Metoclopramidă

RCP ANMDMR

DCI oficial: METOCLOPRAMIDUM

A03FA01Tract digestiv si metabolism

Propulsive

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Prevenirea greței și vărsăturilor postoperatorii (PONV) la adulți
  • Tratamentul simptomatic al greței și vărsăturilor, inclusiv al greței și vărsăturilor induse de migrena acută la adulți
  • Prevenirea greței și vărsăturilor induse de radioterapie (RINV) la adulți
  • Prevenirea greței și vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a doua, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani
  • Prevenirea greței și vărsăturilor postoperatorii deja instalate (PONV), ca antiemetic de linia a doua, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • Hemoragie gastro-intestinală, obstrucție mecanică sau perforație gastro-intestinală
  • Feocromocitom confirmat sau suspectat
  • Antecedente de dischinezie tardivă indusă de neuroleptice sau metoclopramidă
  • Epilepsie
  • Boala Parkinson
  • Asocierea cu levodopa sau agoniști dopaminergici
  • Antecedente cunoscute de methemoglobinemie cu metoclopramidă sau deficit de NADH citocrom b5
  • Utilizarea la copiii cu vârsta sub 1 an
  • Utilizarea în primele 3-4 zile după intervenții chirurgicale cum sunt piloroplastie sau anastomoza intestinală

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Somnolență

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Tulburări extrapiramidale (în special la copii și adulți tineri și/sau când doza recomandată este depășită, chiar și după o administrare unică)
  • Parkinsonism
  • Acatizie
  • Depresie
  • Hipotensiune arterială (în special cu formularea intravenoasă)
  • Diaree
  • Astenie

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Bradicardie (în special cu formularea intravenoasă)
  • Amenoree
  • Hiperprolactinemie
  • Distonie (inclusiv tulburări vizuale și crize oculogire)
  • Dischinezie
  • Reducerea nivelului de conștiență
  • Halucinații
  • Hipersensibilitate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Galactoree
  • Convulsii (în special la pacienții epileptici)
  • Stare confuzională

Frecventa necunoscuta

  • Methemoglobinemia (care poate fi determinată de deficitul de NADH citocrom b5 reductază, în special la nou-născuți)
  • Sulfhemoglobinemia (în special la administrarea concomitentă de doze mari de medicamente cu sulf)
  • Stop cardiac (care apare la scurt timp după administrarea injectabilă, posibil consecință a bradicardiei)
  • Bloc atrio-ventricular
  • Bloc sinusal (în special după administrarea intravenoasă)
  • Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă
  • Torsada vârfurilor
  • Ginecomastie
  • Reacții anafilactice (incluzând șoc anafilactic, în special după administrarea intravenoasă)
  • Dischinezie tardivă care poate fi persistentă, în timpul tratamentului sau după tratament prelungit (în special la pacienții vârstnici)
  • Sindrom neuroleptic malign
  • Șoc
  • Sincopă după administrarea injectabilă
  • Hipertensiune arterială acută la pacienții cu feocromocitom
  • Creștere tranzitorie a tensiunii arteriale

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Levodopa sau agoniști dopaminergici: antagonism reciproc cu metoclopramida (asociere contraindicată)
  • Alcool etilic: potențează efectul sedativ al metoclopramidei (asociere de evitat)
  • Anticolinergice și derivați ai morfinei: antagonism reciproc cu metoclopramida asupra motilității tractului digestiv
  • Deprimante ale sistemului nervos central (derivați ai morfinei, anxiolitice, antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidină și medicamente asociate): efectele sedative sunt potențate
  • Neuroleptice: efect aditiv asupra apariției tulburărilor extrapiramidale
  • Medicamente serotoninergice (ISRS): crește riscul de apariție a sindromului serotoninergic
  • Digoxina: metoclopramida poate scădea biodisponibilitatea digoxinei; necesară monitorizarea atentă a concentrației plasmatice
  • Ciclosporină: metoclopramida crește biodisponibilitatea ciclosporinei (Cmax cu 46% și expunerea cu 22%); necesară monitorizarea atentă a concentrației plasmatice
  • Mivacurium și suxametoniu: metoclopramida poate prelungi durata blocului neuro-muscular prin inhibarea colinesterazei plasmatice
  • Inhibitori puternici ai CYP2D6 (fluoxetină, paroxetină): nivelurile de expunere ale metoclopramidei sunt crescute; pacienții trebuie monitorizați pentru reacții adverse
  • Atovaquona: metoclopramida poate reduce concentrațiile plasmatice ale atovaquonei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Pentru prevenirea PONV: doză unică de 10 mg. Pentru tratamentul simptomatic al greței și vărsăturilor, inclusiv induse de migrenă acută și pentru RINV: 10 mg doză unică, repetată de până la trei ori pe zi. Doza zilnică maximă: 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală. Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute). Interval minim de 6 ore între două administrări.
Copil
Doza recomandată: 0,1-0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi, pe cale intravenoasă. Doza maximă în 24 ore: 0,5 mg/kg greutate corporală. 1-3 ani (10-14 kg): 1 mg de până la trei ori pe zi; 3-5 ani (15-19 kg): 2 mg de până la trei ori pe zi; 5-9 ani (20-29 kg): 2,5 mg de până la trei ori pe zi; 9-18 ani (30-60 kg): 5 mg de până la trei ori pe zi; 15-18 ani (peste 60 kg): 10 mg de până la trei ori pe zi. Durată maximă PONV: 48 ore; durată maximă CINV: 5 zile. Contraindicat sub 1 an.
Varstnic
Trebuie luată în considerare o scădere a dozei, pe baza funcției renale și hepatice și pe baza fragilității generale.
Insuficienta renala
Insuficiență renală în stadiu terminal (clearance creatinină ≤15 ml/minut): doza zilnică redusă cu 75%. Insuficiență renală moderată până la severă (clearance creatinină 15-60 ml/minut): doza redusă cu 50%.
Insuficienta hepatica
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza trebuie redusă cu 50%.

Atentionari speciale

Sarcina
Metoclopramida poate fi utilizată în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic. Trebuie evitată în ultimul trimestru al sarcinii datorită riscului de sindrom extrapiramidal la nou-născut. Dacă se utilizează, trebuie efectuată monitorizarea neonatală.
Alaptare
Metoclopramida este excretată în laptele matern într-o cantitate scăzută. Reacțiile adverse la copilul alăptat nu pot fi excluse. Metoclopramida nu este recomandată în timpul alăptării. Trebuie luată în considerare întreruperea administrării la femeile care alăptează.
Condus vehicule
Metoclopramida poate provoca somnolență, amețeală, diskinezie și distonie care pot afecta vederea și capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_10968_11.09.18.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.