Mesalazina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: MESALAZINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Salofalk, Pentasa
A07EC02Tract digestiv si metabolism
Medicamente antiinflamatoare intestinale acid aminosalicilic si alte medicamente similare
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat gastrorezistent 400 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat gastrorezistent 400 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Colita ulceroasa: exacerbari de intensitate mica si medie si tratament de intretinere
- Boala Crohn: tratament acut si de intretinere al remisiunii
- Tratamentul fazei active si prevenirea recidivelor bolii inflamatorii intestinale; in faza activa severa se recomanda asocierea cu corticoizi
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la mesalazina, salicilati sau la oricare dintre excipienti
- Ulcer peptic in faza activa
- Insuficienta renala severa (RFG sub 20 ml/min)
- Insuficienta hepatica severa
- Copii sub 6 ani
Relative
- Tulburari renale (utilizare cu precautie extrema la insuficienta renala medie sau moderata)
- Tulburari hepatice
- Pacienti sub tratament cu hipoglicemiante orale, diuretice, anticoagulante cumarinice si corticosteroizi
- Pacienti cu digestie gastrica excesiv de lenta sau stenoza pilorica
- Pacienti cu antecedente de sensibilitate la sulfazalazina (tratament initiat sub stricta supraveghere)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Greata
- Diaree
- Dureri abdominale
- Varsaturi
- Exacerbarea bolii
- Pancreatita
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Cefalee
- Neuropatie periferica
- Vertij
- Mialgie
- Artralgie
- Sindrom lupus-like cu pericardita sau pleuro-pericardita ca simptome principale si artralgii, eruptii cutanate
- Eruptii cutanate
- Prurit si alte reactii de hipersensibilitate (febra si pancreatita)
- Modificari ale numarului de elemente figurate sanguine: anemie aplastica, agranulocitoza, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie (pancitopenie, deprimarea maduvei hematogene)
- Pericardite si miocardite
- Modificari tranzitorii ale parametrilor functiei hepatice (cresterea transaminazelor), hepatite
- Fotosensibilitate
- Afectarea functiei renale incluzand nefrita interstitiala acuta sau cronica si insuficienta renala (reversibila la intreruperea tratamentului), sindrom nefrotic, nefrita interstitiala
- Pneumonie eozinofilica
Foarte rar (<1/10000)
- Pneumonii interstitiale (bronhospasm)
Frecventa necunoscuta
- Reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS)
- Sindrom Stevens-Johnson (SJS)
- Necroliza epidermica toxica (NET)
- Nefrolitiaza
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Lactuloza si medicamente care scad pH-ul in colon: pot impiedica eliberarea principiului activ din comprimate (de evitat administrarea concomitenta)
- AINS si azathioprina: pot creste riscul reactiilor adverse renale
- Digoxina: mesalazina scade absorbtia digoxinei
- Azatioprina si 6-mercaptopurina: mesalazina poate creste efectul imunosupresiv; necesita monitorizarea periodica a hemoleucogramei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza medie: 2 comprimate a 400 mg de trei ori pe zi. In faza acuta se poate creste doza pana la 10 comprimate de 400 mg pe zi. Comprimatele se inghit intregi cu un pahar de apa, la distanta de mese. Se recomanda inceperea cu doza scazuta si crestere treptata. Durata tratamentului in faza activa: 4-6 saptamani. Doza de intretinere stabilita de medic in functie de evolutia bolii.
- Copil
- Copii cu varsta de 6 ani sau mai mari. Faza activa: individual, 30-50 mg/kg/zi in doze divizate; doza maxima 75 mg/kg/zi in doze divizate, fara a depasi 4 g/zi. Tratament de mentinere: individual, 15-30 mg/kg/zi in doze divizate, fara a depasi 2 g/zi. La copii pana la 40 kg: jumatate din doza pentru adulti; la copii peste 40 kg: doza pentru adulti. A se evita utilizarea la copii sub 6 ani.
- Varstnic
- Doza recomandata adultilor poate fi utilizata si la persoanele varstnice, mai putin la cei cu functie renala afectata.
- Insuficienta renala
- Contraindicata in insuficienta renala severa (RFG sub 20 ml/min). Utilizare cu extrema precautie la insuficienta renala medie sau moderata, cu monitorizarea functiei renale. Se opreste tratamentul daca functia renala este afectata. De evitat la pacientii cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicata in insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Date pe un numar limitat de paciente nu indica efecte adverse asupra sarcinii sau sanatatii fatului/nou-nascutului. Mesalazina trebuie folosita in timpul sarcinii doar daca beneficiul potential depaseste riscurile posibile.
- Alaptare
- N-acetil-mesalazina si in mai mica masura mesalazina se excreta in lapte. Nu pot fi excluse reactiile de hipersensibilitate precum diareea. Mesalazina trebuie folosita in timpul alaptarii doar daca beneficiul potential depaseste riscul posibil. Daca sugarul dezvolta diaree, alaptarea trebuie intrerupta.
- Condus vehicule
- Mesalazina Alfasigma are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.