Octocog alfa

• Tratamentul si prevenirea (profilaxia) sangerarilor la pacientii cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII de coagulare)
• Indicat la toate grupele de varsta, inclusiv copii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Hipersensibilitate la proteine de soarece sau de hamster

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Nu au fost efectuate studii privind interactiunile cu alte medicamente

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza si durata tratamentului de substitutie depind de severitatea deficitului de factor VIII, de localizarea si intinderea sangerarii si de starea clinica a pacientului. Doza necesara se calculeaza pornind de la faptul ca 1 UI factor VIII pe kg corp creste activitatea plasmatica a factorului VIII cu 2 UI/dl. Formula: unitati necesare (UI) = greutate corporala (kg) x cresterea dorita a factorului VIII (%) x 0,5. In tratamentul la nevoie, nivelul tinta de factor VIII depinde de tipul sangerarii (20-40% in sangerari usoare, 30-60% in sangerari mai extinse si interventii minore, 60-100% in hemoragii care pun viata in pericol si interventii majore). Pentru profilaxia de lunga durata in hemofilia A severa, dozele uzuale sunt 20-40 UI factor VIII pe kg corp la interval de 2-3 zile. Se administreaza intravenos, cu o viteza de maximum 10 ml/min.

Copil

In tratamentul la nevoie, dozarea la copii (0-18 ani) nu difera de cea de la adulti. La copiii sub 6 ani se recomanda pentru profilaxie 20-50 UI factor VIII pe kg corp de 3-4 ori pe saptamana. In sangerari, injectiile se repeta mai frecvent la copiii sub 6 ani (la fiecare 6-24 ore, in functie de gravitate).

Varstnic

Rezumatul caracteristicilor produsului nu prevede o ajustare specifica a dozei la varstnici.

Insuficienta renala

Rezumatul caracteristicilor produsului nu prevede recomandari specifice de doza in insuficienta renala.

Insuficienta hepatica

Rezumatul caracteristicilor produsului nu prevede recomandari specifice de doza in insuficienta hepatica.

Sarcina

Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu factor VIII. Din cauza aparitiei rare a hemofiliei A la femei, nu exista experienta privind utilizarea factorului VIII in timpul sarcinii. De aceea, factorul VIII trebuie folosit in timpul sarcinii doar daca este clar indicat.

Alaptare

Nu exista experienta privind utilizarea factorului VIII in timpul alaptarii. De aceea, factorul VIII trebuie folosit in timpul alaptarii doar daca este clar indicat.

Condus vehicule

Medicamentul nu are influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.