Meropenem
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: MEROPENEMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Archifar, Loditer
J01DH02Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibiotice betalactamice carbapeneme
Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 500 mg · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 g
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 500 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitara si pneumonie nosocomiala
- Infectii bronhopulmonare in fibroza chistica
- Infectii complicate ale tractului urinar
- Infectii complicate intra-abdominale
- Infectii intra- si post-partum
- Infectii complicate cutanate si ale tesuturilor moi
- Meningita bacteriana acuta
- Tratamentul pacientilor cu neutropenie si cu febra care este suspectata a fi determinata de o infectie bacteriana
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la meropenem sau la oricare dintre excipienti
- Hipersensibilitate la alte antibiotice din grupa carbapenemelor
- Hipersensibilitate severa (de exemplu, reactii anafilactice, reactii cutanate severe) la orice alt tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, penicilina sau cefalosporine)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Trombocitemie
- Cefalee
- Diaree
- Varsaturi
- Greata
- Durere abdominala
- Crestere a valorilor serice ale transaminazelor
- Crestere a valorilor serice ale fosfatazei alcaline
- Crestere a concentratiei plasmatice de lactat-dehidrogenaza
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Inflamatie la locul de administrare
- Durere la nivelul locului de administrare
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Candidoza orala si vaginala
- Eozinofilie
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Neutropenie
- Parestezie
- Crestere a bilirubinemiei
- Urticarie
- Crestere a creatininemiei si uremiei
- Tromboflebita
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Convulsii
Frecventa necunoscuta
- Agranulocitoza
- Anemie hemolitica
- Angioedem
- Anafilaxie
- Colita asociata utilizarii antibioticelor
- Necroliza epidermica toxica
- Sindrom Stevens-Johnson
- Eritem polimorf
- Reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS)
- Durere la locul injectiei
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Probenecid: inhiba excretia renala a meropenemului prin competitie in secretia tubulara activa, crescand timpul de injumatatire plasmatica si concentratiile plasmatice ale meropenemului
- Acid valproic/valproat de sodiu: administrarea concomitenta cu carbapeneme determina scaderea concentratiilor serice ale acidului valproic cu 60-100% in aproximativ doua zile; administrarea concomitenta trebuie evitata
- Anticoagulante orale (inclusiv warfarina): administrarea concomitenta poate creste efectele anticoagulante; se recomanda monitorizarea frecventa a INR
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Pneumonie (comunitara si nosocomiala): 500 mg sau 1 g la interval de 8 ore; Infectii bronhopulmonare in fibroza chistica: 2 g la interval de 8 ore; Infectii complicate ale tractului urinar: 500 mg sau 1 g la interval de 8 ore; Infectii complicate intra-abdominale: 500 mg sau 1 g la interval de 8 ore; Infectii intra- sau post-partum: 500 mg sau 1 g la interval de 8 ore; Infectii complicate cutanate si ale tesuturilor moi: 500 mg sau 1 g la interval de 8 ore; Meningita bacteriana acuta: 2 g la interval de 8 ore; Neutropenie febrila: 1 g la interval de 8 ore. In infectii nosocomiale cu Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter sp. se poate utiliza pana la 2 g de trei ori pe zi. Administrare prin perfuzie intravenoasa 15-30 minute sau injectie intravenoasa in bolus ~5 minute (doze pana la 1 g).
- Copil
- Copii sub 3 luni: eficacitatea si siguranta nu au fost stabilite; date limitate sugereaza 20 mg/kg la interval de 8 ore. Copii 3 luni - 11 ani cu greutate pana la 50 kg: Pneumonie: 10 sau 20 mg/kg la 8 ore; Infectii bronhopulmonare in fibroza chistica: 40 mg/kg la 8 ore; Infectii complicate ale tractului urinar: 10 sau 20 mg/kg la 8 ore; Infectii complicate intra-abdominale: 10 sau 20 mg/kg la 8 ore; Infectii complicate cutanate si ale tesuturilor moi: 10 sau 20 mg/kg la 8 ore; Meningita bacteriana acuta: 40 mg/kg la 8 ore; Neutropenie febrila: 20 mg/kg la 8 ore. Copii cu greutate peste 50 kg: doza de adult. Nu exista experienta la copiii cu insuficienta renala.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici cu functie renala normala sau cu clearance al creatininei peste 50 ml/min. Ajustarea dozei este necesara la varstnicii cu insuficienta renala moderata pana la severa.
- Insuficienta renala
- ClCr 26-50 ml/min: o unitate de doza la interval de 12 ore; ClCr 10-25 ml/min: jumatate dintr-o unitate de doza la interval de 12 ore; ClCr <10 ml/min: jumatate dintr-o unitate de doza la interval de 24 ore. Meropenemul este eliminat prin hemodializa; doza necesara trebuie administrata dupa terminarea sedintei de hemodializa. Nu exista recomandari pentru dializa peritoneala.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica. Functia hepatica trebuie monitorizata atent pe durata tratamentului.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele privind utilizarea meropenemului la femeia gravida sunt absente sau limitate. Studiile la animale nu indica efecte daunatoare directe sau indirecte privind toxicitatea asupra functiei de reproducere. Ca masura de precautie, este preferabila evitarea utilizarii meropenemului in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca meropenemul este excretat in laptele uman. Meropenemul este detectabil in concentratii foarte mici in laptele animalelor. Archifar nu trebuie administrat femeilor care alapteaza, cu exceptia cazului in care potentialul beneficiu pentru mama justifica potentialul risc pentru sugar.
- Condus vehicule
- Nu au fost realizate studii privind efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.