Meloxicam

RCP ANMDMR

DCI oficial: MELOXICAMUM

Cunoscut si ca: Movalis

M01AC06Sistem musculo-scheletic

Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene oxicami

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomatic de scurtă durată în boala artrozică (artroze, boală articulară degenerativă) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani
  • Tratamentul simptomatic de lungă durată în poliartrita reumatoidă la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani
  • Tratamentul simptomatic de lungă durată în spondilita anchilozantă la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienți
  • Hipersensibilitate la substanțe cu acțiune similară, de exemplu AINS, acid acetilsalicilic
  • Al treilea trimestru de sarcină
  • Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani
  • Pacienți cu manifestări de astm bronșic, polipi nazali, angioedem sau urticarie ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS
  • Hemoragie gastro-intestinală manifestă sau perforație, induse de un tratament anterior cu AINS
  • Ulcer gastroduodenal activ sau recent/perforat (evidențierea sau diagnosticarea a două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau hemoragie)
  • Insuficiență hepatică severă
  • Insuficiență renală severă la pacienți care nu efectuează ședințe de dializă
  • Hemoragii gastro-intestinale, antecedente recente de hemoragii cerebrovasculare sau evidențierea unor tulburări hemoragice sistemice
  • Insuficiență cardiacă severă

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Tulburări gastro-intestinale: dispepsie, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Anemie
  • Reacții alergice, altele decât reacțiile anafilactoide sau anafilactice
  • Amețeli
  • Somnolență
  • Vertij
  • Hipertensiunea arterială
  • Eritem facial
  • Hemoragie gastro-intestinală ocultă sau manifestă
  • Stomatită
  • Gastrită
  • Eructații
  • Modificări ale parametrilor funcției hepatice (creșterea valorilor serice ale transaminazelor sau ale bilirubinei)
  • Angioedem
  • Prurit
  • Erupții cutanate tranzitorii
  • Retenție hidro-salină
  • Hiperkaliemie
  • Modificări ale parametrilor funcției renale (creșteri ale creatininemiei și/sau ale concentrației serice ale ureei)
  • Edem, inclusiv edem la nivelul extremităților

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Modificări ale numărului celulelor sanguine (inclusiv modificări ale formulei leucocitare), leucopenie, trombocitopenie
  • Tulburări ale dispoziției, coșmaruri
  • Tulburări de vedere, inclusiv vedere încetoșată, conjunctivită
  • Tinnitus
  • Palpitații
  • Declanșarea de crize de astm bronșic la persoane cu alergie la acid acetilsalicilic sau la alte AINS
  • Colită
  • Ulcer gastro-duodenal
  • Esofagită
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliză epidermică toxică
  • Urticarie

Foarte rar (<1/10000)

  • Agranulocitoză
  • Perforații gastro-intestinale
  • Hepatită
  • Dermatită de tip bulos
  • Eritem polimorf
  • Insuficiență renală acută, în special la pacienți cu factori de risc

Frecventa necunoscuta

  • Reacții anafilactoide, reacții anafilactice
  • Confuzie, dezorientare
  • Reacții de fotosensibilizare

