Oxicodon
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie specialaDCI oficial: OXYCODONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Oxidolor, Oxicodona
N02AA05Sistem nervos
Alcaloizi naturali din opiu
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat cu eliberare prelungita 40 mg · Comprimat cu eliberare prelungita 60 mg · Comprimat cu eliberare prelungita 80 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat cu eliberare prelungita 40 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul durerilor severe care se pot controla adecvat doar cu analgezice opioide
- Indicat la adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Deprimare respiratorie severa cu hipoxie
- Concentratii crescute ale dioxidului de carbon in sange (hipercarbie)
- Boala pulmonara cronica obstructiva severa
- Cord pulmonar
- Astm bronsic sever
- Ileus paralitic
Relative
- Pacienti varstnici sau debilitati
- Insuficienta pulmonara, hepatica sau renala severa
- Mixedem
- Hipotiroidism
- Boala Addison
- Hipertrofie a prostatei
- Psihoza toxica
- Alcoolism, delirium tremens, dependenta cunoscuta de opioide
- Boli ale tractului biliar
- Pancreatita
- Tulburari inflamatorii si obstructive intestinale
- Afectiuni la nivelul capului (risc de presiune intracraniana crescuta)
- Hipotensiune
- Hipovolemie
- Epilepsie sau predispozitie la convulsii
- Pacienti care iau medicamente sedative (benzodiazepine sau alte substante cu actiune deprimanta centrala, inclusiv alcool)
- Pacienti tratati cu inhibitori MAO sau in interval de doua saptamani de la intreruperea acestora
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Somnolenta
- Sedare
- Ameteli
- Cefalee
- Constipatie
- Varsaturi
- Greata
- Prurit
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scaderea apetitului pana la pierderea apetitului
- Anxietate
- Stare de confuzie
- Depresie
- Activitate scazuta
- Agitatie
- Hiperactivitate psihomotorie
- Nervozitate
- Insomnie
- Gandire anormala
- Tremor
- Letargie
- Dispnee
- Bronhospasm
- Dureri abdominale
- Diaree
- Xerostomie
- Sughit
- Dispepsie
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Hiperhidroza
- Disurie
- Mictiuni imperioase
- Astenie
- Oboseala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Deshidratare
- Labilitate emotionala
- Stare euforica
- Tulburari de perceptie (halucinatii, depersonalizare)
- Scaderea libidoului
- Dependenta medicamentoasa
- Hiperacuzie
- Amnezie
- Convulsii
- Tulburari de concentrare
- Migrene
- Hipertonie
- Contractii musculare involuntare
- Hipoestezie
- Tulburari ale coordonarii
- Tulburari ale vorbirii
- Sincopa
- Parestezii
- Disgeuzie
- Tulburari vizuale
- Mioza
- Tulburari auditive
- Vertij
- Tahicardie
- Palpitatii (in cadrul sindromului de intrerupere)
- Vasodilatatie
- Deprimare respiratorie
- Disfonie
- Tuse
- Ulceratii orale
- Stomatita
- Disfagie
- Flatulenta
- Eructatie
- Ileus
- Cresterea enzimelor hepatice
- Xeroza cutanata
- Retentie urinara
- Disfunctie erectila
- Hipogonadism
- Frisoane
- Sindrom de intrerupere a tratamentului
- Dureri (de exemplu dureri toracice)
- Stare de rau
- Edeme
- Edeme periferice
- Toleranta medicamentoasa
- Sete
- Leziuni accidentale
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Herpes simplex
- Cresterea apetitului
- Hipotensiune arteriala
- Hipotensiune arteriala ortostatica
- Melena
- Afectiuni dentare
- Sangerari gingivale
- Urticarie
- Crestere in greutate
- Scadere in greutate
Frecventa necunoscuta
- Reactii anafilactice
- Reactii anafilactoide
- Agresivitate
- Hiperalgezie
- Sindrom de apnee in somn centrala
- Carii dentare
- Colestaza
- Colica biliara
- Amenoree
- Sindrom de retragere a medicamentului neonatal
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente sedative (benzodiazepine sau medicamente asociate): cresterea riscului de sedare, deprimare respiratorie, coma si deces
- Alcool: accentueaza efectele farmacodinamice ale oxicodonei
