Metoclopramida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: METOCLOPRAMIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Cerucal, Metoclopramid, Reglan, Primperan, Metoclopramida
A03FA01Tract digestiv si metabolism
Propulsive
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 5 mg/ml (fiole 2 ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 5 mg/ml (fiole 2 ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Prevenirea gretei si varsaturilor postoperatorii (PONV) la adulti
- Tratamentul simptomatic al gretei si varsaturilor, inclusiv al gretei si varsaturilor induse de migrena acuta la adulti
- Prevenirea gretei si varsaturilor induse de radioterapie (RINV) la adulti
- Prevenirea gretei si varsaturilor induse de intarzierea chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a doua, la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 1-18 ani
- Prevenirea gretei si varsaturilor postoperatorii deja instalate (PONV), ca antiemetic de linia a doua, la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 1-18 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Hemoragie gastro-intestinala, obstructie mecanica sau perforatie gastro-intestinala
- Feocromocitom confirmat sau suspectat
- Antecedente de dischinezie tardiva indusa de neuroleptice sau metoclopramida
- Epilepsie
- Boala Parkinson
- Asocierea cu levodopa sau agonisti dopaminergici
- Antecedente cunoscute de methemoglobinemie cu metoclopramida sau deficit de NADH citocrom b5
- Utilizarea la copiii cu varsta sub 1 an
- Utilizarea in primele 3-4 zile dupa interventii chirurgicale cum sunt piloroplastie sau anastomoza intestinala
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Somnolenta
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tulburari extrapiramidale (in special la copii si adulti tineri si/sau cand doza recomandata este depasita, chiar si dupa o administrare unica)
- Parkinsonism
- Acatizie
- Depresie
- Hipotensiune arteriala (in special cu formularea intravenoasa)
- Diaree
- Astenie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Bradicardie (in special cu formularea intravenoasa)
- Amenoree
- Hiperprolactinemie
- Distonie (inclusiv tulburari vizuale si crize oculogire)
- Dischinezie
- Reducerea nivelului de constienta
- Halucinatii
- Hipersensibilitate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Galactoree
- Convulsii (in special la pacientii epileptici)
- Stare confuzionala
Frecventa necunoscuta
- Methemoglobinemia (care poate fi determinata de deficitul de NADH citocrom b5 reductaza, in special la nou-nascuti)
- Sulfhemoglobinemia (in special la administrarea concomitenta de doze mari de medicamente cu sulf)
- Stop cardiac (care apare la scurt timp dupa administrarea injectabila, posibil consecinta a bradicardiei)
- Bloc atrio-ventricular
- Bloc sinusal (in special dupa administrarea intravenoasa)
- Prelungirea intervalului QT pe electrocardiograma
- Torsada varfurilor
- Ginecomastie
- Reactii anafilactice (incluzand soc anafilactic, in special dupa administrarea intravenoasa)
- Dischinezie tardiva care poate fi persistenta, in timpul tratamentului sau dupa tratament prelungit (in special la pacientii varstnici)
- Sindrom neuroleptic malign
- Soc
- Sincopa dupa administrarea injectabila
- Hipertensiune arteriala acuta la pacientii cu feocromocitom
- Crestere tranzitorie a tensiunii arteriale
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Levodopa sau agonisti dopaminergici: antagonism reciproc cu metoclopramida (asociere contraindicata)
- Alcool etilic: potenteaza efectul sedativ al metoclopramidei (asociere de evitat)
- Anticolinergice si derivati ai morfinei: antagonism reciproc cu metoclopramida asupra motilitatii tractului digestiv
- Deprimante ale sistemului nervos central (derivati ai morfinei, anxiolitice, antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidina si medicamente asociate): efectele sedative sunt potentate
- Neuroleptice: efect aditiv asupra aparitiei tulburarilor extrapiramidale
- Medicamente serotoninergice (ISRS): creste riscul de aparitie a sindromului serotoninergic
- Digoxina: metoclopramida poate scadea biodisponibilitatea digoxinei; necesara monitorizarea atenta a concentratiei plasmatice
- Ciclosporina: metoclopramida creste biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46% si expunerea cu 22%); necesara monitorizarea atenta a concentratiei plasmatice
- Mivacurium si suxametoniu: metoclopramida poate prelungi durata blocului neuro-muscular prin inhibarea colinesterazei plasmatice
- Inhibitori puternici ai CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina): nivelurile de expunere ale metoclopramidei sunt crescute; pacientii trebuie monitorizati pentru reactii adverse
- Atovaquona: metoclopramida poate reduce concentratiile plasmatice ale atovaquonei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Pentru prevenirea PONV: doza unica de 10 mg. Pentru tratamentul simptomatic al gretei si varsaturilor, inclusiv induse de migrena acuta si pentru RINV: 10 mg doza unica, repetata de pana la trei ori pe zi. Doza zilnica maxima: 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporala. Dozele intravenoase se administreaza lent ca bolus (in decurs de minim 3 minute). Interval minim de 6 ore intre doua administrari.
- Copil
- Doza recomandata: 0,1-0,15 mg/kg greutate corporala, repetata de pana la trei ori pe zi, pe cale intravenoasa. Doza maxima in 24 ore: 0,5 mg/kg greutate corporala. 1-3 ani (10-14 kg): 1 mg de pana la trei ori pe zi; 3-5 ani (15-19 kg): 2 mg de pana la trei ori pe zi; 5-9 ani (20-29 kg): 2,5 mg de pana la trei ori pe zi; 9-18 ani (30-60 kg): 5 mg de pana la trei ori pe zi; 15-18 ani (peste 60 kg): 10 mg de pana la trei ori pe zi. Durata maxima PONV: 48 ore; durata maxima CINV: 5 zile. Contraindicat sub 1 an.
- Varstnic
- Trebuie luata in considerare o scadere a dozei, pe baza functiei renale si hepatice si pe baza fragilitatii generale.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala in stadiu terminal (clearance creatinina ≤15 ml/minut): doza zilnica redusa cu 75%. Insuficienta renala moderata pana la severa (clearance creatinina 15-60 ml/minut): doza redusa cu 50%.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu insuficienta hepatica severa, doza trebuie redusa cu 50%.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Metoclopramida poate fi utilizata in timpul sarcinii daca este necesar din punct de vedere clinic. Trebuie evitata in ultimul trimestru al sarcinii datorita riscului de sindrom extrapiramidal la nou-nascut. Daca se utilizeaza, trebuie efectuata monitorizarea neonatala.
- Alaptare
- Metoclopramida este excretata in laptele matern intr-o cantitate scazuta. Reactiile adverse la copilul alaptat nu pot fi excluse. Metoclopramida nu este recomandata in timpul alaptarii. Trebuie luata in considerare intreruperea administrarii la femeile care alapteaza.
- Condus vehicule
- Metoclopramida poate provoca somnolenta, ameteala, diskinezie si distonie care pot afecta vederea si capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.