Olmesartan medoxomil

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
• Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
• Obstrucție biliară.
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2).

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte medicamente antihipertensive: efect de scădere a tensiunii arteriale al olmesartan medoxomil poate fi crescut prin administrarea concomitentă.
• Inhibitori ECA, blocanți ai receptorilor angiotensinei II sau aliskiren: blocarea dublă a SRAA asociată cu frecvență mai mare a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și diminuării funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută).
• Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, heparină: pot duce la creșterea concentrației plasmatice a potasiului; utilizarea concomitentă nu este recomandată.
• AINS (inclusiv acid acetilsalicilic >3 g/zi și inhibitori COX-2): risc de insuficiență renală acută prin scăderea filtrării glomerulare; poate reduce efectul antihipertensiv al olmesartan medoxomil.
• Clorhidrat de colesevelam: reduce expunerea sistemică (ASC cu 39%) și Cmax (cu 28%) de olmesartan și reduce t1/2; administrarea olmesartan medoxomil cu cel puțin 4 ore înainte de colesevelam reduce efectul interacțiunii.
• Antiacid (hidroxid de aluminiu și magneziu): scădere ușoară a biodisponibilității olmesartanului.
• Warfarină: nu au fost observate efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii olmesartanului sau warfarinei.
• Digoxin: administrarea concomitentă nu a determinat efecte asupra farmacocineticii olmesartanului.
• Litiu: administrare concomitentă poate determina creșteri reversibile ale concentrațiilor plasmatice ale litiului și ale toxicității litiului; utilizarea concomitentă nu este recomandată.
• Pravastatină: nu au fost observate interacțiuni relevante clinic.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială recomandată este de 10 mg olmesartan medoxomil o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 20 mg o dată pe zi (doza optimă). Dacă este necesară o scădere adițională a tensiunii arteriale, doza poate fi crescută până la maxim 40 mg pe zi sau poate fi asociată hidroclorotiazidă. Efectul antihipertensiv este substanțial după 2 săptămâni și maxim la aproximativ 8 săptămâni de la inițierea tratamentului.

Copil

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani: doza inițială recomandată este de 10 mg olmesartan medoxomil o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 20 mg o dată pe zi. Dacă este necesară reducerea suplimentară a tensiunii arteriale, la copiii care cântăresc ≥35 kg, doza poate crește până la maxim 40 mg; la copiii care cântăresc <35 kg, doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg. La copii cu vârsta între 1 și 5 ani nu poate fi făcută nicio recomandare privind doza. Olmesartan medoxomil nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an.

Varstnic

În general, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (65 ani sau peste). Dacă este necesară creșterea dozelor la maxim 40 mg pe zi, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție.

Insuficienta renala

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 20-60 ml/min), doza maximă este de 20 mg olmesartan medoxomil o dată pe zi. Utilizarea olmesartan medoxomil la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <20 ml/min) nu este recomandată.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată se recomandă o doză inițială de 10 mg zilnic, iar doza maximă nu trebuie să depășească 20 mg o dată pe zi. Utilizarea olmesartan medoxomil la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu este recomandată. Olmesartan medoxomil nu trebuie utilizat la pacienții cu obstrucție biliară.

Sarcina

Utilizarea antagoniștilor receptorilor angiotensinei II nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate la un tratament antihipertensiv alternativ cu profil de siguranță stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii. Când este diagnosticată sarcina, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Alaptare

Olmesartan este excretat în laptele șobolanilor care alăptează, dar nu se cunoaște dacă olmesartanul trece în laptele matern la om. Nu se recomandă utilizarea Olmetec în timpul alăptării; este de preferat utilizarea unor tratamente alternative cu profile de siguranță mai bine stabilite, în special în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.

Condus vehicule

Olmetec are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje. Pot apărea, ocazional, amețeli sau fatigabilitate la pacienții care au primit tratament antihipertensiv, care pot afecta capacitatea de a reacționa.