Paracetamol

• Tratamentul simptomatic, de scurta durata, al durerii de intensitate usoara pana la moderata (de exemplu cefalee, odontalgie si dismenoree)
• Tratamentul febrei
• Utilizat la sugari (cu varsta peste 3 luni), copii, adolescenti si adulti (inclusiv varstnici)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa (paracetamol) sau la oricare dintre excipientii enumerati

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alcool etilic: potenteaza toxicitatea paracetamolului, probabil prin inducerea formarii de produsi hepatotoxici derivati ai paracetamolului
• Medicamente anticolinergice (glicopironiu, propantelina): reduc absorbtia paracetamolului, cu inhibarea posibila a efectelor acestuia, din cauza vitezei reduse de evacuare gastrica
• Contraceptive hormonale/estrogeni: reduc concentratiile plasmatice de paracetamol, cu inhibarea posibila a efectului acestuia, din cauza inducerii posibile a metabolizarii acestuia
• Medicamente antiepileptice (fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): reduc biodisponibilitatea paracetamolului si potentarea hepatotoxicitatii de supradozaj din cauza inducerii metabolizarii hepatice
• Carbune activat: reduce absorbtia paracetamolului cand este administrat rapid dupa supradozaj
• Izoniazida: reduce eliminarea paracetamolului, cu potentarea posibila a actiunii si/sau toxicitatii acestuia, prin inhibarea metabolizarii sale hepatice
• Metoclopramida si domperidona: cresc absorbtia paracetamolului la nivelul intestinului subtire, din cauza efectului acestor medicamente asupra evacuarii gastrice
• Probenecid: creste timpul de injumatatire plasmatica a paracetamolului, prin reducerea scindarii si excretiei urinare a metabolitilor acestuia
• Propranolol: creste concentratia plasmatica a paracetamolului, probabil prin inhibarea metabolizarii acestuia in ficat
• Rasini schimbatoare de ioni (colestiramina): reduc absorbtia paracetamolului, cu inhibarea posibila a efectelor acestuia din cauza adsorbtiei intestinale a paracetamolului
• Rifampicina: creste clearance-ul paracetamolului si formarea metabolitilor hepatotoxici din cauza posibilei inductii a metabolizarii sale hepatice
• Anticoagulante orale (acenocumarol, warfarina): potentarea posibila a efectului anticoagulant prin inhibarea producerii de factori ai coagularii la nivel hepatic; se recomanda monitorizarea periodica a valorii INR-ului
• Cloramfenicol: potentarea toxicitatii cloramfenicolului, probabil prin inhibarea metabolizarii acestuia la nivel hepatic
• Lamotrigina: scaderea biodisponibilitatii lamotriginei, cu reducerea posibila a efectului acesteia, din cauza inductiei posibile a metabolizarii sale la nivel hepatic
• Zidovudina: posibila crestere a toxicitatii zidovudinei (neutropenie, hepatotoxicitate) in cazuri izolate, fara interactiuni farmacocinetice clare
• Flucloxacilina: risc crescut de acidoza metabolica cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), in special la pacientii cu insuficienta renala severa, septicemie, malnutritie si alte surse de deficit de glutation

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza zilnica recomandata este de aproximativ 60 mg/kg si zi, divizata in 4 sau 6 administrari zilnice (15 mg/kg la intervale de 6 ore sau 10 mg/kg la intervale de 4 ore). Pentru pacienti cu greutate peste 41 kg: 615-1000 mg per administrare (15,25-25 ml), doza maxima zilnica 3000 mg (pana la 50 kg) sau 4000 mg (peste 51 kg). Intervalul minim intre doze este de cel putin 6 ore.

Copil

Doza zilnica recomandata: aproximativ 60 mg/kg si zi, divizata in 4 sau 6 administrari zilnice (15 mg/kg la intervale de 6 ore sau 10 mg/kg la intervale de 4 ore). Dozare pe varsta: 3-6 luni: 1,5 ml de 4 ori/zi; 6-24 luni: 3 ml de 4 ori/zi; 2-3 ani: 4,5 ml de 4 ori/zi; 4-6 ani: 6 ml de 4 ori/zi; 7-9 ani: 9 ml de 4 ori/zi; 10-12 ani: 12,5 ml de 4 ori/zi. La copiii sub 3 ani, paracetamolul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. Intervalul minim intre doze este de cel putin 6 ore.

Varstnic

Conform datelor farmacocinetice, nu sunt necesare ajustari ale dozelor. Trebuie avut in vedere ca acesti pacienti sunt mai predispusi la insuficienta renala si/sau hepatica.

Insuficienta renala

Paracetamolul trebuie administrat cu prudenta. Se recomanda cresterea intervalului dintre doze in cazul insuficientei renale severe. Cand clearance-ul creatininei are valori mai mici de 10 ml/min, intervalul minim dintre administrari trebuie sa fie de 8 ore. Pacientilor care efectueaza sedinte de dializa: o doza de intretinere trebuie administrata dupa hemodializa, dar nu dupa dializa peritoneala.

Insuficienta hepatica

Insuficienta hepatica severa: se impune prudenta. Insuficienta hepatica usoara pana la moderata sau sindrom Gilbert (icter familial nehemolitic): doza zilnica eficace nu trebuie sa depaseasca 60 mg/kg corp si zi (pana la cel mult 2 g/zi). In caz de etilism cronic (hepatopatie alcoolica necirotica), doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 2 grame.

Sarcina

Un numar mare de date privind femeile gravide nu indica toxicitate malformativa sau toxicitate feto/neonatala. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expusi la paracetamol in uter arata rezultate neconcludente. Daca este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat in timpul sarcinii, dar trebuie utilizat la cea mai mica doza eficace pentru cel mai scurt timp posibil si cu cea mai mica frecventa posibila. Pe parcursul sarcinii, paracetamolul nu trebuie administrat pe perioade lungi, in doze mari sau in asociere cu alte medicamente.

Alaptare

Dupa administrarea orala, paracetamolul se excreta in laptele matern in cantitati mici. Pana in prezent nu au fost raportate reactii adverse la sugar. Paracetamolul poate fi utilizat la femeile care alapteaza, atata timp cat nu se depaseste doza recomandata.

Condus vehicule

Paracetamolul nu interfereaza cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, in timpul tratamentului cu paracetamol trebuie avut in vedere faptul ca se pot observa reactii adverse cum sunt somnolenta usoara si vertij.