Metoprolol

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: METOPROLOLUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Bloxazoc, Metosuccinat, Egilok, Betaloc, Betaprol

C07AB02Sistem cardiovascular

Medicamente betablocante selective

Forma: Injectabil · Solutie injectabila intravenoasa/perfuzabila 5 mg/5 ml

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila intravenoasa/perfuzabila 5 mg/5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tahiaritmia supraventriculara
  • Profilaxia si tratamentul ischemiei miocardice
  • Tahiaritmia si durerea, daca s-a suspectat sau diagnosticat infarctul miocardic

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Socul cardiogenic
  • Boala nodulului sinusal
  • Blocul atrioventricular de gradul II-III
  • Insuficienta cardiaca decompensata (cu edem pulmonar, hipotensiune arteriala) si la pacientii care primesc tratament permanent sau intermitent cu medicatie inotropa ce actioneaza prin agonism pe receptori beta
  • Bradicardie sau hipotensiune simptomatice; metoprololul nu ar trebui administrat pacientilor suspectati de infarct miocardic acut daca frecventa cardiaca este <45 batai/min., intervalul P-Q >0,24 sec. sau daca tensiunea arteriala este <100 mmHg
  • In tratamentul tahiaritmiei supraventriculare, Betaloc nu trebuie administrat la pacientii cu tensiune arteriala sistolica sub 110 mmHg
  • Afectari vasculare periferice grave cu risc de gangrena
  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Oboseala

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Bradicardie
  • Palpitatii
  • Dispnee de efort
  • Dureri abdominale
  • Greata
  • Varsaturi
  • Diaree
  • Constipatie
  • Racirea extremitatilor

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Depresie
  • Cosmaruri
  • Tulburari de somn
  • Parestezii
  • Durere toracica
  • Agravarea tranzitorie a insuficientei cardiace
  • Soc cardiogen la pacientii cu infarct miocardic acut
  • Bronhospasm la pacientii cu astm bronsic sau bronsita astmatiforma
  • Reactii cutanate de hipersensibilitate
  • Edeme
  • Crestere in greutate

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Trombocitopenie
  • Tulburari de memorie
  • Confuzie
  • Nervozitate
  • Anxietate
  • Halucinatii
  • Tulburari de vedere
  • Uscaciunea si/sau iritatii la nivelul ochilor
  • Tinitus
  • Prelungirea perioadei de conducere AV existente
  • Aritmii cardiace
  • Modificari ale gustului
  • Cresterea valorilor transaminazelor plasmatice
  • Agravarea psoriazisului
  • Reactii de fotosensibilitate
  • Hiperhidroza
  • Caderea parului
  • Disfunctie reversibila a libidoului
  • Sincopa

Frecventa necunoscuta

  • Afectarea capacitatii de concentrare
  • Conjunctivita
  • Rinita
  • Uscaciunea gurii
  • Hepatita
  • Crampe musculare
  • Artralgii
  • Gangrena la pacientii cu boli vasculare periferice

