Paricalcitol

• Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu boală renală cronică Stadiile 3 și 4, la pacienții adulți și pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 10 până la 16 ani
• Prevenirea și tratamentul hiperparatiroidismului secundar asociat cu boală renală cronică Stadiul 5, la pacienții adulți cărora li se efectuează hemodializă sau dializă peritoneală

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Intoxicație dovedită cu vitamina D
• Hipercalcemie
• Hipersensibilitate la paricalcitol sau la oricare dintre excipienți

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ketoconazol: inhibitor al citocromului P450, crește ASC0-∞ a paricalcitolului de aproximativ două ori și prelungește timpul de înjumătățire de la 9,8 ore la 17 ore; administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauție
• Digitalice: toxicitatea digitalei este potențată de hipercalcemia indusă de paricalcitol; se impune precauție la administrarea concomitentă
• Medicamente care conțin fosfor sau vitamina D: risc crescut de hipercalcemie și creșterea produsului Ca x P; nu trebuie utilizate concomitent cu paricalcitol
• Medicamente care conțin calciu în doze mari: pot crește riscul apariției hipercalcemiei
• Diuretice tiazide: pot crește riscul apariției hipercalcemiei
• Medicamente care conțin magneziu (ex. antiacide): pot determina hipermagnezemie; nu trebuie utilizate concomitent cu medicamente care conțin vitamina D
• Medicamente care conțin aluminiu (ex. antiacide, chelatori de fosfor): nu trebuie administrate cronic concomitent cu medicamente care conțin vitamina D, deoarece pot apărea creșteri ale concentrației serice a aluminiului și efecte toxice ale aluminiului la nivelul oaselor
• Colestiramina și medicamente care afectează absorbția intestinală a vitaminelor liposolubile: pot interfera cu absorbția capsulelor de paricalcitol

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

BRC Stadiile 3 și 4: doza inițială calculată în funcție de iPTH inițial: dacă iPTH ≤500 pg/ml - 1 microgram/zi sau 2 micrograme de 3 ori/săptămână; dacă iPTH >500 pg/ml - 2 micrograme/zi sau 4 micrograme de 3 ori/săptămână. Ajustarea dozei la interval de 2-4 săptămâni în funcție de iPTH. BRC Stadiul 5: doza inițială = iPTH (pg/ml)/60 [sau iPTH (pmol/l)/7], până la maximum 32 micrograme, administrată de 3 ori pe săptămână. Ajustarea dozei = cea mai recentă valoare a iPTH (pg/ml)/60 [sau iPTH (pmol/l)/7]. Dacă calcemia ≥11,0 mg/dl sau Ca x P ≥70 mg²/dl² sau iPTH <150 pg/ml, doza se reduce cu 2-4 micrograme.

Copil

BRC Stadiile 3 și 4 (vârsta 10-16 ani): doza inițială 1 microgram de 3 ori pe săptămână (nu mai frecvent de o dată la două zile). Ajustarea dozei în funcție de iPTH, calciu și fosfor seric pentru a menține iPTH între 35-69 pg/ml (Stadiul 3) sau 70-110 pg/ml (Stadiul 4). Doza poate fi crescută cu câte 1 microgram la interval de 4 săptămâni. Doza maximă administrată în studiu: 7 micrograme per doză. BRC Stadiul 5: eficacitatea nu a fost stabilită. Copii sub 10 ani: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Varstnic

Nu au fost observate diferențe privind eficacitatea și siguranța la pacienții vârstnici (65-75 ani) comparativ cu pacienții mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la unii vârstnici. Farmacocinetica paricalcitolului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta mai mare de 65 ani.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea specială a dozei în afara celor recomandate pe baza valorilor iPTH, calcemiei și fosfatemiei, indiferent de stadiul BRC.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Nu sunt disponibile date relevante privind utilizarea paricalcitolului la gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere. Riscul potențial pentru om nu se cunoaște; paricalcitolul nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar.

Alaptare

Nu se știe dacă paricalcitolul se elimină în laptele matern. Studiile la animale au arătat că paricalcitolul și metaboliții săi se elimină prin lapte în cantități mici. Decizia privind continuarea/întreruperea alăptării sau tratamentului trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.

Condus vehicule

Paricalcitolul are efecte neglijabile asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.