Mirtazapină

• Tratamentul episoadelor de depresie majoră la adulți

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Administrarea concomitentă de mirtazapină cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori MAO: nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori MAO sau timp de două săptămâni după întreruperea terapiei cu inhibitori MAO; trebuie să treacă aproximativ două săptămâni înainte ca pacienții tratați cu mirtazapină să poată începe tratamentul cu inhibitori MAO
• L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, ISRS, venlafaxină, litiu, preparate cu sunătoare (Hypericum perforatum): risc de sindrom serotoninergic
• Benzodiazepine și alte sedative (antipsihotice, antagoniști antihistaminici H1, opiacee): mirtazapina poate amplifica proprietățile sedative
• Alcool etilic: mirtazapina poate amplifica efectul de deprimare al SNC
• Warfarină: mirtazapina la doze de 30 mg o dată pe zi determină creșteri mici dar semnificative statistic ale INR; se recomandă monitorizarea INR
• Carbamazepină (inductor CYP3A4): crește clearance-ul mirtazapinei de aproape două ori, scăzând concentrațiile medii plasmatice cu aproximativ 60%; poate fi necesară creșterea dozei de mirtazapină
• Fenitoină (inductor CYP3A4): crește clearance-ul mirtazapinei, scăzând concentrațiile medii plasmatice cu aproximativ 45%; poate fi necesară creșterea dozei de mirtazapină
• Rifampicină (inductor al metabolizării hepatice): poate fi necesară creșterea dozei de mirtazapină
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): crește concentrația plasmatică maximă de mirtazapină cu aproximativ 40% și ASC cu aproximativ 50%
• Cimetidină (inhibitor slab CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4): concentrația plasmatică medie de mirtazapină poate crește cu mai mult de 50%; poate fi necesară reducerea dozei
• Inhibitori puternici de CYP3A4, inhibitori de protează HIV, antifungice azolice, eritromicină, nefazodonă: este necesară prudență și doza poate necesita reducere
• Paroxetină, amitriptilină, risperidonă, litiu: nu au fost observate efecte farmacocinetice relevante

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza zilnică eficace este de obicei cuprinsă între 15 și 45 mg; doza inițială este de 15 sau 30 mg. Mirtazapina începe să-și exercite efectele în general după 1-2 săptămâni de tratament. Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 săptămâni. La un răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime. Dacă nu se obține un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit. Administrare o dată pe zi (preferabil seara la culcare) sau în două prize egale (dimineața și seara, doza mai mare seara). Durata minimă recomandată de tratament este de cel puțin 6 luni.

Copil

Mirtazapin Arena nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Varstnic

Doza recomandată este aceeași ca pentru adulți. O creștere a dozei trebuie făcută sub o strictă supraveghere pentru a obține un răspuns sigur și satisfăcător.

Insuficienta renala

Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <40 ml/min). Reducerea clearance-ului este de aproximativ 30% în insuficiența renală moderată (clearance creatinină <40 ml/min) și aproximativ 50% în insuficiența renală severă (clearance creatinină <10 ml/min). Acest lucru trebuie luat în considerare când se prescrie medicamentul.

Insuficienta hepatica

Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienții cu insuficiență hepatică (cu aproximativ 35% în insuficiența ușoară sau moderată). Concentrația plasmatică medie poate crește cu aproximativ 55%. Trebuie avută prudență, în special la insuficiența hepatică severă, deoarece acești pacienți nu au fost investigați.

Sarcina

Datele limitate ale utilizării mirtazapinei la femeile gravide nu au indicat un risc crescut pentru malformații congenitale. Studiile la animale nu au arătat efect teratogen cu relevanță clinică, totuși s-a observat toxicitate asupra dezvoltării. Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă. Dacă se utilizează până la sau cu scurt timp înaintea nașterii, se recomandă monitorizarea postnatală a nou-născutului. Datele epidemiologice arată că utilizarea ISRS în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru, poate crește riscul apariției unei hipertensiuni pulmonare persistente la nou-născut.

Alaptare

Studiile la animale și datele limitate disponibile la om au arătat că mirtazapina se excretă în laptele matern în cantități foarte mici. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe terapia trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării la sân pentru copil și de beneficiile terapiei pentru femeie.

Condus vehicule

Mirtazapin Arena are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Poate afecta concentrarea și atenția, în special în faza inițială a tratamentului. Pacienții trebuie să evite activitățile potențial periculoase, care necesită atenție și o bună concentrare, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje, oricând sunt afectați.