Midazolam

• Sedare constienta (superficiala, cu pastrarea starii de constienta) inainte si in timpul procedurilor diagnostice sau terapeutice, cu sau fara anestezie locala
• Anestezie: premedicatie inaintea inducerii anesteziei; inductia anesteziei; component sedativ in anestezia combinata
• Sedarea pacientilor din sectiile de terapie intensiva
• Tratamentul crizelor convulsive acute prelungite la sugari, copii mici, copii si adolescenti (de la 3 luni pana la sub 18 ani) - pentru forma solutie bucofaringiana (oromucosala)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la midazolam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipienti
• Sedare constienta la pacienti cu insuficienta respiratorie severa sau cu depresie respiratorie acuta
• Miastenia gravis (pentru forma bucofaringiana/oromucosala)
• Insuficienta respiratorie severa (pentru forma bucofaringiana/oromucosala)
• Sindrom de apnee in somn (pentru forma bucofaringiana/oromucosala)
• Insuficienta hepatica severa (pentru forma bucofaringiana/oromucosala)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 - cresc mult concentratia de midazolam si prelungesc efectul: ketoconazol (creste de 5 ori concentratia midazolamului intravenos), voriconazol, itraconazol, fluconazol, posaconazol
• Antibiotice macrolide: eritromicina, claritromicina (cresc concentratia de pana la 2,5 ori)
• Inhibitori de proteaza pentru HIV (ex. ritonavir/lopinavir - crestere de circa 5 ori) si pentru hepatita C (boceprevir, telaprevir)
• Blocante ale canalelor de calciu: diltiazem, verapamil
• Atorvastatina
• Inductori ai CYP3A4 - scad eficacitatea midazolamului: rifampicina (scade concentratia cu circa 60%), carbamazepina, fenitoina, sunatoare (Hypericum perforatum), mitotan, enzalutamida
• Opioide - riscul de sedare, depresie respiratorie, coma si deces creste; asocierea impune prudenta
• Alte deprimante ale sistemului nervos central: alcool, antipsihotice, barbiturice, propofol, ketamina, antidepresive sedative, antihistaminice H1, antihipertensive cu actiune centrala - accentueaza sedarea si depresia cardiorespiratorie
• Midazolamul reduce concentratia alveolara minima (MAC) a anestezicelor inhalatorii

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Se administreaza titrat (in doze mici, crescute treptat), lent intravenos. Sedare constienta la adulti sub 60 ani: doza initiala 2-2,5 mg, cu doze suplimentare de 1 mg dupa nevoie; doza totala uzuala 3,5-7,5 mg. Doza se individualizeaza in functie de starea clinica, varsta si medicatia asociata.

Copil

Sedare constienta intravenos: copii 6 luni - 5 ani: doza initiala 0,05-0,1 mg/kg, maxim sub 6 mg total; copii 6-12 ani: 0,025-0,05 mg/kg, maxim sub 10 mg total. Solutie bucofaringiana pentru crize convulsive: doza in functie de varsta (ex. 1 an - sub 5 ani: 5 mg); se administreaza o singura doza, iar daca criza persista dupa 10 minute se solicita asistenta medicala de urgenta.

Varstnic

Adulti peste 60 ani, debilitati sau cu boli cronice: doza initiala mai mica (0,5-1 mg) si doza totala mai mica (sub 3,5 mg); titrare atenta din cauza riscului crescut de depresie respiratorie.

Insuficienta renala

In insuficienta renala severa se pot acumula metabolitii activi; este necesara titrare atenta a dozei.

Insuficienta hepatica

Clearance-ul este redus, iar timpul de injumatatire prelungit; este necesara reducerea dozei. Insuficienta hepatica severa este contraindicatie pentru forma bucofaringiana.

Sarcina

Se foloseste in sarcina doar daca este clar necesar. Exista risc de depresie respiratorie si de sedare la nou-nascut, mai ales in trimestrul al treilea si la administrarea in timpul travaliului.

Alaptare

Midazolamul trece in laptele matern in cantitati mici (aproximativ 0,6%). Dupa o singura doza nu este neaparat necesara oprirea alaptarii; unele surse recomanda intreruperea alaptarii timp de 24 de ore dupa administrare.

Condus vehicule

Midazolamul influenteaza major capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Sedarea, amnezia, scaderea atentiei si tulburarile de coordonare musculara pot afecta aceste activitati. Pacientul nu trebuie sa conduca sau sa foloseasca utilaje pana la recuperarea completa si numai cu avizul medicului.