Nebivolol

• Tratamentul hipertensiunii esențiale
• Tratamentul insuficienței cardiace cronice ușoare și moderate adițional cu terapiile standard la pacienții cu vârsta > 70 ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Insuficiență hepatică sau afectare a funcției hepatice
• Insuficiență cardiacă acută, șoc cardiogen sau episoade de decompensare a insuficienței cardiace care necesită terapie inotropă i.v.
• Boala nodului sinusal, incluzând blocul sinoatrial
• Bloc atrioventricular de gradul II și III (fără pacemaker)
• Bronhospasm în antecedente și astm bronșic
• Feocromocitom netratat
• Acidoză metabolică
• Bradicardie (frecvența cardiacă < 60 bpm pentru inițierea tratamentului)
• Hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică < 90 mmHg)
• Tulburări grave ale circulației periferice

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiaritmice clasa I (chinidină, hidrochinidină, cibenzolină, flecainidă, disopiramid, lidocaină, mexiletină, propafenonă): efectul asupra timpului de conducere atrioventriculară poate fi potențat și efectul inotrop negativ poate fi crescut - combinație nerecomandata
• Antagoniști ai canalelor de calciu de tip verapamil/diltiazem: influență negativă asupra contractilității și conducerii atrioventriculare; administrarea i.v. de verapamil poate duce la hipotensiune profundă și bloc AV - combinație nerecomandata
• Antihipertensive cu acțiune la nivelul SNC (clonidină, guanfacin, moxonidină, metildopa, rilmenidină): poate agrava insuficiența cardiacă; întreruperea bruscă poate crește riscul de hipertensiune de rebound - combinație nerecomandata
• Antiaritmice clasa III (amiodarona): efectul asupra timpului de conducere atrioventriculară poate fi potențat - utilizat cu precauție
• Anestezice volatile halogenate: pot atenua tahicardia reflexă și crește riscul de hipotensiune arterială - utilizat cu precauție
• Insulină și antidiabetice orale: poate masca simptome de hipoglicemie (palpitații, tahicardie) - utilizat cu precauție
• Baclofen: administrarea concomitentă poate potența scăderea bruscă a presiunii sanguine - utilizat cu precauție
• Amifostina: administrarea concomitentă poate potența scăderea bruscă a presiunii sanguine - utilizat cu precauție
• Glicozide digitalice: utilizarea concomitentă poate crește timpul de conducere atrioventriculară - de luat în considerație
• Antagoniști de calciu de tip dihidropiridină (amlodipină, felodipină, lacidipină, nifedipină, nicardipină, nimodipină, nitrendipină): poate crește riscul de hipotensiune arterială și deteriorare a funcției de pompă la pacienții cu insuficiență cardiacă - de luat în considerație
• Antipsihotice, antidepresive triciclice, barbiturice și fenotiazide: pot crește efectul hipotensiv al beta-blocantelor - de luat în considerație
• AINS: nu au efect asupra efectului de scădere a tensiunii arteriale al nebivolol
• Medicamente cu acțiune simpatomimetică: pot contracara efectul beta-blocantelor; risc de hipertensiune arterială, bradicardie severă și bloc AV - de luat în considerație
• Paroxetină, fluoxetină, tioridazină, chinidină (inhibitori CYP2D6): pot crește nivelele plasmatice de nebivolol cu risc crescut de bradicardie excesivă și reacții adverse
• Cimetidină: crește nivelele plasmatice de nebivolol fără modificarea efectului clinic
• Ranitidină: nu afectează farmacocinetica nebivolol
• Nicardipină: crește ușor nivelele plasmatice ale ambelor medicamente fără modificarea efectului clinic
• Alcool, furosemid, hidroclorotiazidă: nu afectează farmacocinetica nebivolol
• Warfarină: nebivolol nu afectează farmacocinetica și farmacodinamia warfarinei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Hipertensiune arterială: 5 mg (un comprimat) zilnic, preferabil la aceeași oră. Efectul devine evident după 1-2 săptămâni, uneori după 4 săptămâni. ICC: inițierea graduală cu 1,25 mg, crescând la 2,5 mg, apoi 5 mg, apoi 10 mg o dată pe zi, la intervale de 1-2 săptămâni. Doza maximă recomandată: 10 mg o dată pe zi.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile. Utilizarea nu este recomandată.

Varstnic

Hipertensiune arterială: doza inițială recomandată 2,5 mg zilnic; dacă este necesar poate fi crescută la 5 mg. Prudență la pacienții peste 75 ani cu monitorizare atentă. ICC: nu este necesară modificarea dozei deoarece creșterea la doza tolerată maximă este stabilită individual.

Insuficienta renala

Hipertensiune arterială: doza de început recomandată este de 2,5 mg zilnic; dacă este necesar poate fi crescută la 5 mg. ICC: nu este necesară modificarea dozei în insuficiență renală ușoară spre moderată; nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă (creatinina serică ≥250 µmol/l) și utilizarea nu este recomandată.

Insuficienta hepatica

Contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică sau funcție hepatică afectată, atât pentru hipertensiune arterială cât și pentru ICC.

Sarcina

Nebivolol nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Beta-blocantele reduc circulația placentară, asociată cu retard de dezvoltare, moarte intrauterină, avort sau travaliu prematur. Reacții adverse (hipoglicemie, bradicardie) pot apărea la făt și nou-născut. Dacă tratamentul este necesar, circulația uteroplacentară și dezvoltarea fătului trebuie monitorizate. Nou-născutul trebuie monitorizat cu atenție; simptomele hipoglicemiei și bradicardiei apar în general în primele 3 zile.

Alaptare

Alăptarea nu este recomandată în timpul administrării de nebivolol. Studiile la animale au arătat că nebivololul se excretă în laptele matern. Nu se știe dacă este excretat în laptele matern uman, dar compușii lipofili precum nebivolol și metaboliții săi activi trec în laptele matern în cantități variabile.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Studii farmacodinamice au arătat că Nebilet 5 mg nu afectează funcția psihomotorie. Trebuie luat în considerare faptul că se pot produce ocazional amețeli sau oboseală.