Omeprazol

RCP ANMDMR

DCI oficial: OMEPRAZOLUM

Cunoscut si ca: Sagalix, Omecod, Omez, Ultop, Novogast, Helant, Lappoxo, Ortanol

A02BC01Tract digestiv si metabolism

Medicamente pt. trat. ulcerului gastro-duodenal si bolii-reflux g.e inhibitori ai pompei de protoni

Forma: Capsula · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastro-esofagian (de exemplu pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenți de benzimidazoli sau la oricare dintre excipienţi
  • Administrare concomitentă cu nelfinavir

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Durere abdominală
  • Constipaţie
  • Diaree
  • Flatulenţă
  • Greaţă/vărsături
  • Polipi ai glandelor fundice (benigni)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Insomnie
  • Ameţeli
  • Parestezii
  • Somnolenţă
  • Vertij
  • Creştere a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice
  • Dermatită
  • Prurit
  • Erupţie cutanată tranzitorie
  • Urticarie
  • Stare de rău
  • Edeme periferice

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Reacţii de hipersensibilitate (febră, angioedem, reacţie anafilactică/şoc anafilactic)
  • Hiponatremie
  • Agitaţie
  • Confuzie
  • Depresie
  • Tulburări ale gustului
  • Vedere înceţoşată
  • Bronhospasm
  • Xerostomie
  • Stomatită
  • Candidoză gastro-intestinală
  • Hepatită însoţită sau nu de icter
  • Alopecie
  • Fotosensibilitate
  • Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
  • Reacţie la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (RMESS)
  • Artralgii
  • Mialgii
  • Nefrită tubulo-interstiţială (cu posibilă progresie către insuficienţă renală)
  • Hipersudoraţie

Foarte rar (<1/10000)

  • Agranulocitoză
  • Pancitopenie
  • Agresivitate
  • Halucinaţii
  • Insuficienţă hepatică
  • Encefalopatie la pacienţii cu boală hepatică preexistentă
  • Eritem polimorf
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliză epidermică toxică (NET)
  • Slăbiciune musculară
  • Ginecomastie

Frecventa necunoscuta

  • Hipomagneziemie (poate fi asociată cu hipocalcemie sau hipokalemie)
  • Colită microscopică
  • Lupus eritematos cutanat subacut

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nelfinavir: scăderea expunerii la nelfinavir cu ~40% şi a metabolitului M8 cu 75-90% (administrare concomitentă contraindicată)
  • Atazanavir: scăderea expunerii la atazanavir cu până la 75% (asociere nerecomandată)
  • Digoxină: creştere cu 10% a biodisponibilităţii digoxinei
  • Clopidogrel: reducerea expunerii la metabolitul activ cu ~46% şi scădere a inhibării agregării plachetare (utilizare concomitentă descurajată)
  • Posaconazol: absorbţie redusă semnificativ (asociere de evitat)
  • Erlotinib: absorbţie redusă semnificativ (asociere de evitat)
  • Ketoconazol: absorbţie redusă semnificativ
  • Itraconazol: absorbţie redusă semnificativ
  • R-warfarină şi alţi antagonişti ai vitaminei K: expunere sistemică crescută
  • Cilostazol: creşterea Cmax cu 18% şi ASC cu 26%
  • Diazepam: expunere sistemică crescută
  • Fenitoină: expunere crescută; necesită monitorizarea concentraţiilor plasmatice
  • Saquinavir/ritonavir: creşterea concentraţiilor plasmatice de saquinavir cu ~70%
  • Tacrolimus: creşterea concentraţiilor plasmatice; monitorizare necesară
  • Metotrexat: creşterea concentraţiilor plasmatice; întrerupere temporară a omeprazolului la doze mari
  • Claritromicină: creşterea concentraţiilor plasmatice de omeprazol
  • Voriconazol: creştere de cel puţin 2 ori a expunerii la omeprazol
  • Rifampicină: scăderea concentraţiilor plasmatice de omeprazol
  • Sunătoare: scăderea concentraţiilor plasmatice de omeprazol

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
20 mg (o capsulă) o dată pe zi, timp de 14 zile, în stare de repaus alimentar, cu cel puţin 30 de minute înainte de masă şi la cel puţin 2 ore după ultima masă
Copil
Nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozei
Insuficienta hepatica
Pacienţii cu insuficienţă hepatică nu trebuie să-şi administreze omeprazol decât la recomandarea unui medic

Atentionari speciale

Sarcina
Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii (date din studii epidemiologice prospective nu indică reacţii adverse asupra sarcinii sau sănătăţii fătului/nou-născutului)
Alaptare
Omeprazolul este excretat în laptele uman, dar este puţin probabil să aibă vreo influenţă asupra copilului în cazul utilizării dozelor terapeutice
Condus vehicule
Influenţă neglijabilă sau absentă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse precum ameţeli şi tulburări vizuale; pacienţii nu trebuie să conducă dacă apar astfel de reacţii
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15462_23.05.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.