Paracetamol

• Tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al durerii de intensitate ușoară până la moderată (de exemplu cefalee, odontalgie și dismenoree)
• Tratamentul febrei
• Utilizat la sugari (cu vârsta peste 3 luni), copii, adolescenți și adulți (inclusiv vârstnici)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă (paracetamol) sau la oricare dintre excipienții enumerați

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alcool etilic: potențează toxicitatea paracetamolului, probabil prin inducerea formării de produși hepatotoxici derivați ai paracetamolului
• Medicamente anticolinergice (glicopironiu, propantelină): reduc absorbția paracetamolului, cu inhibarea posibilă a efectelor acestuia, din cauza vitezei reduse de evacuare gastrică
• Contraceptive hormonale/estrogeni: reduc concentrațiile plasmatice de paracetamol, cu inhibarea posibilă a efectului acestuia, din cauza inducerii posibile a metabolizării acestuia
• Medicamente antiepileptice (fenitoină, fenobarbital, metilfenobarbital, primidonă): reduc biodisponibilitatea paracetamolului și potențarea hepatotoxicității de supradozaj din cauza inducerii metabolizării hepatice
• Cărbune activat: reduce absorbția paracetamolului când este administrat rapid după supradozaj
• Izoniazidă: reduce eliminarea paracetamolului, cu potențarea posibilă a acțiunii și/sau toxicității acestuia, prin inhibarea metabolizării sale hepatice
• Metoclopramidă și domperidonă: cresc absorbția paracetamolului la nivelul intestinului subțire, din cauza efectului acestor medicamente asupra evacuării gastrice
• Probenecid: crește timpul de înjumătățire plasmatică a paracetamolului, prin reducerea scindării și excreției urinare a metaboliților acestuia
• Propranolol: crește concentrația plasmatică a paracetamolului, probabil prin inhibarea metabolizării acestuia în ficat
• Rășini schimbătoare de ioni (colestiramină): reduc absorbția paracetamolului, cu inhibarea posibilă a efectelor acestuia din cauza adsorbției intestinale a paracetamolului
• Rifampicină: crește clearance-ul paracetamolului și formarea metaboliților hepatotoxici din cauza posibilei inducții a metabolizării sale hepatice
• Anticoagulante orale (acenocumarol, warfarină): potențarea posibilă a efectului anticoagulant prin inhibarea producerii de factori ai coagulării la nivel hepatic; se recomandă monitorizarea periodică a valorii INR-ului
• Cloramfenicol: potențarea toxicității cloramfenicolului, probabil prin inhibarea metabolizării acestuia la nivel hepatic
• Lamotrigină: scăderea biodisponibilității lamotriginei, cu reducerea posibilă a efectului acesteia, din cauza inducției posibile a metabolizării sale la nivel hepatic
• Zidovudină: posibilă creștere a toxicității zidovudinei (neutropenie, hepatotoxicitate) în cazuri izolate, fără interacțiuni farmacocinetice clare
• Flucloxacilină: risc crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, septicemie, malnutriție și alte surse de deficit de glutation

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza zilnică recomandată este de aproximativ 60 mg/kg și zi, divizată în 4 sau 6 administrări zilnice (15 mg/kg la intervale de 6 ore sau 10 mg/kg la intervale de 4 ore). Pentru pacienți cu greutate peste 41 kg: 615-1000 mg per administrare (15,25-25 ml), doza maximă zilnică 3000 mg (până la 50 kg) sau 4000 mg (peste 51 kg). Intervalul minim între doze este de cel puțin 6 ore.

Copil

Doza zilnică recomandată: aproximativ 60 mg/kg și zi, divizată în 4 sau 6 administrări zilnice (15 mg/kg la intervale de 6 ore sau 10 mg/kg la intervale de 4 ore). Dozare pe vârstă: 3-6 luni: 1,5 ml de 4 ori/zi; 6-24 luni: 3 ml de 4 ori/zi; 2-3 ani: 4,5 ml de 4 ori/zi; 4-6 ani: 6 ml de 4 ori/zi; 7-9 ani: 9 ml de 4 ori/zi; 10-12 ani: 12,5 ml de 4 ori/zi. La copiii sub 3 ani, paracetamolul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. Intervalul minim între doze este de cel puțin 6 ore.

Varstnic

Conform datelor farmacocinetice, nu sunt necesare ajustări ale dozelor. Trebuie avut în vedere că acești pacienți sunt mai predispuși la insuficiență renală și/sau hepatică.

Insuficienta renala

Paracetamolul trebuie administrat cu prudență. Se recomandă creșterea intervalului dintre doze în cazul insuficienței renale severe. Când clearance-ul creatininei are valori mai mici de 10 ml/min, intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 8 ore. Pacienților care efectuează ședințe de dializă: o doză de întreținere trebuie administrată după hemodializă, dar nu după dializă peritoneală.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică severă: se impune prudență. Insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau sindrom Gilbert (icter familial nehemolitic): doza zilnică eficace nu trebuie să depășească 60 mg/kg corp și zi (până la cel mult 2 g/zi). În caz de etilism cronic (hepatopatie alcoolică necirotică), doza zilnică nu trebuie să depășească 2 grame.

Sarcina

Un număr mare de date privind femeile gravide nu indică toxicitate malformativă sau toxicitate feto/neonatală. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol în uter arată rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar trebuie utilizat la cea mai mică doză eficace pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă. Pe parcursul sarcinii, paracetamolul nu trebuie administrat pe perioade lungi, în doze mari sau în asociere cu alte medicamente.

Alaptare

După administrarea orală, paracetamolul se excretă în laptele matern în cantități mici. Până în prezent nu au fost raportate reacții adverse la sugar. Paracetamolul poate fi utilizat la femeile care alăptează, atâta timp cât nu se depășește doza recomandată.

Condus vehicule

Paracetamolul nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu paracetamol trebuie avut în vedere faptul că se pot observa reacții adverse cum sunt somnolență ușoară și vertij.