Montelukast

• Tratamentul astmului bronșic, ca terapie adjuvantă la pacienții cu formă ușoară până la moderată de astm bronșic, care nu sunt controlați în mod corespunzător cu corticosteroizi sub formă inhalatorie și la care administrarea 'la nevoie' de beta-agoniști cu acțiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronșic
• Ameliorarea simptomelor de rinită alergică sezonieră la pacienții cu astm bronșic la care s-a indicat Monkasta pentru tratamentul astmului bronșic
• Profilaxia astmului bronșic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricția indusă de efortul fizic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Fenobarbital: ASC pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40%; fenobarbitalul este inductor al CYP 3A4, 2C8 și 2C9
• Fenitoină: inductor al CYP 3A4, 2C8 și 2C9, poate reduce concentrația plasmatică a montelukastului; precauție, în special la copii
• Rifampicină: inductor al CYP 3A4, 2C8 și 2C9, poate reduce concentrația plasmatică a montelukastului; precauție, în special la copii
• Gemfibrozil (inhibitor al CYP 2C8 și CYP 2C9): crește concentrația plasmatică a montelukastului de 4,4 ori; nu este necesară ajustarea de rutină a dozei, dar medicul trebuie să fie conștient de creșterea potențială a reacțiilor adverse
• Itraconazol (inhibitor puternic al CYP 3A4): a determinat o creștere nesemnificativă a concentrației plasmatice de montelukast
• Trimetoprim (inhibitor mai puțin puternic al CYP2C8): nu sunt anticipate interacțiuni medicamentoase clinic importante
• Teofilină: montelukast la doza clinică recomandată nu a determinat efecte importante clinic asupra farmacocineticii teofilinei; la doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori doza recomandată) a fost observată o scădere a concentrației plasmatice de teofilină
• Prednison/prednisolon: montelukast la doza clinică recomandată nu a determinat efecte importante clinic asupra farmacocineticii
• Contraceptive orale (etinilestradiol/noretindronă 35/1): montelukast la doza clinică recomandată nu a determinat efecte importante clinic asupra farmacocineticii
• Terfenadină: montelukast la doza clinică recomandată nu a determinat efecte importante clinic asupra farmacocineticii
• Digoxină: montelukast la doza clinică recomandată nu a determinat efecte importante clinic asupra farmacocineticii
• Warfarină: montelukast la doza clinică recomandată nu a determinat efecte importante clinic asupra farmacocineticii
• Rosiglitazonă: montelukast nu inhibă in vivo CYP 2C8, deci nu influențează semnificativ metabolizarea rosiglitazonei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 15 ani: un comprimat de 10 mg pe zi, administrat seara. Poate fi administrat cu sau fără alimente.

Copil

Monkasta 10 mg comprimate filmate nu se administrează copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani. Pentru copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani sunt disponibile comprimate masticabile a 5 mg. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani sunt disponibile comprimate masticabile a 4 mg.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu sunt disponibile date la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Monkasta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazului în care se consideră că este absolut necesar. Studiile la animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele disponibile din studiile de cohortă la femei gravide nu au stabilit existența unui risc asociat utilizării medicamentului, dar studiile au limitări metodologice.

Alaptare

Monkasta nu trebuie utilizat în perioada de alăptare, cu excepția cazului în care se consideră că este absolut necesar. Studiile la șobolan au evidențiat că montelukast este excretat în lapte. Nu se cunoaște dacă metaboliții montelukastului sunt excretați în laptele matern uman.

Condus vehicule

Monkasta afectează puțin sau deloc capacitatea pacienților de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, pacienții au raportat somnolență sau amețeli.