Palonosetron

• Prevenirea simptomelor acute de greață și vărsături, asociate chimioterapiei antineoplazice înalt emetogene (adulți)
• Prevenirea stării de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei antineoplazice moderat emetogene (adulți)
• Prevenirea simptomelor acute de greață și vărsături, asociate chimioterapiei antineoplazice înalt emetogene și prevenirea stării de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei antineoplazice moderat emetogene (copii și adolescenți începând de la vârsta de o lună)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Metoclopramidă (inhibitor CYP2D6): nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative cu palonosetron administrat intravenos în doză unică
• Inductori ai CYP2D6 (dexametazonă, rifampicină): nu există efect semnificativ asupra clearance-ului palonosetronului
• Inhibitori ai CYP2D6 (amiodaronă, celecoxib, clorpromazină, cimetidină, doxorubicină, fluoxetină, haloperidol, paroxetină, chinidină, ranitidină, ritonavir, sertralină, terbinafină): nu există efect semnificativ asupra clearance-ului palonosetronului
• Corticosteroizi: palonosetron s-a administrat în condiții de siguranță cu corticosteroizi
• Medicamente serotoninergice (ISRS, IRSN): risc de sindrom serotoninergic la administrare concomitentă
• Medicamente chimioterapice (cisplatină, ciclofosfamidă, citarabină, doxorubicină, mitomicină C): palonosetron nu a inhibat activitatea antitumorală în studii preclinice
• Medicamente analgezice, antiemetice/medicamente pentru combaterea senzației de greață, antispastice și anticolinergice: palonosetron s-a administrat în condiții de siguranță

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

250 micrograme palonosetron în bolus unic intravenos, injectat în decurs de 30 de secunde, cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei

Copil

Palonosetron 20 micrograme/kg (doza totală maximă nu trebuie să depășească 1500 micrograme) administrat sub formă de perfuzie intravenoasă unică, timp de 15 minute, cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei. Indicat la copii și adolescenți cu vârsta de la o lună la 17 ani. Siguranța și eficacitatea la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost stabilite.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Nu sunt disponibile date despre pacienți care efectuează hemodializă cu boală renală în stadiu terminal.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică

Sarcina

Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femei gravide. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Palonosetron nu trebuie utilizat la femei gravide decât dacă medicul consideră că administrarea medicamentului este esențială.

Alaptare

Deoarece nu există date referitoare la excreția palonosetronului în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul terapiei.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deoarece palonosetronul poate produce amețeli, somnolență sau fatigabilitate, pacienții trebuie avertizați despre aceste efecte în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje.