Nicotină

RCP ANMDMR

DCI oficial: NICOTINUM

Cunoscut si ca: Nicorette

N07BA01Sistem nervos

Medicamente pentru tratamentul dependentei de substante medicamente utilizate in tratamentul dependentei de nicotina

Forma: Inhalator / aerosol · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul dependenței de tutun la adulți, prin ameliorarea simptomelor de sevraj, inclusiv a nevoii de nicotină, pe durata unei încercări de renunțare la fumat
  • Reducerea fumatului înainte de renunțarea completă la fumat

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la nicotină sau la oricare dintre excipienți
  • Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
  • Persoane care nu au fumat niciodată

Relative

  • Boli cardiovasculare: infarct miocardic recent, angină pectorală instabilă sau agravată, inclusiv angină Prinzmetal, aritmii cardiace severe, accident vascular cerebral recent, hipertensiune arterială necontrolată
  • Diabet zaharat
  • Susceptibilitate de angioedem și urticarie
  • Insuficiență hepatică moderată până la severă
  • Insuficiență renală severă
  • Feocromocitom
  • Hipertiroidie necontrolată
  • Esofagită, ulcere gastrice sau peptice
  • Epilepsie sau tratament anticonvulsivant

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cefalee
  • Sughiț
  • Iritație a gâtului
  • Greață

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Hipersensibilitate
  • Disgeuzie
  • Parestezie
  • Tuse
  • Dureri abdominale
  • Xerostomie
  • Diaree
  • Dispepsie
  • Flatulență
  • Hipersecreție salivară
  • Stomatită
  • Vărsături
  • Senzație de arsură
  • Fatigabilitate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Vise anormale
  • Palpitații
  • Tahicardie
  • Hiperemie facială
  • Hipertensiune arterială
  • Bronhospasm
  • Rinoree
  • Disfonie
  • Dispnee
  • Congestie nazală
  • Durere orofaringiană
  • Strănut
  • Constricție la nivelul gâtului
  • Eructație
  • Sângerare gingivală
  • Glosită
  • Vezicule la nivelul mucoasei orale și exfoliere
  • Parestezie orală
  • Hiperhidroză
  • Prurit
  • Erupție cutanată trecătoare
  • Urticarie
  • Astenie
  • Durere și disconfort toracic
  • Stare generală de rău

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Disfagie
  • Hipoestezie orală
  • Eructație

Frecventa necunoscuta

  • Reacții alergice, inclusiv angioedem și anafilaxie
  • Convulsii
  • Vedere încețoșată
  • Creștere a secreției lacrimale
  • Fibrilație atrială
  • Gât uscat
  • Disconfort gastro-intestinal
  • Durere la nivelul buzelor
  • Eritem

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Adenosină: nicotina poate amplifica efectele hemodinamice ale adenosinei, inclusiv creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace și creșterea răspunsului la durere (durere toracică de tipul anginei pectorale)
  • Teofilină: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Tacrină: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Clozapină: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Ropinirol: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Imipramină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Olanzapină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Clomipramină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Fluvoxamină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
  • Flecainidă: metabolizarea poate fi indusă de fumat, renunțarea la fumat poate modifica concentrațiile plasmatice
  • Pentazocină: metabolizarea poate fi indusă de fumat, renunțarea la fumat poate modifica concentrațiile plasmatice

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Până la 4 pulverizări pe oră; maximum 2 pulverizări per administrare; maximum 64 pulverizări per 24 ore. Renunțare bruscă: Etapa I (săptămânile 1-6): 1-2 pulverizări la nevoie; Etapa II (săptămânile 7-9): reducere treptată până la jumătate din doza din Etapa I; Etapa III (săptămânile 10-12): reducere treptată până la maximum 4 pulverizări/zi, apoi întrerupere. Reducere treptată: 1-2 pulverizări înlocuiesc o țigară, cu încercare de renunțare nu mai târziu de 12 săptămâni. Nu se recomandă utilizarea regulată mai mult de 6 luni.
Copil
Contraindicat la persoanele cu vârsta sub 18 ani. Nu există experiență clinică la adolescenți sub 18 ani.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei; s-a demonstrat o reducere minoră a clearance-ului total al nicotinei la vârstnici, care nu justifică ajustarea dozei.
Insuficienta renala
Administrare cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; clearance-ul nicotinei poate fi redus cu 50% în insuficiența renală severă.
Insuficienta hepatica
Administrare cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă; farmacocinetica nu este influențată în insuficiența hepatică ușoară (scor Child-Pugh 5), scade cu 40-50% în insuficiența hepatică moderată (scor Child-Pugh 7); nu există informații pentru scor Child-Pugh >7.

Atentionari speciale

Sarcina
Gravida fumătoare trebuie încurajată să renunțe la fumat complet, fără a utiliza TSN. Continuarea fumatului poate reprezenta un pericol mai mare pentru făt decât utilizarea TSN. Utilizarea de către gravida fumătoare trebuie inițiată numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. Nicotina ajunge la făt și afectează mișcările respiratorii și circulația.
Alaptare
Nicotina trece liber în laptele matern în cantități care pot afecta copilul. Utilizarea trebuie evitată în timpul alăptării. Dacă nu se reușește renunțarea la fumat, utilizarea trebuie inițiată numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. Se recomandă administrarea imediat după alăptare și lăsarea unui interval de cel puțin 2 ore între administrare și următoarea alăptare.
Condus vehicule
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14320_10.03.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.