Metilprednisolon
RCP ANMDMRDCI oficial: METHYLPREDNISOLONUM
Cunoscut si ca: Lemod, Medrol, Metilprednisolon
H02AB04Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Corticosteroizi sistemici glucocorticoizi
Forma: Injectabil · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Insuficiență corticosuprarenaliană primară sau secundară, în asociere cu mineralocorticoizi
- Insuficiență corticosuprarenaliană acută, stări de șoc care nu răspund la terapia convențională
- Preoperator și în cazul traumatismelor sau altor afecțiuni, la pacienții cu insuficiență corticosuprarenaliană cunoscută sau în cazul diminuării rezervelor adrenocorticale
- Hiperplazie adrenală congenitală
- Tiroidită subacută
- Hipercalcemia asociată neoplasmelor
- Astm bronșic, starea de rău astmatic
- Edem angioneurotic
- Boala serului
- Dermatită atopică
- Dermatită de contact
- Rinită alergică sezonieră
- Reacții de hipersensibilitate la medicamente
- Poliartrită reumatoidă (tratament adjuvant de scurtă durată în episoadele acute)
- Artrită juvenilă idiopatică
- Spondilită anchilozantă
- Artrită psoriazică și gutoasă
- Bursite, tenosinovite, epicondilită, miozită, fibrozită
- Lupus eritematos și nefropatie lupică în perioadă de exacerbare
- Cardită reumatismală acută
- Polimiozită (dermatomiozită sistemică)
- Periarterită nodoasă
- Sindrom Goodpasture
- Sindrom Stevens-Johnson (eritem polimorf sever)
- Dermatită exfoliativă
- Dermatită seboreică gravă
- Lichen plan
- Psoriazis sever
- Limfom cutanat cu celule T (Mycosis fungoides)
- Uveită și coroidită
- Nevrită optică retrobulbară
- Conjunctivită alergică
- Ulcer corneal marginal alergic
- Sclerită difuză
- Keratită disciformă
- Colită ulceroasă și boala Crohn
- Episoade acute ale sclerozei multiple
- Edem cerebral asociat neoplasmelor (primar, metastatic, postoperator sau postchimioterapic) sau post-traumatic
- Șoc hemoragic, posttraumatic sau operator când terapia convențională prin aport de volum nu dă rezultate
- Sarcoidoza simptomatică
- Alveolită alergică
- Sindrom Loeffler
- Tuberculoză fulminantă (cu administrarea tratamentului antituberculos)
- Fibroză difuză interstițială
- Pneumonie de aspirație
- Anemie hemolitică autoimună
- Purpură trombocitopenică idiopatică la adulți (numai în administrare intravenoasă)
- Trombocitopenie secundară la adulți
- Tratamentul rejetului de grefă după transplant de organe și de celule stem hematopoietice alogeneice
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
- Orice stare infecțioasă, cu excepția celor care constituie indicații speciale
- Viroze evolutive, mai ales hepatite, varicelă, herpes, zona zoster
- Psihoze insuficient controlate prin tratament
- Administrarea de vaccinuri cu germeni vii
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Reacții psihiatrice incluzând tulburări afective (iritabilitate, euforie, depresie, labilitate emoțională, tendințe suicidare), reacții psihotice (manie, delir, halucinații, agravarea schizofreniei), tulburări de comportament, anxietate, tulburări de somn, confuzie, amnezie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reacții anafilactice cu sau fără colaps
- Stop cardiac
- Bronhospasm
- Aritmie cardiacă
- Hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială
- Hipopigmentație sau hiperpigmentație
- Hepatotoxicitate, hepatită acută sau concentrații crescute ale enzimelor hepatice (în administrări intravenoase ciclice)
Frecventa necunoscuta
- Lipomatoză epidurală
- Corioretinopatie
- Evenimente trombotice
- Leucocitoză
- Dispepsie
- Ulcer peptic cu posibile perforații și hemoragii
- Distensie abdominală
- Ulcerație esofagiană
- Candidoză esofagiană
- Pancreatită acută
- Perforație a intestinului
- Hemoragie gastrică
- Greață, vărsături și modificări ale gustului (mai ales la administrare rapidă)
- Creșteri ale transaminazelor și fosfatazei alcaline
- Creșterea susceptibilității la infecții și a severității infecțiilor
- Infecții oportuniste
- Reacție diminuată la testele cutanate
- Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilactice
- Atrofie musculară, miopatie proximală
- Osteoporoză, fracturi vertebrale și ale oaselor lungi
- Osteonecroză a capului femural
- Tendinopatii (în special tendonul lui Achile)
- Retenție hidro-salină
- Pierderi de potasiu, hipokaliemie
- Alcaloză
- Insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu predispoziție
- Întârzierea vindecării plăgilor
- Peteșii, echimoze
- Atrofie a pielii, fragilitate tegumentară, telangiectazie, acnee
- Sarcom Kaposi
- Supresie a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian
- Întârziere a creșterii la copii și adolescenți
- Tulburări menstruale sau amenoree
- Facies cushingoid
- Hirsutism, creștere în greutate
- Scăderea toleranței la glucoză (diabet zaharat latent, creșterea necesarului de insulină sau antidiabetice orale)
