Pancreatina
RCP ANMDMRUnele forme cu prescriptie medicalaDCI oficial: PANCREATINUM
Cunoscut si ca: Mezym, Kreon, Pankreal, Triferment
A09AA02Tract digestiv si metabolism
Enzime digestive preparate enzimatice
Forma: Capsula · Capsula gastrorezistenta 10000 U-FE lipaza (pancreatina 150 mg) · Capsula gastrorezistenta 25000 U-FE lipaza (pancreatina 300 mg)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula gastrorezistenta 10000 U-FE lipaza (pancreatina 150 mg). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii in fibroza chistica
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii in pancreatita cronica
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii dupa chirurgia pancreasului
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii postpancreatectomie
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii dupa gastrectomie
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii in cancer pancreatic
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii dupa chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoza Billroth II)
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii in obstructia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de exemplu in neoplazii)
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii in sindromul Shwachman-Diamond
- Tratamentul insuficientei pancreatice exocrine la adulti si copii in statusul post pancreatita acuta si reluarea alimentatiei orale sau enterale
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la pancreatina de origine porcina sau la oricare dintre excipientii enumerati
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Dureri abdominale
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Greata
- Varsaturi
- Constipatie
- Distensie abdominala (meteorism)
- Diaree
- Eruptie cutanata tranzitorie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Prurit
- Urticarie
Frecventa necunoscuta
- Stricturi ileo-cecale si colonice (colonopatia fibrozanta)
- Reactii de hipersensibilitate (reactii anafilactice)
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza trebuie individualizata in functie de gradul malabsorbtiei si continutului in lipide al dietei. Doza necesara pentru o masa principala variaza intre 25000 si 80000 U-FE si jumatate din doza individuala in cazul gustarilor dintre mese. Se recomanda administrarea in timpul meselor sau imediat dupa acestea.
- Copil
- Copii cu fibroza chistica sub 4 ani: se recomanda inceperea tratamentului cu 1000 unitati lipaza/kg la o masa. Copii cu varsta peste 4 ani: 500 unitati lipaza/kg la o masa. Doza trebuie ajustata in functie de severitatea bolii, controlul steatoreei si mentinerea unei stari bune de nutritie. Majoritatea pacientilor nu trebuie sa depaseasca doza de 10000 unitati lipaza/kg si zi sau 4000 unitati lipaza/gram de grasime ingerata. Daca inghitirea capsulelor este dificila, capsulele pot fi desfacute si minimicrosferele adaugate unor alimente de consistenta moale (pH<5,5) sau unui lichid acid (pH<5,5).
- Varstnic
- Daca inghitirea capsulelor este dificila, capsulele pot fi desfacute cu grija si minimicrosferele adaugate unor alimente de consistenta moale (pH<5,5) sau unui lichid acid (pH<5,5).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date disponibile privind utilizarea enzimelor pancreatice la femeile gravide. Studii la animale nu au aratat nicio dovada a absorbtiei enzimelor pancreatice porcine si nu este de asteptat toxicitate asupra functiei de reproducere sau asupra dezvoltarii embrionare/fetale. Se recomanda precautie in cazul prescrierii pancreatinei la femeile gravide. Daca este necesar, Kreon trebuie utilizat in doze suficiente pentru a asigura o stare de nutritie adecvata.
- Alaptare
- Nu sunt de asteptat efecte la sugari, deoarece studiile la animale nu au demonstrat expunere sistemica a femeilor care utilizeaza enzime pancreatice in timpul alaptarii. Enzimele pancreatice pot fi utilizate in timpul alaptarii. Daca este necesar, Kreon trebuie utilizat in doze suficiente pentru a asigura o stare de nutritie adecvata.
- Condus vehicule
- Kreon nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.