Metronidazol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: METRONIDAZOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Flagyl
P01AB01Antiparazitare, insecticide
Amoebicide si alte antiprotozoare derivati de nitroimidazol
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 250 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 250 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Amibiaze, la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani
- Tricomoniaze urogenitale, la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani
- Vaginite nespecifice, la adulti si adolescenti
- Lambliaze, la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani
- Tratamentul curativ al infectiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, la adulti, adolescenti si copii cu varsta cuprinsa intre 6 ani si 12 ani
- Continuarea tratamentelor curative parenterale ale infectiilor cu germeni anaerobi sensibili la adulti si copii cu varsta cuprinsa intre 6 ani si 12 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la metronidazol, la alti derivati de imidazol sau la oricare dintre excipienti
- Copii cu varsta sub 6 ani (din cauza formei farmaceutice)
- Asocierea cu disulfiram
- Asocierea cu alcool etilic
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecventa necunoscuta
- Sindrom de encefalopatie posterioara reversibila (SEPR)
- Afectare a auzului/pierdere a auzului (inclusiv neurosenzoriala), tinitus
- Prelungirea intervalului QT, in special atunci cand metronidazolul a fost administrat impreuna cu medicamente cu potential de prelungire a intervalului QT
- Agranulocitoza, neutropenie si trombocitopenie
- Angioedem, soc anafilactic
- Tulburari psihotice, incluzand confuzie, halucinatii
- Dispozitie depresiva
- Neuropatii periferice senzitive
- Cefalee, convulsii, ameteli
- Encefalopatie (de exemplu confuzie) si sindrom cerebelos subacut (de exemplu ataxie, disartrie, tulburari de mers, nistagmus si tremor)
- Meningita aseptica, vertij
- Tulburari vizuale tranzitorii (diplopie, miopie, vedere incetosata, scadere a acuitatii vizuale, modificari in perceptia culorilor)
- Neuropatie/nevrita optica
- Dureri epigastrice, greata, varsaturi, diaree
- Cazuri de pancreatita reversibila la intreruperea tratamentului
- Glosita cu xerostomie, stomatita, tulburari ale gustului (gust metalic), anorexie
- Modificari de culoare a limbii/limba cu aspect paros
- Cresterea valorilor enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfataza alcalina), hepatita colestatica sau mixta si leziuni hepatocelulare, uneori insotite de icter
- Insuficienta hepatica care necesita transplant de ficat
- Hepatotoxicitate severa ireversibila/insuficienta hepatica acuta cu rezultat letal la pacientii cu sindrom Cockayne
- Eruptii pustuloase
- Eruptii cutanate tranzitorii, uneori febrile, prurit, hiperemie faciala, urticarie
- Eruptie medicamentoasa fixa
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Pustuloza exantematica generalizata acuta
- Febra
- Urina de culoare brun-rosiatica
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Disulfiram: au fost raportate reactii psihotice (accese delirante, stari confuzionale) la pacientii care utilizau concomitent metronidazol si disulfiram
- Alcool etilic: risc de reactie de tip disulfiram (efect antabuz) - hiperemie faciala, varsaturi, tahicardie - in timpul tratamentului si timp de 48 ore dupa tratament
- Busulfan: metronidazolul poate creste concentratia plasmatica a busulfanului, ceea ce poate determina cresterea severa a efectelor toxice ale busulfanului
- Medicamente care prelungesc intervalul QT: a fost raportata prelungirea intervalului QT cand metronidazolul a fost administrat impreuna cu aceste medicamente
- Anticoagulante orale (de tipul warfarinei): cresterea efectului anticoagulantelor orale si a riscului de aparitie a hemoragiilor prin scaderea metabolizarii hepatice a anticoagulantelor; se recomanda monitorizarea mai frecventa a timpului de protrombina si INR
- Litiu: concentratia plasmatica a litiului poate fi crescuta de metronidazol; trebuie monitorizate concentratiile plasmatice ale litiului, creatininei si electrolitilor
- Ciclosporina: risc de crestere a concentratiei plasmatice a ciclosporinei; concentratia plasmatica a ciclosporinei si creatininemia trebuie monitorizate cu atentie
- Fenitoina sau fenobarbital: cresterea eliminarii metronidazolului determina scaderea concentratiei sale plasmatice
- 5-fluorouracil: metronidazolul scade clearance-ul 5-fluorouracilului si, ca urmare, creste efectul toxic al acestuia
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Amibiaza: 400-800 mg de trei ori pe zi, timp de 5-10 zile. Tricomoniaza (femei): 500 mg/zi oral divizat in 2 prize timp de 10 zile (de preferinta mixt cu ovul vaginal); (barbati): 500 mg/zi oral in 2 prize timp de 10 zile; alternativ: doza unica 2000 mg sau 200 mg x3/zi 7 zile sau 400 mg x2/zi 5-7 zile. Lambliaza: 2000 mg o data pe zi timp de 3 zile, sau 400 mg x3/zi timp de 5 zile, sau 500 mg x2/zi timp de 7-10 zile. Vaginite nespecifice: 500 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile. Infectii cu germeni anaerobi: 1000-1500 mg/zi.
- Copil
- Amibiaza (7-10 ani): 200-400 mg x3/zi, 5-10 zile; (6-7 ani): 100-200 mg x4/zi, 5-10 zile. Tricomoniaza (sub 12 ani): doza unica 40 mg/kg oral sau 15-30 mg/kg/zi in 2-3 prize timp de 7 zile; nu se depasesc 2000 mg/doza. Lambliaza (7-10 ani): 1000 mg/zi timp de 3 zile; (6-7 ani): 600-800 mg/zi timp de 3 zile. Vaginite nespecifice (adolescenti): 400 mg x2/zi 5-7 zile sau doza unica 2000 mg. Infectii anaerobi (6-12 ani): 20-30 mg/kg/zi in doza unica sau dividat in prize de 7,5 mg/kg la fiecare 8 ore; poate fi crescuta la 40 mg/kg/zi; de obicei 7 zile. Contraindicat sub 6 ani.
- Insuficienta hepatica
- Metronidazolul este metabolizat predominant hepatic. La pacientii cu encefalopatie hepatica determina cresterea concentratiilor plasmatice si exacerbarea simptomelor encefalopatiei; se recomanda precautie. La pacientii cu sindrom Cockayne: nu se administreaza decat daca beneficiul depaseste riscul; se monitorizeaza functia hepatica inainte, pe parcursul si dupa tratament.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Metronidazolul traverseaza bariera feto-placentara si efectele asupra organogenezei umane fetale nu sunt cunoscute. Studiile la animale nu au evidentiat efect teratogen, iar analiza unui numar mare de sarcini expuse nu a relevat efect malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, utilizarea in timpul sarcinii trebuie evaluata cu atentie.
- Alaptare
- Metronidazolul se excreta in laptele matern. Daca nu este necesar, trebuie evitata expunerea la acest medicament in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Pacientii trebuie atentionati asupra posibilitatii aparitiei confuziei, ametelilor, vertijului, halucinatiilor, convulsiilor sau tulburarilor oculare si trebuie sa li se recomande sa nu conduca vehicule si sa nu foloseasca utilaje daca apar astfel de simptome.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.