Omeprazol

RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicala

DCI oficial: OMEPRAZOLUM

Cunoscut si ca: Helicid, Sagalix, Omecod, Omez, Ultop, Novogast, Helant, Lappoxo, Ortanol

A02BC01Tract digestiv si metabolism

Medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal si bolii-reflux gastro-esofagian inhibitori ai pompei de protoni

Forma: Capsula · Capsula 20 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula 20 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian (de exemplu pirozis, regurgitatie acida) la adulti

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa, substituenti de benzimidazoli sau la oricare dintre excipienti
  • Administrare concomitenta cu nelfinavir

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Durere abdominala
  • Constipatie
  • Diaree
  • Flatulenta
  • Greata/varsaturi
  • Polipi ai glandelor fundice (benigni)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Insomnie
  • Ameteli
  • Parestezii
  • Somnolenta
  • Vertij
  • Crestere a concentratiei plasmatice a enzimelor hepatice
  • Dermatita
  • Prurit
  • Eruptie cutanata tranzitorie
  • Urticarie
  • Stare de rau
  • Edeme periferice

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Reactii de hipersensibilitate (febra, angioedem, reactie anafilactica/soc anafilactic)
  • Hiponatremie
  • Agitatie
  • Confuzie
  • Depresie
  • Tulburari ale gustului
  • Vedere incetosata
  • Bronhospasm
  • Xerostomie
  • Stomatita
  • Candidoza gastro-intestinala
  • Hepatita insotita sau nu de icter
  • Alopecie
  • Fotosensibilitate
  • Pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA)
  • Reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (RMESS)
  • Artralgii
  • Mialgii
  • Nefrita tubulo-interstitiala (cu posibila progresie catre insuficienta renala)
  • Hipersudoratie

Foarte rar (<1/10000)

  • Agranulocitoza
  • Pancitopenie
  • Agresivitate
  • Halucinatii
  • Insuficienta hepatica
  • Encefalopatie la pacientii cu boala hepatica preexistenta
  • Eritem polimorf
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliza epidermica toxica (NET)
  • Slabiciune musculara
  • Ginecomastie

Frecventa necunoscuta

  • Hipomagneziemie (poate fi asociata cu hipocalcemie sau hipokalemie)
  • Colita microscopica
  • Lupus eritematos cutanat subacut

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nelfinavir: scaderea expunerii la nelfinavir cu ~40% si a metabolitului M8 cu 75-90% (administrare concomitenta contraindicata)
  • Atazanavir: scaderea expunerii la atazanavir cu pana la 75% (asociere nerecomandata)
  • Digoxina: crestere cu 10% a biodisponibilitatii digoxinei
  • Clopidogrel: reducerea expunerii la metabolitul activ cu ~46% si scadere a inhibarii agregarii plachetare (utilizare concomitenta descurajata)
  • Posaconazol: absorbtie redusa semnificativ (asociere de evitat)
  • Erlotinib: absorbtie redusa semnificativ (asociere de evitat)
  • Ketoconazol: absorbtie redusa semnificativ
  • Itraconazol: absorbtie redusa semnificativ
  • R-warfarina si alti antagonisti ai vitaminei K: expunere sistemica crescuta
  • Cilostazol: cresterea Cmax cu 18% si ASC cu 26%
  • Diazepam: expunere sistemica crescuta
  • Fenitoina: expunere crescuta; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice
  • Saquinavir/ritonavir: cresterea concentratiilor plasmatice de saquinavir cu ~70%
  • Tacrolimus: cresterea concentratiilor plasmatice; monitorizare necesara
  • Metotrexat: cresterea concentratiilor plasmatice; intrerupere temporara a omeprazolului la doze mari
  • Claritromicina: cresterea concentratiilor plasmatice de omeprazol
  • Voriconazol: crestere de cel putin 2 ori a expunerii la omeprazol
  • Rifampicina: scaderea concentratiilor plasmatice de omeprazol
  • Sunatoare: scaderea concentratiilor plasmatice de omeprazol

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
20 mg (o capsula) o data pe zi, timp de 14 zile, in stare de repaus alimentar, cu cel putin 30 de minute inainte de masa si la cel putin 2 ore dupa ultima masa
Copil
Nu este indicat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei
Insuficienta renala
Nu este necesara ajustarea dozei
Insuficienta hepatica
Pacientii cu insuficienta hepatica nu trebuie sa-si administreze omeprazol decat la recomandarea unui medic

Atentionari speciale

Sarcina
Omeprazolul poate fi utilizat in timpul sarcinii (date din studii epidemiologice prospective nu indica reactii adverse asupra sarcinii sau sanatatii fatului/nou-nascutului)
Alaptare
Omeprazolul este excretat in laptele uman, dar este putin probabil sa aiba vreo influenta asupra copilului in cazul utilizarii dozelor terapeutice
Condus vehicule
Influenta neglijabila sau absenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pot aparea reactii adverse precum ameteli si tulburari vizuale; pacientii nu trebuie sa conduca daca apar astfel de reactii
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15462_23.05.24.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.