Pancreatină

RCP ANMDMR

DCI oficial: PANCREATINUM

Cunoscut si ca: Mezym, Kreon, Pankreal, Triferment

A09AA02Tract digestiv si metabolism

Enzime digestive preparate enzimatice

Forma: Capsula · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii în fibroză chistică
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii în pancreatită cronică
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii după chirurgia pancreasului
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii postpancreatectomie
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii după gastrectomie
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii în cancer pancreatic
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii după chirurgia de by-pass gastro-intestinal (de exemplu, gastro-entero-anastomoză Billroth II)
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii în obstrucţia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de exemplu în neoplazii)
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii în sindromul Shwachman-Diamond
  • Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii în statusul post pancreatită acută şi reluarea alimentaţiei orale sau enterale

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Dureri abdominale

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Greaţă
  • Vărsături
  • Constipaţie
  • Distensie abdominală (meteorism)
  • Diaree
  • Erupţie cutanată tranzitorie

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Prurit
  • Urticarie

Frecventa necunoscuta

  • Stricturi ileo-cecale şi colonice (colonopatia fibrozantă)
  • Reacţii de hipersensibilitate (reacţii anafilactice)

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza trebuie individualizată în funcţie de gradul malabsorbţiei şi conţinutului în lipide al dietei. Doza necesară pentru o masă principală variază între 25000 şi 80000 U-FE şi jumătate din doza individuală în cazul gustărilor dintre mese. Se recomandă administrarea în timpul meselor sau imediat după acestea.
Copil
Copii cu fibroză chistică sub 4 ani: se recomandă începerea tratamentului cu 1000 unităţi lipază/kg la o masă. Copii cu vârsta peste 4 ani: 500 unităţi lipază/kg la o masă. Doza trebuie ajustată în funcţie de severitatea bolii, controlul steatoreei şi menţinerea unei stări bune de nutriţie. Majoritatea pacienţilor nu trebuie să depăşească doza de 10000 unităţi lipază/kg şi zi sau 4000 unităţi lipază/gram de grăsime ingerată. Dacă înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute şi minimicrosferele adăugate unor alimente de consistenţă moale (pH<5,5) sau unui lichid acid (pH<5,5).
Varstnic
Dacă înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele adăugate unor alimente de consistenţă moale (pH<5,5) sau unui lichid acid (pH<5,5).

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există date disponibile privind utilizarea enzimelor pancreatice la femeile gravide. Studii la animale nu au arătat nicio dovadă a absorbţiei enzimelor pancreatice porcine şi nu este de aşteptat toxicitate asupra funcţiei de reproducere sau asupra dezvoltării embrionare/fetale. Se recomandă precauţie în cazul prescrierii pancreatinei la femeile gravide. Dacă este necesar, Kreon trebuie utilizat în doze suficiente pentru a asigura o stare de nutriţie adecvată.
Alaptare
Nu sunt de aşteptat efecte la sugari, deoarece studiile la animale nu au demonstrat expunere sistemică a femeilor care utilizează enzime pancreatice în timpul alăptării. Enzimele pancreatice pot fi utilizate în timpul alăptării. Dacă este necesar, Kreon trebuie utilizat în doze suficiente pentru a asigura o stare de nutriţie adecvată.
Condus vehicule
Kreon nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_4626_11.05.12.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.