MedExplainer
Catalog

Palopegteriparatida

Autorizat EMAMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: PALOPEGTERIPARATIDUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Yorvipath

H05AA05Hormoni sistemici (excl. sexuali)

Homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni si analogi. Palopegteriparatidum este un prodrog (PTH(1-34) conjugat cu un transportor metoxipolietilenglicol prin linkerul TransCon) care elibereaza controlat teriparatida (PTH 1-34), asigurand o terapie de substitutie continua cu hormon paratiroidian.

Forma: Injectabil · Solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut - 168 micrograme/0,56 mL · Solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut - 294 micrograme/0,98 mL · Solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut - 420 micrograme/1,4 mL

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut - 168 micrograme/0,56 mL. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din SmPC-ul aprobat de EMA; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Medicament autorizat centralizat la EMA

Produs autorizat centralizat la Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) — RCP oficial disponibil doar in engleza pe ema.europa.eu. Discuta cu medicul tau pentru explicatii in romana.

Informatiile de mai jos sunt un rezumat in romana al SmPC-ului EMA, pregatit de MedExplainer. Documentul oficial ramane cel in engleza, de pe ema.europa.eu.

Denumirea internationala (INN engleza) a acestui medicament este PALOPEGTERIPARATID. EMA foloseste aceasta forma in loc de cea latinizata romaneasca (PALOPEGTERIPARATIDUM).

Cauta PALOPEGTERIPARATID pe ema.europa.eu

Daca rezultatul cautarii nu contine RCP-ul exact (EMA listeaza si articole, nu doar medicamente), e posibil ca produsul sa fie autorizat in UE printr-o procedura nationala (nu centralizata) — atunci verifica direct pe ANMDMR (anm.ro) sau intreaba farmacistul.

Indicatii terapeutice

  • Terapie de substitutie cu hormon paratiroidian (PTH) indicata pentru tratamentul adultilor cu hipoparatiroidism cronic

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
  • Pacienti cu pseudohipoparatiroidism

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cefalee (durere de cap)
  • Parestezii (furnicaturi/amorteli)
  • Greata
  • Reactii la locul injectarii (inrosire, vanataie, durere, umflatura, eruptie la locul injectarii)
  • Fatigabilitate (oboseala)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Hipercalcemie (calciu crescut in sange)
  • Hipocalcemie (calciu scazut in sange)
  • Ameteala
  • Sincopa (lesin)
  • Presincopa (senzatie de lesin iminent)
  • Palpitatii
  • Sindrom de tahicardie ortostatica posturala
  • Hipotensiune ortostatica (scaderea tensiunii la ridicarea in picioare)
  • Durere orofaringiana (durere in gat)
  • Diaree
  • Constipatie
  • Varsaturi
  • Disconfort abdominal
  • Durere abdominala
  • Eruptie cutanata (rash)
  • Reactie de fotosensibilitate (sensibilitate la lumina)
  • Artralgii (dureri articulare)
  • Mialgii (dureri musculare)
  • Fasciculatii musculare (zvacniri musculare)
  • Durere musculo-scheletica
  • Astenie (slabiciune)
  • Sete

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipertensiune arteriala (tensiune crescuta)
  • Nicturie (urinat nocturn)
  • Disconfort toracic
  • Durere toracica

Frecventa necunoscuta

  • Poliurie (urinat in cantitate mare)
  • Densitate osoasa scazuta

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Glicozide cardiace (digoxina, digitoxina): hipercalcemia poate favoriza toxicitatea digitalica; se monitorizeaza calcemia, nivelul glicozidelor si semnele de toxicitate digitalica
  • Bisfosfonati: pot modifica calcemia si raspunsul terapeutic; monitorizarea calcemiei
  • Denosumab: poate modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
  • Romosozumab: poate modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
  • Diuretice tiazidice si de ansa: pot modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
  • Corticosteroizi sistemici: pot modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
  • Litiu: poate modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza initiala recomandata: 18 micrograme o data pe zi, injectie subcutanata. Doza se individualizeaza dupa calcemie, cu ajustari in trepte de 3 micrograme la interval de minimum 7 zile pentru crestere (si nu mai des de 3 zile pentru reducere in caz de hipercalcemie). Interval de doza: 6 - 60 micrograme pe zi. Dozele peste 30 micrograme/zi se administreaza ca doua injectii secventiale in locuri diferite. Inainte de initiere: vitamina D 25(OH) in limite normale si calcemie stabila (1,95-2,64 mmol/L). La initiere se ajusteaza dozele de vitamina D activa si suplimente de calciu conform algoritmului de titrare.
Copil
Siguranta si eficacitatea la copii sub 18 ani nu au fost inca stabilite. Nu exista date disponibile.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei in functie de varsta.
Insuficienta renala
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu rata de filtrare glomerulara estimata (eGFR) >= 30 mL/min. La eGFR < 45 mL/min calcemia trebuie masurata mai frecvent (risc crescut de hipercalcemie si scadere tranzitorie a eGFR, mai ales la initiere). Nu a fost studiat in insuficienta renala severa (eGFR < 30 mL/min).
Insuficienta hepatica
Nu a fost studiat in insuficienta hepatica severa; se utilizeaza cu prudenta la acesti pacienti.

Atentionari speciale

Sarcina
Date absente sau limitate la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare asupra reproducerii, insa un risc pentru mama sau fat nu poate fi exclus. Decizia de a initia sau intrerupe tratamentul in sarcina trebuie sa tina cont de raportul risc/beneficiu. Se recomanda monitorizarea atenta a calcemiei materne.
Alaptare
Nu se stie daca palopegteriparatidum se excreta in laptele matern. Deoarece nu se absoarbe pe cale orala, este putin probabil sa afecteze copilul alaptat. Decizia se ia in functie de beneficiul alaptarii pentru copil si al tratamentului pentru mama; se recomanda monitorizarea calcemiei materne.
Condus vehicule
Influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, la unii pacienti au aparut ameteala, presincopa, sincopa si/sau hipotensiune ortostatica; acesti pacienti trebuie sa se abtina de la a conduce sau a folosi utilaje pana la disparitia simptomelor.
Sursa: SmPC EMA (engleza) · extras la 2026-07-14

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Hipoparatiroidismul — deficit de parathormon cu hipocalcemie

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

Catalog medicamenteInterpreteaza o analiza

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.