Misoprostol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: MISOPROSTOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Topogyne, Angusta
G02AD06Sistem genito-urinar si hormoni sexuali
Ocitocice prostaglandine
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 25 micrograme
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 25 micrograme. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Inducerea travaliului
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Dupa declansarea travaliului
- Cand exista suspiciuni sau dovezi de suferinta fetala inainte de inducerea travaliului (rezultat nesatisfacator la monitorizarea ritmului cardiac fetal, pete de meconiu sau diagnostic sau antecedente de status fetal incert)
- Cand se administreaza oxitocina si/sau alte substante pentru inducerea travaliului
- Suspiciuni sau dovezi privind existenta unor cicatrici uterine rezultate in urma unor interventii chirurgicale la nivelul uterului sau al colului uterin (de exemplu nastere prin cezariana)
- Prezenta unor anomalii uterine (de exemplu uter bicorn) ce nu permit nastere vaginala
- Placenta praevia sau sangerari vaginale inexplicabile dupa cea de-a 24-a saptamana de sarcina
- Malprezentare fetala, ce reprezinta o contraindicatie pentru nastere vaginala
- Insuficienta renala (RFG <15 ml/min/1,73 m2)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cu doza de 50 µg administrata la interval de 4 ore: Greata
- Cu doza de 50 µg administrata la interval de 4 ore: Varsaturi
- Cu doza de 25 µg administrata la interval de 2 ore: Hemoragie post-partum
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cu doza de 25 µg administrata la interval de 2 ore: Greata
- Cu doza de 25 µg administrata la interval de 2 ore: Varsaturi
- Diaree
- Cu doza de 50 µg administrata la interval de 4 ore: Hemoragie post-partum
- Cu doza de 50 µg administrata la interval de 4 ore: Hiperstimulare uterina
- Cu doza de 50 µg administrata la interval de 4 ore: Scor Apgar mic (reactie adversa neonatala)
- Cu doza de 50 µg administrata la interval de 4 ore: Anomalii ale ritmului cardiac fetal (reactie adversa neonatala)
- Frisoane
- Pirexie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Ameteli
- Cu doza de 25 µg administrata la interval de 2 ore: Hiperstimulare uterina
- Cu doza de 25 µg administrata la interval de 2 ore: Scor Apgar mic (reactie adversa neonatala)
- Cu doza de 25 µg administrata la interval de 2 ore: Anomalii ale ritmului cardiac fetal cu hiperstimulare uterina (reactie adversa neonatala)
- Eruptii cutanate pruriginoase
Frecventa necunoscuta
- Convulsii neonatale (reactie adversa neonatala)
- Asfixie neonatala (reactie adversa neonatala)
- Cianoza neonatala (reactie adversa neonatala)
- Acidoza fetala (reactie adversa neonatala)
- Separarea prematura a placentei
- Ruptura uterina
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Oxitocina si alte substante pentru inducerea travaliului: contraindicata administrarea concomitenta din cauza potentialului de crestere a efectelor uterotonice (efect sinergic/cumulativ)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Schema recomandata: 25 micrograme oral la interval de 2 ore SAU 50 micrograme oral la interval de 4 ore, conform protocolului terapeutic din spital. Doza maxima: 200 micrograme in 24 de ore. Utilizarea recomandata incepand cu saptamana a 37-a de sarcina cand colul uterin este nefavorabil (scor Bishop <7).
- Copil
- Siguranta si eficacitatea Angusta la gravide cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Insuficienta renala
- La femeile gravide cu insuficienta renala trebuie luate in considerare scaderea dozei si/sau cresterea intervalului dintre administrarile dozelor. Contraindicat la RFG <15 ml/min/1,73 m2.
- Insuficienta hepatica
- La femeile gravide cu insuficienta hepatica trebuie luate in considerare scaderea dozei si/sau cresterea intervalului dintre administrarile dozelor.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Angusta a fost studiat la gravide cu varsta gestationala ≥ 37 saptamani. Poate fi utilizat inainte de 37 saptamani numai daca este indicat din punct de vedere medical. Nu trebuie utilizat in alt moment in timpul sarcinii: in sarcinile expuse la misoprostol in primul trimestru a fost raportata o crestere de trei ori a riscului de malformatii fetale (inclusiv sindromul Moebius, sindrom de bride amniotice si anomalii la nivelul sistemului nervos central).
- Alaptare
- Misoprostol este excretat in laptele matern. Concentratia maxima a acidului misoprostolic in laptele matern este atinsa intr-un interval de 1 ora dupa administrare. Cantitati nesemnificative raman in plasma materna dupa 3,75 ore. Alaptarea poate incepe la 4 ore dupa administrarea ultimei doze de Angusta.
- Condus vehicule
- Nu sunt relevante.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.