Metamizol natri

RCP ANMDMR

DCI oficial: METAMIZOLUM NATRIUM

Cunoscut si ca: Algocalmin, Novocalmin, Alvotor, Locamin, Algiotop, Algostop, Tisalgin, Alindor, Centralgin, Sintocalmin

N02BB02Sistem nervos

Alte analgezice si antipiretice pirazolone

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii
  • Colici
  • Dureri de cauză tumorală
  • Alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate
  • Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt tratament

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Antecedente de alergie la derivații de pirazol
  • Intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)
  • Afecțiuni ale măduvei hematopoietice
  • Antecedente de agranulocitoză
  • Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
  • Porfirie hepatică acută
  • Primul trimestru de sarcină
  • Ultimul trimestru de sarcină

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leucopenie
  • Reacții anafilactice și anafilactoide

Foarte rar (<1/10000)

  • Agranulocitoză
  • Trombocitopenie
  • Insuficiență renală acută sau nefrită interstițială (uneori însoțită de sindrom nefrotic și proteinurie)

Frecventa necunoscuta

  • Crize de astm (la pacienții cu astm la AINS)
  • Urticarie și erupții maculopapuloase
  • Cazuri izolate de sindrom Lyell sau sindrom Stevens-Johnson

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente mielotoxice: asocierea nu este recomandabilă
  • Captopril: interacțiune posibilă cu derivații de pirazolonă
  • Litiu: interacțiune posibilă cu derivații de pirazolonă
  • Metotrexat: interacțiune posibilă cu derivații de pirazolonă
  • Triamteren: interacțiune posibilă cu derivații de pirazolonă
  • Antihipertensive: metamizolul poate modifica eficacitatea acestora
  • Diuretice (cu excepția furosemidului): metamizolul poate modifica eficacitatea acestora
  • Ciclosporină: metamizolul poate scădea concentrația plasmatică a ciclosporinei, necesitând supraveghere

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
500-1000 mg metamizol sodic în priză unică, repetabilă până la cel mult 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depășească 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg). Comprimatele se înghit întregi, de preferință după mese, cu un pahar de apă.
Copil
La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic sub formă de comprimate (se recomandă forme farmaceutice și concentrații adecvate vârstei). Doza pentru copii peste 15 ani este identică cu cea pentru adulți.
Varstnic
Se administrează dozele minime eficace, luând în considerare posibila afectare a funcției renale și hepatice.
Insuficienta renala
Nu trebuie administrate doze mari deoarece eliminarea metamizolului este întârziată. În cazul administrării de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza. Nu există suficientă experiență pentru administrarea de lungă durată.
Insuficienta hepatica
Nu trebuie administrate doze mari deoarece eliminarea metamizolului este întârziată. În cazul administrării de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza. Nu există suficientă experiență pentru administrarea de lungă durată.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat în primul și ultimul trimestru de sarcină. În trimestrul al doilea se poate utiliza numai dacă este absolut necesar, în doze cât mai mici și pe o perioadă cât mai scurtă. Studiile preclinice au evidențiat efecte teratogene la doze mari. Există risc de afectare hematologică la făt și risc de închidere prematură a canalului arterial la administrarea aproape de momentul nașterii.
Alaptare
Metaboliții medicamentului sunt eliminați în laptele matern; datorită riscului mielotoxic, în următoarele 48 ore după administrare se întrerupe alăptarea.
Condus vehicule
Administrat în dozele recomandate, metamizolul nu are efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7824_18.06.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.