Pantoprazol

• Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani)
• Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux (la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani)
• Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS (la adulți)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi cu benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol: pantoprazolul poate interfera cu absorbţia (medicamente cu absorbţie pH-dependentă)
• Erlotinib: pantoprazolul poate interfera cu absorbţia
• Atazanavir (inhibitori de protează HIV): reducerea semnificativă a biodisponibilităţii - administrarea concomitentă nu este recomandată
• Warfarină: au fost raportate cazuri de creștere a INR-ului și a timpului de protrombină, posibilă sângerare anormală
• Phenprocoumon: au fost raportate cazuri de creștere a INR-ului și a timpului de protrombină
• Metotrexat (doze mari): nivele sanguine crescute de metotrexat, poate fi necesară întreruperea temporară a pantoprazolului
• Carbamazepină: nu au fost indicate interacțiuni clinice semnificative
• Diazepam: nu au fost indicate interacțiuni clinice semnificative
• Glibenclamidă: nu au fost indicate interacțiuni clinice semnificative
• Nifedipină: nu au fost indicate interacțiuni clinice semnificative
• Contraceptive orale (levonorgestrel și etinilestradiol): nu au fost indicate interacțiuni clinice semnificative
• Fluvoxamină (inhibitor CYP2C19): poate creşte expunerea sistemică a pantoprazolului
• Rifampicină: poate reduce concentraţiile plasmatice ale pantoprazolului
• Sunătoare (Hypericum perforatum): poate reduce concentraţiile plasmatice ale pantoprazolului
• Digoxină: pantoprazolul nu interferă cu absorbţia
• Antiacide: nu au fost semnalate interacțiuni
• Claritromicină, metronidazol, amoxicilină: nu au fost observate interacțiuni clinic relevante

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică: 20 mg pe zi (un comprimat); ameliorarea simptomelor în 2-4 săptămâni, eventual încă 4 săptămâni. Controlul pe termen lung și prevenirea recidivării esofagitei de reflux: doză de întreţinere de 20 mg pe zi, care poate fi mărită la 40 mg pe zi în caz de revenire a bolii. Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de AINS: 20 mg pe zi.

Copil

Adolescenți peste 12 ani: 20 mg pe zi pentru boala de reflux gastro-esofagian simptomatică și pentru controlul pe termen lung al esofagitei de reflux. Nu este recomandat la copii sub vârsta de 12 ani din cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienta hepatica

La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol.

Sarcina

O sumă moderată de date privind femeile gravide nu indică risc de malformaţii sau toxicitate fetală/neonatală. Studiile pe animale au arătat toxicitate reproductivă. Ca o măsură de precauţie, este preferabil a se evita utilizarea Controloc în timpul sarcinii.

Alaptare

Studiile efectuate pe animale au demonstrat excreţia de pantoprazol în laptele matern. A fost raportată excreţia în laptele matern uman. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/copii. Decizia privind întreruperea alăptării sau a terapiei trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile terapiei pentru mamă.

Condus vehicule

Pantoprazol nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse precum senzaţia de ameţeală şi tulburări de vedere; dacă pacientul prezintă aceste simptome, trebuie să întrerupă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.