
- Hiperkaliemie
- Modificari ale parametrilor functiei renale (cresteri ale creatininemiei si/sau ale concentratiei serice ale ureei)
- Edem, inclusiv edem la nivelul extremitatilor
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Modificari ale numarului celulelor sanguine (inclusiv modificari ale formulei leucocitare), leucopenie, trombocitopenie
- Tulburari ale dispozitiei, cosmaruri
- Tulburari de vedere, inclusiv vedere incetosata, conjunctivita
- Tinnitus
- Palpitatii
- Declansarea de crize de astm bronsic la persoane cu alergie la acid acetilsalicilic sau la alte AINS
- Colita
- Ulcer gastro-duodenal
- Esofagita
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Urticarie
Foarte rar (<1/10000)
- Agranulocitoza
- Perforatii gastro-intestinale
- Hepatita
- Dermatita de tip bulos
- Eritem polimorf
- Insuficienta renala acuta, in special la pacienti cu factori de risc
Frecventa necunoscuta
- Reactii anafilactoide, reactii anafilactice
- Confuzie, dezorientare
- Reactii de fotosensibilizare
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte AINS si acid acetilsalicilic (doza unica >500 mg sau doza zilnica totala >3 g): administrare concomitenta nu este recomandata, risc crescut de toxicitate gastro-intestinala
- Corticosteroizi (glucocorticoizi): risc crescut de hemoragii si ulceratii gastro-intestinale
- Anticoagulante orale sau heparina (doze geriatrice sau curative): risc considerabil crescut de hemoragie, AINS pot mari efectele anticoagulantelor; nu se recomanda administrarea concomitenta
- Trombolitice si antiagregante plachetare: risc crescut de hemoragie prin inhibarea functiei plachetare si afectarea mucoasei gastro-intestinale
- Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei: risc crescut de hemoragie gastro-intestinala
- Diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor; risc de hiperkaliemie; risc de deteriorare a functiei renale
- Inhibitori ai ECA: AINS pot reduce efectul antihipertensiv; risc de deteriorare a functiei renale, inclusiv insuficienta renala acuta
- Antagonisti ai receptorilor angiotensinei II (sartani): AINS pot reduce efectul antihipertensiv; risc de deteriorare a functiei renale, inclusiv insuficienta renala acuta
- Beta-blocante: poate aparea scaderea efectului antihipertensiv al betablocantelor
- Inhibitori de calcineurina (ciclosporina, tacrolimus): nefrotoxicitatea inhibitorilor de calcineurina poate fi amplificata de AINS; necesita monitorizarea functiei renale
- Litiu: AINS cresc concentratiile plasmatice ale litiului prin scaderea excretiei renale, ducand la valori toxice; nu se recomanda administrarea concomitenta; litemia trebuie monitorizata
- Metotrexat (doze mari >15 mg/saptamana): AINS pot reduce secretia tubulara a metotrexatului, crescand concentratiile plasmatice; nu se recomanda administrarea concomitenta
- Metotrexat (doze mici): risc de interactiune trebuie avut in vedere, in special la cei cu insuficienta renala; necesita monitorizarea hemoleucogramei si a functiei renale
- Pemetrexed (insuficienta renala usoara pana la moderata, clearance creatinina 45-79 ml/min): administrarea de meloxicam trebuie intrerupta 5 zile inainte, in ziua si 2 zile dupa pemetrexed; necesita monitorizare pentru mielosupresie si reactii adverse gastro-intestinale
- Pemetrexed (insuficienta renala severa, clearance creatinina <45 ml/min): nu se recomanda administrarea concomitenta
- Pemetrexed (functie renala normala, clearance creatinina ≥80 ml/min): meloxicam 15 mg poate scadea eliminarea pemetrexedului; se recomanda prudenta
- Colestiramina: accelereaza excretia meloxicamului, clearance-ul creste cu 50%, timpul de injumatatire plasmatica scade la 13±3 ore
- Deferasirox: administrarea concomitenta poate creste riscul de reactii adverse gastrointestinale; se recomanda prudenta
- Saruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, heparine, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim: risc de hiperkaliemie in administrare concomitenta cu meloxicam
- Antiacide, cimetidina, digoxina: nu au fost inregistrate interactiuni farmacocinetice relevante
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Boala artrozica (episoade de exacerbare): 7,5 mg/zi; la nevoie, in lipsa ameliorarii, doza poate fi marita la 15 mg/zi. Poliartrita reumatoida: 15 mg/zi; in functie de raspunsul terapeutic, doza poate fi redusa la 7,5 mg/zi. Spondilita anchilozanta: 15 mg/zi; in functie de raspunsul terapeutic, doza poate fi redusa la 7,5 mg/zi. DOZA MAXIMA: 15 mg/zi. Doza zilnica totala se ia intr-o singura priza, cu apa sau alt lichid, in timpul meselor.
- Copil
- Contraindicat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
- Varstnic
- Doza recomandata pentru tratamentul de lunga durata in poliartrita reumatoida si spondilita anchilozanta la varstnici este de 7,5 mg/zi. La pacientii cu risc crescut de reactii adverse tratamentul se initiaza cu o doza de 7,5 mg/zi.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala severa cu dializa: doza nu trebuie sa depaseasca 7,5 mg/zi. Insuficienta renala usoara sau moderata (clearance creatinina >25 ml/min): nu este necesara reducerea dozei. Insuficienta renala severa fara dializa: contraindicat.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica usoara sau moderata: nu este necesara reducerea dozei. Insuficienta hepatica severa: contraindicat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Trimestrul I si II: meloxicam nu trebuie utilizat decat daca este absolut necesar; se va utiliza cea mai mica doza pe parcursul celui mai scurt interval de timp. Trimestrul III: contraindicat (risc de toxicitate cardiopulmonara fetala, disfunctie renala fetala cu oligo-hidramnios, prelungirea timpului de sangerare la mama si nou-nascut, inhibarea contractiilor uterine). La inceputul sarcinii exista risc crescut de avort si malformatii cardiace/gastroschizis.
- Alaptare
- Administrarea la femeile care alapteaza nu este recomandata. Desi nu sunt date specifice referitoare la meloxicam, se stie ca AINS se excreta in laptele matern.
- Condus vehicule
- Meloxicam Vim Spectrum nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, pacientii cu tulburari de vedere sau somnolenta, inclusiv vedere incetosata, ameteli, vertij sau alte tulburari la nivelul sistemului nervos central trebuie sa evite aceste activitati.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.