Moxifloxacină

• Sinuzită bacteriană acută (numai când utilizarea altor medicamente antibacteriene recomandate frecvent este considerată inadecvată)
• Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a bronșitei cronice (numai când utilizarea altor medicamente antibacteriene recomandate frecvent este considerată inadecvată)
• Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepția cazurilor severe (numai când utilizarea altor medicamente antibacteriene recomandate pentru tratamentul inițial este inadecvată sau nu a avut rezultat)
• Afecțiuni inflamatorii pelvine ușoare până la moderate (adică infecții ale tractului genital superior feminin, incluzând salpingite și endometrite) fără un abces tubo-ovarian sau pelvin asociat (numai când utilizarea altor medicamente antibacteriene recomandate pentru tratamentul inițial este inadecvată sau nu a avut rezultat)
• Pneumonie dobândită în colectivitate - terapie secvențială (completarea unui curs de terapie la pacienții care au arătat ameliorări în timpul tratamentului inițial cu moxifloxacină intravenoasă)
• Infecții complicate ale pielii și ale structurii acesteia - terapie secvențială (completarea unui curs de terapie la pacienții care au arătat ameliorări în timpul tratamentului inițial cu moxifloxacină intravenoasă)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la moxifloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienți
• Sarcină
• Alăptare
• Pacienți cu vârsta sub 18 ani
• Pacienți cu istoric de boală/afectări ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu chinolone
• Prelungirea intervalului QT congenitală sau dobândită, diagnosticată
• Tulburări electrolitice, în special hipokaliemie necorectată
• Bradicardie relevantă clinic
• Insuficiență cardiacă relevantă clinic, cu reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng
• Antecedente de aritmii simptomatice
• Administrare concomitentă cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT
• Insuficiență hepatică (Child Pugh C)
• Valori serice ale transaminazelor crescute > 5 ori limita superioară a valorilor normale

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Anti-aritmice clasa IA (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă): administrare concomitentă contraindicată - risc de prelungire suplimentară a intervalului QT și aritmii ventriculare inclusiv torsada vârfurilor
• Anti-aritmice clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida): administrare concomitentă contraindicată - risc de prelungire suplimentară a intervalului QT și aritmii ventriculare inclusiv torsada vârfurilor
• Antipsihotice (fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă): administrare concomitentă contraindicată - risc de prelungire suplimentară a intervalului QT
• Agenți antidepresivi triciclici: administrare concomitentă contraindicată - risc de prelungire suplimentară a intervalului QT
• Anumiți agenți antimicrobieni (saquinavir, sparfloxacin, eritromicină IV, pentamidină, antimalarice în special halofantrină): administrare concomitentă contraindicată - risc de prelungire suplimentară a intervalului QT
• Anumite antihistaminice (terfenadină, astemizol, mizolastină): administrare concomitentă contraindicată - risc de prelungire suplimentară a intervalului QT
• Alte medicamente (cisapride, vincamină IV, bepridil, difemanil): administrare concomitentă contraindicată - risc de prelungire suplimentară a intervalului QT
• Medicamente care pot reduce nivelurile de potasiu (diuretice de tip loop și tiazidice, laxative și clisme în doze mari, corticosteroizi, amfotericină B): utilizare cu precauție - risc de hipokaliemie și aritmii
• Medicamente asociate cu bradicardie clinic semnificativă: utilizare cu precauție
• Agenți care conțin cationi bivalenți sau trivalenți (antiacide cu magneziu sau aluminiu, tablete de didanozină, sucralfat, agenți cu fier sau zinc): trebuie lăsat un interval de aproximativ 6 ore între administrare - pot reduce absorbția moxifloxacinei
• Cărbune activ: administrare concomitentă reduce biodisponibilitatea sistemică a moxifloxacinei cu până la 80% - nu se recomandă administrarea concomitentă (excepție: supradozaj)
• Digoxină: Cmax a digoxinei crește cu aproximativ 30% la starea de echilibru - nu este necesară precauție specială
• Glibenclamidă: scădere cu aproximativ 21% a concentrațiilor plasmatice maxime ale glibenclamidei - nu a fost observată interacțiune relevantă clinic
• Anticoagulante orale: raportată creștere a activității anticoagulante (creștere INR) - se recomandă monitorizare mai frecventă a INR și ajustarea dozei dacă este necesar
• Ranitidină: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative
• Probenecid: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative
• Contraceptive orale: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative
• Suplimente de calciu: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative
• Morfină administrată parenteral: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative
• Teofilină: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative
• Ciclosporină: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative
• Itraconazol: nu s-au observat interacțiuni clinice semnificative

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

400 mg o dată pe zi (un comprimat filmat). Durata tratamentului: exacerbare acută BPOC 5-10 zile; pneumonie dobândită în colectivitate 10 zile; sinuzită bacteriană acută 7 zile; boală inflamatorie pelvină ușoară până la moderată 14 zile. Terapie secvențială: durată totală 7-14 zile pentru pneumonie dobândită în colectivitate și 7-21 zile pentru infecții complicate ale pielii și structurii acesteia. Doza recomandată și durata tratamentului nu trebuie depășite.

Copil

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă sau la pacienții tratați prin dializă cronică (hemodializă și dializă peritoneală ambulatorie continuă).

Insuficienta hepatica

Nu există suficiente date la pacienții cu insuficiență hepatică. Contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică Child Pugh C și la cei cu valori serice ale transaminazelor crescute > 5 ori limita superioară a valorilor normale.

Sarcina

Contraindicată în sarcină. Siguranța moxifloxacinei în timpul sarcinii la om nu a fost evaluată. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Din cauza riscului experimental de leziuni la cartilajele articulațiilor de susținere la animalele imature și leziuni comune reversibile descrise la copiii care au primit fluorochinolone, administrarea este contraindicată.

Alaptare

Contraindicată în timpul alăptării. Nu există date disponibile referitoare la femeile care alăptează. Datele preclinice arată că moxifloxacina se excretă în laptele matern în cantități mici. Din cauza riscului experimental de afectare a cartilajelor articulațiilor de susținere la animalele imature, alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului.

Condus vehicule

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje. Fluorochinolonele, inclusiv moxifloxacina, pot determina o scădere a capacității de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje datorită reacțiilor adverse de la nivelul SNC (amețeli, pierderea tranzitorie a vederii) sau pierderii acute și de scurtă durată a conștienței (sincopă). Pacienții trebuie sfătuiți să observe cum reacționează la administrarea moxifloxacinei înainte de a conduce vehicule sau a manevra utilaje.