Iodura de sodiu (131I)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: NATRII IODIDUM (131I)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Thyrotop
V10XA01Diverse
Alte radiofarmaceutice de uz terapeutic compusi cu iod 131
Forma: Capsula · Capsula gelatinoasa nr. 2, de culoare rosie, cu activitate 37-5500 MBq
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula gelatinoasa nr. 2, de culoare rosie, cu activitate 37-5500 MBq. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul gusei nodulare tiroidiene
- Tratamentul hipertiroidismului din boala Basedow-Graves
- Tratamentul nodulului autonom
- Tratamentul gusei multinodulare toxice
- Ablatia reziduurilor tiroidiene dupa operarea chirurgicala a tumorilor tiroidiene diferentiate
- Tratamentul metastazelor din cazul cancerelor tiroidiene diferentiate care acumuleaza iodura
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Sarcina existenta sau posibila sau cand sarcina nu a fost exclusa
- Femei care alapteaza
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
Relative
- Hipertiroidism necontrolat
- Tulburari de disfagie sau afectiuni gastrointestinale care cauzeaza regurgitare sau varsaturi
- Pacienti care este posibil sa nu respecte recomandarile personalului medical
- Pacienti cu incontinenta urinara
- Insuficienta renala semnificativa
- Oftalmopatie activa asociata tiroidei (in special la fumatori)
- Hipersensibilitate la gelatina sau la metabolitii acesteia (se prefera solutia de iodura de sodiu)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Sindrom sicca
- Dacriostenoza dobandita
- Sialoadenita tranzitorie sau persistenta, inclusiv xerostomie
- Greata
- Varsaturi
- Hipotiroidism
- Rani provocate de radiatii, inclusiv tiroidita de radiatie, durere asociata radiatiei, obstructie traheala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Leucemie
Frecventa necunoscuta
- Deprimarea maduvei osoase, inclusiv trombocitopenie, eritrocitopenie si/sau leucopenie severe
- Oftalmopatie endocrina
- Hipertiroidism agravat
- Boala Graves-Basedow
- Hipoparatiroidism
- Hiperparatiroidism
- Cancer gastric
- Cancer de vezica
- Cancer mamar
- Hipersensibilitate
- Afectarea fertilitatii la barbati si femei
- Tulburari tiroidiene congenitale
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Agenti antitiroidieni (carbimazol, metimazol, propiluracil), perclorat: intrerupere 2-5 zile inainte de tratament pana la cateva zile dupa administrare
- Salicilati, steroizi, nitroprusida sodica, sulfobromoftaleina sodica, anticoagulante, antihistaminice, antiparazitare, peniciline, sulfonamide, tolbutamida, tiopental: intrerupere 1 saptamana
- Fenilbutazona: intrerupere 1-2 saptamani
- Expectorante si vitamine care contin iod: intrerupere aproximativ 2 saptamani
- Preparate hormonale tiroidiene: intrerupere 2-6 saptamani
- Amiodarona: intrerupere aproximativ 4 saptamani (din cauza perioadei mari de injumatatire, absorbtia iodului poate fi scazuta mai multe luni)
- Benzodiazepine: intrerupere aproximativ 4 saptamani
- Litiu: intrerupere aproximativ 4 saptamani
- Preparate pe baza de iod pentru uz topic: intrerupere 1-9 luni
- Substante de contrast ce contin iod pentru utilizare intravenoasa: intrerupere 3-4 saptamani
- Substante de contrast ce contin iod lipofile: intrerupere >1 an
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Tratamentul hipertiroidismului si al gusei nodulare: 200-800 MBq, repetarea tratamentului poate fi necesara. Ablatia tiroidiana dupa tiroidectomie totala sau subtotala: 1850-3700 MBq. Tratamentul metastazelor: 3700-11100 MBq. Doza trebuie stabilita individual in functie de diagnostic, dimensiunea glandei, absorbtia tiroidiana si clearance-ul iodului.
- Copil
- Activitatea administrata copiilor si adolescentilor trebuie sa fie o fractiune din doza pentru adulti, calculata in functie de greutatea/varsta copilului. Utilizarea trebuie analizata cu atentie pe baza necesitatilor clinice si dupa evaluarea raportului risc/beneficiu.
- Insuficienta renala
- Administrarea la pacientii cu insuficienta renala semnificativa necesita atentie deosebita, deoarece expunerea la radiatii ionizante este mai mare si este necesara ajustarea activitatii. Pacientul trebuie incurajat sa creasca consumul de lichide pentru golirea frecventa a vezicii urinare.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicata in timpul sarcinii sau pe durata suspiciunii de sarcina sau cand sarcina nu a fost exclusa. Doza absorbita de uter este probabil in intervalul 11-511 mGy. Iodul se concentreaza in glanda tiroida fetala in trimestrele al doilea si al treilea. Se recomanda utilizarea contraceptiei de ambele sexe timp de cel putin 4 luni dupa terapie.
- Alaptare
- Contraindicata la femeile care alapteaza. Daca administrarea este considerata necesara, alaptarea trebuie intrerupta pe perioada nelimitata dupa administrarea iodurii de sodiu (131I).
- Condus vehicule
- Nu exista informatii disponibile.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.