Oxaliplatină

• Tratamentul adjuvant al cancerului de colon în stadiul III (stadiul C în clasificarea Duke) după o rezecție completă a tumorii primare, în asociere cu 5-fluorouracil și acid folinic
• Tratamentul cancerului colo-rectal metastazat, în asociere cu 5-fluorouracil și acid folinic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Alăptare
• Mielosupresie înainte de începerea primei cure terapeutice, evidențiată de valori inițiale ale neutrofilelor < 2 x 10^9/l și/sau ale trombocitelor < 100 x 10^9/l
• Neuropatie senzorială periferică cu deficit funcțional, anterioară primei cure terapeutice
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• 5-fluorouracil: administrarea oxaliplatinei imediat înainte de 5-fluorouracil nu modifică nivelul de expunere la 5-fluorouracil
• Eritromicină, salicilați, granisetron, paclitaxel, valproat de sodiu: nu s-a observat deplasare semnificativă a oxaliplatinei de pe situsurile de legare ale proteinelor plasmatice in vitro
• Medicamente care prelungesc intervalul QT: risc crescut de prelungire a intervalului QT; se recomandă monitorizarea atentă a intervalului QT
• Medicamente asociate cu rabdomioliză: risc crescut de rabdomioliză; se recomandă prudență
• Vaccinuri vii sau vii atenuate: risc de infecții grave sau fatale la pacienții imunocompromiși; imunizarea trebuie evitată

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Tratament adjuvant: 85 mg/m² i.v. repetat la intervale de 2 săptămâni, pe durata a 12 cicluri (6 luni). Tratamentul cancerului colo-rectal metastazat: 85 mg/m² i.v. repetat la intervale de 2 săptămâni până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. Perfuzie intravenoasă cu durata de 2 până la 6 ore, diluată în 250-500 ml glucoză 5% (concentrație 0,2-0,70 mg/ml). Oxaliplatina trebuie administrată întotdeauna înaintea 5-fluorouracilului.

Copil

Nu există date relevante privind utilizarea la copii și adolescenți. Eficacitatea în monoterapie la copii și adolescenți cu tumori solide nu a fost stabilită.

Varstnic

Nu este necesară o ajustare a dozei specifică la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Contraindicat în insuficiența renală severă (CLcr < 30 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, doza recomandată este de 85 mg/m², cu monitorizare atentă și ajustare în funcție de toxicitate.

Insuficienta hepatica

Nu au fost făcute ajustări ale dozei specifice pentru pacienții cu valori anormale ale funcției hepatice în cadrul studiilor clinice.

Sarcina

Nu există date disponibile privind siguranța utilizării la femeile gravide. Toxicitate asupra funcției de reproducere observată la animale. Nu este recomandată administrarea în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Administrarea trebuie luată în considerare numai după evaluarea riscului pentru făt și cu consimțământul pacientei. Se recomandă contracepție timp de 15 luni după întreruperea tratamentului la femei și 12 luni la bărbați.

Alaptare

Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu oxaliplatină. Excreția în laptele uman nu a fost studiată.

Condus vehicule

Tratamentul cu oxaliplatină poate duce la amețeli, greață, vărsături și alte simptome neurologice care afectează mersul și echilibrul, cu influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Anomaliile de vedere, în special pierderea tranzitorie a vederii, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.