Nicotină
RCP ANMDMRDCI oficial: NICOTINUM
Cunoscut si ca: Nicorette
N07BA01Sistem nervos
Medicamente pentru tratamentul dependentei de substante medicamente utilizate in tratamentul dependentei de nicotina
Forma: Inhalator / aerosol · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul dependenței de tutun la adulți, prin ameliorarea simptomelor de sevraj, inclusiv a nevoii de nicotină, pe durata unei încercări de renunțare la fumat
- Reducerea fumatului înainte de renunțarea completă la fumat
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la nicotină sau la oricare dintre excipienți
- Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
- Persoane care nu au fumat niciodată
Relative
- Boli cardiovasculare: infarct miocardic recent, angină pectorală instabilă sau agravată, inclusiv angină Prinzmetal, aritmii cardiace severe, accident vascular cerebral recent, hipertensiune arterială necontrolată
- Diabet zaharat
- Susceptibilitate de angioedem și urticarie
- Insuficiență hepatică moderată până la severă
- Insuficiență renală severă
- Feocromocitom
- Hipertiroidie necontrolată
- Esofagită, ulcere gastrice sau peptice
- Epilepsie sau tratament anticonvulsivant
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee
- Sughiț
- Iritație a gâtului
- Greață
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipersensibilitate
- Disgeuzie
- Parestezie
- Tuse
- Dureri abdominale
- Xerostomie
- Diaree
- Dispepsie
- Flatulență
- Hipersecreție salivară
- Stomatită
- Vărsături
- Senzație de arsură
- Fatigabilitate
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Vise anormale
- Palpitații
- Tahicardie
- Hiperemie facială
- Hipertensiune arterială
- Bronhospasm
- Rinoree
- Disfonie
- Dispnee
- Congestie nazală
- Durere orofaringiană
- Strănut
- Constricție la nivelul gâtului
- Eructație
- Sângerare gingivală
- Glosită
- Vezicule la nivelul mucoasei orale și exfoliere
- Parestezie orală
- Hiperhidroză
- Prurit
- Erupție cutanată trecătoare
- Urticarie
- Astenie
- Durere și disconfort toracic
- Stare generală de rău
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Disfagie
- Hipoestezie orală
- Eructație
Frecventa necunoscuta
- Reacții alergice, inclusiv angioedem și anafilaxie
- Convulsii
- Vedere încețoșată
- Creștere a secreției lacrimale
- Fibrilație atrială
- Gât uscat
- Disconfort gastro-intestinal
- Durere la nivelul buzelor
- Eritem
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Adenosină: nicotina poate amplifica efectele hemodinamice ale adenosinei, inclusiv creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace și creșterea răspunsului la durere (durere toracică de tipul anginei pectorale)
- Teofilină: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
- Tacrină: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
- Clozapină: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
- Ropinirol: renunțarea la fumat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice prin inhibarea inducției CYP1A2
- Imipramină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
- Olanzapină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
- Clomipramină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
- Fluvoxamină: concentrația plasmatică poate crește în timpul renunțării la fumat prin inhibarea inducției CYP1A2
- Flecainidă: metabolizarea poate fi indusă de fumat, renunțarea la fumat poate modifica concentrațiile plasmatice
- Pentazocină: metabolizarea poate fi indusă de fumat, renunțarea la fumat poate modifica concentrațiile plasmatice
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Până la 4 pulverizări pe oră; maximum 2 pulverizări per administrare; maximum 64 pulverizări per 24 ore. Renunțare bruscă: Etapa I (săptămânile 1-6): 1-2 pulverizări la nevoie; Etapa II (săptămânile 7-9): reducere treptată până la jumătate din doza din Etapa I; Etapa III (săptămânile 10-12): reducere treptată până la maximum 4 pulverizări/zi, apoi întrerupere. Reducere treptată: 1-2 pulverizări înlocuiesc o țigară, cu încercare de renunțare nu mai târziu de 12 săptămâni. Nu se recomandă utilizarea regulată mai mult de 6 luni.
- Copil
- Contraindicat la persoanele cu vârsta sub 18 ani. Nu există experiență clinică la adolescenți sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu este necesară ajustarea dozei; s-a demonstrat o reducere minoră a clearance-ului total al nicotinei la vârstnici, care nu justifică ajustarea dozei.
- Insuficienta renala
- Administrare cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; clearance-ul nicotinei poate fi redus cu 50% în insuficiența renală severă.
- Insuficienta hepatica
- Administrare cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă; farmacocinetica nu este influențată în insuficiența hepatică ușoară (scor Child-Pugh 5), scade cu 40-50% în insuficiența hepatică moderată (scor Child-Pugh 7); nu există informații pentru scor Child-Pugh >7.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Gravida fumătoare trebuie încurajată să renunțe la fumat complet, fără a utiliza TSN. Continuarea fumatului poate reprezenta un pericol mai mare pentru făt decât utilizarea TSN. Utilizarea de către gravida fumătoare trebuie inițiată numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. Nicotina ajunge la făt și afectează mișcările respiratorii și circulația.
- Alaptare
- Nicotina trece liber în laptele matern în cantități care pot afecta copilul. Utilizarea trebuie evitată în timpul alăptării. Dacă nu se reușește renunțarea la fumat, utilizarea trebuie inițiată numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. Se recomandă administrarea imediat după alăptare și lăsarea unui interval de cel puțin 2 ore între administrare și următoarea alăptare.
- Condus vehicule
- Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.