Nebivolol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: NEBIVOLOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Nebilet, Nolet
C07AB12Sistem cardiovascular
Medicamente betablocante selective
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 5 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii esentiale
- Tratamentul insuficientei cardiace cronice usoare si moderate aditional cu terapiile standard la pacientii cu varsta > 70 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Insuficienta hepatica sau afectare a functiei hepatice
- Insuficienta cardiaca acuta, soc cardiogen sau episoade de decompensare a insuficientei cardiace care necesita terapie inotropa i.v.
- Boala nodului sinusal, incluzand blocul sinoatrial
- Bloc atrioventricular de gradul II si III (fara pacemaker)
- Bronhospasm in antecedente si astm bronsic
- Feocromocitom netratat
- Acidoza metabolica
- Bradicardie (frecventa cardiaca < 60 bpm pentru initierea tratamentului)
- Hipotensiune arteriala (tensiune arteriala sistolica < 90 mmHg)
- Tulburari grave ale circulatiei periferice
Relative
- Insuficienta cardiaca congestiva netratata (daca starea nu a fost stabilizata)
- Boala cardiaca ischemica (necesita intrerupere graduala)
- Tulburari grave ale circulatiei periferice (boala sau sindromul Raynaud, claudicatie intermitenta)
- Bloc atrioventricular de gradul I
- Angina Prinzmetal
- Pacienti diabetici (poate masca simptome de hipoglicemie)
- Hipertiroidism (poate masca simptome de tahicardie)
- Boli pulmonare obstructive cronice
- Istoric de psoriazis
- Pacienti cu risc de reactii anafilactice severe
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Ameteli
- Parestezie
- Dispnee
- Constipatie
- Greata
- Diaree
- Oboseala
- Edem
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Cosmaruri
- Depresie
- Sincopa
- Acuitate vizuala diminuata
- Bradicardie
- Insuficienta cardiaca
- Conducere AV incetinita/bloc AV
- Hipotensiune arteriala
- Claudicatie intermitenta
- Bronhospasm
- Dispepsie
- Flatulenta
- Varsaturi
- Prurit
- Urticarie eritematoasa
- Impotenta
- Psoriazis agravat
Foarte rar (<1/10000)
- Edem angioneurotic
- Hipersensibilitate
- Urticarie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antiaritmice clasa I (chinidina, hidrochinidina, cibenzolina, flecainida, disopiramid, lidocaina, mexiletina, propafenona): efectul asupra timpului de conducere atrioventriculara poate fi potentat si efectul inotrop negativ poate fi crescut - combinatie nerecomandata
- Antagonisti ai canalelor de calciu de tip verapamil/diltiazem: influenta negativa asupra contractilitatii si conducerii atrioventriculare; administrarea i.v. de verapamil poate duce la hipotensiune profunda si bloc AV - combinatie nerecomandata
- Antihipertensive cu actiune la nivelul SNC (clonidina, guanfacin, moxonidina, metildopa, rilmenidina): poate agrava insuficienta cardiaca; intreruperea brusca poate creste riscul de hipertensiune de rebound - combinatie nerecomandata
- Antiaritmice clasa III (amiodarona): efectul asupra timpului de conducere atrioventriculara poate fi potentat - utilizat cu precautie
- Anestezice volatile halogenate: pot atenua tahicardia reflexa si creste riscul de hipotensiune arteriala - utilizat cu precautie
- Insulina si antidiabetice orale: poate masca simptome de hipoglicemie (palpitatii, tahicardie) - utilizat cu precautie
- Baclofen: administrarea concomitenta poate potenta scaderea brusca a presiunii sanguine - utilizat cu precautie
- Amifostina: administrarea concomitenta poate potenta scaderea brusca a presiunii sanguine - utilizat cu precautie
- Glicozide digitalice: utilizarea concomitenta poate creste timpul de conducere atrioventriculara - de luat in consideratie
- Antagonisti de calciu de tip dihidropiridina (amlodipina, felodipina, lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina, nitrendipina): poate creste riscul de hipotensiune arteriala si deteriorare a functiei de pompa la pacientii cu insuficienta cardiaca - de luat in consideratie
- Antipsihotice, antidepresive triciclice, barbiturice si fenotiazine: pot creste efectul hipotensiv al beta-blocantelor - de luat in consideratie
- AINS: nu au efect asupra efectului de scadere a tensiunii arteriale al nebivolol
- Medicamente cu actiune simpatomimetica: pot contracara efectul beta-blocantelor; risc de hipertensiune arteriala, bradicardie severa si bloc AV - de luat in consideratie
- Paroxetina, fluoxetina, tioridazina, chinidina (inhibitori CYP2D6): pot creste nivelele plasmatice de nebivolol cu risc crescut de bradicardie excesiva si reactii adverse
- Cimetidina: creste nivelele plasmatice de nebivolol fara modificarea efectului clinic
- Ranitidina: nu afecteaza farmacocinetica nebivolol
- Nicardipina: creste usor nivelele plasmatice ale ambelor medicamente fara modificarea efectului clinic
- Alcool, furosemid, hidroclorotiazida: nu afecteaza farmacocinetica nebivolol
- Warfarina: nebivolol nu afecteaza farmacocinetica si farmacodinamia warfarinei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Hipertensiune arteriala: 5 mg (un comprimat) zilnic, preferabil la aceeasi ora. Efectul devine evident dupa 1-2 saptamani, uneori dupa 4 saptamani. ICC: initierea graduala cu 1,25 mg, crescand la 2,5 mg, apoi 5 mg, apoi 10 mg o data pe zi, la intervale de 1-2 saptamani. Doza maxima recomandata: 10 mg o data pe zi.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile. Utilizarea nu este recomandata.
- Varstnic
- Hipertensiune arteriala: doza initiala recomandata 2,5 mg zilnic; daca este necesar poate fi crescuta la 5 mg. Prudenta la pacientii peste 75 ani cu monitorizare atenta. ICC: nu este necesara modificarea dozei deoarece cresterea la doza tolerata maxima este stabilita individual.
- Insuficienta renala
- Hipertensiune arteriala: doza de inceput recomandata este de 2,5 mg zilnic; daca este necesar poate fi crescuta la 5 mg. ICC: nu este necesara modificarea dozei in insuficienta renala usoara spre moderata; nu exista experienta la pacientii cu insuficienta renala severa (creatinina serica ≥250 µmol/l) si utilizarea nu este recomandata.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicata la pacientii cu insuficienta hepatica sau functie hepatica afectata, atat pentru hipertensiune arteriala cat si pentru ICC.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nebivolol nu trebuie folosit in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Beta-blocantele reduc circulatia placentara, asociata cu retard de dezvoltare, moarte intrauterina, avort sau travaliu prematur. Reactii adverse (hipoglicemie, bradicardie) pot aparea la fat si nou-nascut. Daca tratamentul este necesar, circulatia uteroplacentara si dezvoltarea fatului trebuie monitorizate. Nou-nascutul trebuie monitorizat cu atentie; simptomele hipoglicemiei si bradicardiei apar in general in primele 3 zile.
- Alaptare
- Alaptarea nu este recomandata in timpul administrarii de nebivolol. Studiile la animale au aratat ca nebivololul se excreta in laptele matern. Nu se stie daca este excretat in laptele matern uman, dar compusii lipofili precum nebivolol si metabolitii sai activi trec in laptele matern in cantitati variabile.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Studii farmacodinamice au aratat ca Nebilet 5 mg nu afecteaza functia psihomotorie. Trebuie luat in considerare faptul ca se pot produce ocazional ameteli sau oboseala.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.