Metronidazol

RCP ANMDMR

DCI oficial: METRONIDAZOLUM

Cunoscut si ca: Flagyl

P01AB01Antiparazitare, insecticide

Amoebicide si alte antiprotozoare derivati de nitroimidazol

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Amibiaze, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani
  • Tricomoniaze urogenitale, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani
  • Vaginite nespecifice, la adulți și adolescenți
  • Lambliaze, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani
  • Tratamentul curativ al infecțiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani și 12 ani
  • Continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecțiilor cu germeni anaerobi sensibili la adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani și 12 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la metronidazol, la alți derivați de imidazol sau la oricare dintre excipienți
  • Copii cu vârsta sub 6 ani (din cauza formei farmaceutice)
  • Asocierea cu disulfiram
  • Asocierea cu alcool etilic

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecventa necunoscuta

  • Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR)
  • Afectare a auzului/pierdere a auzului (inclusiv neurosenzorială), tinitus
  • Prelungirea intervalului QT, în special atunci când metronidazolul a fost administrat împreună cu medicamente cu potențial de prelungire a intervalului QT
  • Agranulocitoză, neutropenie și trombocitopenie
  • Angioedem, șoc anafilactic
  • Tulburări psihotice, incluzând confuzie, halucinații
  • Dispoziție depresivă
  • Neuropatii periferice senzitive
  • Cefalee, convulsii, amețeli
  • Encefalopatie (de exemplu confuzie) și sindrom cerebelos subacut (de exemplu ataxie, disartrie, tulburări de mers, nistagmus și tremor)
  • Meningită aseptică, vertij
  • Tulburări vizuale tranzitorii (diplopie, miopie, vedere încetoșată, scădere a acuității vizuale, modificări în percepția culorilor)
  • Neuropatie/nevrită optică
  • Dureri epigastrice, greață, vărsături, diaree
  • Cazuri de pancreatită reversibilă la întreruperea tratamentului
  • Glosită cu xerostomie, stomatită, tulburări ale gustului (gust metalic), anorexie
  • Modificări de culoare a limbii/limbă cu aspect păros
  • Creșterea valorilor enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfataza alcalină), hepatită colestatică sau mixtă și leziuni hepatocelulare, uneori însoțite de icter
  • Insuficiență hepatică care necesită transplant de ficat
  • Hepatotoxicitate severă ireversibilă/insuficiență hepatică acută cu rezultat letal la pacienții cu sindrom Cockayne
  • Erupții pustuloase
  • Erupții cutanate tranzitorii, uneori febrile, prurit, hiperemie facială, urticarie
  • Erupție medicamentoasă fixă
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliză epidermică toxică
  • Pustuloză exantematică generalizată acută
  • Febră
  • Urină de culoare brun-roșiatică

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Disulfiram: au fost raportate reacții psihotice (accese delirante, stări confuzionale) la pacienții care utilizau concomitent metronidazol și disulfiram
  • Alcool etilic: risc de reacție de tip disulfiram (efect antabuz) - hiperemie facială, vărsături, tahicardie - în timpul tratamentului și timp de 48 ore după tratament
  • Busulfan: metronidazolul poate crește concentrația plasmatică a busulfanului, ceea ce poate determina creșterea severă a efectelor toxice ale busulfanului
  • Medicamente care prelungesc intervalul QT: a fost raportată prelungirea intervalului QT când metronidazolul a fost administrat împreună cu aceste medicamente
  • Anticoagulante orale (de tipul warfarinei): creșterea efectului anticoagulantelor orale și a riscului de apariție a hemoragiilor prin scăderea metabolizării hepatice a anticoagulantelor; se recomandă monitorizarea mai frecventă a timpului de protrombină și INR
  • Litiu: concentrația plasmatică a litiului poate fi crescută de metronidazol; trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice ale litiului, creatininei și electroliților
  • Ciclosporină: risc de creștere a concentrației plasmatice a ciclosporinei; concentrația plasmatică a ciclosporinei și creatininemia trebuie monitorizate cu atenție
  • Fenitoină sau fenobarbital: creșterea eliminării metronidazolului determină scăderea concentrației sale plasmatice
  • 5-fluorouracil: metronidazolul scade clearance-ul 5-fluorouracilului și, ca urmare, crește efectul toxic al acestuia

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Amibiază: 400-800 mg de trei ori pe zi, timp de 5-10 zile. Tricomoniază (femei): 500 mg/zi oral divizat în 2 prize timp de 10 zile (de preferință mixt cu ovul vaginal); (bărbați): 500 mg/zi oral în 2 prize timp de 10 zile; alternativ: doză unică 2000 mg sau 200 mg x3/zi 7 zile sau 400 mg x2/zi 5-7 zile. Lambliază: 2000 mg o dată pe zi timp de 3 zile, sau 400 mg x3/zi timp de 5 zile, sau 500 mg x2/zi timp de 7-10 zile. Vaginite nespecifice: 500 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile. Infecții cu germeni anaerobi: 1000-1500 mg/zi.
Copil
Amibiază (7-10 ani): 200-400 mg x3/zi, 5-10 zile; (6-7 ani): 100-200 mg x4/zi, 5-10 zile. Tricomoniază (sub 12 ani): doză unică 40 mg/kg oral sau 15-30 mg/kg/zi în 2-3 prize timp de 7 zile; nu se depășesc 2000 mg/doză. Lambliază (7-10 ani): 1000 mg/zi timp de 3 zile; (6-7 ani): 600-800 mg/zi timp de 3 zile. Vaginite nespecifice (adolescenți): 400 mg x2/zi 5-7 zile sau doză unică 2000 mg. Infecții anaerobi (6-12 ani): 20-30 mg/kg/zi în doză unică sau dividat în prize de 7,5 mg/kg la fiecare 8 ore; poate fi crescută la 40 mg/kg/zi; de obicei 7 zile. Contraindicat sub 6 ani.
Insuficienta hepatica
Metronidazolul este metabolizat predominant hepatic. La pacienții cu encefalopatie hepatică determină creșterea concentrațiilor plasmatice și exacerbarea simptomelor encefalopatiei; se recomandă precauție. La pacienții cu sindrom Cockayne: nu se administrează decât dacă beneficiul depășește riscul; se monitorizează funcția hepatică înainte, pe parcursul și după tratament.

Atentionari speciale

Sarcina
Metronidazolul traversează bariera feto-placentară și efectele asupra organogenezei umane fetale nu sunt cunoscute. Studiile la animale nu au evidențiat efect teratogen, iar analiza unui număr mare de sarcini expuse nu a relevat efect malformativ sau fetotoxic particular. Totuși, utilizarea în timpul sarcinii trebuie evaluată cu atenție.
Alaptare
Metronidazolul se excretă în laptele matern. Dacă nu este necesar, trebuie evitată expunerea la acest medicament în timpul alăptării.
Condus vehicule
Pacienții trebuie atenționați asupra posibilității apariției confuziei, amețelilor, vertijului, halucinațiilor, convulsiilor sau tulburărilor oculare și trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă apar astfel de simptome.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7610_30.04.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.