Mirabegron

• Tratamentul simptomatic al urgentei mictionale, frecventei crescute a urinarii si/sau incontinentei urinare de urgenta la adultii cu sindrom de vezica urinara hiperactiva (OAB).
• Tratamentul hiperactivitatii detrusoriene neurogene (NDO) la copiii si adolescentii cu varsta intre 3 si 18 ani.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la mirabegron sau la oricare dintre excipienti.
• Hipertensiune arteriala severa necontrolata (tensiune sistolica mai mare sau egala cu 180 mmHg si/sau tensiune diastolica mai mare sau egala cu 110 mmHg).

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici de CYP3A/P-gp (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina): cresc expunerea la mirabegron; la pacientii cu insuficienta renala usoara/moderata sau hepatica usoara doza se limiteaza la 25 mg/zi.
• Substraturi ale CYP2D6 cu index terapeutic ingust (tioridazina, antiaritmice de tip 1C - flecainida, propafenona; antidepresive triciclice - imipramina, desipramina): mirabegron le poate creste concentratia; prudenta si eventual ajustarea dozei acestora.
• Metoprolol si desipramina (substraturi CYP2D6): mirabegron le creste semnificativ concentratia plasmatica.
• Digoxina (substrat P-gp): mirabegron ii creste usor concentratia; la initiere se prescrie cea mai mica doza de digoxina si se monitorizeaza nivelul seric.
• Dabigatran si alte substraturi sensibile ale P-gp: prudenta din cauza inhibitiei P-gp de catre mirabegron.
• Inductori de CYP3A/P-gp (rifampicina): scad concentratiile de mirabegron, dar nu necesita ajustarea dozei.
• Nu s-au observat interactiuni relevante clinic cu solifenacina, tamsulosin, warfarina, metformin sau contraceptivele orale combinate (etinilestradiol/levonorgestrel).

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandata este 50 mg o data pe zi. Comprimatul se inghite intreg cu lichid, fara a fi mestecat, divizat sau zdrobit; poate fi luat cu sau fara alimente.

Copil

Hiperactivitate detrusoriana neurogena (NDO), 3-18 ani: greutate 35 kg sau mai mult - comprimate, doza de start 25 mg/zi cu alimente, crescuta la maximum 50 mg/zi dupa 4-8 saptamani daca este nevoie; sub 35 kg - granule pentru suspensie orala. Siguranta si eficacitatea sub 3 ani nu au fost stabilite. In vezica hiperactiva (OAB) la copii sub 18 ani nu exista recomandare de doza.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei; aceeasi doza ca la adulti (50 mg o data pe zi).

Insuficienta renala

Usoara/moderata (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2): 50 mg/zi. Severa (eGFR 15-29): 25 mg/zi. Boala renala terminala (eGFR sub 15) sau hemodializa: nu se recomanda. Cu inhibitori puternici de CYP3A: usoara/moderata - maximum 25 mg/zi; severa - nerecomandat.

Insuficienta hepatica

Usoara (Child-Pugh A): 50 mg/zi. Moderata (Child-Pugh B): 25 mg/zi. Severa (Child-Pugh C): nu se recomanda. Cu inhibitori puternici de CYP3A: usoara - maximum 25 mg/zi; moderata - nerecomandat.

Sarcina

Datele la gravide sunt absente sau limitate; studiile la animale au aratat toxicitate reproductiva. Betmiga nu este recomandat in timpul sarcinii si nici la femeile fertile care nu folosesc contraceptie.

Alaptare

Mirabegron se excreta in laptele rozatoarelor si este de asteptat sa treaca si in laptele uman. Nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Condus vehicule

Betmiga nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.