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Inhibitori CYP2D6 (quinidina, terbinafina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, celecoxib, propafenona, difenhidramina): cresc concentratia plasmatica a metoprololului
  • Barbiturice (pentobarbital): induc metabolizarea metoprololului prin inductie enzimatica, scazand concentratia plasmatica
  • Propafenona: creste de 2-5 ori concentratia plasmatica a metoprololului prin inhibarea CYP2D6; asocierea este dificil de realizat deoarece propafenona are si proprietati beta-blocante
  • Verapamil: poate determina bradicardie si scaderea tensiunii arteriale; efecte inhibitorii aditive asupra conducerii AV si functiei nodului sinusal; nu trebuie administrat intravenos la pacientii tratati cu beta-blocante
  • Amiodarona: poate determina bradicardie sinusala pronuntata; interactiunile se pot produce mult timp dupa intreruperea amiodaronei datorita timpului de injumatatire lung (~50 zile)
  • Antiaritmice clasa I (disopiramida): efecte aditive inotrop negative, risc de reactii adverse hemodinamice grave
  • AINS (indometacin, diclofenac): contracareaza efectul antihipertensiv al beta-blocantelor
  • Diphenhydramina: reduce metabolizarea metoprololului pe calea CYP2D6, crescand efectul metoprololului
  • Glicozide digitalice: pot reduce timpul de conducere atrioventriculara si pot induce bradicardie
  • Diltiazem: efecte inhibitorii aditive asupra conducerii AV si functiei nodului sinusal; bradicardie pronuntata
  • Epinefrina (adrenalina): poate determina hipertensiune pronuntata si bradicardie, in special cu beta-blocante neselective
  • Fenilpropanolamina (norefedrina): poate determina reactii de hipertensiune paradoxala la doze mari
  • Chinidina: inhiba metabolizarea metoprololului la hidroxilatorii rapizi, crescand semnificativ concentratiile plasmatice si beta-blocarea
  • Clonidina: hipertensiunea de rebound la intreruperea brusca a clonidinei poate fi potentata; beta-blocantul trebuie oprit cu cateva zile inainte de clonidina
  • Rifampicina: induce metabolizarea metoprololului, reducand concentratiile plasmatice
  • Cimetidina, hidralazina, ISRS (paroxetina, fluoxetina, sertralina): cresc concentratia plasmatica a metoprololului
  • Alte beta-blocante (inclusiv picaturi oftalmice) sau inhibitori de aminooxidaza (IMAO): necesita supraveghere atenta
  • Anestezice inhalatorii: cresc efectul cardiodepresiv al beta-blocantelor
  • Antidiabetice orale: poate fi necesara modificarea dozelor
  • Dextran: incompatibilitate; solutia injectabila nu se administreaza concomitent cu dextran
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Tahicardie supraventriculara: initial 5 mg metoprolol tartrat intravenos lent (1-2 mg/min), repetabil la intervale de 5 minute; doza totala uzuala 10-15 mg; doza maxima 20 mg. Profilaxia/tratamentul ischemiei miocardice, tahiaritmiei si durerii in infarctul miocardic acut: 5 mg intravenos, repetabil la fiecare 2 minute pana la o doza totala maxima de 15 mg; tratamentul oral trebuie sa inceapa la 15 minute dupa administrarea intravenoasa cu 50 mg la fiecare 6 ore, timp de 48 de ore. A doua si a treia doza nu trebuie administrate daca frecventa cardiaca este <40 batai/min., tensiunea arteriala sistolica este sub 90 mmHg si intervalul P-Q este sub 0,26 sec.
Copil
Datorita experientei limitate la copii nu a fost stabilit profilul de siguranta si eficacitate al administrarii metoprololului la copii.
Varstnic
Ajustarea dozei nu este necesara.
Insuficienta renala
Rata de eliminare nu este afectata semnificativ de disfunctiile renale si de aceea ajustarea dozei nu este necesara in cazul insuficientei renale.
Insuficienta hepatica
De obicei, metoprolol se administreaza in aceeasi doza atat pacientilor care au ciroza hepatica, cat si celor cu functie hepatica normala. Numai atunci cand exista semne de insuficienta hepatica severa (de exemplu pacientii cu operatie de sunt) trebuie avuta in vedere reducerea dozei.

Atentionari speciale

Sarcina
Betaloc solutie injectabila intravenoasa/perfuzabila nu trebuie sa fie administrat in cursul sarcinii decat daca se considera ca este absolut necesar. Beta-blocantele reduc perfuzia placentara, asociata cu intarziere a cresterii, deces intrauterin, avort si nastere prematura. Se recomanda monitorizarea materno-fetala corespunzatoare. Beta-blocantele pot determina bradicardie la fetus, nou-nascut si sugarul alaptat. Tratamentul trebuie redus treptat cu 48-72 ore inaintea nasterii; daca nu este posibil, nou-nascutul trebuie monitorizat 48-72 de ore postpartum pentru semne si simptome specifice beta-blocantelor.
Alaptare
Metoprololul trece in laptele matern, dar la doze terapeutice riscul de a exercita efecte asupra copilului pare putin probabil. Totusi, copilul ar trebui monitorizat privind semnele specifice beta-blocantelor. Nu trebuie administrat in cursul alaptarii decat daca se considera ca este absolut necesar.
Condus vehicule
Nu sunt relevante.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7137_26.11.14.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.