Metilprednisolon
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: METHYLPREDNISOLONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Lemod, Medrol, Metilprednisolon
H02AB04Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Corticosteroizi sistemici glucocorticoizi
Forma: Injectabil · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila 125 mg · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila 500 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere si solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila 125 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Insuficienta corticosuprarenaliana primara sau secundara, in asociere cu mineralocorticoizi
- Insuficienta corticosuprarenaliana acuta, stari de soc care nu raspund la terapia conventionala
- Preoperator si in cazul traumatismelor sau altor afectiuni, la pacientii cu insuficienta corticosuprarenaliana cunoscuta sau in cazul diminuarii rezervelor adrenocorticale
- Hiperplazie adrenala congenitala
- Tiroidita subacuta
- Hipercalcemia asociata neoplasmelor
- Astm bronsic, starea de rau astmatic
- Edem angioneurotic
- Boala serului
- Dermatita atopica
- Dermatita de contact
- Rinita alergica sezoniera
- Reactii de hipersensibilitate la medicamente
- Poliartrita reumatoida (tratament adjuvant de scurta durata in episoadele acute)
- Artrita juvenila idiopatica
- Spondilita anchilozanta
- Artrita psoriazica si gutoasa
- Bursite, tenosinovite, epicondilita, miozita, fibrozita
- Lupus eritematos si nefropatie lupica in perioada de exacerbare
- Cardita reumatismala acuta
- Polimiozita (dermatomiozita sistemica)
- Periarterita nodoasa
- Sindrom Goodpasture
- Sindrom Stevens-Johnson (eritem polimorf sever)
- Dermatita exfoliativa
- Dermatita seboreica grava
- Lichen plan
- Psoriazis sever
- Limfom cutanat cu celule T (Mycosis fungoides)
- Uveita si coroidita
- Nevrita optica retrobulbara
- Conjunctivita alergica
- Ulcer corneal marginal alergic
- Sclerita difuza
- Keratita disciforma
- Colita ulceroasa si boala Crohn
- Episoade acute ale sclerozei multiple
- Edem cerebral asociat neoplasmelor (primar, metastatic, postoperator sau postchimioterapic) sau post-traumatic
- Soc hemoragic, posttraumatic sau operator cand terapia conventionala prin aport de volum nu da rezultate
- Sarcoidoza simptomatica
- Alveolita alergica
- Sindrom Loeffler
- Tuberculoza fulminanta (cu administrarea tratamentului antituberculos)
- Fibroza difuza interstitiala
- Pneumonie de aspiratie
- Anemie hemolitica autoimuna
- Purpura trombocitopenica idiopatica la adulti (numai in administrare intravenoasa)
- Trombocitopenie secundara la adulti
- Tratamentul rejetului de grefa dupa transplant de organe si de celule stem hematopoietice alogeneice
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Orice stare infectioasa, cu exceptia celor care constituie indicatii speciale
- Viroze evolutive, mai ales hepatite, varicela, herpes, zona zoster
- Psihoze insuficient controlate prin tratament
- Administrarea de vaccinuri cu germeni vii
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Reactii psihiatrice incluzand tulburari afective (iritabilitate, euforie, depresie, labilitate emotionala, tendinte suicidare), reactii psihotice (manie, delir, halucinatii, agravarea schizofreniei), tulburari de comportament, anxietate, tulburari de somn, confuzie, amnezie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactice cu sau fara colaps
- Stop cardiac
- Bronhospasm
- Aritmie cardiaca
- Hipotensiune arteriala sau hipertensiune arteriala
- Hipopigmentatie sau hiperpigmentatie
- Hepatotoxicitate, hepatita acuta sau concentratii crescute ale enzimelor hepatice (in administrari intravenoase ciclice)
Frecventa necunoscuta
- Lipomatoza epidurala
- Corioretinopatie
- Evenimente trombotice
- Leucocitoza
- Dispepsie
- Ulcer peptic cu posibile perforatii si hemoragii
- Distensie abdominala
- Ulceratie esofagiana
- Candidoza esofagiana
- Pancreatita acuta
- Perforatie a intestinului
- Hemoragie gastrica
- Greata, varsaturi si modificari ale gustului (mai ales la administrare rapida)
- Cresteri ale transaminazelor si fosfatazei alcaline
- Cresterea susceptibilitatii la infectii si a severitatii infectiilor
- Infectii oportuniste
- Reactie diminuata la testele cutanate
- Reactii de hipersensibilitate, inclusiv anafilactice
- Atrofie musculara, miopatie proximala
- Osteoporoza, fracturi vertebrale si ale oaselor lungi
- Osteonecroza a capului femural
- Tendinopatii (in special tendonul lui Achile)
- Retentie hidro-salina
- Pierderi de potasiu, hipokaliemie
- Alcaloza
- Insuficienta cardiaca congestiva la pacientii cu predispozitie
- Intarzierea vindecarii plagilor
- Petesii, echimoze
- Atrofie a pielii, fragilitate tegumentara, telangiectazie, acnee
- Sarcom Kaposi
- Supresie a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian
- Intarziere a cresterii la copii si adolescenti
- Tulburari menstruale sau amenoree
- Facies cushingoid
- Hirsutism, crestere in greutate
