Olopatadina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: OLOPATADINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Opatanol
S01GX09Organe senzoriale
Decongestionante si antialergice
Forma: Picaturi · picaturi oftalmice, solutie 1 mg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru picaturi oftalmice, solutie 1 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul semnelor si simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergica sezoniera.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- cefalee
- disgeuzie
- durere oculara
- prurit ocular
- xeroftalmie
- senzatie oculara anormala
- uscaciunea nazala
- oboseala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- rinita
- ameteala
- hipoestezie
- eroziune a corneei
- defect de epiteliu corneean
- tulburare a epiteliului corneean
- keratita punctata
- keratita
- colorarea corneei
- scurgeri oculare
- fotofobie
- vedere neclara
- acuitatea vizuala redusa
- blefarospasm
- disconfort ocular
- foliculi conjunctivali
- tulburare conjunctivala
- senzatie de corp strain in ochi
- lacrimare abundenta
- eritem al pleoapei
- edem al pleoapelor
- tulburare a pleoapelor
- hiperemie oculara
- dermatita de contact
- senzatie de arsura a pielii
- xeroza cutanata
Foarte rar (<1/10000)
- calcifiere corneana (asociata cu utilizarea picaturilor oftalmice care contin fosfat la pacientii cu afectarea grava a corneei)
Frecventa necunoscuta
- hipersensibilitate
- edem al fetei
- somnolenta
- edem corneean
- edem ocular
- umflarea ochilor
- conjunctivita
- midriaza
- tulburari vizuale
- crusta la marginea pleoapelor
- dispnee
- sinuzita
- greata
- varsaturi
- dermatita
- eritem
- astenie
- stare de rau
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Nu s-au efectuat studii privind interactiunile cu alte medicamente. Studiile in vitro au aratat ca olopatadina nu a inhibat reactiile metabolice care implica izoenzimele citocromului P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 si 3A4, indicand ca este putin probabil sa apara interactiuni metabolice cu alte substante active administrate concomitent.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O picatura administrata in sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat(ti), de doua ori pe zi (la interval de 8 ore). Tratamentul poate fi mentinut timp de pana la 4 luni.
- Copil
- Copii cu varsta de 3 ani si peste: aceleasi doze ca la adulti (o picatura de doua ori pe zi). Siguranta si eficacitatea la copiii cu varsta sub 3 ani nu au fost stabilite; nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu a fost studiata specific. Nu este de asteptat sa fie necesara ajustarea dozei, deoarece concentratiile plasmatice dupa administrarea topica oculara sunt de 50 pana la 200 de ori mai mici decat dupa dozele orale bine tolerate.
- Insuficienta hepatica
- Nu a fost studiata specific. Nu este de asteptat sa fie necesara ajustarea dozei, deoarece metabolizarea hepatica este o cale minora de eliminare.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista sau sunt date limitate privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere dupa administrarea sistemica. Olopatadina nu este recomandata in timpul sarcinii si la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza metode contraceptive.
- Alaptare
- Nu poate fi exclus riscul pentru nou-nascuti/sugari. Olopatadina a fost detectata in laptele femelelor de sobolan dupa administrarea orala. Olopatadina Misom 1 mg/ml picaturi oftalmice, solutie nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Olopatadina Misom 1 mg/ml picaturi oftalmice, solutie nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Incetosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari ale vederii pot afecta capacitatea de a conduce; pacientul trebuie sa astepte pana cand vederea revine la normal inainte de a conduce sau folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.