Palonosetron
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: PALONOSETRONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Ferant, Aloxi
A04AA05Tract digestiv si metabolism
Antiemetice antagonisti ai serotoninei (5ht-3)
Forma: Injectabil · Solutie injectabila 250 micrograme/5 ml (50 micrograme/ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 250 micrograme/5 ml (50 micrograme/ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Prevenirea simptomelor acute de greata si varsaturi, asociate chimioterapiei antineoplazice inalt emetogene (adulti)
- Prevenirea starii de greata si varsaturilor asociate chimioterapiei antineoplazice moderat emetogene (adulti)
- Prevenirea simptomelor acute de greata si varsaturi, asociate chimioterapiei antineoplazice inalt emetogene si prevenirea starii de greata si varsaturilor asociate chimioterapiei antineoplazice moderat emetogene (copii si adolescenti incepand de la varsta de o luna)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Ameteli
- Constipatie
- Diaree
- Astenie
- Pirexie
- Fatigabilitate
- Senzatie de caldura
- Sindrom pseudogripal
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hiperpotasemie
- Tulburari metabolice
- Hipocalcemie
- Hipokaliemie
- Anorexie
- Hiperglicemie
- Diminuarea apetitului
- Anxietate
- Stare euforica
- Somnolenta
- Insomnie
- Parestezii
- Hipersomnie
- Neuropatie senzoriala periferica
- Iritatie oculara
- Ambliopie
- Rau de miscare
- Tinnitus
- Tahicardie
- Bradicardie
- Extrasistole
- Ischemie miocardica
- Tahicardie sinusala
- Aritmie sinusala
- Extrasistole supraventriculare
- Hipotensiune arteriala
- Hipertensiune arteriala
- Modificare de culoare a venelor
- Distensia venelor
- Sughit
- Dispepsie
- Durere abdominala
- Durere in abdomenul superior
- Xerostomie
- Flatulenta
- Hiperbilirubinemie
- Dermatita alergica
- Eruptie cutanata pruriginoasa
- Artralgie
- Retentie urinara
- Glicozurie
- Reactii la nivelul locului de injectare (senzatie de arsura, induratie, disconfort si durere)
- Valori crescute ale transaminazelor serice
- Prelungirea intervalului QT pe electrocardiograma
Foarte rar (<1/10000)
- Hipersensibilitate
- Anafilaxie
- Reactii anafilactice/anafilactoide si soc
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metoclopramida (inhibitor CYP2D6): nu s-au observat interactiuni farmacocinetice semnificative cu palonosetron administrat intravenos in doza unica
- Inductori ai CYP2D6 (dexametazona, rifampicina): nu exista efect semnificativ asupra clearance-ului palonosetronului
- Inhibitori ai CYP2D6 (amiodarona, celecoxib, clorpromazina, cimetidina, doxorubicina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, chinidina, ranitidina, ritonavir, sertralina, terbinafina): nu exista efect semnificativ asupra clearance-ului palonosetronului
- Corticosteroizi: palonosetron s-a administrat in conditii de siguranta cu corticosteroizi
- Medicamente serotoninergice (ISRS, IRSN): risc de sindrom serotoninergic la administrare concomitenta
- Medicamente chimioterapice (cisplatina, ciclofosfamida, citarabina, doxorubicina, mitomicina C): palonosetron nu a inhibat activitatea antitumorala in studii preclinice
- Medicamente analgezice, antiemetice/medicamente pentru combaterea senzatiei de greata, antispastice si anticolinergice: palonosetron s-a administrat in conditii de siguranta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 250 micrograme palonosetron in bolus unic intravenos, injectat in decurs de 30 de secunde, cu aproximativ 30 de minute inainte de inceperea chimioterapiei
- Copil
- Palonosetron 20 micrograme/kg (doza totala maxima nu trebuie sa depaseasca 1500 micrograme) administrat sub forma de perfuzie intravenoasa unica, timp de 15 minute, cu aproximativ 30 de minute inainte de inceperea chimioterapiei. Indicat la copii si adolescenti cu varsta de la o luna la 17 ani. Siguranta si eficacitatea la copii cu varsta sub 1 luna nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala. Nu sunt disponibile date despre pacienti care efectueaza hemodializa cu boala renala in stadiu terminal.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femei gravide. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii post-natale. Palonosetron nu trebuie utilizat la femei gravide decat daca medicul considera ca administrarea medicamentului este esentiala.
- Alaptare
- Deoarece nu exista date referitoare la excretia palonosetronului in laptele matern, alaptarea trebuie intrerupta in timpul terapiei.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece palonosetronul poate produce ameteli, somnolenta sau fatigabilitate, pacientii trebuie avertizati despre aceste efecte in cazul in care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.