- Scaderea tolerantei la glucoza (diabet zaharat latent, cresterea necesarului de insulina sau antidiabetice orale)
- Cresterea apetitului
- Apoplexie
- Cresterea presiunii intracraniene cu edem papilar la copii (dupa intreruperea tratamentului)
- Predispozitie la detasare a retinei
- Cresterea presiunii intraoculare
- Cataracta subcapsulara posterioara
- Ruptura miocardica dupa infarct miocardic
- Colaps cardiovascular (dupa injectare intravenoasa in doze mari)
- Bradicardie
- Hipersensibilitate, anafilaxie
- Sughit persistent la doze mari
- Insuficienta corticosuprarenaliana acuta la intreruperea brusca
- Febra, mialgie, artralgie, scadere ponderala, hipertensiune intracraniana benigna cu cefalee si varsaturi, edem papilar la intreruperea tratamentului
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Astemizol, bepridil, eritromicina i.v., halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, sultoprida, terfenadina, vincamina: risc crescut de torsada a varfurilor
- Inhibitori ai CYP3A (inclusiv cobicistat): risc crescut de reactii adverse sistemice ale corticosteroizilor
- Acid acetilsalicilic si alti salicilati: scaderea concentratiei de salicilati in timpul tratamentului cu corticoizi si risc de supradozaj al salicilatior dupa intrerupere; precautie in hipotrombobinemie
- Anticoagulante orale: eficacitatea anticoagulantelor poate fi crescuta; se impune monitorizarea timpului de protrombina sau INR
- Diltiazem: scade clearance-ul metilprednisolonei
- Rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona, aminoglutetimida (inductori enzimatici): scad concentratia plasmatica si eficacitatea corticoizilor
- Cimetidina, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, diltiazem, mibefradil (inhibitori CYP3A4): scad viteza de metabolizare a corticoizilor si cresc concentratia serica
- Ketoconazol si itraconazol: cresc concentratia plasmatica a metilprednisolonei si supresia secretiei corticosuprarenale
- Insulina, metformina, sulfamide antidiabetice: cresterea glicemiei, uneori cu cetoza; necesita ajustarea dozei de antidiabetic
- Antihipertensive: actiunea antihipertensiva este partial scazuta de efectul de retentie hidrosalina al glucocorticoizilor
- Diuretice hipokaliemiante, amfotericina B i.v.: risc de hipokaliemie (efect aditiv)
- Digitalice (digoxina si alte glicozide cardiace): metilprednisolona creste toxicitatea
- Blocante neuromusculare (pancuroniu, atracuriu): corticosteroizii antagonizeaza efectul blocantelor neuromusculare competitive; au fost raportate interactiuni
- Vaccinuri vii atenuate: risc crescut, in special la pacientii cu deprimarea raspunsului imun
- Interferon alfa: risc de inhibare a actiunii interferonului
- Izoniazida: scaderea concentratiei plasmatice a izoniazidei prin cresterea metabolizarii hepatice
- Ciclosporina: cresterea posibila a concentratiei plasmatice a ciclosporinei si a creatininemiei; au fost raportate convulsii la administrare concomitenta
- Estrogeni si contraceptive orale: pot creste efectul glucocorticoizilor
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Dozajul variaza in functie de gravitatea afectiunii; doza initiala variaza de la 10 la 500 mg. In tratamentul rejetului de grefa dupa transplant poate fi necesar pana la 1 g pe zi. In tratamentul exacerbarilor din scleroza multipla: 1 g pe zi timp de 3 zile. Doza initiala pana la 250 mg se administreaza intravenos in cel putin 5 minute; doze mai mari de 250 mg se administreaza pe o perioada de cel putin 30 minute. Solutia reconstituita poate fi administrata prin perfuzie intravenoasa in cel mult 48 ore de la reconstituire.
- Copil
- In afectiunile hematologice, reumatice, renale si dermatologice: 30 mg/kg/zi pana la maximum 1 g/zi. In artrita juvenila (puls-terapie): 30 mg/kg/zi. In tratamentul rejetului de grefa: 10-20 mg/kg/zi pentru 3 zile, maximum 1 g/zi. In statusul de rau astmatic: 1-4 mg/kg/zi pentru 1-3 zile.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozelor in insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Actiunea metilprednisolonei este intensificata in insuficiente hepatice severe, cand metabolizarea sa este mult redusa; monitorizare necesara.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Metilprednisolona traverseaza bariera feto-placentara. Va fi utilizata in timpul sarcinii - mai ales in primul trimestru - doar daca beneficiile materne depasesc posibilele riscuri fetale. Nou-nascutii mamelor tratate cu doze mari de glucocorticoizi in timpul sarcinii vor fi atent urmariti pentru simptome de insuficienta corticosuprarenaliana.
- Alaptare
- Mamele la care este necesar tratamentul cu glucocorticoizi in doze mari nu trebuie sa alapteze, deoarece hormonii excretati in laptele matern pot afecta functia corticosuprarenalei sugarului si pot intarzia sau opri cresterea.
- Condus vehicule
- Metilprednisolona nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; totusi pacientii trebuie avertizati asupra riscului redus de aparitie a vertijului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.