Palopegteriparatidă

• Terapie de substitutie cu hormon paratiroidian (PTH) indicata pentru tratamentul adultilor cu hipoparatiroidism cronic

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Pacienti cu pseudohipoparatiroidism

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Glicozide cardiace (digoxina, digitoxina): hipercalcemia poate favoriza toxicitatea digitalica; se monitorizeaza calcemia, nivelul glicozidelor si semnele de toxicitate digitalica
• Bisfosfonati: pot modifica calcemia si raspunsul terapeutic; monitorizarea calcemiei
• Denosumab: poate modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
• Romosozumab: poate modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
• Diuretice tiazidice si de ansa: pot modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
• Corticosteroizi sistemici: pot modifica calcemia; monitorizarea calcemiei
• Litiu: poate modifica calcemia; monitorizarea calcemiei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza initiala recomandata: 18 micrograme o data pe zi, injectie subcutanata. Doza se individualizeaza dupa calcemie, cu ajustari in trepte de 3 micrograme la interval de minimum 7 zile pentru crestere (si nu mai des de 3 zile pentru reducere in caz de hipercalcemie). Interval de doza: 6 - 60 micrograme pe zi. Dozele peste 30 micrograme/zi se administreaza ca doua injectii secventiale in locuri diferite. Inainte de initiere: vitamina D 25(OH) in limite normale si calcemie stabila (1,95-2,64 mmol/L). La initiere se ajusteaza dozele de vitamina D activa si suplimente de calciu conform algoritmului de titrare.

Copil

Siguranta si eficacitatea la copii sub 18 ani nu au fost inca stabilite. Nu exista date disponibile.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei in functie de varsta.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu rata de filtrare glomerulara estimata (eGFR) >= 30 mL/min. La eGFR < 45 mL/min calcemia trebuie masurata mai frecvent (risc crescut de hipercalcemie si scadere tranzitorie a eGFR, mai ales la initiere). Nu a fost studiat in insuficienta renala severa (eGFR < 30 mL/min).

Insuficienta hepatica

Nu a fost studiat in insuficienta hepatica severa; se utilizeaza cu prudenta la acesti pacienti.

Sarcina

Date absente sau limitate la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare asupra reproducerii, insa un risc pentru mama sau fat nu poate fi exclus. Decizia de a initia sau intrerupe tratamentul in sarcina trebuie sa tina cont de raportul risc/beneficiu. Se recomanda monitorizarea atenta a calcemiei materne.

Alaptare

Nu se stie daca palopegteriparatidum se excreta in laptele matern. Deoarece nu se absoarbe pe cale orala, este putin probabil sa afecteze copilul alaptat. Decizia se ia in functie de beneficiul alaptarii pentru copil si al tratamentului pentru mama; se recomanda monitorizarea calcemiei materne.

Condus vehicule

Influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, la unii pacienti au aparut ameteala, presincopa, sincopa si/sau hipotensiune ortostatica; acesti pacienti trebuie sa se abtina de la a conduce sau a folosi utilaje pana la disparitia simptomelor.