Olopatadină

RCP ANMDMR

DCI oficial: OLOPATADINUM

Cunoscut si ca: Opatanol

S01GX09Organe senzoriale

Decongestionante si antialergice alte antialergice

Forma: Medicament · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul semnelor și simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • cefalee
  • disgeuzie
  • durere oculară
  • prurit ocular
  • xeroftalmie
  • senzație oculară anormală
  • uscăciunea nazală
  • oboseală

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • rinită
  • amețeală
  • hipoestezie
  • eroziune a corneei
  • defect de epiteliu corneean
  • tulburare a epiteliului corneean
  • keratită punctată
  • keratită
  • colorarea corneei
  • scurgeri oculare
  • fotofobie
  • vedere neclară
  • acuitatea vizuală redusă
  • blefarospasm
  • disconfort ocular
  • prurit ocular
  • foliculi conjunctivali
  • tulburare conjunctivală
  • senzație de corp străin în ochi
  • lăcrimare abundentă
  • eritem al pleoapei
  • edem al pleoapelor
  • tulburare a pleoapelor
  • hiperemie oculară
  • dermatită de contact
  • senzație de arsură a pielii
  • xeroză cutanată

Foarte rar (<1/10000)

  • calcifiere corneană (asociată cu utilizarea picăturilor oftalmice care conțin fosfat la pacienții cu afectarea gravă a corneei)

Frecventa necunoscuta

  • hipersensibilitate
  • edem al feței
  • somnolență
  • edem corneean
  • edem ocular
  • umflarea ochilor
  • conjunctivită
  • midriază
  • tulburări vizuale
  • crustă la marginea pleoapelor
  • dispnee
  • sinuzită
  • greață
  • vărsături
  • dermatită
  • eritem
  • astenie
  • stare de rău

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu alte medicamente. Studiile in vitro au arătat că olopatadina nu a inhibat reacțiile metabolice care implică izoenzimele citocromului P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 3A4, indicând că este puțin probabil să apară interacțiuni metabolice cu alte substanțe active administrate concomitent.

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
O picătură administrată în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat(ți), de două ori pe zi (la interval de 8 ore). Tratamentul poate fi menținut timp de până la 4 luni.
Copil
Copii cu vârsta de 3 ani și peste: aceleași doze ca la adulți (o picătură de două ori pe zi). Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 3 ani nu au fost stabilite; nu sunt disponibile date.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Insuficienta renala
Nu a fost studiată specific. Nu este de așteptat să fie necesară ajustarea dozei, deoarece concentrațiile plasmatice după administrarea topică oculară sunt de 50 până la 200 de ori mai mici decât după dozele orale bine tolerate.
Insuficienta hepatica
Nu a fost studiată specific. Nu este de așteptat să fie necesară ajustarea dozei, deoarece metabolizarea hepatică este o cale minoră de eliminare.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există sau sunt date limitate privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere după administrarea sistemică. Olopatadina nu este recomandată în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Alaptare
Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți/sugari. Olopatadina a fost detectată în laptele femelelor de șobolan după administrarea orală. Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Condus vehicule
Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări ale vederii pot afecta capacitatea de a conduce; pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce sau folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_16125_27.06.25.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.