Misoprostol

RCP ANMDMR

DCI oficial: MISOPROSTOLUM

Cunoscut si ca: Topogyne, Angusta

G02AD06Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Ocitocice prostaglandine

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Inducerea travaliului

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
  • După declanșarea travaliului
  • Când există suspiciuni sau dovezi de suferință fetală înainte de inducerea travaliului (rezultat nesatisfăcător la monitorizarea ritmului cardiac fetal, pete de meconiu sau diagnostic sau antecedente de status fetal incert)
  • Când se administrează oxitocină și/sau alte substanțe pentru inducerea travaliului
  • Suspiciuni sau dovezi privind existența unor cicatrici uterine rezultate în urma unor intervenții chirurgicale la nivelul uterului sau al colului uterin (de exemplu naștere prin cezariană)
  • Prezența unor anomalii uterine (de exemplu uter bicorn) ce nu permit naștere vaginală
  • Placenta praevia sau sângerări vaginale inexplicabile după cea de-a 24-a săptămână de sarcină
  • Malprezentare fetală, ce reprezintă o contraindicație pentru naștere vaginală
  • Insuficiență renală (RFG <15 ml/min/1,73 m2)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cu doza de 50 µg administrată la interval de 4 ore: Greață
  • Cu doza de 50 µg administrată la interval de 4 ore: Vărsături
  • Cu doza de 25 µg administrată la interval de 2 ore: Hemoragie post-partum

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cu doza de 25 µg administrată la interval de 2 ore: Greață
  • Cu doza de 25 µg administrată la interval de 2 ore: Vărsături
  • Diaree
  • Cu doza de 50 µg administrată la interval de 4 ore: Hemoragie post-partum
  • Cu doza de 50 µg administrată la interval de 4 ore: Hiperstimulare uterină
  • Cu doza de 50 µg administrată la interval de 4 ore: Scor Apgar mic (reacție adversă neonatală)
  • Cu doza de 50 µg administrată la interval de 4 ore: Anomalii ale ritmului cardiac fetal (reacție adversă neonatală)
  • Frisoane
  • Pirexie

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Amețeli
  • Cu doza de 25 µg administrată la interval de 2 ore: Hiperstimulare uterină
  • Cu doza de 25 µg administrată la interval de 2 ore: Scor Apgar mic (reacție adversă neonatală)
  • Cu doza de 25 µg administrată la interval de 2 ore: Anomalii ale ritmului cardiac fetal cu hiperstimulare uterină (reacție adversă neonatală)
  • Erupții cutanate pruriginoase

Frecventa necunoscuta

  • Convulsii neonatale (reacție adversă neonatală)
  • Asfixie neonatală (reacție adversă neonatală)
  • Cianoză neonatală (reacție adversă neonatală)
  • Acidoză fetală (reacție adversă neonatală)
  • Separarea prematură a placentei
  • Ruptură uterină

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Oxitocină și alte substanțe pentru inducerea travaliului: contraindicată administrarea concomitentă din cauza potențialului de creștere a efectelor uterotonice (efect sinergic/cumulativ)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Schema recomandată: 25 micrograme oral la interval de 2 ore SAU 50 micrograme oral la interval de 4 ore, conform protocolului terapeutic din spital. Doza maximă: 200 micrograme în 24 de ore. Utilizarea recomandată începând cu săptămâna a 37-a de sarcină când colul uterin este nefavorabil (scor Bishop <7).
Copil
Siguranța și eficacitatea Angusta la gravide cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Insuficienta renala
La femeile gravide cu insuficiență renală trebuie luate în considerare scăderea dozei și/sau creșterea intervalului dintre administrările dozelor. Contraindicat la RFG <15 ml/min/1,73 m2.
Insuficienta hepatica
La femeile gravide cu insuficiență hepatică trebuie luate în considerare scăderea dozei și/sau creșterea intervalului dintre administrările dozelor.

Atentionari speciale

Sarcina
Angusta a fost studiat la gravide cu vârsta gestațională ≥ 37 săptămâni. Poate fi utilizat înainte de 37 săptămâni numai dacă este indicat din punct de vedere medical. Nu trebuie utilizat în alt moment în timpul sarcinii: în sarcinile expuse la misoprostol în primul trimestru a fost raportată o creștere de trei ori a riscului de malformații fetale (inclusiv sindromul Moebius, sindrom de bride amniotice și anomalii la nivelul sistemului nervos central).
Alaptare
Misoprostol este excretat în laptele matern. Concentrația maximă a acidului misoprostolic în laptele matern este atinsă într-un interval de 1 oră după administrare. Cantități nesemnificative rămân în plasma maternă după 3,75 ore. Alăptarea poate începe la 4 ore după administrarea ultimei doze de Angusta.
Condus vehicule
Nu sunt relevante.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14224_23.12.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.