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte AINS și acid acetilsalicilic (doză unică >500 mg sau doză zilnică totală >3 g): administrare concomitentă nu este recomandată, risc crescut de toxicitate gastro-intestinală
  • Corticosteroizi (glucocorticoizi): risc crescut de hemoragii și ulcerații gastro-intestinale
  • Anticoagulante orale sau heparină (doze geriatrice sau curative): risc considerabil crescut de hemoragie, AINS pot mări efectele anticoagulantelor; nu se recomandă administrarea concomitentă
  • Trombolitice și antiagregante plachetare: risc crescut de hemoragie prin inhibarea funcției plachetare și afectarea mucoasei gastro-intestinale
  • Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei: risc crescut de hemoragie gastro-intestinală
  • Diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor; risc de hiperkaliemie; risc de deteriorare a funcției renale
  • Inhibitori ai ECA: AINS pot reduce efectul antihipertensiv; risc de deteriorare a funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută
  • Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (sartani): AINS pot reduce efectul antihipertensiv; risc de deteriorare a funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută
  • Beta-blocante: poate apărea scăderea efectului antihipertensiv al betablocantelor
  • Inhibitori de calcineurină (ciclosporină, tacrolimus): nefrotoxicitatea inhibitorilor de calcineurină poate fi amplificată de AINS; necesită monitorizarea funcției renale
  • Litiu: AINS cresc concentrațiile plasmatice ale litiului prin scăderea excreției renale, ducând la valori toxice; nu se recomandă administrarea concomitentă; litemia trebuie monitorizată
  • Metotrexat (doze mari >15 mg/săptămână): AINS pot reduce secreția tubulară a metotrexatului, crescând concentrațiile plasmatice; nu se recomandă administrarea concomitentă
  • Metotrexat (doze mici): risc de interacțiune trebuie avut în vedere, în special la cei cu insuficiență renală; necesită monitorizarea hemoleucogramei și a funcției renale
  • Pemetrexed (insuficiență renală ușoară până la moderată, clearance creatinină 45-79 ml/min): administrarea de meloxicam trebuie întreruptă 5 zile înainte, în ziua și 2 zile după pemetrexed; necesită monitorizare pentru mielosupresie și reacții adverse gastro-intestinale
  • Pemetrexed (insuficiență renală severă, clearance creatinină <45 ml/min): nu se recomandă administrarea concomitentă
  • Pemetrexed (funcție renală normală, clearance creatinină ≥80 ml/min): meloxicam 15 mg poate scădea eliminarea pemetrexedului; se recomandă prudență
  • Colestiramină: accelerează excreția meloxicamului, clearance-ul crește cu 50%, timpul de înjumătățire plasmatică scade la 13±3 ore
  • Deferasirox: administrarea concomitentă poate crește riscul de reacții adverse gastrointestinale; se recomandă prudență
  • Săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, heparine, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim: risc de hiperkaliemie în administrare concomitentă cu meloxicam
  • Antiacide, cimetidină, digoxină: nu au fost înregistrate interacțiuni farmacocinetice relevante

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Boală artrozică (episoade de exacerbare): 7,5 mg/zi; la nevoie, în lipsa ameliorării, doza poate fi mărită la 15 mg/zi. Poliartrită reumatoidă: 15 mg/zi; în funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg/zi. Spondilită anchilozantă: 15 mg/zi; în funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg/zi. DOZA MAXIMĂ: 15 mg/zi. Doza zilnică totală se ia într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor.
Copil
Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Varstnic
Doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată în poliartrita reumatoidă și spondilita anchilozantă la vârstnici este de 7,5 mg/zi. La pacienții cu risc crescut de reacții adverse tratamentul se inițiază cu o doză de 7,5 mg/zi.
Insuficienta renala
Insuficiență renală severă cu dializă: doza nu trebuie să depășească 7,5 mg/zi. Insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance creatinină >25 ml/min): nu este necesară reducerea dozei. Insuficiență renală severă fără dializă: contraindicat.
Insuficienta hepatica
Insuficiență hepatică ușoară sau moderată: nu este necesară reducerea dozei. Insuficiență hepatică severă: contraindicat.

Atentionari speciale

Sarcina
Trimestrul I și II: meloxicam nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar; se va utiliza cea mai mică doză pe parcursul celui mai scurt interval de timp. Trimestrul III: contraindicat (risc de toxicitate cardiopulmonară fetală, disfuncție renală fetală cu oligo-hidramnios, prelungirea timpului de sângerare la mamă și nou-născut, inhibarea contracțiilor uterine). La începutul sarcinii există risc crescut de avort și malformații cardiace/gastroschizis.
Alaptare
Administrarea la femeile care alăptează nu este recomandată. Deși nu sunt date specifice referitoare la meloxicam, se știe că AINS se excretă în laptele matern.
Condus vehicule
Meloxicam Vim Spectrum nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, pacienții cu tulburări de vedere sau somnolență, inclusiv vedere încetoșată, amețeli, vertij sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central trebuie să evite aceste activități.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12646_11.11.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.