Oxitocina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: OXYTOCINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Ofost, Oxitocina
H01BB02Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Hormoni ai lobului posterior hipofizar oxitocina si analogi
Forma: Injectabil · Solutie injectabila/perfuzabila 16,7 micrograme/ml (10 UI/ml), fiole de 1 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila/perfuzabila 16,7 micrograme/ml (10 UI/ml), fiole de 1 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Inducerea travaliului din motive medicale, de exemplu in caz de sarcina peste termen, ruperea prematura a membranelor, hipertensiune arteriala indusa de sarcina (pre-eclampsie)
- Stimularea travaliului in caz de inertie uterina hipotona
- In primele stadii ale sarcinii ca terapie adjuvanta pentru managementul avortului incomplet, inevitabil sau asimptomatic
- In timpul operatiei de cezariana, dupa scoaterea copilului
- Preventia si tratamentul atoniei uterine postpartum si a hemoragiei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Obstructie mecanica la expulzarea copilului
- Fat in pericol
- Contractii uterine hipertone
- Disproportie semnificativa cefalo-pelvica
- Prezentarea anormala a fatului
- Placenta praevia si vasa praevia
- Desprinderea placentara
- Prolapsul de cordon ombilical
- Extindere excesiva sau rezistenta redusa a uterului si pana la ruptura in cazul fetilor multipli
- Polihidramnios
- La femei cu cinci sau mai multe nasteri
- Prezenta unei sau mai multor cicatrici uterine rezultate din chirurgie majora, inclusiv operatii clasice de cezariana anterioare
Relative
- Ofost nu trebuie utilizat pentru perioade prelungite la pacienti cu inertie uterina rezistenta la oxitocina
- Toxicitate pre-eclamptica severa
- Tulburari cardiovasculare severe
- Ofost nu trebuie administrat la mai putin de 6 ore de la administrarea de prostaglandine
- Antecedente de operatii de cezariana sau alte interventii chirurgicale asupra uterului
- Disproportie cefalo-pelvica limitativa
- Inertie uterina secundara
- Niveluri reduse sau moderate de hipertensiune indusa de sarcina sau boli cardiace
- Pacienti cu varsta peste 35 de ani
- Insuficienta renala severa
- Sindrom QT lung cunoscut sau simptome inrudite
- Pacienti cu predispozitie la ischemie miocardica din cauza unei boli cardiovasculare pre-existente
- Alergie la latex (risc de reactie anafilactica)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Durere de cap
- Tahicardie
- Bradicardie
- Greata
- Varsaturi
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Aritmie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii anafilactoide asociate cu dispnee, hipotensiune arteriala si soc
- Eczema
- Urticarie
Frecventa necunoscuta
- Coagulare intravasculara diseminata
- Intoxicatie cu apa
- Hiponatremie materna
- Ischemie miocardica
- Prelungirea intervalului QT la electrocardiograma
- Tahicardie reflexa
- Hipotensiune arteriala
- Hemoragie
- Edem pulmonar acut
- Inrosirea fetei
- Angioedem
- Hipertonie uterina
- Contractii tetanice ale uterului
- Ruptura uterului
- Sindrom de stres fetal
- Asfixie si moarte fetala
- Hiponatremie neonatala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Prostaglandine si analoagele lor: oxitocina poate potenta efectul uterin al prostaglandinelor si vice versa; utilizarea concomitenta este contraindicata
- Medicamente care prelungesc intervalul QT: risc crescut de aritmie/Torsada Varfurilor; utilizarea concomitenta nu este recomandata
- Anestezice inhalatorii (ciclopropan, halotan, sevofluran, desfluran): efect relaxant asupra uterului, inhibarea tonusului uterin, pot diminua efectul uterotonic al oxitocinei si pot determina tulburari de ritm cardiac
- Vasoconstrictoare/Simpatomimetice: oxitocina poate mari efectul vasoconstrictor al acestora, inclusiv al celor continute de anestezicele locale
- Anestezice caudale: oxitocina poate potenta efectul presor al medicamentelor simpatomimetice vasoconstrictoare cand este administrata dupa anestezia de bloc caudal
- Spray-uri nazale continand oxitocina: nu trebuie administrat oxitocina parenteral simultan cu utilizarea de spray-uri nazale continand oxitocina
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Inducerea/intensificarea travaliului: perfuzie i.v. 5 UI in 500 ml solutie electrolitica, rata initiala 1-4 miliunitati/minut (2-8 picaturi/minut), crescuta gradual la intervale ≥20 minute cu ≤1-2 miliunitati/minut, maxim 20 miliunitati/minut (40 picaturi/minut). Operatia de cezariana: 0,5 ml (5 UI) i.v. in perfuzie in 5 minute dupa scoaterea copilului. Preventia hemoragiei postpartum: 5 UI i.v. in perfuzie in 5 minute sau 5-10 UI i.m. dupa eliminarea placentei. Tratamentul hemoragiei postpartum: 5 UI i.v. in perfuzie in 5 minute sau 5-10 UI i.m., urmate in cazurile severe de perfuzie i.v. cu 5-20 UI in 500 ml solutie electrolitica. Avort incomplet/inevitabil/asimptomatic: 5 UI i.v. in perfuzie in 5 minute, daca este necesar urmata de perfuzie i.v. la 20-40 miliunitati/minut.
- Copil
- Nu este indicata utilizarea Ofost la copii si adolescenti.
- Varstnic
- Nu este indicata utilizarea Ofost la pacientii in varsta.
- Insuficienta renala
- Nu s-au facut studii asupra pacientilor cu insuficienta renala. Se recomanda prudenta la pacientii cu insuficienta renala severa din cauza posibilei retentii de apa si a posibilei acumulari de oxitocina.
- Insuficienta hepatica
- Nu s-au facut studii asupra pacientilor cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea oxitocinei in timpul sarcinii este contraindicata cu exceptia folosirii strict pentru motive medicale de inducere sau intensificare a travaliului sau pentru avortul spontan sau indus. Nu s-au facut studii asupra reproducerii la animale cu oxitocina; pe baza vastei experiente, nu este de asteptat sa prezinte riscuri de anomalii fetale cand este folosit conform indicatiilor.
- Alaptare
- Oxitocina poate fi excretata in cantitati mici in laptele matern. Nu este de asteptat sa produca efecte negative asupra nou-nascutului deoarece trece prin tractul digestiv unde este inactivata rapid.
- Condus vehicule
- Nu s-au facut studii asupra abilitatii de a conduce sau utiliza masini si utilaje. Femeile cu contractii uterine nu ar trebui sa conduca sau sa utilizeze masini.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.