Metilfenidat

• Tulburare hiperkinetică cu deficit de atenţie (ADHD) ca parte a unui program amplu de tratament la copii cu vârsta de cel puţin 6 ani și la adulți în cazul în care doar măsurile corective s-au dovedit insuficiente

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Sensibilitate cunoscută la metilfenidat sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
• Glaucom
• Feocromocitom
• Tratament concomitent cu inhibitori neselectivi, ireversibili de monoaminooxidază (MAO) sau în cel puţin 14 zile de la întreruperea acestor medicamente
• Hipertiroidism sau tireotoxicoză
• Diagnostic sau antecedente de depresie severă, anorexie nervoasă/tulburări anorexice, tendinţe suicidare, simptome psihotice, tulburări severe de dispoziţie, manie, schizofrenie sau tulburări de personalitate de tip psihopatic/borderline
• Diagnostic sau antecedente de tulburare afectivă bipolară episodică de tip I severă (care nu este bine controlată)
• Tulburări cardiovasculare preexistente, inclusiv hipertensiune arterială severă, insuficienţă cardiacă, boală ocluzivă arterială, angină pectorală, afecţiuni cardiace congenitale semnificative din punct de vedere hemodinamic, cardiomiopatii, infarct miocardic, aritmii cardiace cu potențial letal şi canalopatii
• Tulburări cerebrovasculare preexistente, anevrism cerebral, anomalii vasculare, inclusiv vasculită sau accident vascular cerebral

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori MAO neselectivi, ireversibili: risc de criză hipertensivă, contraindicat concomitent și în 14 zile după întrerupere
• Anticoagulante cumarinice: metilfenidatul poate inhiba metabolizarea, necesitând ajustarea dozei și monitorizarea timpului de coagulare
• Anticonvulsivante (fenobarbital, fenitoină, primidonă): metilfenidatul poate inhiba metabolizarea, necesitând ajustarea dozei și monitorizarea concentrațiilor plasmatice
• Antidepresive triciclice: metilfenidatul poate inhiba metabolizarea, necesitând ajustarea dozei și monitorizarea concentrațiilor plasmatice
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): metilfenidatul poate inhiba metabolizarea; risc de sindrom serotoninergic la administrare concomitentă
• Medicamente serotoninergice: risc de sindrom serotoninergic, recunoaștere promptă a simptomelor necesară, întreruperea metilfenidatului dacă se suspectează sindromul
• Medicamente antihipertensive: metilfenidatul poate scădea eficacitatea acestora
• Medicamente care cresc tensiunea arterială: administrare cu precauție, risc aditiv de creștere a tensiunii arteriale
• Alcool etilic: exacerbarea reacțiilor adverse la nivelul SNC; concentrații >10% de alcool pot crește eliberarea cumulativă de metilfenidat din comprimate; se recomandă evitarea consumului de alcool
• Anestezice halogenate: risc de creștere bruscă a tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace în timpul intervenției chirurgicale; metilfenidatul nu trebuie administrat în ziua intervenției planificate
• Clonidină și alți agoniști alfa2-adrenergici cu acțiune centrală: reacții adverse grave, inclusiv moarte subită, au fost raportate la utilizare concomitentă
• Medicamente dopaminergice (inclusiv antipsihotice): precauție, posibile interacțiuni farmacodinamice
• Agoniști dopaminergici direcți și indirecți (inclusiv antidepresive triciclice și DOPA): posibile interacțiuni farmacodinamice

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială recomandată pentru adulți netratați anterior cu metilfenidat sau aflați în tratament cu alte psihostimulante: 18 mg o dată pe zi. Pentru adulți tratați anterior cu metilfenidat de 3 ori pe zi: conversia conform tabelului (5 mg x3/zi → 18 mg/zi; 10 mg x3/zi → 36 mg/zi; 15 mg x3/zi → 54 mg/zi; 20 mg x3/zi → 72 mg/zi). Doza poate fi ajustată prin creșteri de 18 mg la intervale de aproximativ o săptămână. Doza zilnică maximă: 72 mg. Administrare orală, o dată pe zi, dimineața, înghițit întreg.

Copil

Copii cu vârsta de cel puțin 6 ani. Doza inițială recomandată pentru copii netratați anterior cu metilfenidat sau aflați în tratament cu alte psihostimulante: 18 mg o dată pe zi. Doza poate fi ajustată prin creșteri de 18 mg la intervale de aproximativ o săptămână. Doza zilnică maximă: 54 mg. Administrare orală, o dată pe zi, dimineața, înghițit întreg. Metilfenidatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Varstnic

Metilfenidatul nu trebuie utilizat la pacienții vârstnici. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă. Administrarea nu a fost studiată la pacienți cu ADHD mai în vârstă de 65 ani.

Insuficienta renala

Administrarea de metilfenidat nu a fost studiată la pacienții cu disfuncție renală. Nu există experiență privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Administrarea de metilfenidat nu a fost studiată la pacienții cu disfuncție hepatică. Nu există experiență privind utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Nu se recomandă utilizarea metilfenidatului în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care se decide că amânarea tratamentului poate reprezenta un risc mai mare pentru sarcină. Date dintr-un studiu cohortă pe aproximativ 3400 sarcini expuse în primul trimestru nu sugerează risc crescut de defecte congenitale generale, dar a existat o mică creștere a malformațiilor cardiace. Au fost raportate cazuri de toxicitate cardiorespiratorie neonatală (tahicardie fetală și detresă respiratorie).

Alaptare

Metilfenidatul se excretă în laptele uman. Concentrațiile în laptele uman au determinat la sugar doze de 0,16% până la 0,7% din doza administrată la mamă ajustată cu greutatea corporală. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu metilfenidat, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Metilfenidatul poate provoca amețeală, somnolență și tulburări vizuale, inclusiv dificultăți de acomodare, diplopie și vedere înceţoșată. Poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții trebuie avertizați și trebuie să evite activitățile potențial periculoase dacă sunt afectați.