Mesalazină

RCP ANMDMR

DCI oficial: MESALAZINUM

Cunoscut si ca: Salofalk, Pentasa

A07EC02Tract digestiv si metabolism

Medicamente antiinflamatoare intestinale acid aminosalicilic si alte medicamente similare

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Colită ulceroasă: exacerbări de intensitate mică și medie și tratament de întreținere
  • Boală Crohn: tratament acut și de întreținere al remisiunii
  • Tratamentul fazei active și prevenirea recidivelor bolii inflamatorii intestinale; în faza activă severă se recomandă asocierea cu corticoizi

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la mesalazină, salicilați sau la oricare dintre excipienți
  • Ulcer peptic în faza activă
  • Insuficiență renală severă (RFG sub 20 ml/min)
  • Insuficiență hepatică severă
  • Copii sub 6 ani

Relative

  • Tulburări renale (utilizare cu precauție extremă la insuficiență renală medie sau moderată)
  • Tulburări hepatice
  • Pacienți sub tratament cu hipoglicemiante orale, diuretice, anticoagulante cumarinice și corticosteroizi
  • Pacienți cu digestie gastrică excesiv de lentă sau stenoză pilorică
  • Pacienți cu antecedente de sensibilitate la sulfazalazină (tratament inițiat sub strictă supraveghere)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Greață
  • Diaree
  • Dureri abdominale
  • Vărsături
  • Exacerbarea bolii
  • Pancreatită

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Cefalee
  • Neuropatie periferică
  • Vertij
  • Mialgie
  • Artralgie
  • Sindrom lupus-like cu pericardită sau pleuro-pericardită ca simptome principale și artralgii, erupții cutanate
  • Erupții cutanate
  • Prurit și alte reacții de hipersensibilitate (febră și pancreatită)
  • Modificări ale numărului de elemente figurate sanguine: anemie aplastică, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie (pancitopenie, deprimarea măduvei hematogene)
  • Pericardite și miocardite
  • Modificări tranzitorii ale parametrilor funcției hepatice (creșterea transaminazelor), hepatite
  • Fotosensibilitate
  • Afectarea funcției renale incluzând nefrita interstițială acută sau cronică și insuficiența renală (reversibilă la întreruperea tratamentului), sindrom nefrotic, nefrită interstițială
  • Pneumonie eozinofilică

Foarte rar (<1/10000)

  • Pneumonii interstițiale (bronhospasm)

Frecventa necunoscuta

  • Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
  • Sindrom Stevens-Johnson (SJS)
  • Necroliză epidermică toxică (NET)
  • Nefrolitiază

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Lactuloză și medicamente care scad pH-ul în colon: pot împiedica eliberarea principiului activ din comprimate (de evitat administrarea concomitentă)
  • AINS și azathioprină: pot crește riscul reacțiilor adverse renale
  • Digoxină: mesalazina scade absorbția digoxinei
  • Azatioprină și 6-mercaptopurină: mesalazina poate crește efectul imunosupresiv; necesită monitorizarea periodică a hemoleucogramei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza medie: 2 comprimate a 400 mg de trei ori pe zi. În faza acută se poate crește doza până la 10 comprimate de 400 mg pe zi. Comprimatele se înghit întregi cu un pahar de apă, la distanță de mese. Se recomandă începerea cu doză scăzută și creștere treptată. Durata tratamentului în faza activă: 4-6 săptămâni. Doza de întreținere stabilită de medic în funcție de evoluția bolii.
Copil
Copii cu vârsta de 6 ani sau mai mari. Faza activă: individual, 30-50 mg/kg/zi în doze divizate; doza maximă 75 mg/kg/zi în doze divizate, fără a depăși 4 g/zi. Tratament de menținere: individual, 15-30 mg/kg/zi în doze divizate, fără a depăși 2 g/zi. La copii până la 40 kg: jumătate din doza pentru adulți; la copii peste 40 kg: doza pentru adulți. A se evita utilizarea la copii sub 6 ani.
Varstnic
Doza recomandată adulților poate fi utilizată și la persoanele vârstnice, mai puțin la cei cu funcție renală afectată.
Insuficienta renala
Contraindicată în insuficiență renală severă (RFG sub 20 ml/min). Utilizare cu extremă precauție la insuficiență renală medie sau moderată, cu monitorizarea funcției renale. Se oprește tratamentul dacă funcția renală este afectată. De evitat la pacienții cu insuficiență renală.
Insuficienta hepatica
Contraindicată în insuficiență hepatică severă.

Atentionari speciale

Sarcina
Date pe un număr limitat de paciente nu indică efecte adverse asupra sarcinii sau sănătății fătului/nou-născutului. Mesalazina trebuie folosită în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potențial depășește riscurile posibile.
Alaptare
N-acetil-mesalazina și în mai mică măsură mesalazina se excretă în lapte. Nu pot fi excluse reacțiile de hipersensibilitate precum diareea. Mesalazina trebuie folosită în timpul alăptării doar dacă beneficiul potențial depășește riscul posibil. Dacă sugarul dezvoltă diaree, alăptarea trebuie întreruptă.
Condus vehicule
Mesalazina Alfasigma are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12452_25.09.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.