Oseltamivir

• Tratamentul gripei la adulti si copii, inclusiv nou-nascuti la termen, care prezinta simptome tipice de gripa atunci cand virusul gripal circula in comunitate. Eficacitatea a fost demonstrata cand tratamentul incepe in primele doua zile de la aparitia simptomelor.
• Prevenirea gripei dupa expunere (post-expunere) la persoane cu varsta de 1 an sau mai mult, dupa contactul cu un caz de gripa diagnosticat clinic, atunci cand virusul gripal circula in comunitate.
• Prevenirea sezoniera a gripei la persoane de 1 an sau mai mult in situatii exceptionale (de exemplu, in caz de nepotrivire intre tulpinile virale circulante si cele vaccinale, sau in situatie de pandemie).
• Prevenirea post-expunere a gripei la sugari sub 1 an in timpul unei epidemii gripale pandemice.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa (oseltamivir) sau la oricare dintre excipientii produsului.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Probenecid: administrarea concomitenta duce la o crestere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului; nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu functie renala normala.
• Medicamente eliminate prin secretie tubulara renala cu marja terapeutica ingusta: prudenta la administrarea concomitenta cu clorpropamida, metotrexat si fenilbutazona.
• Amoxicilina: fara interactiune cinetica semnificativa.
• Nu s-au observat interactiuni farmacocinetice cu paracetamol, acid acetilsalicilic (aspirina), cimetidina, antiacide (hidroxizi de magneziu si aluminiu, carbonat de calciu), rimantadina sau warfarina.
• Interactiunile importante clinic prin competitie pentru secretia tubulara renala sunt putin probabile datorita marjei de siguranta a substantei active.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Tratament: 75 mg oseltamivir de doua ori pe zi, timp de 5 zile (pentru adulti si adolescenti 13-17 ani, cu greutate peste 40 kg). Tratamentul trebuie inceput cat mai curand posibil, in primele doua zile de la aparitia simptomelor. Prevenire post-expunere: 75 mg o data pe zi, timp de 10 zile, incepand in maximum doua zile de la expunere. Prevenire in timpul unei epidemii in comunitate: 75 mg o data pe zi, pana la 6 saptamani (pana la 12 saptamani la pacientii imunocompromisi). La pacientii imunocompromisi durata tratamentului este de 10 zile.

Copil

Copii 1-12 ani (dozare in functie de greutate) - Tratament de doua ori pe zi timp de 5 zile: 10-15 kg: 30 mg; peste 15-23 kg: 45 mg; peste 23-40 kg: 60 mg; peste 40 kg: 75 mg. Prevenire post-expunere - aceleasi doze o data pe zi, timp de 10 zile. Sugari 0-12 luni: doza de tratament este 3 mg/kg de doua ori pe zi (5 zile); prevenire post-expunere in pandemie: 3 mg/kg o data pe zi (10 zile). Nu se aplica prematurilor cu varsta post-conceptuala sub 36 saptamani. Prevenirea in timpul unei epidemii nu a fost studiata la copii sub 12 ani.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei, cu exceptia cazurilor cu insuficienta renala moderata sau severa.

Insuficienta renala

Ajustare recomandata la adulti si adolescenti (13-17 ani) cu insuficienta renala moderata sau severa. Tratament: clearance creatinina peste 60 ml/min - 75 mg de doua ori pe zi; peste 30-60 ml/min - 30 mg de doua ori pe zi; peste 10-30 ml/min - 30 mg o data pe zi; sub sau egal 10 ml/min - nerecomandat (lipsa date); hemodializa - 30 mg dupa fiecare sedinta; dializa peritoneala - 30 mg doza unica. Prevenire: peste 60 ml/min - 75 mg o data pe zi; peste 30-60 ml/min - 30 mg o data pe zi; peste 10-30 ml/min - 30 mg la fiecare a doua zi; sub sau egal 10 ml/min - nerecomandat; hemodializa - 30 mg dupa fiecare a doua sedinta; dializa peritoneala - 30 mg o data pe saptamana. Date insuficiente la copii sub 12 ani cu insuficienta renala.

Insuficienta hepatica

Nu este necesara ajustarea dozei, nici pentru tratament, nici pentru prevenire, la pacientii cu disfunctie hepatica. Nu s-au efectuat studii la copii cu afectare hepatica.

Sarcina

Un volum mare de date privind expunerea la oseltamivir a femeilor gravide (peste 1000 de sarcini expuse in primul trimestru) nu indica toxicitate malformativa sau feto/neonatala. Gripa in sine se asociaza cu riscuri pentru sarcina si fat. Utilizarea Tamiflu poate fi luata in considerare in timpul sarcinii daca este necesar, dupa evaluarea informatiilor de siguranta si beneficiu si a agresivitatii tulpinii virale circulante.

Alaptare

Oseltamivirul si metabolitul activ se elimina in laptele matern in cantitati mici, ducand la o doza subterapeutica pentru sugar. Administrarea poate fi luata in considerare la femeile care alapteaza cand exista beneficii potentiale clare.

Condus vehicule

Tamiflu nu are influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.