Nicotina

RCP ANMDMRFara prescriptie medicala

DCI oficial: NICOTINUM

Cunoscut si ca: Nicorette

N07BA01Sistem nervos

Medicamente pentru tratamentul dependentei de substante medicamente utilizate

Forma: Inhalator / aerosol · Spray bucofaringian, solutie 1 mg/pulverizare

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Spray bucofaringian, solutie 1 mg/pulverizare. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul dependentei de tutun la adulti, prin ameliorarea simptomelor de sevraj, inclusiv a nevoii de nicotina, pe durata unei incercari de renuntare la fumat
  • Reducerea fumatului inainte de renuntarea completa la fumat

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la nicotina sau la oricare dintre excipienti
  • Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
  • Persoane care nu au fumat niciodata

Relative

  • Boli cardiovasculare: infarct miocardic recent, angina pectorala instabila sau agravata, inclusiv angina Prinzmetal, aritmii cardiace severe, accident vascular cerebral recent, hipertensiune arteriala necontrolata
  • Diabet zaharat
  • Susceptibilitate de angioedem si urticarie
  • Insuficienta hepatica moderata pana la severa
  • Insuficienta renala severa
  • Feocromocitom
  • Hipertiroidie necontrolata
  • Esofagita, ulcere gastrice sau peptice
  • Epilepsie sau tratament anticonvulsivant

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cefalee
  • Sughit
  • Iritatie a gatului
  • Greata

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Hipersensibilitate
  • Disgeuzie
  • Parestezie
  • Tuse
  • Dureri abdominale
  • Xerostomie
  • Diaree
  • Dispepsie
  • Flatulenta
  • Hipersecretie salivara
  • Stomatita
  • Varsaturi
  • Senzatie de arsura
  • Fatigabilitate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Vise anormale
  • Palpitatii
  • Tahicardie
  • Hiperemie faciala
  • Hipertensiune arteriala
  • Bronhospasm
  • Rinoree
  • Disfonie
  • Dispnee
  • Congestie nazala
  • Durere orofaringiana
  • Stranut
  • Constrictie la nivelul gatului
  • Eructatie
  • Sangerare gingivala
  • Glosita
  • Vezicule la nivelul mucoasei orale si exfoliere
  • Parestezie orala
  • Hiperhidroza
  • Prurit
  • Eruptie cutanata trecatoare
  • Urticarie
  • Astenie
  • Durere si disconfort toracic
  • Stare generala de rau

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Disfagie
  • Hipoestezie orala

Frecventa necunoscuta

  • Reactii alergice, inclusiv angioedem si anafilaxie
  • Convulsii
  • Vedere incetosata
  • Crestere a secretiei lacrimale
  • Fibrilatie atriala
  • Gat uscat
  • Disconfort gastro-intestinal
  • Durere la nivelul buzelor
  • Eritem

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Adenosina: nicotina poate amplifica efectele hemodinamice ale adenosinei, inclusiv cresterea tensiunii arteriale si a frecventei cardiace si cresterea raspunsului la durere (durere toracica de tipul anginei pectorale)
  • Teofilina: renuntarea la fumat poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Tacrina: renuntarea la fumat poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Clozapina: renuntarea la fumat poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Ropinirol: renuntarea la fumat poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Imipramina: concentratia plasmatica poate creste in timpul renuntarii la fumat prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Olanzapina: concentratia plasmatica poate creste in timpul renuntarii la fumat prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Clomipramina: concentratia plasmatica poate creste in timpul renuntarii la fumat prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Fluvoxamina: concentratia plasmatica poate creste in timpul renuntarii la fumat prin inhibarea inductiei CYP1A2
  • Flecainida: metabolizarea poate fi indusa de fumat, renuntarea la fumat poate modifica concentratiile plasmatice
  • Pentazocina: metabolizarea poate fi indusa de fumat, renuntarea la fumat poate modifica concentratiile plasmatice

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Pana la 4 pulverizari pe ora; maximum 2 pulverizari per administrare; maximum 64 pulverizari per 24 ore. Renuntare brusca: Etapa I (saptamanile 1-6): 1-2 pulverizari la nevoie; Etapa II (saptamanile 7-9): reducere treptata pana la jumatate din doza din Etapa I; Etapa III (saptamanile 10-12): reducere treptata pana la maximum 4 pulverizari/zi, apoi intrerupere. Reducere treptata: 1-2 pulverizari inlocuiesc o tigara, cu incercare de renuntare nu mai tarziu de 12 saptamani. Nu se recomanda utilizarea regulata mai mult de 6 luni.
Copil
Contraindicat la persoanele cu varsta sub 18 ani. Nu exista experienta clinica la adolescenti sub 18 ani.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei; s-a demonstrat o reducere minora a clearance-ului total al nicotinei la varstnici, care nu justifica ajustarea dozei.
Insuficienta renala
Administrare cu prudenta la pacientii cu insuficienta renala severa; clearance-ul nicotinei poate fi redus cu 50% in insuficienta renala severa.
Insuficienta hepatica
Administrare cu prudenta la pacientii cu insuficienta hepatica moderata pana la severa; farmacocinetica nu este influentata in insuficienta hepatica usoara (scor Child-Pugh 5), scade cu 40-50% in insuficienta hepatica moderata (scor Child-Pugh 7); nu exista informatii pentru scor Child-Pugh >7.

Atentionari speciale

Sarcina
Gravida fumatoare trebuie incurajata sa renunte la fumat complet, fara a utiliza TSN. Continuarea fumatului poate reprezenta un pericol mai mare pentru fat decat utilizarea TSN. Utilizarea de catre gravida fumatoare trebuie initiata numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sanatatii. Nicotina ajunge la fat si afecteaza miscarile respiratorii si circulatia.
Alaptare
Nicotina trece liber in laptele matern in cantitati care pot afecta copilul. Utilizarea trebuie evitata in timpul alaptarii. Daca nu se reuseste renuntarea la fumat, utilizarea trebuie initiata numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sanatatii. Se recomanda administrarea imediat dupa alaptare si lasarea unui interval de cel putin 2 ore intre administrare si urmatoarea alaptare.
Condus vehicule
Acest medicament nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14320_10.03.22.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.