- Creșterea apetitului
- Apoplexie
- Creșterea presiunii intracraniene cu edem papilar la copii (după întreruperea tratamentului)
- Predispoziție la detașare a retinei
- Creșterea presiunii intraoculare
- Cataractă subcapsulară posterioară
- Ruptură miocardică după infarct miocardic
- Colaps cardiovascular (după injectare intravenoasă în doze mari)
- Bradicardie
- Hipersensibilitate, anafilaxie
- Sughiț persistent la doze mari
- Insuficiență corticosuprarenaliană acută la întreruperea bruscă
- Febră, mialgie, artralgie, scădere ponderală, hipertensiune intracraniană benignă cu cefalee și vărsături, edem papilar la întreruperea tratamentului
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, sultopridă, terfenadină, vincamină: risc crescut de torsadă a vârfurilor
- Inhibitori ai CYP3A (inclusiv cobicistat): risc crescut de reacții adverse sistemice ale corticosteroizilor
- Acid acetilsalicilic și alți salicilați: scăderea concentrației de salicilați în timpul tratamentului cu corticoizi și risc de supradozaj al salicilațior după întrerupere; precauție în hipotrombobinemie
- Anticoagulante orale: eficacitatea anticoagulantelor poate fi crescută; se impune monitorizarea timpului de protrombină sau INR
- Diltiazem: scade clearance-ul metilprednisolonei
- Rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, aminoglutetimidă (inductori enzimatici): scad concentrația plasmatică și eficacitatea corticoizilor
- Cimetidină, eritromicină, ketoconazol, itraconazol, diltiazem, mibefradil (inhibitori CYP3A4): scad viteza de metabolizare a corticoizilor și cresc concentrația serică
- Ketoconazol și itraconazol: cresc concentrația plasmatică a metilprednisolonei și supresia secreției corticosuprarenale
- Insulină, metformină, sulfamide antidiabetice: creșterea glicemiei, uneori cu cetoză; necesită ajustarea dozei de antidiabetic
- Antihipertensive: acțiunea antihipertensivă este parțial scăzută de efectul de retenție hidrosalină al glucocorticoizilor
- Diuretice hipokaliemiante, amfotericină B i.v.: risc de hipokaliemie (efect aditiv)
- Digitalice (digoxină și alte glicozide cardiace): metilprednisolona crește toxicitatea
- Blocante neuromusculare (pancuroniu, atracuriu): corticosteroizii antagonizează efectul blocantelor neuromusculare competitive; au fost raportate interacțiuni
- Vaccinuri vii atenuate: risc crescut, în special la pacienții cu deprimarea răspunsului imun
- Interferon alfa: risc de inhibare a acțiunii interferonului
- Izoniazidă: scăderea concentrației plasmatice a izoniazidei prin creșterea metabolizării hepatice
- Ciclosporină: creșterea posibilă a concentrației plasmatice a ciclosporinei și a creatininemiei; au fost raportate convulsii la administrare concomitentă
- Estrogeni și contraceptive orale: pot crește efectul glucocorticoizilor
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Dozajul variază în funcție de gravitatea afecțiunii; doza inițială variază de la 10 la 500 mg. În tratamentul rejetului de grefă după transplant poate fi necesar până la 1 g pe zi. În tratamentul exacerbărilor din scleroza multiplă: 1 g pe zi timp de 3 zile. Doza inițială până la 250 mg se administrează intravenos în cel puțin 5 minute; doze mai mari de 250 mg se administrează pe o perioadă de cel puțin 30 minute. Soluția reconstituită poate fi administrată prin perfuzie intravenoasă în cel mult 48 ore de la reconstituire.
- Copil
- În afecțiunile hematologice, reumatice, renale și dermatologice: 30 mg/kg/zi până la maximum 1 g/zi. În artrita juvenilă (puls-terapie): 30 mg/kg/zi. În tratamentul rejetului de grefă: 10-20 mg/kg/zi pentru 3 zile, maximum 1 g/zi. În statusul de rău astmatic: 1-4 mg/kg/zi pentru 1-3 zile.
- Insuficienta renala
- Nu este necesară ajustarea dozelor în insuficiența renală.
- Insuficienta hepatica
- Acțiunea metilprednisolonei este intensificată în insuficiențe hepatice severe, când metabolizarea sa este mult redusă; monitorizare necesară.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Metilprednisolona traversează bariera feto-placentară. Va fi utilizată în timpul sarcinii - mai ales în primul trimestru - doar dacă beneficiile materne depășesc posibilele riscuri fetale. Nou-născuții mamelor tratate cu doze mari de glucocorticoizi în timpul sarcinii vor fi atent urmăriți pentru simptome de insuficiență corticosuprarenaliană.
- Alaptare
- Mamele la care este necesar tratamentul cu glucocorticoizi în doze mari nu trebuie să alăpteze, deoarece hormonii excretați în laptele matern pot afecta funcția corticosuprarenalei sugarului și pot întârzia sau opri creșterea.
- Condus vehicule
- Metilprednisolona nu influențează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; totuși pacienții trebuie avertizați asupra riscului redus de apariție a vertijului.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.