- Medicamente serotoninergice (ISRS, ISRN): pot determina toxicitate serotoninergica
- Medicamente cu efecte anticolinergice (antidepresive triciclice, antihistaminice, antiemetice, medicamente psihotrope, relaxante musculare, medicamente impotriva Morbus Parkinson): intensifica reactiile adverse anticolinergice ale oxicodonei (constipatie, uscaciunea gurii, disfunctie a excretiei urinare)
- Inhibitori MAO: utilizare cu prudenta la pacientii care primesc sau au primit inhibitori MAO in ultimele doua saptamani
- Anticoagulante cumarinice: scadere sau crestere semnificativa clinic a INR
- Itraconazol (inhibitor CYP3A4): cresterea ASC a oxicodonei de aproximativ 2,4 ori
- Voriconazol (inhibitor CYP3A4): cresterea ASC a oxicodonei de aproximativ 3,6 ori
- Telitromicina (inhibitor CYP3A4): cresterea ASC a oxicodonei de aproximativ 1,8 ori
- Suc de grepfrut (inhibitor CYP3A4): cresterea ASC a oxicodonei de aproximativ 1,7 ori
- Inhibitori CYP3A4 (antibiotice macrolide, antifungice azolice, inhibitori de proteaza, cimetidina): reducerea clearance-ului oxicodonei si cresterea concentratiilor plasmatice
- Sunatoare (inductor CYP3A4): reducerea ASC a oxicodonei cu aproximativ 50%
- Rifampicina (inductor CYP3A4): reducerea ASC a oxicodonei cu aproximativ 86%
- Inductori CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoina, sunatoare): cresterea clearance-ului oxicodonei si reducerea concentratiilor plasmatice
- Inhibitori CYP2D6 (paroxetina, chinidina): scaderea clearance-ului oxicodonei si cresterea concentratiilor plasmatice
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala uzuala pentru pacienti netratati anterior cu opioide: 10 mg clorhidrat de oxicodona la intervale de 12 ore. O doza initiala de 5 mg poate fi suficienta pentru unii pacienti. Pacientii tratati anterior cu opioide pot incepe cu doze mai mari. Doza poate fi crescuta cu aproximativ o treime din doza zilnica dupa cresterea de la 10 mg la 20 mg la fiecare 12 ore. Pentru durerea non-neoplazica, 40 mg/zi este in general suficient. Pacientii cu durere neoplazica necesita 80-120 mg/zi, putand fi crescut pana la 400 mg in cazuri individuale. Comprimatele se administreaza oral de doua ori pe zi.
- Copil
- Nu se recomanda utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 12 ani din cauza datelor insuficiente privind siguranta si eficacitatea.
- Varstnic
- La pacientii varstnici fara simptome de insuficienta hepatica sau renala nu este necesara ajustarea dozelor.
- Insuficienta renala
- Doza initiala recomandata pentru adulti trebuie redusa cu 50% (de exemplu o doza totala de 10 mg clorhidrat de oxicodona oral la pacientii netratati anterior cu opioide) si ajustata in functie de starea clinica.
- Insuficienta hepatica
- Doza initiala recomandata pentru adulti trebuie redusa cu 50% (de exemplu o doza totala de 10 mg clorhidrat de oxicodona oral la pacientii netratati anterior cu opioide) si ajustata in functie de starea clinica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea trebuie evitata pe cat posibil. Oxicodona traverseaza placenta. Copiii nascuti de mame care au primit opioide in ultimele 3-4 saptamani de sarcina trebuie monitorizati pentru deprimare respiratorie. Pot aparea simptome de sevraj la nou-nascutii ale caror mame urmeaza tratament cu oxicodona.
- Alaptare
- Oxicodona poate fi excretata in laptele matern si poate determina sedare si deprimare respiratorie la sugar. Oxicodona nu trebuie utilizata de mame care alapteaza.
- Condus vehicule
- Oxicodona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, in special la initierea tratamentului, dupa cresterea dozei sau schimbarea medicamentului si daca este combinata cu alte medicamente deprimante ale SNC. Pacientii stabilizati pe o doza specifica nu vor fi neaparat restrictionati. Medicul trebuie sa decida daca pacientului i se permite sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.