Oxicodon
RCP ANMDMRDCI oficial: OXYCODONUM
Cunoscut si ca: Oxidolor, Oxicodona
N02AA05Sistem nervos
Alcaloizi naturali din opiu
Forma: Tableta / comprimat · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul durerilor severe care se pot controla adecvat doar cu analgezice opioide
- Indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
- Deprimare respiratorie severă cu hipoxie
- Concentrații crescute ale dioxidului de carbon în sânge (hipercarbie)
- Boală pulmonară cronică obstructivă severă
- Cord pulmonar
- Astm bronșic sever
- Ileus paralitic
Relative
- Pacienți vârstnici sau debilitați
- Insuficiență pulmonară, hepatică sau renală severă
- Mixedem
- Hipotiroidism
- Boala Addison
- Hipertrofie a prostatei
- Psihoză toxică
- Alcoolism, delirium tremens, dependență cunoscută de opioide
- Boli ale tractului biliar
- Pancreatită
- Tulburări inflamatorii și obstructive intestinale
- Afecțiuni la nivelul capului (risc de presiune intracraniană crescută)
- Hipotensiune
- Hipovolemie
- Epilepsie sau predispoziție la convulsii
- Pacienți care iau medicamente sedative (benzodiazepine sau alte substanțe cu acțiune deprimantă centrală, inclusiv alcool)
- Pacienți tratați cu inhibitori MAO sau în interval de două săptămâni de la întreruperea acestora
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Somnolență
- Sedare
- Amețeli
- Cefalee
- Constipație
- Vărsături
- Greață
- Prurit
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scăderea apetitului până la pierderea apetitului
- Anxietate
- Stare de confuzie
- Depresie
- Activitate scăzută
- Agitație
- Hiperactivitate psihomotorie
- Nervozitate
- Insomnie
- Gândire anormală
- Tremor
- Letargie
- Dispnee
- Bronhospasm
- Dureri abdominale
- Diaree
- Xerostomie
- Sughiț
- Dispepsie
- Erupții cutanate tranzitorii
- Hiperhidroză
- Disurie
- Micțiuni imperioase
- Astenie
- Oboseală
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Deshidratare
- Agitație
- Labilitate emoțională
- Stare euforică
- Tulburări de percepție (halucinații, depersonalizare)
- Scăderea libidoului
- Dependență medicamentoasă
- Hiperacuzie
- Amnezie
- Convulsii
- Tulburări de concentrare
- Migrene
- Hipertonie
- Contracții musculare involuntare
- Hipoestezie
- Tulburări ale coordonării
- Tulburări ale vorbirii
- Sincopă
- Parestezii
- Disgeuzie
- Tulburări vizuale
- Mioză
- Tulburări auditive
- Vertij
- Tahicardie
- Palpitații (în cadrul sindromului de întrerupere)
- Vasodilataţie
- Deprimare respiratorie
- Disfonie
- Tuse
- Ulcerații orale
- Stomatită
- Disfagie
- Flatulență
- Eructație
- Ileus
- Creșterea enzimelor hepatice
- Xeroză cutanată
- Retenție urinară
- Disfuncție erectilă
- Hipogonadism
- Frisoane
- Sindrom de întrerupere a tratamentului
- Dureri (de exemplu dureri toracice)
- Stare de rău
- Edeme
- Edeme periferice
- Toleranță medicamentoasă
- Sete
- Leziuni accidentale
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Herpes simplex
- Creșterea apetitului
- Hipotensiune arterială
- Hipotensiune arterială ortostatică
- Melenă
- Afecțiuni dentare
- Sângerări gingivale
- Urticarie
- Creștere în greutate
- Scădere în greutate
Frecventa necunoscuta
- Reacții anafilactice
- Reacții anafilactoide
- Agresivitate
- Hiperalgezie
- Sindrom de apnee în somn centrală
- Carii dentare
- Colestază
- Colică biliară
- Amenoree
- Sindrom de retragere a medicamentului neonatal
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente sedative (benzodiazepine sau medicamente asociate): creșterea riscului de sedare, deprimare respiratorie, comă și deces
- Alcool: accentuează efectele farmacodinamice ale oxicodonei
- Medicamente serotoninergice (ISRS, ISRN): pot determina toxicitate serotoninergică
