Olanzapină

• Tratamentul schizofreniei la adulți
• Tratamentul de întreținere al schizofreniei la pacienții care au răspuns inițial la olanzapină
• Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe
• Prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Pacienți cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Fumat: induce CYP1A2, scade concentrațiile plasmatice ale olanzapinei; se recomandă monitorizare clinică și posibilă creștere a dozei
• Carbamazepină: induce CYP1A2, determină creșterea ușoară până la moderată a clearance-ului olanzapinei; se recomandă monitorizare clinică și posibilă creștere a dozei
• Fluvoxamină (inhibitor CYP1A2): inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei, crește Cmax cu 54-77% și ASC cu 52-108%; se recomandă doză inițială mai mică de olanzapină
• Ciprofloxacină (inhibitor CYP1A2): poate crește concentrațiile plasmatice ale olanzapinei; se recomandă doză inițială mai mică de olanzapină
• Cărbune activat: reduce biodisponibilitatea orală a olanzapinei cu 50-60%; trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau după olanzapină
• Fluoxetină (inhibitor CYP2D6): nu influențează semnificativ farmacocinetica olanzapinei
• Antiacide cu doze unice (aluminiu, magneziu): nu influențează semnificativ farmacocinetica olanzapinei
• Cimetidină: nu influențează semnificativ farmacocinetica olanzapinei
• Agoniști dopaminergici: olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți
• Litiu: nu s-au observat interacțiuni; asocierea poate crește frecvența tremorului, xerostomiei, apetitului alimentar crescut și creșterii ponderale
• Biperiden: nu s-au observat interacțiuni
• Valproat: nu necesită ajustarea dozei de valproat; asocierea poate determina neutropenie (4,1%) și creșterea frecvenței tremorului, xerostomiei, apetitului alimentar crescut și creșterii ponderale
• Alcool etilic și medicamente cu acțiune centrală: necesită prudență datorită efectelor olanzapinei asupra SNC
• Medicamente care prelungesc intervalul QTc: necesită prudență la administrarea concomitentă
• Medicamente antiparkinsoniene (agoniști dopaminergici) la pacienți cu boală Parkinson și demență: utilizarea concomitentă nu este recomandată
• Warfarină (CYP2C9): olanzapina nu inhibă metabolizarea warfarinei
• Teofilină (CYP1A2): olanzapina nu inhibă metabolizarea teofilinei
• Diazepam (CYP3A4 și 2C19): olanzapina nu inhibă metabolizarea diazepamului
• Antidepresive triciclice (CYP2D6): olanzapina nu inhibă metabolizarea acestora

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Schizofrenie: doză inițială recomandată 10 mg/zi. Episod maniacal: doză inițială 15 mg/zi în monoterapie sau 10 mg/zi în tratament asociat. Prevenirea recurențelor în tulburarea bipolară: doză inițială recomandată 10 mg/zi. Doza zilnică poate fi ajustată în intervalul 5-20 mg/zi, în funcție de starea clinică individuală. O creștere a dozei nu trebuie realizată la intervale mai mici de 24 ore. La întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei.

Copil

Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Varstnic

Nu este indicată utilizarea de rutină a unei doze inițiale mai mici (5 mg/zi), dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste, atunci când factorii clinici o justifică. Se recomandă măsurarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții cu vârsta peste 65 ani.

Insuficienta renala

Trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg).

Insuficienta hepatica

Trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg). În caz de insuficiență hepatică moderată (ciroză, clasa Child-Pugh A sau B), doza inițială trebuie să fie de 5 mg și această doză poate fi crescută numai cu prudență.

Sarcina

Nu există studii clinice adecvate și bine controlate la gravide. Olanzapina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial la făt. La nou-născuții expuși la olanzapină în trimestrul al treilea de sarcină pot apărea reacții adverse, inclusiv reacții extrapiramidale și/sau simptome de întrerupere. Nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.

Alaptare

Olanzapina se excretă în lapte. Expunerea medie a sugarului la starea de echilibru a fost estimată la 1,8% din doza mamei. Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece olanzapina poate produce somnolență și amețeli, pacienții trebuie avertizați în legătură cu manevrarea utilajelor, inclusiv a autovehiculelor.