Metformina

• Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, in special la pacientii supraponderali, atunci cand doar regimul alimentar si exercitiile fizice nu realizeaza un control adecvat al glicemiei.
• La adulti, metforminul poate fi folosit ca monoterapie sau in asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulina.
• La copii cu varste de peste 10 ani si adolescenti, metforminul poate fi administrat in monoterapie sau in asociere cu insulina.
• La pacientii adulti supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 carora li se administreaza metformin ca terapie de prima linie, dupa ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicatiilor diabetului.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
• Orice tip de acidoza metabolica acuta (de exemplu, acidoza lactica, cetoacidoza diabetica).
• Pre-coma diabetica.
• Insuficienta renala severa (RFG < 30 ml/minut).
• Afectiuni acute ce pot afecta functia renala, cum sunt: deshidratare, infectii severe, soc.
• Afectiuni care pot determina hipoxie tisulara (in special acute sau agravarea celor cronice), cum sunt: insuficienta cardiaca decompensata, insuficienta respiratorie, infarct miocardic recent, soc.
• Insuficienta hepatica, intoxicatie acuta cu alcool etilic, alcoolism.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alcool etilic: intoxicatia cu alcool etilic se asociaza cu un risc crescut de acidoza lactica, mai ales in caz de repaus alimentar, malnutritie sau insuficienta hepatica; utilizarea concomitenta nu este recomandata.
• Substante de contrast iodate: pot duce la nefropatie indusa de substanta de contrast, cu acumularea de metformin si cresterea riscului de acidoza lactica; metforminul trebuie intrerupt inainte de procedura sau la momentul acesteia si reluat dupa cel putin 48 de ore.
• AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX II): pot produce reactii adverse asupra functiei renale, crescand riscul de acidoza lactica; necesita monitorizarea atenta a functiei renale.
• Inhibitori ai ECA: pot produce reactii adverse asupra functiei renale, crescand riscul de acidoza lactica; necesita monitorizarea atenta a functiei renale.
• Antagonisti ai receptorilor de angiotensina II: pot produce reactii adverse asupra functiei renale, crescand riscul de acidoza lactica; necesita monitorizarea atenta a functiei renale.
• Diuretice (in special diuretice de ansa): pot produce reactii adverse asupra functiei renale, crescand riscul de acidoza lactica; necesita monitorizarea atenta a functiei renale.
• Glucocorticoizi (administrati sistemic sau local): activitate hiperglicemianta intrinseca; poate fi necesara monitorizarea mai frecventa a glicemiei si ajustarea dozei de metformin.
• Simpatomimetice: activitate hiperglicemianta intrinseca; poate fi necesara monitorizarea mai frecventa a glicemiei si ajustarea dozei de metformin.
• Verapamil (inhibitor OCT1): poate reduce eficacitatea metforminului.
• Rifampicina (inductor OCT1): poate creste absorbtia gastro-intestinala si eficacitatea metforminului.
• Cimetidina (inhibitor OCT2): poate reduce eliminarea renala a metforminului, conducand la cresterea concentratiei plasmatice de metformin.
• Dolutegravir (inhibitor OCT2): poate reduce eliminarea renala a metforminului, conducand la cresterea concentratiei plasmatice de metformin.
• Ranolazina (inhibitor OCT2): poate reduce eliminarea renala a metforminului, conducand la cresterea concentratiei plasmatice de metformin.
• Trimetoprim (inhibitor OCT2): poate reduce eliminarea renala a metforminului, conducand la cresterea concentratiei plasmatice de metformin.
• Vandetanib (inhibitor OCT2): poate reduce eliminarea renala a metforminului, conducand la cresterea concentratiei plasmatice de metformin.
• Isavuconazol (inhibitor OCT2): poate reduce eliminarea renala a metforminului, conducand la cresterea concentratiei plasmatice de metformin.
• Crizotinib (inhibitor OCT1 si OCT2): poate afecta eficacitatea si eliminarea renala a metforminului.
• Olaparib (inhibitor OCT1 si OCT2): poate afecta eficacitatea si eliminarea renala a metforminului.

Sarcina

Metformin traverseaza placenta si atinge niveluri care pot fi la fel de mari ca si concentratiile materne. Datele disponibile nu indica un risc crescut de anomalii congenitale sau toxicitate feto/neonatala. Daca este necesar din punct de vedere clinic, utilizarea metforminului poate fi luata in considerare in timpul sarcinii si in faza periconceptionala, ca adaos sau alternativa la insulina.

Alaptare

Metforminul este eliminat in laptele matern. Nu au putut fi observate reactii adverse la nou-nascuti/copii alaptati. Deoarece sunt disponibile numai date limitate, alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului cu metformin. Decizia intreruperii alaptarii trebuie sa aiba in vedere beneficiul alaptarii si potentialul risc de aparitie a reactiilor adverse la copil.

Condus vehicule

Metforminul utilizat in monoterapie nu determina hipoglicemie si, de aceea, nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacientii trebuie avertizati asupra riscului de hipoglicemie daca utilizeaza metformin in asociere cu alte antidiabetice (de exemplu: sulfoniluree, insulina sau meglitinida).