Pantoprazol

• Boala de reflux gastro-esofagian simptomatica (la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani)
• Controlul pe termen lung si prevenirea recidivarii esofagitei de reflux (la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani)
• Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacientii predispusi la acest risc care necesita tratament continuu cu AINS (la adulti)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa, substituenti cu benzimidazol sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol: pantoprazolul poate interfera cu absorbtia (medicamente cu absorbtie pH-dependenta)
• Erlotinib: pantoprazolul poate interfera cu absorbtia
• Atazanavir (inhibitori de proteaza HIV): reducerea semnificativa a biodisponibilitatii - administrarea concomitenta nu este recomandata
• Warfarina: au fost raportate cazuri de crestere a INR-ului si a timpului de protrombina, posibila sangerare anormala
• Phenprocoumon: au fost raportate cazuri de crestere a INR-ului si a timpului de protrombina
• Metotrexat (doze mari): nivele sanguine crescute de metotrexat, poate fi necesara intreruperea temporara a pantoprazolului
• Carbamazepina: nu au fost indicate interactiuni clinice semnificative
• Diazepam: nu au fost indicate interactiuni clinice semnificative
• Glibenclamida: nu au fost indicate interactiuni clinice semnificative
• Nifedipina: nu au fost indicate interactiuni clinice semnificative
• Contraceptive orale (levonorgestrel si etinilestradiol): nu au fost indicate interactiuni clinice semnificative
• Fluvoxamina (inhibitor CYP2C19): poate creste expunerea sistemica a pantoprazolului
• Rifampicina: poate reduce concentratiile plasmatice ale pantoprazolului
• Sunatoare (Hypericum perforatum): poate reduce concentratiile plasmatice ale pantoprazolului
• Digoxina: pantoprazolul nu interfera cu absorbtia
• Antiacide: nu au fost semnalate interactiuni
• Claritromicina, metronidazol, amoxicilina: nu au fost observate interactiuni clinic relevante

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Boala de reflux gastro-esofagian simptomatica: 20 mg pe zi (un comprimat); ameliorarea simptomelor in 2-4 saptamani, eventual inca 4 saptamani. Controlul pe termen lung si prevenirea recidivarii esofagitei de reflux: doza de intretinere de 20 mg pe zi, care poate fi marita la 40 mg pe zi in caz de revenire a bolii. Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de AINS: 20 mg pe zi.

Copil

Adolescenti peste 12 ani: 20 mg pe zi pentru boala de reflux gastro-esofagian simptomatica si pentru controlul pe termen lung al esofagitei de reflux. Nu este recomandat la copii sub varsta de 12 ani din cauza insuficientei datelor de siguranta si de eficacitate.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei.

Insuficienta hepatica

La pacientii cu insuficienta hepatica grava nu trebuie depasita doza zilnica de 20 mg de pantoprazol.

Sarcina

O suma moderata de date privind femeile gravide nu indica risc de malformatii sau toxicitate fetala/neonatala. Studiile pe animale au aratat toxicitate reproductiva. Ca o masura de precautie, este preferabil a se evita utilizarea Controloc in timpul sarcinii.

Alaptare

Studiile efectuate pe animale au demonstrat excretia de pantoprazol in laptele matern. A fost raportata excretia in laptele matern uman. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-nascuti/copii. Decizia privind intreruperea alaptarii sau a terapiei trebuie luata avand in vedere beneficiile alaptarii pentru copil si beneficiile terapiei pentru mama.

Condus vehicule

Pantoprazol nu are nici o influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot aparea reactii adverse precum senzatia de ameteala si tulburari de vedere; daca pacientul prezinta aceste simptome, trebuie sa intrerupa conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.