- Medicamente cu efecte anticolinergice (antidepresive triciclice, antihistaminice, antiemetice, medicamente psihotrope, relaxante musculare, medicamente împotriva Morbus Parkinson): intensifică reacțiile adverse anticolinergice ale oxicodonei (constipație, uscăciunea gurii, disfuncție a excreției urinare)
- Inhibitori MAO: utilizare cu prudență la pacienții care primesc sau au primit inhibitori MAO în ultimele două săptămâni
- Anticoagulante cumarinice: scădere sau creștere semnificativă clinic a INR
- Itraconazol (inhibitor CYP3A4): creșterea ASC a oxicodonei de aproximativ 2,4 ori
- Voriconazol (inhibitor CYP3A4): creșterea ASC a oxicodonei de aproximativ 3,6 ori
- Telitromicina (inhibitor CYP3A4): creșterea ASC a oxicodonei de aproximativ 1,8 ori
- Suc de grepfrut (inhibitor CYP3A4): creșterea ASC a oxicodonei de aproximativ 1,7 ori
- Inhibitori CYP3A4 (antibiotice macrolide, antifungice azolice, inhibitori de protează, cimetidină): reducerea clearance-ului oxicodonei și creșterea concentrațiilor plasmatice
- Sunătoare (inductor CYP3A4): reducerea ASC a oxicodonei cu aproximativ 50%
- Rifampicina (inductor CYP3A4): reducerea ASC a oxicodonei cu aproximativ 86%
- Inductori CYP3A4 (rifampicină, carbamazepină, fenitoină, sunătoare): creșterea clearance-ului oxicodonei și reducerea concentrațiilor plasmatice
- Inhibitori CYP2D6 (paroxetină, chinidină): scăderea clearance-ului oxicodonei și creșterea concentrațiilor plasmatice
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza inițială uzuală pentru pacienți netratați anterior cu opioide: 10 mg clorhidrat de oxicodonă la intervale de 12 ore. O doză inițială de 5 mg poate fi suficientă pentru unii pacienți. Pacienții tratați anterior cu opioide pot începe cu doze mai mari. Doza poate fi crescută cu aproximativ o treime din doza zilnică după creșterea de la 10 mg la 20 mg la fiecare 12 ore. Pentru durerea non-neoplazică, 40 mg/zi este în general suficient. Pacienții cu durere neoplazică necesită 80-120 mg/zi, putând fi crescut până la 400 mg în cazuri individuale. Comprimatele se administrează oral de două ori pe zi.
- Copil
- Nu se recomandă utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.
- Varstnic
- La pacienții vârstnici fără simptome de insuficiență hepatică sau renală nu este necesară ajustarea dozelor.
- Insuficienta renala
- Doza inițială recomandată pentru adulți trebuie redusă cu 50% (de exemplu o doză totală de 10 mg clorhidrat de oxicodonă oral la pacienții netratați anterior cu opioide) și ajustată în funcție de starea clinică.
- Insuficienta hepatica
- Doza inițială recomandată pentru adulți trebuie redusă cu 50% (de exemplu o doză totală de 10 mg clorhidrat de oxicodonă oral la pacienții netratați anterior cu opioide) și ajustată în funcție de starea clinică.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea trebuie evitată pe cât posibil. Oxicodona traversează placenta. Copiii născuți de mame care au primit opioide în ultimele 3-4 săptămâni de sarcină trebuie monitorizați pentru deprimare respiratorie. Pot apărea simptome de sevraj la nou-născuții ale căror mame urmează tratament cu oxicodonă.
- Alaptare
- Oxicodona poate fi excretată în laptele matern și poate determina sedare și deprimare respiratorie la sugar. Oxicodona nu trebuie utilizată de mame care alăptează.
- Condus vehicule
- Oxicodona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, în special la inițierea tratamentului, după creșterea dozei sau schimbarea medicamentului și dacă este combinată cu alte medicamente deprimante ale SNC. Pacienții stabilizați pe o doză specifică nu vor fi neapărat restricționați. Medicul trebuie să decidă dacă pacientului i se permite să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.